内审与外审知识培训fxpi.pptx

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1、 真心食品真心食品 制度体系制度体系1内审与外审知识内审与外审知识制度体系制度体系刘锐刘锐2012-08-11 真心食品真心食品 制度体系制度体系2目目 录录审核的总论审核的总论内内 审与外审审与外审 真心食品真心食品 制度体系制度体系3第一章第一章 审核总论审核总论 真心食品真心食品 制度体系制度体系4有关审核的概念有关审核的概念为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的准则的程度所进行的系统的系统的、独立的独立的并并形成文件形成文件的过程。的过程。审审 核核一组方针、程序或要求一组方针、程序或要求。注：审核准则是用

2、作与审核证据进行比较的一句。注：审核准则是用作与审核证据进行比较的一句。审核准则审核准则 与审核准则有关的并且能够证实的与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他记录、事实陈述或其他信息信息。注：审核证据可以是定性的或定量的。注：审核证据可以是定性的或定量的。审核证据审核证据 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。的机会。审核发现审核发现 审核组考虑了审核目的和所审核发现后得出的审核结果审核组考虑了审核目的和所审核发现后得出的

3、审核结果。审核结论审核结论 真心食品真心食品 制度体系制度体系5审核过程关系图审核过程关系图审核进入客观证据审核证据审核发现审核结论审核报告审审 核核 准准 则则 真心食品真心食品 制度体系制度体系6第二章第二章 内审与外审内审与外审 真心食品真心食品 制度体系制度体系7按审核委托方分类法按审核委托方分类法第第一方审核一方审核又称又称“内审内审”是组织对其自身的产品、过程或管理体系进行审是组织对其自身的产品、过程或管理体系进行审核。核。第二方审核第二方审核是顾客对供方开展的审核是顾客对供方开展的审核第三方审核第三方审核又称又称“外审外审”、“监督审核监督审核”是由认证机构开展的一认证为目是由认

4、证机构开展的一认证为目的的审核。的的审核。真心食品真心食品 制度体系制度体系8第一、三方审核的比较第一、三方审核的比较比较项目比较项目第一方审核第一方审核第三方审核第三方审核审核类型审核类型内部审核独立的第三方对组织管理体系审核执行者执行者组织内部或聘请外部人员第三方认证机构派出审核员审核目的审核目的推动内部改进认证注册审核准侧审核准侧（依据）（依据）适用的法律法规及标准组织管理体系文件顾客投诉管理体系的标准组织适用的法律法规和标准组织管理体系文件顾客投诉审核范围审核范围可扩展到所有的内部管理要求限于申请的审核范围（认证范围）审核员审核员内部审核员注册资格（不是必不可少）必须取得注册审核员 真

5、心食品真心食品 制度体系制度体系9审核目标与审核结论审核目标与审核结论审核方审核方审核目标审核目标审核结论审核结论第一方第一方审核审核在第三方审核前纠正不合格项管理改善评价迎接第三方审核条件符合性，并确定审核时间评价管理体系绩效、有效性和符合性第三方第三方审核审核认证注册1、推荐注册2、不推荐注册3、纠正措施验证合格后推荐注册 真心食品真心食品 制度体系制度体系10内部质量体系审核的内部质量体系审核的时机时机和和频度频度一般审核一般审核 质量体系文件已全部编制完成,颁布实施而且已经运行一段时间(34周),各项质量活动均已有记录可查之时.按年年度度审审核核计计划划例例行行的的常规审核常规审核.特

6、殊情况下之审核特殊情况下之审核o 发生了严重的质量问题严重的质量问题或是用户有严重申诉严重申诉.o 组织的领导层,隶属关系,内部机构,产品,质量方针和目标生产技术及装备以及生产场所等有较大改变较大改变.o 即将进行第二、三方审核第二、三方审核或法律、法规规定的审核规定的审核.o 第三方审核后获得认证注册资格和证书,而证书即将到期又希望继希望继 续保持认证资格续保持认证资格.真心食品真心食品 制度体系制度体系11内审流程内审流程提出内部审核提出内部审核成立审核组成立审核组制定审核计划制定审核计划编制检查表编制检查表审核前准备审核前准备首次会议首次会议现场审核现场审核末次会议末次会议现场审核现场审

7、核编制审核报告编制审核报告跟进审核跟进审核（不合格 项的整改）考核奖惩考核奖惩审核评价审核评价 真心食品真心食品 制度体系制度体系12 第一节第一节 审核策划和准备审核策划和准备 真心食品真心食品 制度体系制度体系13审核准备审核准备失败的准备失败的准备,就是准备失败就是准备失败fail to prepare is prepare to fail 真心食品真心食品 制度体系制度体系14n准备准备n执行执行 n报告报告n效果跟进效果跟进 真心食品真心食品 制度体系制度体系15审核准备的审核准备的内容内容系统审核策划策划制定审核计划计划组成审核组审核组确定审核的目的和范围目的和范围编制审核日程计划

8、日程计划发出审核通知通知编写检查表检查表 真心食品真心食品 制度体系制度体系16第二节第二节 审核的实施审核的实施 真心食品真心食品 制度体系制度体系17审核执行审核执行 真心食品真心食品 制度体系制度体系18召开首次会议召开首次会议 由审核组长召开一次会议由审核组长召开一次会议,目的是向受审部门介绍此次审核的目目的是向受审部门介绍此次审核的目的和做法的和做法,应组织签到及记录应组织签到及记录.其内容如下其内容如下1.审核签到审核签到2.介绍审核组成员介绍审核组成员3.介绍审核目的和范围介绍审核目的和范围4.审核计划安排的确认审核计划安排的确认5.介绍审核的方法和程序介绍审核的方法和程序6.确

9、认审核组所需要的资源和设施已齐备确认审核组所需要的资源和设施已齐备7.问题澄清问题澄清 8.确认中间会议和未次时间确认中间会议和未次时间 注：必要时以上步骤可适当简化注：必要时以上步骤可适当简化 真心食品真心食品 制度体系制度体系19现场审核现场审核1.组长控制审核的全过程组长控制审核的全过程2.审核路线的展开审核路线的展开3.检查表的使用检查表的使用4.审核技术与决窍审核技术与决窍5.审核的抽样审核的抽样6.审核的验证审核的验证7.做好检查笔记做好检查笔记8.不确定问题的处理不确定问题的处理9.不合格的处理不合格的处理 真心食品真心食品 制度体系制度体系20审核路线的展开审核路线的展开 记录

10、记录 实施实施 记录记录 相关文件相关文件 实施实施 记录记录 相关活动相关活动 相关文件相关文件 实施实施 记录记录 部门职责部门职责 相关活动相关活动 相关文件相关文件 实施实施 记录记录 相关活动相关活动 相关文件相关文件 实施实施 记录记录 相关文件相关文件 实施实施 记录记录 实施实施 记录记录 记录记录 真心食品真心食品 制度体系制度体系21审核技术审核技术询问适当的问题验证对问题的回答观察实际发生的事情 真心食品真心食品 制度体系制度体系22不合格的确定不合格的确定什么是不合格？没有满足某个规定的要求：A）合同要求B）ISO9000相关标准C）公司质量文件D）法律、法规要求 真心

11、食品真心食品 制度体系制度体系23不合格的确定不合格的确定根据不合格的性质，可分为：1.严重不合格2.轻微不合格3.观察项 真心食品真心食品 制度体系制度体系24不符合事项的模式不符合事项的模式文件问题文件问题L 没有把标准的要求文件化没有把标准的要求文件化L 文件不能反映实际运作情况文件不能反映实际运作情况L 文件内容不当，不足或错误文件内容不当，不足或错误L 文件之间有矛盾文件之间有矛盾 真心食品真心食品 制度体系制度体系25执行问题执行问题L没有按文件要求执行工作没有按文件要求执行工作 不符合事项的模式不符合事项的模式 真心食品真心食品 制度体系制度体系26召开末次会议召开末次会议1.签

12、到签到2.致谢致谢3.重申审核目的和范围重申审核目的和范围4.确认审核计划的实施情况确认审核计划的实施情况5.正式提出不合格项正式提出不合格项6.澄清澄清7.宣布审核结论宣布审核结论8.提出纠正措施及要求提出纠正措施及要求9.结束结束 真心食品真心食品 制度体系制度体系27 第四章：纠正和预防措施及其验证第四章：纠正和预防措施及其验证 真心食品真心食品 制度体系制度体系28纠正措施的制定纠正措施的制定1.由不合格项目的责任部门对问题发生的原因进行分析2.依据不合格发生的原因制定纠正措施计划3.纠正措施的描述要具体4.采取必要的补救措施5.审核员可协助受审核部门分析不合格的原因并提出纠正措施建议

13、6.纠正措施应经过受审核方负责人认可 真心食品真心食品 制度体系制度体系29纠正措施纠正措施1.修改现有文件修改现有文件2.对现有人员进行培训对现有人员进行培训3.改进现行工作方法以与文件相符改进现行工作方法以与文件相符4.增加资源增加资源 真心食品真心食品 制度体系制度体系30纠正措施的跟踪和验证纠正措施的跟踪和验证 审审核核组组应应对对纠纠正正措措施施实实施施情情况况进进行行跟跟踪踪,即即关关心心和和经经常常过过问问纠纠正正措措施施完完成成的的情情况况,如如有有问问题题及及时时向向管管理理者者代代表表或或质质管管部部门门反反映映.纠纠正正措措施施完完成成后后,审审核核员员应应对对纠正措施完成情况进行验证纠正措施完成情况进行验证.验证的内容包括验证的内容包括:1.验证时间验证时间2.验证内容验证内容3.验证记录验证记录 真心食品真心食品 制度体系制度体系31 在所有纠正在所有纠正/预防措施的有效性都经已完预防措施的有效性都经已完全确认时，审核才是正式结束全确认时，审核才是正式结束审核结束审核结束 真心食品真心食品 制度体系制度体系32不合格项整改不合格报告纠正/预防措施表 爱在身边，真心食品！感谢各位的聆听和陪伴！谢谢