内审员培训课程fxsh.pptx

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1、 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司1 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司课程目标课程目标1.掌握掌握ISO9000族标准基础知识；族标准基础知识；2.理理解解八八项项质质量量管管理理原原则则、十十二二项项质质量量管管理理体体系系基础、关键术语；基础、关键术语；3.熟悉熟悉ISO9001：2000标准要求；标准要求；4.掌握内审的基本概念与方法，并熟练运用掌握内审的基本概念与方法，并熟练运用5.掌握以下基本技能：掌握以下基本技能：a)熟练运用有关知识编制审核计划和检查表熟练运用有

2、关知识编制审核计划和检查表b)会寻找客观证据会寻找客观证据c)会判断不合格项会判断不合格项2 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司 d)会会描描述述不不合合格格事事实实并并正正确确编编写写不不合合格格报报告告e)会评价质量管理体系会评价质量管理体系f)会编写审核报告会编写审核报告g)会验证纠正措施会验证纠正措施h)会主持首、末次会议会主持首、末次会议3国家注册内审员培训课程第二部分第二部分审核知识审核知识第一章第一章概论概论4 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司一、质量管理体系与审

3、核一、质量管理体系与审核1.质质量量管管理理体体系系：在在质质量量方方面面指指挥挥和和控控制组织的管理体系。制组织的管理体系。管管理理体体系系：建建立立方方针针和和目目标标并并实实现现这这些目标的体系。些目标的体系。体体系系：相相互互关关联联或或相相互互作作用用的的一一组组要要素素5 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司2.审核审核审审核核：为为获获得得审审核核证证据据并并对对其其进进行行客客观观的的评评价价，以以确确定定满满足足审审核核准准则则的的程程度度所所进进行行的系统的、独立的并形成文件的过程的系统的、独立的并形成文件的过程a)对

4、象：质量管理体系对象：质量管理体系b)目目的的：获获得得审审核核证证据据，以以便便客客观观的的评评价价质质量量管理体系管理体系c)结结果果：对对质质量量管管理理体体系系进进行行客客观观评评价价后后确确定定其满足审核准则的程度其满足审核准则的程度6 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司d)系系统统性性：正正规规化化、程程序序化化、有有计计划划、按按步步骤骤进行进行e)独立性：公正客观，由独立于受审核区域之独立性：公正客观，由独立于受审核区域之外的人员执行外的人员执行f)文件化：审核结果必须形成文件文件化：审核结果必须形成文件7 国家注册内审

5、员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司二、审核的分类二、审核的分类内部审核内部审核-第一方审核第一方审核外部审核外部审核-第二方审核第二方审核第三方审核第三方审核8 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司三、审核的目的三、审核的目的1.第一方审核的目的第一方审核的目的a)依依据据质质量量管管理理体体系系标标准准来来评评价价组组织织自自身身的的质质量量管管理理体体系系b)验验证证组组织织自自身身的的质质量量管管理理体体系系是是否否满满足足规规定定的的要要求求并并正在正在有效运行有效运行c)作作为为一一

6、种种重重要要的的管管理理手手段段和和自自我我改改进进的的机机制制，及及时时发发现现问问题题，采采取取纠纠正正措措施施或或预预防防措措施施，使使体体系系不不断断完完善善、不断改进不断改进d)在外部审核前做好准备在外部审核前做好准备9 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司2.第二方审核的目的第二方审核的目的a)在在合合同同情情况况或或有有合合同同意意向向时时，对对供供方方进进行行初初步步评定评定b)作为判定和调整合格供方的依据之一作为判定和调整合格供方的依据之一c)作为供需双方对质量要求的共识作为供需双方对质量要求的共识d)取得顾客的信任，赢

7、得订单取得顾客的信任，赢得订单10 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司3.第三方审核的目的第三方审核的目的a)确定质量管理体系的运行是否符合规定要求确定质量管理体系的运行是否符合规定要求b)确定现行的质量管理体系实现规定目标的有效性确定现行的质量管理体系实现规定目标的有效性c)确定受审方的质量管理体系是否能被注册确定受审方的质量管理体系是否能被注册/认证认证d)为受审方提供改进其质量管理体系的机会为受审方提供改进其质量管理体系的机会e)避免多方重复审核避免多方重复审核f)提高企业声誉，增强市场竞争力提高企业声誉，增强市场竞争力11 国家

8、注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司四、审核的范围四、审核的范围审审核核范范围围是是指指在在规规定定的的时时间间内内对对哪哪些些质质量量管管理理体体系系所所确确定定的的过过程程、产产品品、生生产产场场所和活动进行审核所和活动进行审核。1.过过程程（或或活活动动）：与与审审核核所所依依据据的的标标准准规规定定的的基基本本过过程程和和质质量量管管理理体体系系策策划划有有关关的的过程过程12 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司2.场场所所：与与体体系系覆覆盖盖的的产产品品和和质质量量活活动动

9、有有关的部门和地区关的部门和地区3.活活动动：与与产产品品质质量量有有关关的的活活动动（主主要要包包括涉及的产品范围）括涉及的产品范围）13 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司五、五、审核的依据审核的依据第一方：质量管理体系标准第一方：质量管理体系标准国家有关法律、法规国家有关法律、法规质量手册质量手册程序文件、规范、作业指导书等程序文件、规范、作业指导书等质量计划质量计划合同合同14 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司第二方：合同第二方：合同质量管理体系标准质量管理体系标准国家

10、有关法律、法规国家有关法律、法规第三方：第三方：ISO9001标准标准国家有关法律、法规国家有关法律、法规质量管理体系文件质量管理体系文件15 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司六、审核的时机和频度六、审核的时机和频度1.内审的类型：内审的类型：例行审核例行审核追加审核追加审核16 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司2.追加审核的特殊情况：追加审核的特殊情况：a)产品发生严重质量问题或用户重大投诉产品发生严重质量问题或用户重大投诉b)组组织织结结构构、隶隶属属关关系系、产产品品、

11、质质量量方方针针和和目目标标、生产技术装备及生产场地发生变化生产技术装备及生产场地发生变化c)外部审核外部审核d)法律法规规定的审核法律法规规定的审核e)第第三三方方认认证证审审核核并并获获注注册册资资格格和和证证书书后后，证证书书到期，希望继续保持认证资格到期，希望继续保持认证资格17 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司3.例行审核的频度：例行审核的频度：每每年年覆覆盖盖所所有有部部门门（或或质质量量活活动动和和过过程程）至至少少一次，按内审年计划实施一次，按内审年计划实施18 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训

12、服务有限公司广州科勒培训服务有限公司七、审核的一般顺序七、审核的一般顺序1.外审：外审：a)提出审核提出审核b)文件初审文件初审c)审核准备审核准备d)实施审核实施审核e)编写审核报告编写审核报告f)跟踪纠正措施跟踪纠正措施g)监督审核（在认可或认证以后进行监督审核（在认可或认证以后进行）19 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司2.内审内审a)内审策划内审策划(包括包括确定任务确定任务)b)审核准备审核准备c)现场审核现场审核d)编写审核报告编写审核报告e)跟踪纠正措施跟踪纠正措施f)编编写写全全面面审审核核报报告告和和纠纠正正措措施施

13、计计划划完完成成情情况况的汇总分析的汇总分析20 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司第二章第二章内部审核内部审核21 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司一、内部审核的策划一、内部审核的策划1.内部审核应注意的几个问题内部审核应注意的几个问题a)八项质量管理原则是审核的基本思想八项质量管理原则是审核的基本思想b)领导重视是关键领导重视是关键c)管理者代表亲自抓内部审核工作管理者代表亲自抓内部审核工作d)需有一个职能部门来管理需有一个职能部门来管理e)组建一支合格的内审员队伍组建一支

14、合格的内审员队伍f)建立正规的内审程序建立正规的内审程序g)建立质量管理体系时充分考虑内审工作建立质量管理体系时充分考虑内审工作22 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司2.内部质量管理体系审核的策划内部质量管理体系审核的策划a)确立目标确立目标内审年度计划内审年度计划审核日程（实施）计划审核日程（实施）计划b)规定相应职责和权限规定相应职责和权限23 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司 c)审核方法、路线、程序和技巧审核方法、路线、程序和技巧d)汇总分析内审结果汇总分析内审结果e

15、)工作量分配工作量分配审核准备审核准备40%审核实施审核实施40%审核报告审核报告10%跟踪跟踪10%24 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司 一、一、内部审核的准备内部审核的准备1.编制审核方案编制审核方案类型：集中式或滚动式类型：集中式或滚动式2.成立审核组成立审核组a)管理者代表任命审核组长及审核员管理者代表任命审核组长及审核员b)审核组长的条件审核组长的条件*资格资格*业务范围业务范围*工作经验工作经验*组织能力组织能力25 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司c)审核组长

16、的职责审核组长的职责*全权负责审核工作全权负责审核工作*协助选择审核员协助选择审核员*制定审核计划制定审核计划*与受审方管理者沟通与受审方管理者沟通*提交审核报告提交审核报告26 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司d)审核员的条件审核员的条件*资格资格*业务范围业务范围*专业知识专业知识*工作中协调工作中协调*为受审部门所接受为受审部门所接受27 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司e)审核员职责审核员职责*遵守审核要求遵守审核要求*传达和阐明审核要求传达和阐明审核要求*有效履行审

17、核职责有效履行审核职责*将审核观察结果形成文件将审核观察结果形成文件*报告审核结果报告审核结果*验证纠正措施的有效性验证纠正措施的有效性*收存与保护与审核有关的文件收存与保护与审核有关的文件*配合并支持审核组长的工作配合并支持审核组长的工作28 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司3.确定审核范围确定审核范围*例行审核例行审核按年计划实施按年计划实施*追加审核追加审核依审核目的确定依审核目的确定4.收集并审阅有关文件：收集并审阅有关文件：a)质质量量手手册册及及与与受受审审核核部部门门质质量量活活动动有有关关的的质质量量计计划划、规范规范

18、、程序文件、作业指导书及图样等、程序文件、作业指导书及图样等b)通用性管理文件和程序通用性管理文件和程序c)有关的法律法规和外来标准有关的法律法规和外来标准d)该部门质量活动的有关记录该部门质量活动的有关记录29 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司5.编制审核日程计划：编制审核日程计划：-内容内容*审核目的审核目的*审核性质审核性质*审核范围审核范围*审核依据审核依据*审核组成员审核组成员*审核时间及日程安排审核时间及日程安排*编制与审批人编制与审批人30 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训

19、服务有限公司6.编写检查表编写检查表a)检查表的作用检查表的作用*审核员自用工具，起备忘录的作用审核员自用工具，起备忘录的作用*明确与审核目标有关的样本明确与审核目标有关的样本*规范审核程序，减少随意性和盲目性规范审核程序，减少随意性和盲目性*保持明确的审核目标保持明确的审核目标*保持审核进度保持审核进度*确保审核记录存档确保审核记录存档31 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司b)检查表的内容检查表的内容*查什么查什么完整的审核项目和要点完整的审核项目和要点*如何查如何查审核步骤、方法和抽样量审核步骤、方法和抽样量c)编检查表应收集的信

20、息编检查表应收集的信息*认证标准、质量管理体系文件认证标准、质量管理体系文件*组织结构及职能分配组织结构及职能分配*产品要求及生产流程产品要求及生产流程*有关的法律法规有关的法律法规*顾客及供方的信息顾客及供方的信息32 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司d)检查表的设计检查表的设计体现审核方法和技巧体现审核方法和技巧*基本思想：基本思想：PDCA循环的过程方法循环的过程方法*对照标准和手册的要求对照标准和手册的要求*选择典型的质量活动过程选择典型的质量活动过程*结合受审核部门的特点结合受审核部门的特点*抽样应有代表性抽样应有代表性*时

21、间要留有余地时间要留有余地*可操作性，灵活地谈、查、看、记可操作性，灵活地谈、查、看、记*按部门审，应包括所有质量活动按部门审，应包括所有质量活动*按过程审，应包括涉及的所有部门按过程审，应包括涉及的所有部门33 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司e)检查表的使用检查表的使用*不能生搬硬套、照本宣科不能生搬硬套、照本宣科*可以调整，但不能偏离过多可以调整，但不能偏离过多7.与受审核部门沟通并约定审核时间与受审核部门沟通并约定审核时间a)审核组长与受审部门领导沟通审核组长与受审部门领导沟通b)审核前审核前3-5日日c)受审部门确定陪同人员

22、受审部门确定陪同人员34 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司三、内部质量管理体系审核的实施三、内部质量管理体系审核的实施实施审核的步骤与内容：实施审核的步骤与内容：-召开简短的首次会议召开简短的首次会议-进行现场审核进行现场审核-确定不合格项并编写不合格报告确定不合格项并编写不合格报告-汇总分析审核结果汇总分析审核结果-召开末次会议，宣布审核结果召开末次会议，宣布审核结果-编写审核报告编写审核报告35 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司1、召开首次会议、召开首次会议-职责：内审组

23、长主持职责：内审组长主持-注意事项注意事项*时间控制在时间控制在15-30分钟内分钟内*由审核组长主持由审核组长主持*做好会议记录做好会议记录*具体情况下审核计划可适当调整具体情况下审核计划可适当调整*审核组应守时、坦诚、务实、气氛融洽审核组应守时、坦诚、务实、气氛融洽*受审核方主要领导应参加并讲话受审核方主要领导应参加并讲话*视具体情况可适当简化视具体情况可适当简化36 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司-首次会议议程首次会议议程*与会者签到、人员介绍与会者签到、人员介绍*确认审核范围、目的、依据及审核计划确认审核范围、目的、依据及审

24、核计划*介绍实施审核所采用的方法和程序介绍实施审核所采用的方法和程序*介绍不合格判定及最终结论判定方法介绍不合格判定及最终结论判定方法*说明审核结果的报告方式说明审核结果的报告方式*确认工作资源确认工作资源*确认末次会议与中间数次会议的时间与地点确认末次会议与中间数次会议的时间与地点*领导讲话领导讲话*澄清审核计划中不明确的内容及其它问题澄清审核计划中不明确的内容及其它问题37 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司2.现场审核现场审核-现场审核需注意的问题现场审核需注意的问题*审核组长要控制审核的全过程审核组长要控制审核的全过程。审核计划

25、的控制。审核计划的控制。审核进度的控制。审核进度的控制。审核气氛的控制。审核气氛的控制。审核客观性控制。审核客观性控制。审核员纪律的控制。审核员纪律的控制。审核结果的控制。审核结果的控制38 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司*审核过程中要相信样本审核过程中要相信样本*选择样本要有代表性，应由审核员随机抽样选择样本要有代表性，应由审核员随机抽样*依靠检查表，但不依赖检查表依靠检查表，但不依赖检查表*要从问题的各种表现形式去寻找客观证据要从问题的各种表现形式去寻找客观证据*当发现不合格时，要调查研究到必要的深度当发现不合格时，要调查研究到

26、必要的深度*与被审核方负责人共同确认事实与被审核方负责人共同确认事实*始终保持客观、公正和有礼貌始终保持客观、公正和有礼貌39 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司-审核记录的方法审核记录的方法*审核员应随时记录审核过程的情况审核员应随时记录审核过程的情况*记录的内容一般应包括：记录的内容一般应包括：。时间、地点。时间、地点。访问、调查的对象。访问、调查的对象。见证人。见证人。观察到的客观事实。观察到的客观事实（技技术术文文件件编编号号、现现场场流流程程、工工艺艺符符合合性性、各各工工序序需需控控制制的的要要点点、抽抽查查控控制制参参数数

27、。现现场场审审核核记记录录范范围围覆覆盖盖所所有有的的产产品品)40 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司-审核的路线和方法审核的路线和方法*审核常用的路线和方法审核常用的路线和方法。自上而下和自下而上的方法。自上而下和自下而上的方法。顺向追踪和逆向追溯的方法。顺向追踪和逆向追溯的方法。按过程审核和按部门审核的方法。按过程审核和按部门审核的方法*审核的基本方法：抽样调查审核的基本方法：抽样调查-审核证据：审核证据：*与与审审核核准准则则有有关关的的并并且且能能够够证证实实的的记记录录、事事实实陈述或其他信息陈述或其他信息41 国家注册内审

28、员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司评价质量管理体系时应对每个过程提出评价质量管理体系时应对每个过程提出如下四个方面问题：如下四个方面问题：1、过程是否已被识别并确定相互关系？、过程是否已被识别并确定相互关系？2、职责是否已被分配？、职责是否已被分配？3、程序是否得到实施和保持？、程序是否得到实施和保持？4、在实现所要求的结果方面，过程是否有、在实现所要求的结果方面，过程是否有效？效？42 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司3.不合格项和不合格报告不合格项和不合格报告-不合格定义不合格定义*未

29、满足要求未满足要求*要求：明示的、通常隐含的或必须的需求或期望。要求：明示的、通常隐含的或必须的需求或期望。组组织织、顾顾客客和和其其他他相相关关方方的的惯惯例例或或一一般般做做法法，考考虑虑的的需需求是不言而喻的求是不言而喻的。特特定定要要求求可可使使用用修修饰饰词词表表示示，如如产产品品要要求求、质质量量管管理理要要求、顾客要求、法律法规要求求、顾客要求、法律法规要求。规定要求是经明示的要求，如在文件中说明。规定要求是经明示的要求，如在文件中说明43 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司。要求可由不同的相关方提出如：。要求可由不同的相

30、关方提出如：合同条款、有关法律和法规合同条款、有关法律和法规质量标准（产品、体系）质量标准（产品、体系）质量管理体系文件质量管理体系文件-不不合合格格项项是是指指质质量量管管理理体体系系在在建建立立和和实实施施中中出出现现的的不不合格，可分为：合格，可分为：*体系性不合格体系性不合格*实施性不合格实施性不合格*效果性不合格效果性不合格44 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司-不合格项性质的判定不合格项性质的判定*严重不合格项严重不合格项。体系运行出现系统性失效体系运行出现系统性失效。体系运行出现区域性失效。体系运行出现区域性失效。影响产

31、品或体系运行的后果、严重的不合格现象。影响产品或体系运行的后果、严重的不合格现象45 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司*严重不合格表现：严重不合格表现：。根本不满足体系要求根本不满足体系要求。不能满足法规要求。不能满足法规要求。领导作用、管理职责未落实。领导作用、管理职责未落实。质质量量方方针针不不明明确确，质质量量目目标标未未展展开开，与与经经营营方方针针不一致，质量方针不能形成质量目标的框架不一致，质量方针不能形成质量目标的框架。质质量量目目标标定定性性或或定定量量的的分分解解，职职能能的的层层层层分分解解不不到到位位46 国家注

32、册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司。不不能能有有效效地地收收集集顾顾客客满满意意与与否否的的信信息息，未未能能及及时时评评价价。检检测测范范围围和和内内容容不不足足、方方法法不不对对，检检测测设设备备、技技术术、人力不足人力不足。对对影影响响产产品品质质量量的的关关键键和和特特殊殊过过程程未未识识别别或或控控制制不不力力。现场管理混乱，缺少必要的监控管理。现场管理混乱，缺少必要的监控管理。文件或不能按文件实施，使信息沟通一致性差。文件或不能按文件实施，使信息沟通一致性差47 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司

33、广州科勒培训服务有限公司*一般不合格项一般不合格项。个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的不合格项。个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的不合格项。对整个系统或区域有效性影响轻微的不合格项。对整个系统或区域有效性影响轻微的不合格项*一般不合格表现一般不合格表现。标标准准的的、法法规规的的、体体系系文文件件的的、产产品品技技术术标标准准的的等等局局部部的不符合要求。的不符合要求。次要的顾客要求的不符合要求。次要的顾客要求的不符合要求48 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司-不合格报告的内容不合格报告的内容*受审核部门、负责人及审核员姓名受审核部门

34、、负责人及审核员姓名。审核依据。审核依据。不合格事实描述。不合格事实描述。不合格类型及程度。不合格类型及程度。建议采取的纠正措施计划及完成日期。建议采取的纠正措施计划及完成日期。纠正措施完成情况及验证。纠正措施完成情况及验证49 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司-不合格事实描述要求不合格事实描述要求*准确、具体描述观察的事实准确、具体描述观察的事实*语言精炼，但不遗漏语言精炼，但不遗漏*描述事实、自然带出结论描述事实、自然带出结论*必须有可重查性和可追溯性必须有可重查性和可追溯性*尽可能使用行业或受审核方的术语尽可能使用行业或受审核方

35、的术语*违违反反标标准准或或质质量量手手册册的的那那个个具具体体条条款款应应力力求求判断得比较确切判断得比较确切50 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司4.审核结果的汇总分析审核结果的汇总分析-注意事项注意事项*审核组坚持原来的审核结果审核组坚持原来的审核结果*同一性质的偶然的一般不合格可合并同一性质的偶然的一般不合格可合并*轻微的尚未构成不合格的可写成观察项轻微的尚未构成不合格的可写成观察项*一般不合格已整改，仍应开不合格报告一般不合格已整改，仍应开不合格报告51 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广

36、州科勒培训服务有限公司-审核结果的汇总分析审核结果的汇总分析*从发现的不合格项来汇总分析从发现的不合格项来汇总分析*从发展的历史和趋势来汇总分析从发展的历史和趋势来汇总分析*从从这这两两次次内内审审之之间间该该部部门门对对最最终终产产品品质质量量的的影响来分析影响来分析*总结部门质量工作上的优点总结部门质量工作上的优点52 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司5.召开末次会议召开末次会议-职责：审核组长主持职责：审核组长主持-末次会议内容末次会议内容*阐明不合格报告的数量和分类阐明不合格报告的数量和分类*宣读不合格报告，并要求受审核部门负

37、责人认可事实宣读不合格报告，并要求受审核部门负责人认可事实*全面总结各部门质量工作的优缺点全面总结各部门质量工作的优缺点*整体评价，提出审核组结论整体评价，提出审核组结论*澄清受审核部门提出的问题，并告知审核报告发送的日期澄清受审核部门提出的问题，并告知审核报告发送的日期*强调纠正措施的重要性，提出按期实施纠正措施的要求强调纠正措施的重要性，提出按期实施纠正措施的要求*末次会议结束，审核组离开审核现场末次会议结束，审核组离开审核现场53 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司-注意事项注意事项*会会议议前前审审核核组组应应与与高高层层管管理

38、理者者及及有有关关部部门门负负责责人人沟通沟通*与会者签到与会者签到*致谢致谢*说明审核抽样的局限性说明审核抽样的局限性*做好会议记录并保存归档做好会议记录并保存归档54 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司6.编写审核报告编写审核报告-审审核核报报告告是是说说明明审审核核结结果果的的正正式式文文件件，应应由由审核组长亲自编写或在审核组长的指导下编写审核组长亲自编写或在审核组长的指导下编写-审核报告的内容审核报告的内容*审核目的审核目的*审核范围审核范围*审核性质审核性质*审核组成员和受审核部门审核组成员和受审核部门*审核日期审核日期*审

39、核所依据的文件审核所依据的文件55 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司*审核综述审核综述。文件审核情况。文件审核情况。现场审核计划的执行情况。现场审核计划的执行情况。不合格项统计与综述。不合格项统计与综述。质量管理体系相关部门及过程的优。质量管理体系相关部门及过程的优/缺点缺点*体系有效性的评价及结论性意见体系有效性的评价及结论性意见*审核报告的分发清单审核报告的分发清单*审核报告的编制人与审批人审核报告的编制人与审批人56 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司四、纠正措施四、纠正

40、措施为为消消除除已已发发现现的的不不合合格格或或其其他他不不良良情情况况的的原原因因所所采取的措施采取的措施-纠正措施在内审中具有特别重要的意义纠正措施在内审中具有特别重要的意义-审核员提出纠正措施的要求审核员提出纠正措施的要求-纠纠正正措措施施建建议议须须有有审审核核组组的的认认可可，管管理理者者代代表表的批准的批准-内内审审中中纠纠正正措措施施的的实实施施期期限限一一般般为为短短期期的的和和长长期的两种期的两种57 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司-纠正措施的跟踪和验证纠正措施的跟踪和验证*审核组应对纠正措施实施情况进行跟踪审核组

41、应对纠正措施实施情况进行跟踪*验证的内容包括：验证的内容包括：。纠正措施计划是否按规定日期完成。纠正措施计划是否按规定日期完成。计划中的各项措施是否都已完成。计划中的各项措施是否都已完成。纠正措施完成的效果如何，是否还有类似情况发生。纠正措施完成的效果如何，是否还有类似情况发生。实施情况是否有记录可查，记录是否妥善保存。实施情况是否有记录可查，记录是否妥善保存。如如果果引引起起程程序序修修改改，是是否否按按规规定定进进行行了了修修改改并并做做好好适适当当记录记录58 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司第三章第三章质量管理体系内部审核员质

42、量管理体系内部审核员59 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司一一、申申请请注注册册的的内内审审员员评评定定时时考考虑虑的的因因素及应具备的条件：素及应具备的条件：-考虑的因素考虑的因素1.教育资格教育资格2.一般工作（专业）经验一般工作（专业）经验3.质量管理方面的经验质量管理方面的经验4.质量审核方面的经验质量审核方面的经验5.接受经批准的培训课程并考试合格接受经批准的培训课程并考试合格60 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司-具备的条件具备的条件1.中专以上学历和初级以上技术

43、职称中专以上学历和初级以上技术职称2.从事三年以上质量管理或者产品检验管理工作从事三年以上质量管理或者产品检验管理工作3.具一定的组织管理和综合评价能力具一定的组织管理和综合评价能力4.需需接接受受具具有有内内审审员员培培训训资资格格的的机机构构的的培培训训，并并取得培训合格证书取得培训合格证书5.遵纪守法，坚持原则，实事求是，作风正派遵纪守法，坚持原则，实事求是，作风正派61 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司二、注册内审员的义务二、注册内审员的义务1.尊尊重重客客观观事事实实，确确保保审审核核的的真真实实性性和有效性和有效性2.保守

44、受审核方的技术秘密保守受审核方的技术秘密3.接受注册机构和聘用机构的监督接受注册机构和聘用机构的监督4.按规定交纳注册费用按规定交纳注册费用62 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司三、内部审核员的作用三、内部审核员的作用1.对质量管理体系的运行起监督作用对质量管理体系的运行起监督作用2.对质量管理体系的保持和改进起参谋作用对质量管理体系的保持和改进起参谋作用3.在在质质量量管管理理方方面面起起沟沟通通领领导导与与群群众众之之间间的的渠渠道道和和纽带作用纽带作用4.在第二、三方审核中起内外接口作用在第二、三方审核中起内外接口作用5.在质量

45、管理体系的有效实施方面起带头的作用在质量管理体系的有效实施方面起带头的作用63 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司四、审核员应具备的素质四、审核员应具备的素质1.审核员的职责：审核员的职责：*遵守相应的审核要求遵守相应的审核要求*传达和阐明审核要求传达和阐明审核要求*有效地策划和履行被赋予的职责有效地策划和履行被赋予的职责*将观察结果形成文件将观察结果形成文件*报告审核结果报告审核结果*验证所采取的纠正措施的有效性（当委托方要求时）验证所采取的纠正措施的有效性（当委托方要求时）64 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培

46、训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司*收存和保护与审核有关的文件收存和保护与审核有关的文件。按要求提交这些文件。按要求提交这些文件。确保这些文件的机密性。确保这些文件的机密性。谨慎处理特殊的信息。谨慎处理特殊的信息*配合并支持审核组长的工作配合并支持审核组长的工作65 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司2、审核组长职责：、审核组长职责：*管理审核的全过程管理审核的全过程*汇总分析审核结果汇总分析审核结果*协助选择审核组的其他成员协助选择审核组的其他成员*制订审核计划制订审核计划*代表审核组同受审核方的管理者接触代表审核组同受审核方的管

47、理者接触*提交审核报告提交审核报告66 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司3、合格审核员应当具备的能力、合格审核员应当具备的能力-具体工作的能力具体工作的能力*审核准备工作审核准备工作*现场审核工作现场审核工作*编写审核报告编写审核报告*跟踪与监督工作跟踪与监督工作67 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司-基本能力基本能力*交流的能力交流的能力*合作的能力合作的能力*分析判断的能力分析判断的能力*独立工作的能力独立工作的能力*应变的能力应变的能力*善于学习的能力善于学习的能力68

48、 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司4、合格审核员应掌握的知识、合格审核员应掌握的知识*法律、法规、规章等方面的知识法律、法规、规章等方面的知识*标准和指南标准和指南*审核工作的一些国际惯例和习惯做法审核工作的一些国际惯例和习惯做法*专业知识专业知识69 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司五、审核员的正确工作方法五、审核员的正确工作方法1.少讲、多看、多问、多听少讲、多看、多问、多听2.选择正确的对象提问选择正确的对象提问3.正确地提出问题正确地提出问题4.封闭式问题和开启式问题

49、相结合封闭式问题和开启式问题相结合5.提问与索看相结合提问与索看相结合6.联想和追溯联想和追溯7.创造一个良好的审核气氛创造一个良好的审核气氛70 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司六、审核员水平的同步提高六、审核员水平的同步提高1参加培训班学习参加培训班学习2组织经验交流组织经验交流3审核报告的比较分析审核报告的比较分析4工作评比工作评比5审核员轮换审核员轮换6担任第二方审核员来提高水平担任第二方审核员来提高水平7通过接受认证审核而向外审员学习通过接受认证审核而向外审员学习71 国家注册内审员培训课程国家注册内审员培训课程广州科勒培训服务有限公司广州科勒培训服务有限公司谢谢大家谢谢大家!72