工业药剂学.ppt

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1、药剂学药剂学黔南民族医学黔南民族医学高等专科学校高等专科学校药剂教研室药剂教研室 第一章第一章 绪论绪论教学要求：教学要求：n掌握剂型、制剂和药剂学的概念，了解调剂学、方掌握剂型、制剂和药剂学的概念，了解调剂学、方剂的概念。剂的概念。n掌握药典的概念和特点，熟悉中国药典附录中掌握药典的概念和特点，熟悉中国药典附录中与制剂有关的内容。与制剂有关的内容。n掌握处方的概念和类型。掌握处方的概念和类型。n熟悉剂型的重要性及分类。熟悉剂型的重要性及分类。n了解药剂学的任务和发展。了解药剂学的任务和发展。n了解药剂学的分支学科。了解药剂学的分支学科。第一节第一节 概述概述一、基本概念：一、基本概念：1、药

2、剂学：、药剂学：是研究药物制剂的是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用量控制与合理应用等内容的综合性技术科学。等内容的综合性技术科学。2、剂型：、剂型：药物供使用之前制成适合于疾病的诊断、治疗或预防需要药物供使用之前制成适合于疾病的诊断、治疗或预防需要的的给药形式给药形式。3、制剂：、制剂：根据药典、制剂规范或处方手册等所收载的应用比较普遍根据药典、制剂规范或处方手册等所收载的应用比较普遍并较稳定的处方，将原料药物制成适合临床需要且符合一定质量并较稳定的处方，将原料药物制成适合临床需要且符合一定质量要求的药剂称为制剂。要求的药剂称为制剂

3、。n制剂的制剂的基本质量要求基本质量要求：有效、安全、稳定、使用方便。：有效、安全、稳定、使用方便。4、药物与药品药物与药品药物药物：是指用以预防、治疗、诊断人的疾病的物质。：是指用以预防、治疗、诊断人的疾病的物质。药药品品：是是指指用用于于预预防防、治治疗疗、诊诊断断人人的的疾疾病病，有有目目的的地地调调节节人人的的生生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。二、二、现代药剂学的分支现代药剂学的分支n工业药剂学n物理药剂学n生物药剂学n药物动力学n临床药剂学n药用高分子材料学三、药物成型的必要性及剂型分类三、药物成型的必要性及剂型

4、分类（一）药物成型的必要性一）药物成型的必要性n1、为了适应临床的需要、为了适应临床的需要n（1 1）剂型可改变药物作用的性质：硫酸镁）剂型可改变药物作用的性质：硫酸镁n（2 2）剂型能调节药物作用速度：）剂型能调节药物作用速度：n 速效剂型：注射剂、舌下含片、吸入气雾剂速效剂型：注射剂、舌下含片、吸入气雾剂 长效制剂：植入剂、缓控释制剂长效制剂：植入剂、缓控释制剂n（3 3）剂型可降低或消除药物毒副作用）剂型可降低或消除药物毒副作用n（4 4）某些剂型有靶向作用）某些剂型有靶向作用n2、为适应药物性质的需要、为适应药物性质的需要n3、为提高药物的生物利用度、为提高药物的生物利用度n4、为运输

5、、贮存、使用方便、为运输、贮存、使用方便 （二）剂型的分类（二）剂型的分类1.按分散系统分按分散系统分用物化的原理阐明制剂的特征用物化的原理阐明制剂的特征n 溶液型：溶液型：芳香水剂、溶液剂、注射剂芳香水剂、溶液剂、注射剂 n 溶胶型：溶胶型：胶浆剂、涂膜剂胶浆剂、涂膜剂n 乳浊型：乳浊型：乳剂乳剂n 混悬型：混悬型：混悬剂、微球混悬剂、微球/微囊制剂、纳米囊制剂、微囊制剂、纳米囊制剂、n 气体分散型：气体分散型：气雾剂气雾剂n 固体分散型：固体分散型：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂 2.按给药途径分按给药途径分临床需要说明药品的要求临床需要说明药品的要求 经胃肠道给药剂

6、型：经胃肠道给药剂型：口服的片剂、胶囊剂、合剂等口服的片剂、胶囊剂、合剂等 经非胃肠道给药剂型：经非胃肠道给药剂型：注射给药：注射剂注射给药：注射剂 呼吸道给药：气雾剂呼吸道给药：气雾剂 皮肤给药：软膏剂皮肤给药：软膏剂 黏膜给药：滴眼剂、贴膜剂黏膜给药：滴眼剂、贴膜剂 腔道给药：栓剂、泡腾片腔道给药：栓剂、泡腾片 3.按形态分按形态分制备、运输、贮存、起效速度制备、运输、贮存、起效速度n 液体制剂：液体制剂：溶液剂、水针剂溶液剂、水针剂n 半固体制剂：半固体制剂：软膏剂、凝胶剂软膏剂、凝胶剂n 固体制剂：固体制剂：片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂n 气体制剂：

7、气体制剂：气雾剂、喷雾剂气雾剂、喷雾剂4.按制法分按制法分n 浸出制剂：浸出制剂：酊剂、合剂、糖浆剂酊剂、合剂、糖浆剂n 无菌制剂：无菌制剂：注射剂、供眼科手术用的滴眼剂注射剂、供眼科手术用的滴眼剂四、药剂学的发展四、药剂学的发展1.国外药剂学的发展国外药剂学的发展n希波克拉底（希波克拉底（BC160-377）创立医药学）创立医药学n格林（格林（AD129-199）奠定了欧洲药剂学的基础）奠定了欧洲药剂学的基础n1847年，莫尔出版药剂工艺学年，莫尔出版药剂工艺学n第一代制剂：普通制剂第一代制剂：普通制剂n第二代制剂：缓释制剂第二代制剂：缓释制剂n第三代制剂：控释制剂第三代制剂：控释制剂n第四

8、代制剂：靶向制剂第四代制剂：靶向制剂n第五代制剂：智能给药制剂（自调式给药系统）第五代制剂：智能给药制剂（自调式给药系统）2.国内药剂学的发展国内药剂学的发展古代成绩辉煌：古代成绩辉煌：n商代（商代（BC1766）已使用汤剂）已使用汤剂n东汉张仲景记载东汉张仲景记载10余种剂型余种剂型n唐代新修本草世界上最早的药典唐代新修本草世界上最早的药典n明代李时珍本草纲目收载剂型明代李时珍本草纲目收载剂型61种种近代日渐衰败近代日渐衰败现代奋起直追现代奋起直追五、药剂学的任务五、药剂学的任务基本基本理论理论研究；研究；新剂型新剂型和新制剂的研究与开发；和新制剂的研究与开发；药用新药用新辅料辅料的研究与开

9、发；的研究与开发；中药中药现代剂型的整理、研究与开发；现代剂型的整理、研究与开发；研究和开发新型制药机械和研究和开发新型制药机械和设备设备。第二节第二节 有关药物制剂的法规有关药物制剂的法规n一、国家药品标准一、国家药品标准n（一一）药药典典由由国国家家组组织织的的药药典典委委员员会会编编写写是是一一个个国国家家收收载载药药品品规规格格、标准的法典。标准的法典。n药典中收载：疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药物及制剂，药典中收载：疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药物及制剂，n规定：质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查与含量测定等，规定：质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查与含量测定等，n中国药

10、典：中国药典：53、63、77、85、90、95、2000 分两部：分两部：I部：中药材、中成药部：中药材、中成药 II部：化学药品、放射性药品、生物制品等部：化学药品、放射性药品、生物制品等n国外药典：美国药典国外药典：美国药典USP（XXIV）英国药典英国药典BP（1998版）版）日本药局方日本药局方JP（13版）版）国际药典国际药典Ph.Int n二二、GMP（good manufacturing practice药药品生产质量管理规范）品生产质量管理规范）nGMP是是药药品品生生产产和和质质量量全全面面管管理理监监控控的的通通用用准则，是医药工业新建和改造的依据。准则，是医药工业新建和

11、改造的依据。nGLP：good laboratory practice 药物非临床研究质量管理规范药物非临床研究质量管理规范 三、处方：指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重三、处方：指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。要书面文件。n1 1）法定处方：）法定处方：主要指药典、局（部）颁标准收载的处方。主要指药典、局（部）颁标准收载的处方。它具有法律的约束力，在制造或医师开写法定制剂时，均需它具有法律的约束力，在制造或医师开写法定制剂时，均需遵照其规定。遵照其规定。n2 2）医师处方：）医师处方：医师为某一患者医疗或预防需要而写给药房医师为某一患者医疗或预防需要而写给药房（药店）的书面

12、文件。具有法律上、技术上和经济上的意义（药店）的书面文件。具有法律上、技术上和经济上的意义 n3 3）协定处方：）协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药需要，由医院药剂科与医师协商共同制订的处方。它适于药需要，由医院药剂科与医师协商共同制订的处方。它适于大量配制和贮备药品，便于控制药物的品种和质量，减少病大量配制和贮备药品，便于控制药物的品种和质量，减少病人等候取药的时间。人等候取药的时间。n4 4）生产处方：）生产处方：大量生产制剂时所列制剂的质量规格、成分大量生产制剂时所列制剂的质量规格、成分名称、数量及制备和质量控制方法等规程性文件。名称

13、、数量及制备和质量控制方法等规程性文件。The End药剂学绪论药剂学绪论 液体制剂液体制剂Department of Pharmacy内容摘要（内容摘要（Contents）溶解度、溶解速度溶解度、溶解速度2增溶方法增溶方法3表面活性剂及其应用表面活性剂及其应用41概述（概述（outline）5溶液型液体制剂溶液型液体制剂高分子溶液剂高分子溶液剂6内容摘要（内容摘要（Contents）混悬剂混悬剂8乳剂乳剂9按给药途径和方法分类的按给药途径和方法分类的LP107溶胶剂溶胶剂11液体制剂的娇味与着色液体制剂的娇味与着色液体制剂的防腐、包装与贮存液体制剂的防腐、包装与贮存121 概述（概述（out

14、line）液体制剂系指药物分散在适宜的分散介液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。质中制成的液体形态的制剂。1 outline一、液体制剂的特点与质量要求一、液体制剂的特点与质量要求（一）特点（二）质量要求1 outline 二、液体制剂的分类二、液体制剂的分类（一）按分散系统分类；（二）按给药途径与分类方法分类1 outline 三、液体制剂常用溶剂三、液体制剂常用溶剂（一）极性溶剂Water,alcohol,glycerin,propyleneglycolPEG,DMSO1 outline 三、液体制剂常用溶剂三、液体制剂常用溶剂（二）非极性溶剂Fattyoil,li

15、quidparaffinEthylOleate,Isopropylmyristate极性溶剂极性溶剂溶剂品种主要特性应用及注意事项 水可与乙醇、甘油、丙二醇等以任意比例混合，并能溶解大多数无机盐、生物碱类、糖类、蛋白质等多种极性有机物。最常用。易水解、霉变，不宜久贮。应注意药物的稳定性及配伍禁忌。甘油味甜。能与乙醇、丙二醇、水以任意比例混合，对苯酚、鞣质和硼酸的溶解度比水大。对皮肤有保湿、滋润、延长药效等作用。含水10则无刺激性，且可缓解药物的刺激性；30以上可防腐。可供内服，但常用于外用液体制剂。二甲基亚砜（DMSO）无色澄明液体，具大蒜臭味。能与水、乙醇、丙二醇等以任意比例混合。溶解范围广

16、，有万能溶剂之称。可促进药物在皮肤上的渗透。主要用于皮肤科药剂，但对皮肤有轻度刺激性。孕妇禁用。非极性溶剂非极性溶剂溶剂品种主要特性应用及注意事项脂肪油为常用非极性溶剂，如花生油、麻油、豆油等植物油。能溶解固醇类激素、油溶性维生素、游离生物碱、有机碱、挥发油和许多芳香族药物。多用于外用液体制剂，如洗剂、搽剂等。易氧化、酸败。液状石蜡饱和烷烃化合物，化学性质稳定，分为轻质（0.8280.860g/ml）与重质（0.8600.960g/ml）两种。轻质液状石蜡多用于外用液体制剂，重质液状石蜡多用于软膏剂及糊剂中。醋酸乙酯无色微臭油状液体，可溶解挥发油、甾体药物及其他油溶性药物，具有挥发性和可燃性。

17、常作为搽剂的溶剂。在空气中易氧化，需加入抗氧剂。半极性溶剂半极性溶剂溶剂品种主要特性应用及注意事项乙醇丙酮等可与水、甘油、丙二醇以任意比例混合，可溶解大部分有机药物和药材中的有效成分。20以上具有防腐作用，40以上能抑制某些药物的水解。为常用溶剂。本身具有一定药理作用，与水混合时可产生热效应和体积效应。丙二醇药用为1，2-丙二醇，性质同甘油相似，但黏度小。可与水、乙醇、甘油以任意比例混合，能溶解许多有机药物，同时可抑制某些药物的水解。内服及肌内注射用药的溶剂。因辛辣味及价格较贵，口服应用受到一定限制。聚乙二醇类常用低聚合度的PEG300600等。可与水、乙醇等以任意比例混合，并能溶解许多水溶性

18、无机盐及水不溶性药物。对易水解的药物具有一定的稳定作用，兼具保湿作用。常用于外用液体制剂，如搽剂等。2 溶解度、溶解速度及影响因素溶解度、溶解速度及影响因素 一、一、溶解度及溶解速度溶解度及溶解速度（一）溶解度（一）溶解度(solubility)（二）溶解速度（二）溶解速度(dissolutionrate)2 溶解度、溶解速度及影响因素溶解度、溶解速度及影响因素 二、二、溶解度与溶解关系溶解度与溶解关系（一）极性溶剂（一）极性溶剂（1）水-电解质：离子-偶极离子（水化）（2）水-极性药物：永久偶极-永久偶极（溶剂化）（3）水-极性不强的药物：氢键（二）非极性溶剂（二）非极性溶剂 范德华力范德华

19、力（三）半极性溶剂（三）半极性溶剂 中间溶剂中间溶剂2 溶解度、溶解速度及影响因素溶解度、溶解速度及影响因素 三、影响三、影响溶解度与溶解速度的因素溶解度与溶解速度的因素（一）药物的化学结构（一）药物的化学结构（二）溶剂（二）溶剂（三）温度（三）温度（四）粒子大小（四）粒子大小（五）同离子效应及其其他物质（五）同离子效应及其其他物质（六）搅拌（六）搅拌四、难溶性弱酸、弱碱及其盐类溶解度与四、难溶性弱酸、弱碱及其盐类溶解度与pH的关系的关系2 溶解度、溶解速度及影响因素溶解度、溶解速度及影响因素 四、难溶性弱酸、弱碱及其盐类溶解四、难溶性弱酸、弱碱及其盐类溶解度与度与pH的关系的关系3 增加药物

20、溶解度的方法增加药物溶解度的方法 一、制成盐类一、制成盐类水杨酸水杨酸-水杨酸钠水杨酸钠可卡因可卡因-盐酸可卡因盐酸可卡因3 增加药物溶解度的方法增加药物溶解度的方法 二、更换溶剂或选用混合溶剂二、更换溶剂或选用混合溶剂乙醇、甘油、乙醇、甘油、PEG、DMSO巴比妥药物巴比妥药物潜溶剂：潜溶剂：3 增加药物溶解度的方法增加药物溶解度的方法 三、加入助溶剂三、加入助溶剂I-KI：1：2950-5%咖啡因咖啡因-苯甲酸钠：苯甲酸钠：1：50-1：1.2茶碱茶碱-乙二胺：乙二胺：1：120-1：5助溶剂有助溶剂有3类：类：无机化合物无机化合物有机酸及其钠盐有机酸及其钠盐酰胺类化合物酰胺类化合物3 增

21、加药物溶解度的方法增加药物溶解度的方法 四、使用增溶剂（表面活性剂）四、使用增溶剂（表面活性剂）五、分子结构修饰五、分子结构修饰引入极性基团引入极性基团樟脑樟脑-樟脑磺酸钠樟脑磺酸钠4 表面活性剂及应用表面活性剂及应用 一、概述一、概述表面活性剂表面活性剂（surfactants）4 表面活性剂及应用表面活性剂及应用 二、表面活性剂的结构特点及其分类二、表面活性剂的结构特点及其分类结构特点结构特点OOOOOOOOWWW（肥皂RCOO-）亲油的非极性烃链亲水的极性基团双亲性分子结构长度不少于8个碳原子羧酸磺酸硫酸及其盐或羟基酰胺基等4 表面活性剂及应用表面活性剂及应用 二、表面活性剂的结构特点及

22、其分类二、表面活性剂的结构特点及其分类n结构特点结构特点4 表面活性剂及应用表面活性剂及应用 二、表面活性剂的结构特点及其分类二、表面活性剂的结构特点及其分类n结构特点结构特点4 表面活性剂及应用表面活性剂及应用 二、表面活性剂的结构特点及其分类二、表面活性剂的结构特点及其分类n分类分类（一）阴离子型表面活性剂（一）阴离子型表面活性剂（二）阳离子型表面活性剂（二）阳离子型表面活性剂（三）两性离子表面活性剂（三）两性离子表面活性剂（四）非离子型表面活性剂（四）非离子型表面活性剂4 表面活性剂及应用表面活性剂及应用 二、表面活性剂的结构特点及其分类二、表面活性剂的结构特点及其分类n分类分类（一）阴

23、离子型表面活性剂（一）阴离子型表面活性剂1.肥皂类肥皂类(soaps)可溶性皂可溶性皂不溶性皂不溶性皂有机胺皂有机胺皂2.硫酸化物硫酸化物(sulfates)3.磺酸化物磺酸化物(sulfonates)1阴离子表面活性剂（1）肥皂类 通式（RCOO）n Mn+（2）硫酸化物 通式ROSO3M+（3）磺酸化物 通式 RSO3M+碱金属皂：O/W碱土金属皂：W/O有机胺皂：三乙醇胺皂硫酸化蓖麻油、月桂醇硫酸钠、十六烷基硫酸钠等阿洛索-OT、十二烷基苯磺酸钠、甘胆酸钠等良好的乳化能力，但易被酸破坏，一般供外用乳化能力很强，较稳定。主要用作外用软膏的乳化剂渗透力强，去污力强，为优良洗涤剂2阳离子表面活

24、性剂 3两性离子表面活性剂l通式RNH3 Xl主要有苯扎氯铵和苯扎溴铵（新洁尔灭）等。l碱性水溶液中呈阴离子表面活性剂的性质，具有很好的起泡、去污作用；l酸性溶液中则呈阳离子表面活性剂的性质，具有很强的杀菌能力。l天然品卵磷脂l合成品氨基酸型与甜菜碱型。u脱水山梨醇脂肪酸酯（司盘Span）u聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯（吐温Tween)u聚氧乙烯脂肪酸酯（卖泽Myrij）u聚氧乙烯脂肪醇醚（苄泽Brij）u聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物（泊洛沙姆Poloxamer）商品 名为普流罗尼克（Pluronic）4非离子表面活性剂主要用作W/O型辅助乳化剂HLB值：1.88.6 W/O型乳化剂HLB值：8增溶

25、剂、润湿剂、O/W型乳化剂HLB值较高，作增溶剂、O/W型乳化剂Poloxamer188系O/W型乳化剂，可用于静脉乳剂 4 表面活性剂及应用表面活性剂及应用 三、表面活性剂的特性三、表面活性剂的特性n表面活性剂的基本性质表面活性剂的基本性质(一一)胶束的形成与结构胶束的形成与结构临界胶团浓度(CMC):开始形成胶束的最低浓度4 表面活性剂及应用表面活性剂及应用 三、表面活性剂的特性三、表面活性剂的特性表面活性剂的基本性质表面活性剂的基本性质(二二)亲水亲油平衡值（亲水亲油平衡值（HLB值）值）根据经验，将HLB值范围限定在040，其中非离子型表面活性剂的HLB值在120之间。表面活性剂亲水或

26、亲油能力的大小HLB值越小亲油性越强，而HLB值越大则亲水性越 强。HLBHLB值值应应 用用HLBHLB值值应应 用用36W/O型乳化剂型乳化剂1318增溶剂增溶剂79作润湿剂与铺作润湿剂与铺展剂展剂13消泡剂消泡剂818O/W型乳化剂型乳化剂1316去污剂去污剂混合后的表面活性剂的HLB值可按下式进行计算:例HLB值的计算：用司盘80（HLB值4.3）和聚山梨酯20（HLB值16.7）制备HLB值为9.5的混合乳化剂100g，问两者应各用多少克？该混合物可作何用？应使用司盘应使用司盘80 58.180 58.1克，聚山克，聚山梨酯梨酯20 41.920 41.9克。克。该混合物可作油该混合

27、物可作油/水型乳化剂、水型乳化剂、润湿剂等使用。润湿剂等使用。4 表面活性剂及应用表面活性剂及应用 三、表面活性剂的特性三、表面活性剂的特性n表面活性剂的基本性质表面活性剂的基本性质(三三)昙点昙点(Cloud Point)4 表面活性剂及应用表面活性剂及应用 三、表面活性剂的特性三、表面活性剂的特性n表面活性剂的基本性质表面活性剂的基本性质(四四)表面活性剂的毒性表面活性剂的毒性阳离子型阳离子型阴离子型阴离子型(两性两性)非离子型非离子型 溶血性溶血性吐温吐温20吐温吐温60吐温吐温40吐温吐温804 表面活性剂及应用表面活性剂及应用 三、表面活性剂的特性三、表面活性剂的特性n表面活性剂的基

28、本性质表面活性剂的基本性质(五五)表面活性剂的配伍表面活性剂的配伍表面活性剂药物4 表面活性剂及应用表面活性剂及应用 四、表面活性剂在制剂学中的应用四、表面活性剂在制剂学中的应用(一一)增溶剂增溶剂 1.增溶原理增溶原理2.影响因素影响因素3.增溶制剂的稳定性增溶制剂的稳定性4.增溶制剂的生理活性增溶制剂的生理活性4 表面活性剂及应用表面活性剂及应用 四、表面活性剂在制剂学中的应用四、表面活性剂在制剂学中的应用(二二)润湿剂润湿剂 4 表面活性剂及应用表面活性剂及应用 四、表面活性剂在制剂学中的应用四、表面活性剂在制剂学中的应用(三三)乳化剂乳化剂 4 表面活性剂及应用表面活性剂及应用 四、表

29、面活性剂在制剂学中的应用四、表面活性剂在制剂学中的应用(四四)起泡剂与消泡剂起泡剂与消泡剂 4 表面活性剂及应用表面活性剂及应用 四、表面活性剂在制剂学中的应用四、表面活性剂在制剂学中的应用(五五)去污剂去污剂 5 溶液型液体制剂溶液型液体制剂 溶溶液液型型液液体体制制剂剂小小药药物物分分子子以以分分子子或或离离子子状状态态分分散于溶剂中形成的供内服或外用的真溶液。散于溶剂中形成的供内服或外用的真溶液。小于小于1nm5 溶液型液体制剂溶液型液体制剂 一、溶液剂（一、溶液剂（solution）（一）概述（一）概述（二）制法与举例（二）制法与举例溶解法、稀释法和化学反应法溶解法、稀释法和化学反应法

30、药物称量溶解包装质量检查滤过 溶解法制备溶液剂工艺流程图溶解法制备溶液剂工艺流程图复方碘溶液（复方碘溶液（compound iodine solution）n举例举例例复方碘溶液（compoundiodinesolution）【处方】碘50g,碘化钾100g,蒸馏水适量,加至1000ml.【制法】取碘化钾，加入蒸馏水100ml溶解配成浓溶液，加入碘搅拌使溶，再加入蒸馏水适量至1000ml，即得。【作用与用途】本品可供内服，凡缺乏碘质所致的疾病如甲状腺肿等均可用。【注解】本品俗称卢戈氏液（Lugolssolution），碘在水中溶解度为1：2950，加碘化钾作助溶剂使形成KI3，能增加碘在水中的

31、溶解度，并能使溶液稳定。为了使配制时药物溶解速度快，先将碘化钾加适量蒸馏水配制成浓溶液，然后加入碘溶解。5 溶液型液体制剂溶液型液体制剂 二、芳香水剂（二、芳香水剂（aromatic waters）（一）概述（芳香药物饱和或近饱和液）（一）概述（芳香药物饱和或近饱和液）（二）制法与举例（二）制法与举例溶解法、稀释法和蒸馏法溶解法、稀释法和蒸馏法5 溶液型液体制剂溶液型液体制剂 二、芳香水剂（二、芳香水剂（aromatic waters）5 溶液型液体制剂溶液型液体制剂 三、甘油剂（三、甘油剂（glycerites）（一）概述（一）概述（二）制法与举例（二）制法与举例溶解法、化学反应法溶解法、化

32、学反应法甘油吸湿性较甘油吸湿性较大，应密闭保大，应密闭保存。存。n例例 碘甘油碘甘油(Iodine Glycerin)【处方】碘10g,碘化钾10g,蒸馏水10ml,甘油加至1000ml.【制法】取碘化钾加水溶解后，加碘，搅拌使其溶解，再加甘油使成1000ml，搅匀即得。【作用与用途】消毒防腐，用于口腔粘膜感染，牙龈炎、牙周炎、冠周炎及牙周炎治后龈袋消炎。【注解】甘油作为碘的溶剂可缓和碘对粘膜的刺激性，甘油易附着于皮肤或粘膜上，使药物滞留患处，而起延效作用。本品不宜用水稀释，必要时用甘油稀释以免增加刺激性。碘在甘油中溶解度约1%(g/g，16)，加碘化钾可助溶，并可增加碘的稳定性。配制时，宜控

33、制水量，以免增加对粘膜的刺激性。5 溶液型液体制剂溶液型液体制剂 四、醑剂（四、醑剂（spirits）（一）概述（挥发性药物的乙醇溶液）（一）概述（挥发性药物的乙醇溶液）醑剂中药物浓度一般为510%，乙醇浓度一般为6090%。（二）制法与举例（二）制法与举例溶解法、蒸馏法溶解法、蒸馏法n例复方薄荷脑醑(CompoundMentholSpirit)【处方】薄荷脑3g,苯酚5g,乙醇630ml,蒸馏水加至1000ml.【制法】取薄荷脑、苯酚溶于乙醇中，然后缓缓加入蒸馏水，随加随搅拌使成1000ml，搅匀即得。【作用与用途】主用于小儿皮肤止痒。5 溶液型液体制剂溶液型液体制剂 五、糖浆剂（五、糖浆剂

34、（syrups）（一）概述（药物的浓蔗糖溶液）（一）概述（药物的浓蔗糖溶液）蔗糖含量大于65%易生常细菌抑菌剂：苯甲酸钠-0.3%；尼泊金-0.05%1、矫味糖浆2、药用糖浆糖浆剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定糖浆剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定1.糖浆剂含蔗糖应不低于糖浆剂含蔗糖应不低于65（g/ml）。）。2.除除另另有有规规定定外外，一一般般将将药药物物用用新新沸沸过过的的水水溶溶解解后后，加加入入单单糖糖浆浆；如如直直接接加加入入蔗蔗糖糖配配制制，则则需需加加水水煮煮沸沸，必必要要时时滤滤过过，并并自自滤滤器器上上添添加加适适量量新新沸沸过过的的水水，使使成成处处方方规规定

35、定量量，搅搅匀匀，即即得。得。3.糖糖浆浆剂剂应应在在避避菌菌的的环环境境中中配配制制，及及时时灌灌装装于于灭灭菌菌的的洁洁净净干干燥燥容器中。容器中。4.除除另另有有规规定定外外，糖糖浆浆剂剂应应澄澄清清。在在贮贮存存中中不不得得有有酸酸败败、异异臭臭、产生气体或其它变质现象，并应符合微生物限度检查要求。产生气体或其它变质现象，并应符合微生物限度检查要求。5.糖浆剂中可加入适宜的附加剂。必要时可添加适量的乙醇、糖浆剂中可加入适宜的附加剂。必要时可添加适量的乙醇、甘油或其它多元醇。如需加入防腐剂，羟苯甲酯类的用量不甘油或其它多元醇。如需加入防腐剂，羟苯甲酯类的用量不得超过得超过0.05%，苯甲

36、酸或苯甲酸钠的用量不得超过，苯甲酸或苯甲酸钠的用量不得超过0.3%。（二）制备方法与举例（二）制备方法与举例1、溶解法溶解法（1 1）热溶法）热溶法 （2 2）冷溶法）冷溶法2、混合法、混合法枸橼酸哌嗪糖浆（枸橼酸哌嗪糖浆（Piperazine Citrate Syrup）【处处方方】枸枸橼橼酸酸哌哌嗪嗪160g，蔗蔗糖糖650 g，尼尼泊泊金金乙乙酯酯 0.5g，矫味剂适量，蒸馏水加至，矫味剂适量，蒸馏水加至1000ml。【制制法法】取取蒸蒸馏馏水水500ml，煮煮沸沸，加加入入蔗蔗糖糖与与尼尼泊泊金金乙乙酯酯，搅搅拌拌溶溶解解后后，过过滤滤，滤滤液液中中加加入入枸枸橼橼酸酸哌哌嗪嗪，搅搅拌

37、拌溶溶解解，放放冷冷，加加矫矫味味剂剂与与适适量量蒸蒸馏馏水水，使使全全量量为为1000ml，搅匀，即得。，搅匀，即得。【作用与用途作用与用途】驱肠虫药，用于蛔虫病、蛲虫病。驱肠虫药，用于蛔虫病、蛲虫病。【注注解解】枸枸橼橼酸酸哌哌嗪嗪为为白白色色结结晶晶性性粉粉末末或或半半透透明明结结晶晶性性颗颗粒粒，微微有有引引湿湿性性，在在水水中中易易溶溶，5%水水溶溶液液pH值值为为56。热熔法。热熔法。本本品品为为澄澄明明的的带带有有矫矫味味剂剂芳芳香香气气味味的的糖糖浆浆状状溶溶液液，矫矫味味剂剂常常用用柠柠檬檬香香精精(0.72%)、桑桑子子汁汁香香精精(0.22%)的的乙乙醇醇(0.37%)溶

38、液。溶液。（三）糖浆剂易出现的问题（三）糖浆剂易出现的问题1.霉败问题霉败问题2.沉淀问题沉淀问题3.变色问题变色问题+-阿拉伯胶阿拉伯胶-H2O-H2O-H2O-H2O-H2O-H2O-H2O-第六节第六节 高分子溶液剂高分子溶液剂一、高分子溶液剂的性质及其应用一、高分子溶液剂的性质及其应用（一）高分子溶液剂的性质（一）高分子溶液剂的性质1、带电性（、带电性（electrification，结构中的某些基团结构中的某些基团解离而解离而带电带电，具，具双电层双电层结构。）结构。）n带负电荷：海藻酸钠、阿拉伯胶、西黄耆胶、淀粉、磷脂、带负电荷：海藻酸钠、阿拉伯胶、西黄耆胶、淀粉、磷脂、酸性染料（

39、伊红、靛蓝等）、鞣酸酸性染料（伊红、靛蓝等）、鞣酸 等等n带正电荷：琼脂、血红蛋白、明胶、碱性染料（亚甲蓝、甲带正电荷：琼脂、血红蛋白、明胶、碱性染料（亚甲蓝、甲紫等）、血浆蛋白等。紫等）、血浆蛋白等。+-阿拉伯胶阿拉伯胶-H2O-H2O-H2O-H2O-H2O-H2O-H2O-第六节第六节 高分子溶液剂高分子溶液剂一、高分子溶液剂的性质及其应用一、高分子溶液剂的性质及其应用2、稳定性、稳定性n水化膜水化膜n加入脱水剂加入脱水剂n加入大量电解质（盐析，加入大量电解质（盐析，salting out）n阴离子价电越高作用越强阴离子价电越高作用越强n自然絮凝自然絮凝n吸附吸附第六节第六节 高分子溶液

40、剂高分子溶液剂一、高分子溶液剂的性质及其应用一、高分子溶液剂的性质及其应用3、渗透压、渗透压(osmoticpressure)4、胶凝化（、胶凝化（Gelatination）（二）高分子溶液剂的应用（二）高分子溶液剂的应用+-阿拉伯胶阿拉伯胶-H2O-H2O-H2O-H2O-H2O-H2O-H2O-第六节第六节 高分子溶液剂高分子溶液剂二、高分子溶液剂制备二、高分子溶液剂制备溶胀溶胀有限溶胀有限溶胀无限溶胀无限溶胀羧甲基纤维素钠胶浆剂羧甲基纤维素钠胶浆剂(sodium carboxy methylcellulose micilage)【处处方方】羧羧甲甲基基纤纤维维素素钠钠 0.5g，琼琼脂脂

41、0.5g，糖糖精精钠钠 0.05g，蒸蒸馏水馏水 适量适量，共制成，共制成 100ml。【制制法法】取取羧羧甲甲基基纤纤维维素素钠钠分分次次加加入入热热蒸蒸馏馏水水（约约40ml）中中，轻轻轻轻搅搅拌拌使使其其溶溶解解；另另取取剪剪碎碎的的琼琼脂脂加加蒸蒸馏馏水水（约约40ml）浸浸泡泡使使其其溶溶胀胀，加加热热煮煮沸沸数数分分钟钟，使使琼琼脂脂溶溶解解；两两液液合合并并，趁趁热过滤，再加入糖精钠、热蒸馏水至全量。搅匀，即得。热过滤，再加入糖精钠、热蒸馏水至全量。搅匀，即得。【注解注解】本品本品pH值值311时稳定，氯化钠等盐类可降低其粘度。时稳定，氯化钠等盐类可降低其粘度。+-阿拉阿拉-伯胶

42、伯胶-H2O-H2O-H2O-H2O-H2O-H2O-H2O-第七节第七节 溶胶剂溶胶剂一、概述一、概述胶粒状态分散于分散介质中形成的非均匀分散的液体药剂.热力学不稳定体系热力学不稳定体系布朗运动布朗运动、丁铎尔现象、丁铎尔现象主要稳定因素：电位、电荷主要稳定因素：电位、电荷 水化膜水化膜 稳定剂稳定剂第七节第七节 溶胶剂溶胶剂二、溶胶剂的制备二、溶胶剂的制备n分散法：胶体磨、超声、胶溶法第七节第七节 溶胶剂溶胶剂二、溶胶剂的制备二、溶胶剂的制备凝聚法：物理、化学凝聚第八节第八节 混悬剂混悬剂(suspension)一、概述一、概述难难溶溶性性固固体体药药物物以以微微粒粒状状态态分分散散在在液液体体分分散散介介质质中形成的非均相分散体系。中形成的非均相分散体系。介于介于0.1m-10 m之间之间