2022GSP自查报告_gsp自查报告.docx

《2022GSP自查报告_gsp自查报告.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022GSP自查报告_gsp自查报告.docx（6页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、2022GSP自查报告_gsp自查报告 GSP自查报告由我整理，希望给你工作、学习、生活带来便利，猜你可能喜爱“gsp自查报告”。 温州市横宕大药房GSP认证自查报告 一、企业概况： 我药店成立于2022年11月17日，企业性质为一般合伙企业，注册地址为温州市瓯海区南白象金竹村横宕路33-1号，注册资金为3万元。药店营业场所75平方米，仓库22平方米。目前共有人员3人，其中药学专业技术人员2人，质量负责人（兼验收员）1人，大专学历，职称药师，质量管理员（兼验收员）1人，大专学历，职称为执业药师。药店经营范围为中药材、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品等，经营药品品种达900种左右，

2、2022年实现月销售额3万元。为确保GSP认证，我店花费近1万元对内部硬件进行了较大规模的改造，添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备，并进一步健全和完善了各项管理制度。 二、企业GSP质量体系自查总结 （一）管理职责 为全面开展、实施GSP认证工作，药店首先结合企业实际和GSP要求，修订和完善了34项质量管理制度和岗位质量职责，并刚好对药店全体员工进行了学习和传达。为确保各项制度能够不折不扣地执行，我店每（年、半年、季度、月）组织对制度执行状况进行检查和考核，并做好记录，考核结果与员工奖金挂钩。 （二）人员与培训 药店目前共有人员3人，企业负责人为中专学历，医药购销员职称，熟识有关药品的法

3、律法规。质量负责人大专学历，药师职称（资格）。其他员工1名，均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。以上人员均持有健康证，并建立了健康档案。 药店自成立以来，每年年初制定年度培训安排，并按安排实施。自成立以来，药店自行组织各类培训3次，其中药品管理法制培训1次，药店质量管理制度培训1次，药品专业学问培训1次，参与药监部门组织的GSP培训1次，我店的执业药师每年参与省药监局组织的接着教化。 （三）设施与设备 我店营业场所75m，仓库面积22m，环境整齐。营业场所、仓库、办公生活区分开。门窗结构严密，货架、柜台齐备。配备符合药品储存陈设的各项设施设备，主要有冰箱1台，空调2台，温湿度计2只，鼠

4、夹数个，避光用窗帘等。 （四）进货与验收 我店购进药品严格根据药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并建立了购进记录，票、帐、货 相符。 对购进的药品，验收人员依据原始凭证逐批验收，并建立验收记录。验收中，根据要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行具体检查，首营品种须有该批号药品的检验报告书，进口药品须供应加盖供货单位原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书。 （五）陈设与储存 陈设药品做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开

5、，拆零药品和易串味药品专柜陈设，商品摆放整齐美观，类别标签放置精确，字迹清楚。对陈设药品按月进行检查并记录，发觉质量问题刚好进行处理。 我店每月对储存药品巡检一次，并建立养护记录，对有效期在6个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定时对库房温湿度进行监测并记录，发觉超出规定范围，刚好实行调控措施。对养护用仪器设备定期检查修理，建立设备档案。 仓库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区。并按要求实行了色标管理。 （六）销售与服务 我店在销售中，遵守有关法律、法规和制度，营业员能正确介绍药品的运用方法和留意事项，营业时间内有执业药师在岗。营业场所内设有询问台，店堂内明示服务公约，公

6、布监督电话，设置了顾客看法簿。对顾客提出的指责或投诉能够仔细对待，刚好处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。 （七）处方和拆零药品管理 我店实行处方药销售登记管理制度，对处方药的销售实行登记管理，全部调配人员必需仔细核对并做好登记管理。拆零药品的销售根据（拆零药品管理制度），并做好登记管理记录。 我店于2022年12月份根据GSP条款进行了全面自查，认证的各项打算工作已基本落实到位，现提出认证申请，希望各位专家早日莅临检查指导并对我们的工作进行核查。 温州市横宕大药房 2022年01月10号 GSP自查报告 北京xx平安大药房关于日常监督检查的整改报告北京市药品监督管理局顺义分局：您局检查人员

7、于2022年6月14日对我店进行日常监督检查，检查结束后我店马上组织店员对存在的问题进. gsp自查报告 一、企业概况1、企业的性质及类型：XXXX医药有限公司”原名“XXXX医药公司”， 该公司成立于1992年，原隶XXXXXXXX。经营地址是市XXXXXXX号。 公司在总经理的领导下，严格根据GSP的. GSP自查报告 福鼎市康弘药店GSP认证自查报告 康弘药店成立于2003年3月，经营地址在福鼎市太姥大道171-173号。经营方式为一般合伙人企业，经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制. GSP自查报告 G S P 自 查 报 告公司依据制定的质量体系审核制度和质量管理管理制度检查与考核制度的规定，于2022年7月比照GSP及其实施细则和详细的GSP认证检查评定标准对我公司质. GSP自查报告 武汉市硚口区兴荣大药房 关于企业实施GSP状况的自查报告硚口区药品监督管理局：2003年7月成立的武汉市硚口区兴荣大药房， 在2004年6月通过湖北省药监局GSP验收，核发了药品经营. 本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第6页 共6页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页