当前中国制药企业所面临的若干重大问题(PPT66页)4437.pptx
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1、当前中国制药企业当前中国制药企业所面临的若干重大问题所面临的若干重大问题2023/3/101目目 录录基本现状行业特征行业规模经济指标u化学制药u中成药u生物制药企业景气指数1机遇与挑战全球趋势2005年中国特征推动因素市场集中度未来格局面对的压力思考与抉择问题的层次划分2战略规划重要性内容划分主要方法今天与明天企业定位3生产管理GMP认证前后挤压成本闲置产能利用如何申请欧盟GMP认证4科研管理研发的两种思路化学药物的研发思考中药研发的思考生物医药研发的方向研发组合常见问题层次概念/创新纬度决策过程2营销管理卫生总费用趋势销售推动方式医院最大的市场OTC-快速增长的市场农村最须关注的市场原料药
2、市场保健品市场医药商业变革32023/3/102第一部分第一部分中国医药行业基本状况中国医药行业基本状况2023/3/103中国医药行业特征中国医药行业特征l发展迅速发展迅速我我国国医医药药行行业业自自19781978年年改改革革开开放放以以来来,以以年年均均16.616.6的的速速度度增增长长,成成为为国国民民经经济济中中发发展展最最快快的的行业之一,也高于世界主要制药国的发展速度行业之一,也高于世界主要制药国的发展速度l大而不强大而不强医医药药行行业业发发展展中中结结构构性性矛矛盾盾依依然然比比较较突突出出,结结构构调整压力比较严峻调整压力比较严峻l整体素质差整体素质差,创新能力弱创新能力
3、弱大多数品种尚没有形成专业化、规模化生产大多数品种尚没有形成专业化、规模化生产医医药药流流通通组组织织结结构构不不合合理理,经经营营方方式式落落后后,效效率率不高,效益不高不高,效益不高 基本状况基本状况机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理2023/3/104医药行业规模医药行业规模l药品生产企业数量(统计时限:药品生产企业数量(统计时限:20042004年年底)年年底)全全国国50715071家家药药品品生生产产企企业业中中已已有有37313731家家通通过过了了GMPGMP认认证证;其其余余13401340家家企企业业已已全全部部停停产产,占占总总数数的的26.4%26.4%。200
4、52005年年年年底底将将完完成成生生产产许许可可证证的的换换发发,届届时时还还未未通通过过GMPGMP认证的企业将彻底推出医药行业认证的企业将彻底推出医药行业但但SFDASFDA对对新新开开办办生生产产企企业业的的批批准准条条件件中中取取消消了了相相应应新药类别的限制,降低了进入门槛新药类别的限制,降低了进入门槛l医药经营企业数量(统计时限:医药经营企业数量(统计时限:20042004年年1111底)底)全国全国81088108家药品批发企业中已有家药品批发企业中已有74457445家通过家通过GSPGSP认证认证16241624家零售连锁企业中已有家零售连锁企业中已有14101410家通过
5、家通过GSPGSP认证认证7629576295家家县县及及县县以以上上零零售售企企业业中中已已有有5806558065家家通通过过GSPGSP认证认证基本状况基本状况机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理2023/3/105近年来产值、销售收入与效益状况近年来产值、销售收入与效益状况基本状况基本状况机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理2023/3/106化学制药基本现状化学制药基本现状l 总产值的总产值的60%60%,20042004年利润率为年利润率为11%11%l化学原料药化学原料药目前中国已成为世界第二大生产国目前中国已成为世界第二大生产国预预计计20052005年年,化化学学
6、原原料料药药业业收收入入10831083亿亿元元,毛毛利利率率将将稳定在稳定在22%22%左右的水平,增速为左右的水平,增速为16%16%l中中成成药药和和生生物物药药品品的的发发展展将将压压缩缩化化学学药药制制剂剂在在国内处方药市场中所占的比重国内处方药市场中所占的比重l国内化学制剂药市场需求增速相对前期放缓国内化学制剂药市场需求增速相对前期放缓预预计计20052005年年化化学学制制剂剂药药收收入入增增速速将将略略微微下下滑滑至至17%17%,收入收入11301130亿元亿元l通用名药主导市场的格局暂时不会改变通用名药主导市场的格局暂时不会改变基本状况基本状况机遇与挑战战略规划生产管理科研
7、管理营销管理2023/3/107中成药基本现状中成药基本现状l 总产值的总产值的20%20%,20042004年利润率为年利润率为11%11%l中中药药具具有有药药品品与与保保健健品品的的双双重重属属性性,在在OTCOTC市市场场上的前景尤为乐观上的前景尤为乐观OTCOTC市场的增长速度将超出整体药品市场的增长速度市场的增长速度将超出整体药品市场的增长速度l未未来来列列入入医医保保目目录录中中的的中中药药仍仍将将较较具具成成长长能能力力,将提升中成药在处方药市场中的份额将提升中成药在处方药市场中的份额l国际市场对天然植物药的需求向好国际市场对天然植物药的需求向好l利润增速将继续保持与收入增速同
8、步利润增速将继续保持与收入增速同步在在技技术术尚尚未未取取得得突突破破的的20052005年年,中中成成药药收收入入难难以以快快速速提升,预计收入将达提升,预计收入将达784784亿元,增速为亿元,增速为16%16%基本状况基本状况机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理2023/3/108生物制药基本现状生物制药基本现状l 总产值的总产值的10%10%,20042004年利润率为年利润率为11%11%l生产快速发展,涉足领域不断发展生产快速发展,涉足领域不断发展l生生物物技技术术研研发发取取得得重重要要成成果果,药药物物进进入入创创制制阶阶段段l已具备生物技术方面研究开发的良好基础已具备生
9、物技术方面研究开发的良好基础l自主知识产权过少,竞争能力有限自主知识产权过少,竞争能力有限l投入严重不足,研究开发能力非常有限投入严重不足,研究开发能力非常有限l无序竞争严重,导致整体优势缺乏无序竞争严重,导致整体优势缺乏l产业化人才缺乏,研发与产业化脱节产业化人才缺乏,研发与产业化脱节l产业发展的整体环境欠佳产业发展的整体环境欠佳基本状况基本状况机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理2023/3/109医药企业景气指数医药企业景气指数基本状况基本状况机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理2023/3/1010第二部分第二部分发展机遇与竞争压力发展机遇与竞争压力2023/3/1011全
10、球医药行业发展趋势全球医药行业发展趋势l20042004年全球药品销售年全球药品销售55005500亿美元亿美元l预预计计未未来来3 3年年世世界界医医药药市市场场年年增增长长率率为为9%9%左左右右,生生物物制制药药达达20%20%。专专利利药药仍仍将将继继续续占占主主导导但但增增幅幅减缓,普药市场份额将扩大减缓,普药市场份额将扩大l仿制药的竞争越来越大仿制药的竞争越来越大l生生物物制制药药由由于于其其特特殊殊的的功功效效,日日益益成成为为一一种种广广受欢迎的治疗模式受欢迎的治疗模式l健健康康意意识识的的增增强强、专专利利药药品品的的到到期期刺刺激激OTCOTC药药品品的增长的增长l制制药药
11、行行业业大大规规模模的的兼兼并并重重组组使使龙龙头头厂厂家家的的地地位位继续得到巩固继续得到巩固基本状况机遇与挑战机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理2023/3/101220052005年中国医药产业特征年中国医药产业特征l仍处于低级发展阶段仍处于低级发展阶段新新药药产产出出能能力力弱弱,普普药药市市场场份份额额超超过过90%90%,国国际际专专利利药药份份额额超过超过70%70%制造业集中度低,中国制造业集中度低,中国2020强占强占42%42%,国际,国际2020强占强占66%66%l新药研发的预期回报率低导致创新能力弱新药研发的预期回报率低导致创新能力弱l市场进入壁垒不同导致子行
12、业间存在盈利能力差异市场进入壁垒不同导致子行业间存在盈利能力差异中成药和生物制药利润率中成药和生物制药利润率11%11%,超出行业平均,超出行业平均2%2%中药饮片高出化学原料药中药饮片高出化学原料药2%2%化学药利润率低化学药利润率低l医药制造业处于内部结构调整期医药制造业处于内部结构调整期中药及生物制药升,化学药降中药及生物制药升,化学药降专利药市场份额生,主要也是中药及生物制药专利药市场份额生,主要也是中药及生物制药l政府将继续推动药价下调,主要针对医院药价政府将继续推动药价下调,主要针对医院药价基本状况机遇与挑战机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理2023/3/1013中国医药市
13、场的推动因素中国医药市场的推动因素(1 1)l l国民经济持续快速增长国民经济持续快速增长国民经济持续快速增长国民经济持续快速增长在在全全球球经经济济不不是是非非常常景景气气的的情情况况下下,近近年年来来中中国国经济持续保持经济持续保持7 7 9%9%的快速增长的快速增长近近1010年年来来中中国国医医药药总总产产值值一一直直保保持持着着高高达达15%15%以以上上的的年年增增长长速速度度,20052005年年预预计计增增长长17.7%17.7%,药药品品总总销销售额将增长售额将增长13.6%13.6%20002000年年世世界界人人均均药药品品消消费费5050美美元元,美美国国人人均均年年药
14、药品品消消费费300300美美元元,中中国国不不到到1010美美元元。故故中中国国医医药药市市场未来具备极大潜力场未来具备极大潜力20002000年年中中国国已已是是世世界界第第七七大大医医药药市市场场;预预计计到到20052005年年,我我国国药药品品营营业业收收入入将将达达到到140140亿亿美美元元;20102010年年达达240240亿亿美美元元,成成为为世世界界第第五五大大医医药药市市场场;20202020年有望成为世界第一大医药市场年有望成为世界第一大医药市场基本状况机遇与挑战机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理2023/3/1014中国医药市场的推动因素中国医药市场的推动因
15、素(2 2)l l人口净增长人口净增长人口净增长人口净增长20052005年年1 1月月6 6日日,中中国国人人口口达达1313亿亿。人人口口结结构构已已转转变变成成低低出出生生率率、低低自自然然增增长长率率、低低死死亡亡率率的的局局面面,但但仍仍保保持持高高增增长长量量,在在每每年年10001000万万左左右右。预预计计到到20352035年年前前后后,中中国国人人口口将将达达到到1616亿亿峰峰值值之之后后,增增长长量量也也得得到到完全控制完全控制人人口口的的净净增增长长无无疑疑将将对对医医药药市市场场产产生生新新的的需需求求。据据统统计计:按按目目前前我我国国的的人人口口基基数数,人口每
16、增长人口每增长1%1%可增加药品消耗可增加药品消耗3.73.7亿元亿元基本状况机遇与挑战机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理2023/3/1015中国医药市场的推动因素中国医药市场的推动因素(3 3)l l社会老龄化社会老龄化社会老龄化社会老龄化统计资料显示:统计资料显示:u20052005年年-6565岁岁以以上上人人口口超超过过94009400万万,占占总总人人口口的的7%7%以上,中国人口结构已进入老年型以上,中国人口结构已进入老年型u20202020年年-中中国国更更将将步步入入老老龄龄化化严严重重阶阶段段,届届时时6565岁以上老人比例将达到岁以上老人比例将达到11.8%11.
17、8%u20502050年年-中中国国将将步步入入超超高高老老龄龄化化国国家家行行列列,峰峰值时值时6565岁以上老人比例将达到岁以上老人比例将达到23%23%目目前前,老老年年人人医医疗疗总总消消耗耗已已占占全全社社会会的的80%80%左左右右,药药品品消消费费已已占占总总量量的的50%50%以以上上。预预计计20052005年年老老年年人人的的用用药药总总额额将将达达到到10001000亿亿元元以上以上基本状况机遇与挑战机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理2023/3/1016中国医药市场的推动因素中国医药市场的推动因素(4 4)l l国家相关政策对医药行业的扶持国家相关政策对医药行业
18、的扶持国家相关政策对医药行业的扶持国家相关政策对医药行业的扶持医医药药行行业业“十十五五”规规划划中中制制定定的的总总目目标标是是:为为实实现现我我国国从从医医药药大大国国向向医医药药强强国国转转变变的的战战略目标奠定坚实的基础略目标奠定坚实的基础国家正尽全力力图改善如下状况:国家正尽全力力图改善如下状况:u48.9%48.9%的的百百姓姓有有病病不不去去就就诊诊,29.6%29.6%应应住住院院而而不不住院住院u中中国国人人口口占占世世界界的的22%22%,但但医医疗疗卫卫生生资资源源仅仅占占世世界的界的2%2%u医疗资源医疗资源80%80%在城市,在城市,20%20%在农村在农村u44.8
19、%44.8%的的城城镇镇人人口口和和79.1%79.1%的的农农村村人人口口没没有有任任何何医疗保障医疗保障国家对医药领域科研费用的持续投入国家对医药领域科研费用的持续投入基本状况机遇与挑战机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理2023/3/1017中国医药市场的推动因素中国医药市场的推动因素(5 5)l l疾病谱的变化和庞大的疾病谱的变化和庞大的疾病谱的变化和庞大的疾病谱的变化和庞大的“亚健康亚健康亚健康亚健康”人群人群人群人群疾病谱的演变疾病谱的演变u5050年年代代,死死因因顺顺位位为为呼呼吸吸系系统统疾疾病病、传传染染病病、消消化化系系统疾病、心脏病和脑血管病统疾病、心脏病和脑血管
20、病u到到8080年年代代,死死因因顺顺位位已已转转变变为为心心脏脏病病、脑脑血血管管病病、恶恶性性肿肿瘤瘤、呼呼吸吸系系统统疾疾病病、消消化化系系统统疾疾病病、心心脑脑血血管管病病和恶性肿瘤和恶性肿瘤u9090年年代代心心脑脑血血管管病病、糖糖尿尿病病和和恶恶性性肿肿瘤瘤患患病病人人数数和和患患病率进一步增加病率进一步增加u2121世世纪纪前前期期,心心脑脑血血管管病病、糖糖尿尿病病等等慢慢性性病病和和恶恶性性肿肿瘤瘤等等的的患患病病人人数数和和患患病病率率将将进进一一步步增增加加,并并成成为为2121世世纪纪最最主主要要的的疾疾病病,同同时时各各种种传传染染性性疾疾病病也也有有可可能能对对人
21、人类健康构成严重威胁类健康构成严重威胁目目前前国国人人15%15%为为健健康康,15%15%处处于于疾疾病病状状态态,70%70%左左右右处处于于“亚健康亚健康”状态状态基本状况机遇与挑战机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理2023/3/1018中国医药市场集中度中国医药市场集中度l企业数量多,整体规模小企业数量多,整体规模小l两极分化两极分化前前6060位位医医药药企企业业销销售售收收入入占占全全国国医医药药销销售售收收入入比比重重从从19951995年年的的19.7%19.7%增增加加到到20042004年年的的约约40%40%1/31/3的企业面临亏损的企业面临亏损l并购高潮迭起并
22、购高潮迭起20042004年年前前三三个个季季度度,发发生生并并购购4343起起,平平均均不不到到一一周周就就发发生生一一次次,有有近近六六成成的的并并购购交交易易金金额在额在50005000万元以上万元以上内资进入整合期,外资陆续登上并购的舞台内资进入整合期,外资陆续登上并购的舞台 基本状况机遇与挑战机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理2023/3/1019中国医药行业未来格局中国医药行业未来格局l20052005年年,中中国国医医药药市市场场的的格格局局将将仍仍以以国国内内企企业业为主,但市场集中度将大大提高为主,但市场集中度将大大提高l2006200820062008年年,国国内内
23、外外竞竞争争烽烽烟烟又又起起,一一些些不不利于国内企业的因素日渐明显利于国内企业的因素日渐明显人才的竞争人才的竞争社会环境与医院体制变革社会环境与医院体制变革后续产品后续产品l2009201120092011年年,竞竞争争趋趋于于平平静静,逐逐步步形形成成三三大大阵营阵营外资或合资企业占据外资或合资企业占据40%40%的市场的市场内资大型医药集团占据内资大型医药集团占据50%50%的市场的市场仅仅剩剩10%10%的的市市场场将将被被众众多多的的中中小小企企业业争争夺夺,生生存存条条件件是拥有独特技术或产品是拥有独特技术或产品基本状况机遇与挑战机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理2023/
24、3/1020制药企业面对的压力制药企业面对的压力(1 1)l l生产成本上升生产成本上升生产成本上升生产成本上升原原材材料料:主主要要表表现现为为粮粮食食价价格格上上涨涨以以及及石石油油导致的基础化工产品涨价导致的基础化工产品涨价动力成本:煤、水、电等动力成本上升动力成本:煤、水、电等动力成本上升包装材料:包装材料:SFDASFDA对一类包材的限制规定对一类包材的限制规定环保成本:建设费用和运行费用环保成本:建设费用和运行费用资资金金成成本本:全全国国平平均均在在GMPGMP改改造造中中投投入入了了约约30003000万万资资金金,相相当当于于每每年年增增加加了了上上百百万万的的折折旧费用,同
25、时旧费用,同时银行又银行又上调了贷款利息上调了贷款利息制制造造成成本本:生生产产全全面面实实施施GMPGMP,相相对对于于非非GMPGMP生产生产时增加了近时增加了近30%30%的制造费用的制造费用基本状况机遇与挑战机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理2023/3/1021制药企业面对的压力制药企业面对的压力(2 2)l l药品价格下降药品价格下降药品价格下降药品价格下降政政府府定定价价的的药药品品仍仍将将延延续续价价格格下下调调趋趋势势。9898年年以以来来1414次次调调价价,13981398个个品品种种平平均均下下调调15%15%,药品零售价格指数平均每年下降药品零售价格指数平均每
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