舒泰清科室会消化科(清肠、便秘)29110.pptx
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1、感谢感谢(gnxi)(gnxi)各位老师参加各位老师参加“舒泰清临床应用研讨会舒泰清临床应用研讨会 舒泰舒泰(sh ti)(sh ti)清清理想理想(lxing)(lxing)的肠道准备方式的肠道准备方式清肠快捷净,首选舒泰清第一页,共二十三页。公司简介2022年04月 深交所创业板成功上市,股票代码300204;2022年06月 国家十二五重大新药创制工程;舒泰神母公司-昭衍北京新药研究中心是唯一的通过美国FDA 审查中国(zhn u)企业第二页,共二十三页。3舒泰(sh ti)清为最新一代聚乙二醇制剂2004年舒泰清在国内上市年舒泰清在国内上市国内最新一代国内最新一代PEGPEG产品产品舒
2、泰清1990三代 1984二代 1980一代 Davis等合成了聚乙二醇,PEG很快成了结肠镜术前清肠的金标准FDA批准Braintree公司的Nulutely不含硫酸盐的PEG(SF-PEG)上市,并成为PEG-ELS的替代品1984年:FDA批准Braintree公司的Golytely聚乙二醇上市(PEG-ELS含硫酸盐)第三页,共二十三页。舒泰舒泰(sh ti)(sh ti)清作用机制清作用机制-物理作用物理作用A剂剂 聚乙二醇聚乙二醇4000通过氢键固定水分子,确保通过氢键固定水分子,确保水分不被人体吸收水分不被人体吸收利用外源性水分利用外源性水分清洗全肠道,清洗全肠道,清除肠内所有内
3、容物清除肠内所有内容物B剂剂 电解质电解质(氯化钾、氯化钠、碳酸氢钠)(氯化钾、氯化钠、碳酸氢钠)接近结肠正常生理环境接近结肠正常生理环境舒舒泰泰清清聚乙二醇聚乙二醇4000惰性物质惰性物质(wzh),在体内,在体内不分解、不代谢、不吸收,无毒性不分解、不代谢、不吸收,无毒性保持体内保持体内(t ni)电解质平衡电解质平衡第四页,共二十三页。电解质几乎(jh)无变化*与肠道内环境(hunjng)相当化学惰性(duxng)物质,在体内不吸收、不分解、不代谢特殊人群使用平安:特殊人群使用平安:老年人,婴幼儿,心脑血管患者,肝肾老年人,婴幼儿,心脑血管患者,肝肾功能不全患者功能不全患者血容积无明显变
4、化*聚乙二醇 4000等渗配比舒泰清特点舒泰清特点-平安平安*Gastroenterology Vol.98,No.1,1988:11-6第五页,共二十三页。高效高效(o xio)l彻底排空(pi kn)结肠内有形成分和液体物质l术后并发症少l对结肠的组织学外观无影响l不分解(fnji)产生爆炸气体,不影响水、电解质平衡l等渗配方,保持水、电解质平衡,l更适合心脑血管疾病患者心脑血管疾病患者和肝肾功能不全患肝肾功能不全患者者l2 2岁儿童可用岁儿童可用l孕妇使用见文献报道孕妇使用见文献报道l患者只需2-3升口服溶液,l护理程序简单快速快速平安平安方便方便舒泰清舒泰清-符合理想肠道准备的清肠药符
5、合理想肠道准备的清肠药l完成肠道准备只需4小时第六页,共二十三页。美国结肠镜检查前肠道准备共识美国结肠镜检查前肠道准备共识(n sh)(n sh)推推荐荐药物药物 推荐意见推荐意见研究文献的分级研究文献的分级级别级别聚乙二醇电解质聚乙二醇电解质*推荐首选推荐首选Level IGrade A 柠檬酸镁间歇性灌肠、饮食控制推荐(辅助手段)Level IIGrade BNAP一般人群推荐Level IIGrade BNAP特殊人群不推荐Level IGrade A山梨醇、氢氧化镁、刺激性泻剂(番泻叶)、麦麸推荐(辅助手段)Level IIIGrade C电解质肠道鼻饲推荐(辅助手段)Level V
6、Grade D甘露醇肠道灌洗液不推荐Level I Grade A*由于不含硫酸盐的由于不含硫酸盐的SF-PEG与含硫酸盐的聚乙二醇电解质散与含硫酸盐的聚乙二醇电解质散PEG-ELS相比相比(xin b)疗效相仿,平安性更好,口味更好,患疗效相仿,平安性更好,口味更好,患者耐受性更好。共识推荐使用者耐受性更好。共识推荐使用SF-PEG替代替代PEG-ELS。美国胃肠内镜学会(ASGE)美国结肠(jichng)直肠外科医生协会(ASCRS)美国胃肠内镜外科医师学会(SAGESGASTROINTESTINAL ENDOSCOPY Volume 63,No.7:2006 第七页,共二十三页。指南(z
7、hnn)第八页,共二十三页。聚乙二醇类制剂(zhj)的比照产品分类不含硫酸盐的聚乙二醇电解质散 含硫酸盐的聚乙二醇电解质散 聚乙二醇4000散 成份每盒由6袋A剂、6袋B剂组成:6袋A剂共含聚乙二醇含聚乙二醇40004000 78.75g78.75g6袋B剂共含氯化钠2.10g,氯化钾0.28g,碳酸氢钠1.07g每包68.56g,其中:含聚乙二醇含聚乙二醇40004000 59 59g g含氯化钠1.46g,无水硫酸钠无水硫酸钠5.68g5.68g,氯化钾0.74g,碳酸氢钠1.68g,每袋含聚乙二醇4000 10g 适应症双适应症:1.用于治疗功能性便秘;2.用于术前肠道清洁准备;肠镜及其
8、它检查前的肠道清洁准备。仅用于术前肠道清洁准备、肠镜检查前肠道清洁准备仅用于治疗功能性便秘产品特点不含有硫酸钠不含有硫酸钠盐,盐,口感优;等渗配口感优;等渗配比,不引起血容量和电解质变化;比,不引起血容量和电解质变化;大剂量、长期使用安全。最新一代大剂量、长期使用安全。最新一代聚聚乙二醇制剂乙二醇制剂含硫含硫酸钠酸钠盐,口感差,患者口服不盐,口感差,患者口服不耐受耐受;相比于不含硫酸盐的聚乙二醇相比于不含硫酸盐的聚乙二醇电解质散,电解质散,聚乙二醇的含量低,聚聚乙二醇的含量低,聚乙二醇提供的渗透压占总渗透压的乙二醇提供的渗透压占总渗透压的比例低比例低;钠的浓度高,容易引起血钠的浓度高,容易引起
9、血钠的升高血钾的下降。二代聚乙二钠的升高血钾的下降。二代聚乙二醇制剂醇制剂不含有电解质成分,非等渗配比,长期使用容易引起水和电解质失衡。一代聚乙二醇制剂。剂量配制范围可调范围较大:125ml-3000ml标准清肠用法:3000-4000ml每天用量10-20g,约150-300ml适用人群适用人群广泛,适合儿适用人群广泛,适合儿童、老年童、老年人人等特殊人群患者使用。等特殊人群患者使用。口感差,仅适用于清肠一次性使用。仅适用于一般便秘患者,不适合特殊人群,不适合大剂量、长期使用。配制方便性 提供一次性标准量杯方便临床使用,配制剂量准确无标准量具无标准量具第九页,共二十三页。3.3.服用服用(f
10、 yn)(f yn)方法方法2.2.服用服用(f yn)(f yn)时间时间4.4.服用服用(f yn)(f yn)期间期间5.5.观察终点观察终点6.6.本卷须知本卷须知1.1.饮食要求饮食要求 肠镜检查前一天无渣饮食,禁食奶制品肠镜检查前一天无渣饮食,禁食奶制品一盒舒泰清共溶于一盒舒泰清共溶于750ml750ml温水中温水中1 1杯,每杯,每3030分钟服用分钟服用750ml750ml,共,共服用服用3000ml*3000ml*,两小时内服完,耐受性差患者可适当放慢服用速度,两小时内服完,耐受性差患者可适当放慢服用速度嘱患者来回走动,轻揉腹部,加快排泄速度嘱患者来回走动,轻揉腹部,加快排泄
11、速度嘱患者来回走动,轻揉腹部,加快排泄速度嘱患者来回走动,轻揉腹部,加快排泄速度 在检查前在检查前6 6 6 6小时小时小时小时服用服用清水样便,一般排便次数清水样便,一般排便次数7-87-8次次 舒泰清一次性服用肠道准备方法舒泰清一次性服用肠道准备方法(适用于门诊病人适用于门诊病人)清肠后应严格禁食清肠后应严格禁食*不排除由于个体差异,需要酌情加量,直至排出清水样便的可能。不排除由于个体差异,需要酌情加量,直至排出清水样便的可能。*二甲基硅油能有效消除肠道准备过程中气泡的产生,在胶囊内镜等对肠道清晰度要求较高的检查准备中可以辅助使用.第十页,共二十三页。3.3.服用服用(f yn)(f yn
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