ISO9001内审员培训教材(PPT 92页)vdz.pptx
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1、管管理理改改善善 创创造造价价值值欢迎参加欢迎参加ISO9000系列系列培训培训1ISO9001:2015内审员内审员培训教程培训教程讲师讲师:刘振京刘振京 管管理理改改善善 创创造造价价值值2课堂要求手提电话手提电话禁烟禁烟洗手间洗手间爱护设施爱护设施管管理理改改善善 创创造造价价值值3课程目的掌握内部掌握内部QMS审核基本技巧,成为合格内审员。审核基本技巧,成为合格内审员。做到七个会:做到七个会:n会确定审核范围会确定审核范围n会编制审核计划会编制审核计划n会进行过程分析和编写检查表会进行过程分析和编写检查表n会收集审核证据会收集审核证据n会形成审核发现,判断不合格项会形成审核发现,判断不
2、合格项n会编写不合格报告会编写不合格报告n会验证纠正措施。会验证纠正措施。管管理理改改善善 创创造造价价值值4课 程 大 纲第一部分第一部分ISO9001:2015标准回顾标准回顾第二部分第二部分内部审核技巧内部审核技巧第一章质量体系内部审核概述第一章质量体系内部审核概述第二章第二章审核的策划与准备审核的策划与准备第三章第三章审核的实施审核的实施第四章第四章审核跟踪审核跟踪管管理理改改善善 创创造造价价值值5目录目录第一章质量体系内部审核概述第一章质量体系内部审核概述第二章第二章审核的策划与准备审核的策划与准备第三章第三章审核的实施审核的实施第四章第四章审核跟踪审核跟踪第二部分第二部分管管理理
3、改改善善 创创造造价价值值6第一章第一章内部审核概述内部审核概述本章目标本章目标通过本章培训应掌握:通过本章培训应掌握:审核和审核和QMSQMS审核;审核;QMSQMS审核的类型;审核的类型;QMSQMS审核的目的和过程。审核的目的和过程。管管理理改改善善 创创造造价价值值71.1审核定义:定义:审核:为获得为获得审核证据并对其进行客观地评价,以并对其进行客观地评价,以确定满足确定满足审核准则的程度所进行的的程度所进行的系统的、独立的系统的、独立的并形成文件并形成文件的过程。的过程。典型的审核包括产品审核和典型的审核包括产品审核和QMSQMS审核。审核。QMSQMS审核:为获得审核:为获得QM
4、SQMS审核证据,并对其进行客观评价,以审核证据,并对其进行客观评价,以确定满足确定满足QMSQMS审核准则的程度所进行的系统的独立的并形成审核准则的程度所进行的系统的独立的并形成文件的过程。文件的过程。第一章第一章内部审核概述内部审核概述管管理理改改善善 创创造造价价值值8系统性系统性-被审核的管理体系必须是正在有效运行的体系;被审核的管理体系必须是正在有效运行的体系;-形成文件的管理体系;形成文件的管理体系;-以过程方式为基础的管理体系。以过程方式为基础的管理体系。独立性独立性-审核人员与受审核方没有任何利益关系;审核人员与受审核方没有任何利益关系;-没有参与咨询,不提咨询意见;没有参与咨
5、询,不提咨询意见;-不受行政等外来压力影响。不受行政等外来压力影响。文件化文件化-审核全过程应形成文件。审核全过程应形成文件。1.2审核的特点审核的特点第一章第一章内部审核概述内部审核概述管管理理改改善善 创创造造价价值值9审核准则:“用作依据的一组方针、程序或要求”。QMS审核准则包括:审核准则包括:ISO9001:2015标准;标准;有关法律法规及顾客要求;有关法律法规及顾客要求;公司的质量方针、目标、质量手册及其它公司的质量方针、目标、质量手册及其它QMS文文件。件。1.3与审核相关的术语与审核相关的术语第一章第一章内部审核概述内部审核概述管管理理改改善善 创创造造价价值值10审核证据与
6、审核准则有关的并且能够证实的记与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实、陈述或其他信息。录、事实、陈述或其他信息。QMS审核证据包括质量记录、文件、现审核证据包括质量记录、文件、现场观场观察以及当事人的陈述。察以及当事人的陈述。审核发现:将收集到的审核证据对照审核准则将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。进行评价的结果。1.3与审核相关的术语与审核相关的术语第一章第一章内部审核概述内部审核概述管管理理改改善善 创创造造价价值值11审核结论:审核组考虑了审核目标和所有审核发审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果现后得出的最终审核结果。审核范围:次审核的深度和广度。次审核的
7、深度和广度。QMS审核的审核范围指:审核的审核范围指:QMS覆盖的产品类别;覆盖的产品类别;产品相关的过程,如:设计、制造、销售、服务等。产品相关的过程,如:设计、制造、销售、服务等。部门、场所。部门、场所。1.3与审核相关的术语与审核相关的术语第一章第一章内部审核概述内部审核概述管管理理改改善善 创创造造价价值值12审核方案(审核方案(3.9.23.9.2):针对特定时间段所策划,并具有):针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。特定目的的一组(一次或多次)审核。受审核方(受审核方(3.9.83.9.8):被审核的组织。):被审核的组织。审核委托方(审核委托方(3.9.
8、73.9.7):要求审核的组织或人员。):要求审核的组织或人员。审核员(审核员(3.9.93.9.9):有能力实施审核的人员。):有能力实施审核的人员。审核组(审核组(3.9.103.9.10):实施审核的一名或多名审核员。):实施审核的一名或多名审核员。技术专家(技术专家(3.9.113.9.11):提供关于被审核对象的特定知识):提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员。或技术的人员。1.3与审核相关的术语与审核相关的术语第一章第一章内部审核概述内部审核概述管管理理改改善善 创创造造价价值值13供应商供应商公司公司/工廠工廠本身本身公公证单证单位位第第三方认证三方认证(审核审核)公公公公证
9、单证单证单证单位位位位(如如如如SGS BSI DNV SGS BSI DNV TUV BV TUV BV MOODY CQC UCS CCIC MOODY CQC UCS CCIC 等等等等)客戶客戶第二第二方认证方认证(审核审核)第二第二方认证方认证(审核审核)第一第一第一第一方认证方认证方认证方认证(內部审核內部审核內部审核內部审核)第一章第一章内部审核概述内部审核概述1.4质量体系审核种类质量体系审核种类管管理理改改善善 创创造造价价值值14审核方审核方比较项目比较项目第一方审核第一方审核第二方审核第二方审核第三方审核第三方审核1审核类型审核类型内部审核内部审核顾客对供方审核顾客对供方
10、审核独立的第三方对组织独立的第三方对组织体系审核体系审核2执行者执行者组织内部或聘请外部人组织内部或聘请外部人员员顾客自己或委托他人顾客自己或委托他人代表顾客代表顾客第三方认证机构派出第三方认证机构派出审核员审核员3审核目的审核目的推动内部改进推动内部改进选择、评定或控制供选择、评定或控制供方方认证注册认证注册4审核准则审核准则体系文件、适用的法律、体系文件、适用的法律、法规及标准、顾客要求法规及标准、顾客要求顾客指定的产品标准顾客指定的产品标准和管理体系标准、适和管理体系标准、适用的法律法规用的法律法规ISO9001:2015体系文体系文件、顾客要求件、顾客要求;产品适产品适用的法律法规用的
11、法律法规5审核范围审核范围可扩展到所有内部管理可扩展到所有内部管理部门、场所部门、场所限于顾客关心的标准限于顾客关心的标准及要求及要求限于申请限于申请ISO9001:2015的产品的产品三种审核方式区别三种审核方式区别第一章第一章内部审核概述内部审核概述1.4质量体系审核种类质量体系审核种类管管理理改改善善 创创造造价价值值15审核方审核方比较项目比较项目第一方审核第一方审核第二方审核第二方审核第三方审核第三方审核6 审核时间审核时间审核时间较充裕、审核时间较充裕、灵活灵活审核时间较少审核时间较少审核时间较短,按审核时间较短,按计划执行计划执行7 纠正措施纠正措施审核时可探讨、研审核时可探讨、
12、研究制定纠正措施究制定纠正措施审核时可提出纠正审核时可提出纠正措施措施审核时通常不提供审核时通常不提供纠正措施建议纠正措施建议8审核员审核员内审员注册资格不内审员注册资格不是必不可少是必不可少通常由顾客、审核通常由顾客、审核员及主管人员担任,员及主管人员担任,对注册资格无要求对注册资格无要求必须取得注册审核必须取得注册审核员资格员资格第一章第一章内部审核概述内部审核概述1.4质量体系审核种类质量体系审核种类三种审核方式区别三种审核方式区别管管理理改改善善 创创造造价价值值16第一章第一章内部审核概述内部审核概述1.5.QMS内部审核的目的:内部审核的目的:a.确定符合审核准则的程度。确定符合审
13、核准则的程度。b.判定体系的有效性。判定体系的有效性。c.提供改进机会。提供改进机会。d.满足外部认证的要求。满足外部认证的要求。管管理理改改善善 创创造造价价值值17第一章第一章内部审核概述内部审核概述1.6.1.6.内部质量审核过程内部质量审核过程一、审核的准备与策划一、审核的准备与策划1 1、确定审核范围、确定审核范围;2 2、组成审核组;、组成审核组;3 3、制订审核计划;、制订审核计划;4 4、编写检查表。、编写检查表。二、现场审核二、现场审核1 1、首次会议;、首次会议;2 2、现场审核;、现场审核;3 3、审核组会议;、审核组会议;4 4、末次会议。、末次会议。三、纠正措施的验证
14、三、纠正措施的验证管管理理改改善善 创创造造价价值值18目的:使每个学员初步掌握事实判断的基本原则。目的:使每个学员初步掌握事实判断的基本原则。意义:审核证据应该以实事为基础,不可猜想或意义:审核证据应该以实事为基础,不可猜想或推断,因此作为审核员必须能够区分事实与推断。推断,因此作为审核员必须能够区分事实与推断。定义:定义:事实:能根据下列短文确定的陈述。事实:能根据下列短文确定的陈述。推断:根据知道的事情对未知事情的陈述。推断:根据知道的事情对未知事情的陈述。要求:要求:仔细阅读下面的段落,并确定每个描述是仔细阅读下面的段落,并确定每个描述是事实还是事实还是推推断。断。工作坊一:事实与推断
15、工作坊一:事实与推断管管理理改改善善 创创造造价价值值19季青是季青是RS公司的设计工程师,他被通知上午公司的设计工程师,他被通知上午11点钟到赵林的办公室开会,点钟到赵林的办公室开会,主要讨论一宗大订单的详细规范。在去赵林办公室的路上,他遇到了事故,主要讨论一宗大订单的详细规范。在去赵林办公室的路上,他遇到了事故,受了重伤。赵林接到季青出事的消息时,季青已被送到医院做受了重伤。赵林接到季青出事的消息时,季青已被送到医院做X光透视。光透视。赵林给医院打电话想问一下情况,赵林给医院打电话想问一下情况,但没人但没人知道季青的任何情况,知道季青的任何情况,很可能赵林打错医院的电话。很可能赵林打错医院
16、的电话。然后回答下面的提问!然后回答下面的提问!1、季青先生是一个设计工程师。、季青先生是一个设计工程师。2、季青先生要去见赵林先生。、季青先生要去见赵林先生。3、季青先生要去参加的会定在上午、季青先生要去参加的会定在上午11点开始。点开始。4、该事故发生在、该事故发生在RS公司。公司。5、季青被送到医院做、季青被送到医院做X光透视。光透视。6、赵林打电话询问的医院里没有人知道季青的情况。、赵林打电话询问的医院里没有人知道季青的情况。7、赵林打错了医院的电话。、赵林打错了医院的电话。请在你认为事实处打请在你认为事实处打“”。请说出您的理由!。请说出您的理由!目的目的使每个学员初步掌握事实判断的
17、基本原则使每个学员初步掌握事实判断的基本原则管管理理改改善善 创创造造价价值值20第二章审核的策划与准备第二章审核的策划与准备本章目标本章目标通过本章培训应掌握:通过本章培训应掌握:确定审核范围确定审核范围组成审核组;组成审核组;编制审核计划;编制审核计划;编制检查表。编制检查表。管管理理改改善善 创创造造价价值值21二、审核的策划与准备二、审核的策划与准备2.1、确定审核范围:QMS覆盖的产品类别;覆盖的产品类别;产品相关的过程;产品相关的过程;部门、场所部门、场所。管管理理改改善善 创创造造价价值值22二、审核的策划与准备二、审核的策划与准备2.2、成立审核组:、成立审核组:2.2.1审核
18、组长的条件:审核组长的条件:具备组织、管理、协调的能力具备组织、管理、协调的能力具有相应的专业能力和广泛的相关技术知识具有相应的专业能力和广泛的相关技术知识具有对体系整体有效性作出判断的能力。具有对体系整体有效性作出判断的能力。管管理理改改善善 创创造造价价值值23二、审核的策划与准备二、审核的策划与准备2.2.2审核组长的职责:审核组长的职责:组建审核小组组建审核小组负责制定审核计划,分配审核任务负责制定审核计划,分配审核任务协调工作文件的准备,指导编制审核检查表协调工作文件的准备,指导编制审核检查表获取实现审核目的所需的背景资料获取实现审核目的所需的背景资料主持现场审核主持现场审核,并对审
19、核过程进行有效的控制并对审核过程进行有效的控制及时与受审核方领导的沟通及时与受审核方领导的沟通组织编写和提交审核报告组织编写和提交审核报告组织跟踪审核组织跟踪审核管管理理改改善善 创创造造价价值值242.2.3 审核员的职责:服从审核组长的指导服从审核组长的指导支持审核组长开展工作支持审核组长开展工作编制分工范围内的工作文件编制分工范围内的工作文件独立完成分工范围内的现场审核任务独立完成分工范围内的现场审核任务保管好与审核有关的文件保管好与审核有关的文件验证受审核方所采取的纠正措施的有效性。验证受审核方所采取的纠正措施的有效性。二、审核的策划与准备二、审核的策划与准备管管理理改改善善 创创造造
20、价价值值25二、审核的策划与准备二、审核的策划与准备2.3 2.3 制定审核计划制定审核计划 审核计划:对审核现场活动和日程安排的说明。审核计划:对审核现场活动和日程安排的说明。审核计划分为:年度计划(集中式和滚动式)及实施计划。审核计划分为:年度计划(集中式和滚动式)及实施计划。审核计划一般包括以下内容:审核计划一般包括以下内容:a.a.审核目的;审核目的;b.b.审核准则(依据)及引用文件:审核准则(依据)及引用文件:c.c.审核范围;审核范围;d.d.审核组成员及分工;审核组成员及分工;e.e.现场审核活动的日程安排。现场审核活动的日程安排。编制审核计划时:编制审核计划时:可按部门也可按
21、过程审核;可按部门也可按过程审核;审核计划要体现出过程方法和审核计划要体现出过程方法和PDCAPDCA循环思想;循环思想;审核计划一般由审核组长制订。审核计划一般由审核组长制订。管管理理改改善善 创创造造价价值值26二、审核的策划与准备二、审核的策划与准备2.3.1年度审核计划表(见下页范例见下页范例)应覆盖整个品质体系的所有过程应覆盖整个品质体系的所有过程/部门。部门。通常用于滚动式审核。通常用于滚动式审核。类似地,也可制订月、季度审核计划。类似地,也可制订月、季度审核计划。管管理理改改善善 创创造造价价值值27“_”虚线:计划月份;“_”实线:实际执行核准:审查:承办:年度:年月日年度品质
22、体系审核计划表(范例)年度品质体系审核计划表(范例)管管理理改改善善 创创造造价价值值28每次审核前制订(见后附范例)每次审核前制订(见后附范例)应覆盖组织的应覆盖组织的QMS的全部范围。的全部范围。不要安排审核员审核自己的工作。不要安排审核员审核自己的工作。审核组的成员必须符合公司规定的资格要求。审核组的成员必须符合公司规定的资格要求。审核时间安排要合理,有弹性。审核时间安排要合理,有弹性。按部门审核时,部门负责过程必查,配合过程选查。按部门审核时,部门负责过程必查,配合过程选查。按过程审核时,负责该过程的部门必查,配合部门选查。按过程审核时,负责该过程的部门必查,配合部门选查。专业性较强的
23、过程应安排懂专业专业性较强的过程应安排懂专业/技术的审核员。技术的审核员。首次会议、审核组内部沟通会议、末次会议安排。首次会议、审核组内部沟通会议、末次会议安排。2.3.2.审核实施计划审核实施计划管管理理改改善善 创创造造价价值值29审核行程审核行程表表(范例范例)管管理理改改善善 创创造造价价值值30分为四组,每组共同编制一份集中式的审核计分为四组,每组共同编制一份集中式的审核计划。划。请根据所在单位的真实情况请根据所在单位的真实情况,假设自己是审核假设自己是审核组长进行编制。组长进行编制。按部门编制。按部门编制。时间时间30分钟,发表和讨论分钟,发表和讨论20分钟。分钟。工作坊工作坊2:
24、编制审核计划(:编制审核计划(25%)管管理理改改善善 创创造造价价值值31工作坊工作坊2:评估评估部门是否全面部门是否全面5要素是否全面要素是否全面5审核员是否具有独立性审核员是否具有独立性5审核流程是否全面审核流程是否全面(首、末次会议,审核组沟首、末次会议,审核组沟通会议等)通会议等)5时间分配是否合理时间分配是否合理5管管理理改改善善 创创造造价价值值32A.根据审核计划编写检查表,通常按部门编写。根据审核计划编写检查表,通常按部门编写。B.考虑该部门涉及的所有过程。负责过程重点查,配合考虑该部门涉及的所有过程。负责过程重点查,配合过程选查。(参考质量手册过程选查。(参考质量手册/部门
25、职责)部门职责)C.收集与过程相关的文件。收集与过程相关的文件。D.审核审核“过程过程”的四个基本问题:的四个基本问题:过程是否已被识别并恰当规定?过程是否已被识别并恰当规定?(文件)(文件)职责是否已被分配?职责是否已被分配?(文件)(文件)程序是否得到实施和保持?程序是否得到实施和保持?(执行(执行/记录)记录)过程是否有效?过程是否有效?(评价)(评价)2.4.编写审核检查表(CHECK LIST)管管理理改改善善 创创造造价价值值33E.检查表的内容:检查表的内容:列出对该过程需审核的活动列出对该过程需审核的活动明确审核步骤明确审核步骤-过程的逻辑顺序。过程的逻辑顺序。确定审核方式和对
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