北京理工大学化工与环境学院2755.pptx

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1、 北京理工大学化工与环境学院北京理工大学化工与环境学院 马马 兵兵药理学课程药理学课程:理论课理论课 教材教材:药理学药理学 第五版第五版 人民人民卫生出版社卫生出版社 李端李端 主编主编参考书：参考书：林志彬，金有豫林志彬，金有豫.医用药理学基础医用药理学基础(第四版第四版)世界图书出版社，世界图书出版社，2003.2003.外文参考书外文参考书:Goodman&Gilman:The Pharmacological Basis of Therapeutics 9th ed 1995 Bertram G.Katzung：Basic and Clinical Pharmacology 8th e

2、d 药理学课程的学习重点药理学课程的学习重点:药理作用药理作用作用原理作用原理临床应用临床应用主要不良反应主要不良反应重要体内过程重要体内过程考试：考试：百分制百分制 平时成绩平时成绩 30%30%（考勤（考勤10%10%，作业，作业20%20%）期末成绩期末成绩 70%70%第一篇第一篇 总总 论论第一章第一章第一章第一章 绪言绪言绪言绪言第二章第二章 药物效应动力学药物效应动力学第三章第三章 药物代谢动力学药物代谢动力学第四章第四章第四章第四章 影响药效的因素及合理用药影响药效的因素及合理用药影响药效的因素及合理用药影响药效的因素及合理用药 第一章第一章 绪言绪言 药物药物(drug)治疗

3、、预防及诊断疾病的化学物质 影响器官生理功能和/或细胞代 谢活动的化学物质 一、药理学的任务一、药理学的任务 药理学药理学(Pharmacology)：药物与机体相互作用规律药物 机体药物效应动力学（Pharmacodynamics）药物代谢动力学药物代谢动力学（Pharmacokinetics）作用、作用机制作用、作用机制吸收、分布、代谢、排泄吸收、分布、代谢、排泄 药物效应动力学药物效应动力学 Pharmacodynamics 药效学药效学 药物对机体的作用，作用规律和机制(不良反应，适应症）药物代谢动力学药物代谢动力学 Pharmacokinetics 药动学药动学 机体对药物的处置 体

4、内过程（吸收、分布、代谢、排泄）血药浓度随时间变化的规律 学科性质学科性质 是基础医学与临床医学之间的桥梁 学科学习目的学习目的 为临床合理用药提供理论依据 阐明药物作用、作用机制 充分发挥药物的疗效 新药的开发研制 探索机体生理、生化病理过程学科任务学科任务 古埃及、苏美尔、巴比伦、印度古埃及、苏美尔、巴比伦、印度古埃及、苏美尔、巴比伦、印度古埃及、苏美尔、巴比伦、印度 l1500 BC,埃及,亚伯斯古医籍(Eberspa pyrus)l1500BC，印度草医学，100BC-100用梵语编撰草药方剂 二、药理学的形成和发展二、药理学的形成和发展“神农本草经”(Sheng Nongs Herb

5、al Classic)l我国2700BC，草药方剂治病 l汉代(206BC220)正式编撰“神农本草经”（大约公元一世纪成）l载药365种，不少流传至今，如人参、甘草、当归、麻黄、大黄 l历代均有修订、增补，愈臻完善l历27年,明末1578年完成 l52卷，190万字 l收药1892种l插图1160幅 l药方11000条 l英、日、德、俄、法、拉丁7种文字“本本 草草 纲纲 目目”（Compendium of Materia Medica)李时珍13 l18世纪末生理学和化学发展为现代药理学发展奠定基础法国生理学家Francois Magendie(1783-1855)研究哺乳动物生理学180

6、6年德国药剂师Fredrick Surturner(1783-1841)从罂粟中分离出吗啡。纯化合物的出现使能重复定量给药，从而产生科学药理学14 lClaude Bernard(1813-1878)证实箭毒（arrow poison，curare）作用于神经-肌肉接头，药物作用机制的最早研究lRudolf Buchheim(1820-1879)：药物作用为细胞和药物相互作用所致，“受体”理论前驱 l建立第一个药理学实验室，写出第一本药理学教科书，德国第一位药理学教授15 Oswald Schmiedeberg(1838-1921)德国药理学家，现代药理学创始人，提出一系列药理学概念；l 构效

7、关系 l 药物受体 l 选择性毒性三、新药的药理学研究三、新药的药理学研究（一）新药的来源（一）新药的来源:（1）全合成的新型结构药物（2）对已知化合物进行结构改造（3）从天然物质中提取、分离得到的化合物（4）应用生物技术和基因重组方法制备 （二）临床前研究临床前研究 药效学研究药效学研究 是指与该新药防治作用有关的主要 药理学研究 一般药理学研究一般药理学研究 是指对新药主要药效作用以外广泛 药理作用研究 药代动力学研究药代动力学研究 研究药物的吸收、分布、代谢和排泄 新药毒理学研究新药毒理学研究 全身用药毒性试验、局部用药的毒性 试验、特殊毒性试验、药物依赖性试 验。（三）临床研究（三）临

8、床研究 期临床 期临床 期临床 期临床 临床内容例数人初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据。20-30健康志愿者随机双盲法对照临床试验。初步评价有效性，安全性。推荐临床给药剂量。200-300病人扩大的多中心临床试验。随机对照原则，进一步评价有效性和安全性300以上病人新药上市后监测。广泛使用条件下，考察疗效和不良反应。注意罕见不良反应。2000以上病人新药临床研究新药临床研究合成筛选The Long Road to a New MedicineI期临床试验 II期临床试验IIIIII期临床试验临床前安全有效性药物制剂候选化合物初步安全有效性研究设计申请证书上市Process of Drug Development 谢谢观看/欢迎下载BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES.BY FAITH I BY FAITH