药品不良反应监测讲解40077.ppt

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1、药品药品(yopn)(yopn)不良反响不良反响监测监测根本知识根本知识王光芳王光芳药剂科临床药剂科临床(ln chun)(ln chun)药学室药学室第一页，共四十七页。l一、根本概念l二、药品不良反响ADR的特点l三、ADR分类l四、ADR产生的原因(yunyn)l五、ADR的危害l六、ADR监测的目的和意义l七、ADR监测的方法第二页，共四十七页。一、根本概念一、根本概念药品不良反响药品不良反响(Adverse Drug Reaction,(Adverse Drug Reaction,简称简称ADR):ADR):是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或是指合格药品在正常用法用量

2、下出现的与用药目的无关或意外的有害反响。意外的有害反响。合格药品合格药品:药品质量符合药典或其它药品标准药品质量符合药典或其它药品标准 。正常的用法用量正常的用法用量:按药品说明书、国家处方集等应用。按药品说明书、国家处方集等应用。定义中限定为质量合格药品，排除了错误用药、超剂定义中限定为质量合格药品，排除了错误用药、超剂量量(jling)(jling)用药引起的反响，这就排除了因以上情况所用药引起的反响，这就排除了因以上情况所引起的责任性或刑事性事件，消除报告人的疑虑，便于引起的责任性或刑事性事件，消除报告人的疑虑，便于ADRADR监测工作开展。监测工作开展。第三页，共四十七页。药物不良事件

3、药物不良事件(Adverse Drug Event,ADE)(Adverse Drug Event,ADE)：是指药物治疗过程中出现的任何不利的医疗事件，它不一是指药物治疗过程中出现的任何不利的医疗事件，它不一定与该药有因果关系。包括使用某种药物期间出现的病情定与该药有因果关系。包括使用某种药物期间出现的病情恶化、并发症，就诊或住院，各种原因的死亡，各种事故恶化、并发症，就诊或住院，各种原因的死亡，各种事故如骨折、车祸等，以及可疑的药品不良反响。如骨折、车祸等，以及可疑的药品不良反响。为了最大限度的降低人群的用药风险，本着为了最大限度的降低人群的用药风险，本着“可疑即可疑即报原那么，对有重要意

4、义的报原那么，对有重要意义的ADEADE也要进行监测也要进行监测(jin c)(jin c)，并进一步明确药品的因果关系。，并进一步明确药品的因果关系。第四页，共四十七页。l药药源源性性疾疾病病Drug Drug Induced Induced DiseasesDiseases，DIDDID：是是指指在在预预防防、诊诊断断、治治疗疗或或调调节节生生理理功功能能过过程程中中，与与用用药药有有关关的的人人体体功功能能异异常常或或组组织损伤引起的临床病症。织损伤引起的临床病症。l 它它不不仅仅包包括括正正常常用用法法用用量量情情况况下下所所发发生生的的ADRADR，而而且且还还包包括括超超量量、误误

5、用用、错错用用及及不不正正常使用药物引起的疾病。常使用药物引起的疾病。l药药源源性性疾疾病病和和药药品品(yopn)(yopn)不不良良反反响响，难难以以划分。划分。l抽抽象象地地说说，前前者者是是后后者者一一定定条条件件下下形形成成的的“终产物。终产物。l一般说来，一般说来，ADRADR出现较快，消退也快。出现较快，消退也快。第五页，共四十七页。l群群体体不不良良反反响响/事事件件：是是指指在在同同一一地地区区，同同一一时时间间段段内内，使使用用同同一一种种药药品品(yopn)(yopn)对对健健康康人人群群或或特特定定人人群群进进行行免免疫疫防防治治，普普查查普普治治，群群防防群治过程中出

6、现的多人药品不良反响群治过程中出现的多人药品不良反响/事件。事件。l群群体体不不良良反反响响/事事件件影影响响较较大大，一一旦旦发发现现群群体体不不良良反反响响，应应立立即即向向所所在在地地的的省省、自自治治区区、直直辖辖市市食食品品药药品品监监督督管管理理局局、卫卫生生厅厅局局以以及及药品不良反响监测中心报告。药品不良反响监测中心报告。第六页，共四十七页。l新新的的药药品品不不良良反反响响：是是指指药药品品说说明明书书中中未未载载明明的的不不良良反反响响。即即说说明明书书是是判判断断某某不不良良反反响响是是否否为为新新的的药药品品不不良良反反响的唯一依据。响的唯一依据。l药药品品严严重重不不

7、良良反反响响/事事件件：是是指指因因使使用用药药品品引引起起(ynq)(ynq)以下损害情形之一的反响：以下损害情形之一的反响：l1 1、引起死亡；、引起死亡；l2 2、致癌、致畸、致出生缺陷；、致癌、致畸、致出生缺陷；l3 3、对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的、对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的l 伤残；伤残；l4 4、对器官功能产生永久损伤；、对器官功能产生永久损伤；l5 5、导致住院或住院时间延长。、导致住院或住院时间延长。第七页，共四十七页。药品不良反响报告和监测 是指上市药品不良反响的发现、报告、评价(pngji)和控制的过程。其主要内容有：1收集药品不良反响并报告；2

8、及时向企业、医疗卫生机构和公众反响药品不良反响信息，防止其重复发生，保障人民群众的用药平安。2001.112022.9国家食品药品监督管理局共发布32期?药品不良反响信息通报?第八页，共四十七页。二、药品(yopn)不良反响的特点l1.普遍性：是“药三分毒，中药也不例外。l2.特异性：因药而异、因人而异。l3.滞后性：上市前临床试验研究受多种因素限制，如人数、病种、病情、时间等。l4.长期性：罕见(hn jin)反响发生率低，需时间长。l5.可塑性：坏事可变成好事。老药新用、创制新药。如西地那非万艾可、伟哥。l6.可控性：通过监管、宣传，减少ADR发生。第九页，共四十七页。l药品不良反响的发生

9、率：药品不良反响的发生率：l十分十分(shfn)(shfn)常见：常见：1/101/10l常见：常见：1/1001/1001/101/10l偶见：偶见：1/10001/10001/1001/100l罕见：罕见：1/100001/100001/10001/1000l十分罕见：十分罕见：1/100001/10000第十页，共四十七页。据WHO在开展中国家的调查发现，住院病人ADR发生率10-20%，其中5发生严重ADR。药源性死亡占住院死亡人数(rn sh)的3.6%-25%。住院病人ADR发生率:挪威:11.5%，法国：13.0%，英国：16.0%。我国是药品不良反响的重灾区，住院病人ADR发生

10、率10-30%，每年约有500-1000万住院病人发生ADR，其中严重的ADR可达2550万件，约有20万人死于ADR。第十一页，共四十七页。据统计，据统计，美国每年住院病人发生的严重美国每年住院病人发生的严重(ynzhng)(ynzhng)ADRADR占占6.7%6.7%，致死，致死ADRADR占占0.32%0.32%；药；药源性死亡高居美国人口死亡的第源性死亡高居美国人口死亡的第4-64-6位，位，仅次于心脏病、癌症、中风和肺部疾病。仅次于心脏病、癌症、中风和肺部疾病。第十二页，共四十七页。三、药品不良反响分类三、药品不良反响分类(fn li)按发病机制按发病机制 A型不良反响：是由于药品

11、的药理作用增强所型不良反响：是由于药品的药理作用增强所致，其特点是可以预测，与常规的药理作用有关，致，其特点是可以预测，与常规的药理作用有关，通常与剂量相关，停药或减量后病症减轻或消失，通常与剂量相关，停药或减量后病症减轻或消失，一般发生率高、死亡率低。副作用、毒性反响、一般发生率高、死亡率低。副作用、毒性反响、继发反响、后遗效应、首剂效应和撤药反响等均继发反响、后遗效应、首剂效应和撤药反响等均属属A型不良反响。阿托品可抑制腺体分泌、解除平型不良反响。阿托品可抑制腺体分泌、解除平滑肌痉挛、加快心率等作用。利用其解痉作用时，滑肌痉挛、加快心率等作用。利用其解痉作用时，口干和心悸就成为副作用。口干

12、和心悸就成为副作用。B型不良反响：是指与药品本身药理作用无关型不良反响：是指与药品本身药理作用无关 的异常反响，与使用剂量无相关性，一般难以预测，的异常反响，与使用剂量无相关性，一般难以预测，发生率较低，但死亡率高，而且时间关系明确。过发生率较低，但死亡率高，而且时间关系明确。过敏反响、特异质反响属于此类。如青霉素引起的过敏反响、特异质反响属于此类。如青霉素引起的过敏性休克等。敏性休克等。第十三页，共四十七页。四、药物四、药物(yow)(yow)不良反响产生的原因不良反响产生的原因 (一)药物方面：1.正常的药理效应。2.杂质。如青霉噻唑酸。目前的药品标准(biozhn)对于某些有害物质只是限

13、度检查,且工程有限。3.制剂质量。同一药品即使在质量检验合格，由于不同生产企业的制剂工艺、技术条件的差异，带来质量的差异，可能成为导致不良反响发生的因素。4、添加剂。如增溶剂、赋形剂、抗氧剂、防 腐剂等都有可能成为诱发不良反响的因素。第十四页，共四十七页。(二)机体方面：种族：白种人与有色人种(yus rnzhng)间差异，与遗传因素有关(药物代谢酶)。性别：局部药物反响存在性别差异。药物皮炎：男女(32)保泰松、氯霉素引起粒细胞缺乏：男女(13)年龄：儿童及老年人的生理特征与成年人不同。新生儿肝肾等系统发育不完善，应用在肝内代谢的药物如氯霉素易引起中毒灰婴综合征。而老年人肾功减弱会使药物消除

14、速率减慢，应用庆大霉素时可致肾毒性和耳毒性。第十五页，共四十七页。个体差异：个体差异：药效学差异药效学差异(催眠药兴奋，咖啡因催眠药兴奋，咖啡因 抑制抑制)药动学差异药动学差异(基因多态性引起的药基因多态性引起的药 物代谢差异物代谢差异)；敏感性；敏感性l病理状态：病理状态：可影响药效学及药动学过程可影响药效学及药动学过程 胃肠道疾病：影响口服药物胃肠道疾病：影响口服药物(yow)(yow)吸收吸收 心血管疾病：影响药物心血管疾病：影响药物(yow)(yow)吸收、分吸收、分 布、代谢及排泄。布、代谢及排泄。肝脏损害：肝脏损害：影响药物代谢消除影响药物代谢消除 肾功能损害：影响药物排泄肾功能损

15、害：影响药物排泄第十六页，共四十七页。(三)用药方面药物(yow)相互作用：为药物(yow)不良反响产生的重要因素，用药种类越多发生率越高。合用5种药物 4.2%6 10种 7.4%1115种 24.2%1620种 40.0%21种以上 45.0%第十七页，共四十七页。四药品四药品(yopn)上市前临床试验的局限上市前临床试验的局限性性l1 1、观观察察对对象象样样本本量量有有限限期期：20203030例例，期：期：100100例，例，期：期：300300例，例，期：期：10001000例例l2 2、观察时间短、观察时间短l3 3、病种单一、病种单一l4 4、受试对象的局限：多为、受试对象的局

16、限：多为18185050岁，病种岁，病种l 单单一一，全全身身(qun(qun shn)shn)情情况况较较好好，多多不不并用其他药物。并用其他药物。l一一些些发发生生率率低低于于1%1%的的不不良良反反响响、需需要要较较长长时时间应用才发现，迟发性间应用才发现，迟发性ADRADR可能未能被发现。可能未能被发现。l 第十八页，共四十七页。l 由于上述由于上述(shngsh)原因，即使经过原因，即使经过严格审批的药品，在质量检验合格、正严格审批的药品，在质量检验合格、正常用法用量情况下，仍有可能在一局部常用法用量情况下，仍有可能在一局部人身上出现不良反响，甚至是严重的不人身上出现不良反响，甚至是

17、严重的不良反响。这样的不良反响不能认为是药良反响。这样的不良反响不能认为是药品审批不严、质量有问题或者医疗事故。品审批不严、质量有问题或者医疗事故。所以需要在药物上市后对其平安性和有所以需要在药物上市后对其平安性和有效性进行再评价。效性进行再评价。第十九页，共四十七页。五、药品(yopn)不良反响的危害年代年代(nindi)地区地区 药物药物 用途用途 毒性表现毒性表现 受害人数受害人数1890 欧美亚欧美亚 甘汞甘汞 通便、驱虫、通便、驱虫、汞中毒汞中毒 死亡儿童死亡儿童1950 制牙粉制牙粉 585人人1900 欧美欧美 蛋白银蛋白银 消毒、抗炎消毒、抗炎 银质沉着症银质沉着症1949 1

18、00人人1930 各国各国 醋酸铊醋酸铊 头癣头癣 铊中毒铊中毒 半数用药者半数用药者1960 死亡死亡(1万人万人)1922 各国各国 氨基比林氨基比林 退热、止痛退热、止痛 粒细胞缺乏粒细胞缺乏 死亡死亡2082人人1970 1940 各国各国 硫代硫酸硫代硫酸 风湿病、哮喘风湿病、哮喘 肝、肾、骨髓肝、肾、骨髓 约约1/3用药者用药者 金钠金钠 损害损害1935 欧美欧美 二硝基酚二硝基酚 减肥减肥 白内障白内障 近万人失明近万人失明1970 死亡死亡9人人1937 美美 磺胺酏剂磺胺酏剂 抗菌消炎抗菌消炎 肝肾损害肝肾损害 358人中毒人中毒 (含二甘醇含二甘醇)107人死亡人死亡19

19、53 欧美加欧美加 非那西丁非那西丁 止痛退热止痛退热 肾损害、溶血肾损害、溶血 肾病肾病2000人人 死亡死亡500人人第二十页，共四十七页。年代年代 地区地区 药物药物 用途用途 毒性表现毒性表现 受害人数受害人数1954 法法 二磺二二磺二 疥、粉刺疥、粉刺 神经毒性、神经毒性、中毒中毒270人人 乙基锡乙基锡 脑炎、失明脑炎、失明 死亡死亡110人人 1956 美美 三苯乙醇三苯乙醇 高血脂症高血脂症 白内障、阳痿、白内障、阳痿、1000人，人，脱发脱发 占占11956 欧南美欧南美 反响停反响停 妊娠反响妊娠反响 海豹肢畸形海豹肢畸形 1.2万人万人1961 日本日本 沙利度胺沙利度

20、胺 死亡死亡5000人人1967 欧欧 氨苯氨苯 减肥减肥 肺动脉高压肺动脉高压 70用药者用药者 唑啉唑啉1960 英美澳英美澳 异丙肾异丙肾 止喘止喘 心率失常、心率失常、死亡死亡3500人人 气雾剂气雾剂 心衰心衰 1963 日本日本 氯碘喹啉氯碘喹啉 肠炎肠炎 脊髓脊髓(j su)病变、病变、中毒中毒7856人人1972 失明失明 死亡死亡51933 美美 己烯雌酚己烯雌酚 保胎保胎 阴道腺癌阴道腺癌(女女)300人人1972 1968 美美 心得宁心得宁 抗心率失常抗心率失常 眼、粘膜损害眼、粘膜损害 2200人人1979共计共计 16种种 死亡死亡2.2万人万人18901980 伤

21、残伤残1.1万人万人 第二十一页，共四十七页。被反响被反响(fnyng)(fnyng)停夺去胳膊的孩子们停夺去胳膊的孩子们第二十二页，共四十七页。第二十三页，共四十七页。第二十四页，共四十七页。第二十五页，共四十七页。第二十六页，共四十七页。第二十七页，共四十七页。第二十八页，共四十七页。第二十九页，共四十七页。在在“反响停事件发生之后，各国政府开始对药品反响停事件发生之后，各国政府开始对药品(yopn)平安性高度重视，现代意义上的平安性高度重视，现代意义上的ADR监测报告制度监测报告制度在各国相继建立。在各国相继建立。“反响停事件可以被视为药品不良反响监测史上的分反响停事件可以被视为药品不良

22、反响监测史上的分水岭，由此药品不良反响监测跨出了其历史性的一步。水岭，由此药品不良反响监测跨出了其历史性的一步。WHO国际药品监测方案国际药品监测方案-乌普萨拉监测中心乌普萨拉监测中心UMC：于于1968年正式成立，只有年正式成立，只有10个成员国。个成员国。2003年开展为年开展为84个成个成员国，中国于员国，中国于1998年参加该国际药品监测方案，实行资源共年参加该国际药品监测方案，实行资源共享。享。第三十页，共四十七页。我国的严重(ynzhng)药品不良反响事例l19701986 四咪唑引发脑炎报告逾2万实际可能上百万l药物性耳聋：与个人易感性和家族基因遗传有关。老年人及儿童应慎用耳毒性

23、药物，如氨基糖苷类。l乙双吗啉诱发白血病：治疗牛皮癣，除抑制表皮细胞，也抑制骨髓的造血细胞，引起白血病。19841992年140例。l酮康唑引发中毒性肝损害(snhi)：19861992年治疗甲癣、脚癣，引起肝损害(snhi)22例，死亡3例。第三十一页，共四十七页。近年的药品(yopn)不良反响/事件l2000年苯丙醇胺PPA召回事件l2001年西伐他汀拜斯亭事件l2001年马兜铃酸关木通事件 用木通代替(dit)关木通l2004年罗非昔布万络事件l2006年鱼醒草注射液致过敏性休克死亡事件l2006年克林霉素注射液欣弗事件死亡11人 灭菌温度不达标l2006年亮菌甲素注射液齐二药事件死亡1

24、3人二甘醇代替丙二醇草酸肾衰l2022年上海阿瓦斯汀事件眼内炎 假药第三十二页，共四十七页。案例案例(n l)(n l)药源性耳聋v我国有我国有5000-80005000-8000万残万残疾疾(cn j)(cn j)人，听力残疾人，听力残疾(cn(cn j)j)约占约占1/31/3，其中，其中60-80%60-80%与药物有关与药物有关v氨基糖苷类抗生素氨基糖苷类抗生素是致是致耳聋的主要耳聋的主要(zhyo)(zhyo)药物药物第三十三页，共四十七页。六、六、ADR监测监测(jin c)(jin c)的目的和意的目的和意义义 一目的1.尽早发现药品不良反响的信号2.寻找药品不良反响的诱发(yu

25、f)因素3.探究药品不良反响的发生机理4.定量性地进行药品的利弊分析5.反响、宣传药品不良反响监测方面的信息，为政府的管理决策提供依据。第三十四页，共四十七页。二意义二意义 1 1、防止严重药害事件的发生、蔓延和重、防止严重药害事件的发生、蔓延和重演。演。2 2、弥补药品上市前研究的缺乏，为上市后、弥补药品上市前研究的缺乏，为上市后再再 评价提供效劳。评价提供效劳。3 3、促进临床合理用药。、促进临床合理用药。4 4、为遴选、整顿和淘汰药品提供依据。、为遴选、整顿和淘汰药品提供依据。5 5、促进新药、促进新药(xn yo)(xn yo)的研制开发。特非那的研制开发。特非那定定非索非那定；卡托普

26、利致干咳非索非那定；卡托普利致干咳去掉巯基去掉巯基依那普利。依那普利。第三十五页，共四十七页。七、药品不良反响监测的方法七、药品不良反响监测的方法 1.自发呈报系统自发呈报系统 2.处方事件监测处方事件监测PEM 3.医院集中监测医院集中监测 4.药物流行病学研究药物流行病学研究 5.强制性报告系统强制性报告系统 我国主要采用的方法：我国主要采用的方法：强制性报告系统强制性报告系统适合我国国情适合我国国情(guqng)，起步晚、进步快、，起步晚、进步快、起点高起点高 第三十六页，共四十七页。我国药品不良反响监测法律法规我国药品不良反响监测法律法规?中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理

27、法?药品不良反响报告药品不良反响报告(bogo)和和监测监测管理方法管理方法?第三十七页，共四十七页。?中华人民共和国药品(yopn)管理法?第七十一条国家实行药品不良反响报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效(lioxio)和反响。发现可能与用药有关的严重不良反响，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体方法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。第三十八页，共四十七页。?药品药品(yopn)不良反响报告不良反响报告和监测和监测管理方法管理方法?中华人民共和国卫生部中华人民共和国卫

28、生部国家国家(guji)食品药品监督管理局食品药品监督管理局 2004年年3月月4日发布日发布第三十九页，共四十七页。第一条：为加强上市药品的平安监管，标准第一条：为加强上市药品的平安监管，标准药品不良反响报告和监测的管理，保障公众药品不良反响报告和监测的管理，保障公众用药平安，根据用药平安，根据?中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法?制定本方法。制定本方法。第二条：国家实行药品不良反响报告制度。药第二条：国家实行药品不良反响报告制度。药品生产企业、药品经营品生产企业、药品经营(jngyng)企业、医疗企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反卫生机构应按规定报告所发现的药品

29、不良反响。响。第四十页，共四十七页。第第十十三三条条：药药品品生生产产、经经营营企企业业和和医医疗疗卫卫生生机机构构必必须须指指定定专专兼兼职职人人员员负负责责本本单单位位生生产产、经经营营、使使用用药药品品的的不不良良反反响响报报告告和和监监测测工工作作，发发现现可可能能与与用用药药有有关关的的不不良良反反响响应应详详细细记记录录、调调查查、分分析析、评评价价、处处理理，并并填填写写?药药品品不不良良反反响响/事事件件报报告告表表?，每每季季度度集集中中(jzhng)向向所所在在地地的的省省、自自治治区区、直直辖辖市市药药品品不不良良反反响响监监测测中中心心报报告告，其其中中新新的的或或严严

30、重重的的药药品品不不良良反反响响应应于于发发现现之之日日起起15日日内内报报告告，死死亡亡病病例须及时报告。例须及时报告。第四十一页，共四十七页。第第十十四四条条：?药药品品不不良良反反响响/事事件件报报告告表表?的的填填报报内容应真实、完整内容应真实、完整(wnzhng)、准确。、准确。第第十十五五条条：新新药药监监测测期期内内的的药药品品应应报报告告该该药药品品发发生生的的所所有有不不良良反反响响；新新药药监监测测期期已已满满的的药药品品，报告该药品引起的新的和严重的不良反响。报告该药品引起的新的和严重的不良反响。注：目前，药品所有不良反响均可报注：目前，药品所有不良反响均可报 第四十二页

31、，共四十七页。第五章处分第五章处分(chf)l第第二二十十七七条条：有有以以下下情情形形之之一一的的，视视情情节节严严重重程程度度，予予以以责责令令改改正正、通通报报批批评评或或警警告告，并并可可处处以以一一千千元元以以上上三三万万元元以以下下的的罚罚款款；情情节节严严重重并并造造成成不不良良后后果果的的，按按照照(nzho)有有关法律法规的规定进行处分。关法律法规的规定进行处分。l一一无无专专兼兼职职人人员员负负责责本本单单位位药药品品不良反响监测工作的；不良反响监测工作的；l二未按要求报告药品不良反响的；二未按要求报告药品不良反响的；l三发现药品不良反响匿而不报的；三发现药品不良反响匿而不

32、报的；l四未按要求修订药品说明书的；四未按要求修订药品说明书的；l五隐瞒药品不良反响资料的。五隐瞒药品不良反响资料的。第四十三页，共四十七页。第第三三十十条条：药药品品不不良良反反响响报报告告的的内内容容和和统统计计资资料料是是加加强强药药品品监监督督管管理理、指指导导合合理理用用药药的的依依据据，不不作作为为医医疗疗(ylio)事事故故、医医疗疗(ylio)诉讼和处理药品质量事故的依据。诉讼和处理药品质量事故的依据。第四十四页，共四十七页。l 对于医务人员，通过开展药品不良反对于医务人员，通过开展药品不良反响监测，提高对药品不良反响的认知程度，响监测，提高对药品不良反响的认知程度，减少和防止

33、药品不良反响的重复发生，从减少和防止药品不良反响的重复发生，从而也到达减少医疗纠纷的发生。因此是医而也到达减少医疗纠纷的发生。因此是医疗机构和医务人员自我保护的一个重要疗机构和医务人员自我保护的一个重要(zhngyo)手段。手段。l 对于民众：可降低医疗费用、减轻病对于民众：可降低医疗费用、减轻病人负担；用药平安得到进一步的保障、健人负担；用药平安得到进一步的保障、健康水平得到进一步的提高。康水平得到进一步的提高。第四十五页，共四十七页。谢谢谢谢(x xi i x xi ie e)第四十六页，共四十七页。内容(nirng)总结药品不良反响监测根本知识。5、导致住院或住院时间延长。男女(13)。而老年人肾功减弱会使药物消除速率减慢，应用庆大霉素时可致肾毒性和耳毒性。药动学差异(chy)(基因多态性引起的药 物代谢差异(chy)。谢谢第四十七页，共四十七页。