某医疗卫生机构药物采购实施办法17683.ppt
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1、山东省基层医疗卫生机构基本药山东省基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施办法物集中采购实施办法(试行试行)2011年年3月月25日日省卫生厅药物政策与基本药物制度处省卫生厅药物政策与基本药物制度处 马立新马立新一、一、国家指国家指导导意意见见主要精神主要精神主要内容主要内容二、二、山山东东省省实实施施办办法解法解读读一、一、国家指导意见国家指导意见主要主要精神精神 l20102010年年1111月月1919日,国务院办公厅印发了日,国务院办公厅印发了建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见药物采购机制的指导意见(国办发(国办发20102010
2、5656号),确定了建立和规范基本药物采购号),确定了建立和规范基本药物采购机制的基本思路机制的基本思路,提出了建立和规范基本药提出了建立和规范基本药物采购机制的物采购机制的1515项措施。项措施。(一)总体思路(一)总体思路l通过建立和规范基本药物采购机制,实现基本通过建立和规范基本药物采购机制,实现基本药物安全有效、品质良好、价格合理、供应及药物安全有效、品质良好、价格合理、供应及时,逐步建立起比较完善的基层用基本药物供时,逐步建立起比较完善的基层用基本药物供应保障体系,使群众真正得到实惠。应保障体系,使群众真正得到实惠。5l对实施基本药物制度的政府办基层医疗卫生机对实施基本药物制度的政府
3、办基层医疗卫生机构使用的基本药物(构使用的基本药物(包括各省区市增补品种包括各省区市增补品种)实行以省(区、市)为单位集中采购、统一配实行以省(区、市)为单位集中采购、统一配送。送。l坚持政府主导与市场机制相结合,发挥集中批坚持政府主导与市场机制相结合,发挥集中批量采购优势,招标和采购结合,签订购销合同,量采购优势,招标和采购结合,签订购销合同,一次完成采购全过程,最大限度地降低采购成一次完成采购全过程,最大限度地降低采购成本,促进基本药物生产和供应。本,促进基本药物生产和供应。61.1.明确明确基本药物采购的相关责任主体。基本药物采购的相关责任主体。4.4.明确明确基本药物供货主体。基本药物
4、供货主体。5.5.区别区别情况分类采购。情况分类采购。6.6.坚持坚持质量优先、价格合理。质量优先、价格合理。2.2.合理合理编制编制基本药物采购计划。基本药物采购计划。12.12.规范规范基本药物质量标准和包装规格。基本药物质量标准和包装规格。8.8.签订基本药物购销合同。签订基本药物购销合同。7 (二)建立和规范基本药物采购机制的(二)建立和规范基本药物采购机制的主要措施主要措施9.9.严格基本药物采购严格基本药物采购付款制度付款制度。10.10.建立建立严格的诚信记录和市场清退严格的诚信记录和市场清退制度制度。13.13.建立建立基本药物采购信息公开基本药物采购信息公开制度制度。14.1
5、4.建立建立指导价动态调整指导价动态调整机制机制。3.3.加强加强基本药物市场价格调查。基本药物市场价格调查。11.11.完善完善基本药物电子监管和供应的基本药物电子监管和供应的信息系统信息系统。7.7.充分充分听取听取基层医疗卫生机构意见。基层医疗卫生机构意见。15.15.促进促进基层医务人员合理用药。基层医务人员合理用药。8(三三)建立和规范基本药物采购机制的建立和规范基本药物采购机制的工作要求工作要求l1.1.狠抓工作落实狠抓工作落实l2.2.落实各方责任落实各方责任l3.3.鼓励积极探索鼓励积极探索l4.4.加强考核评估加强考核评估9二、二、山东省实施办法山东省实施办法解解读读 l20
6、102010年年1212月月2727日,山东省人民政府办日,山东省人民政府办公厅印发了公厅印发了山东省基层医疗卫生机构山东省基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施办法基本药物集中采购实施办法(试行试行)(鲁政办发(鲁政办发201020107676号)。号)。l我省办法严格遵循国家意见我省办法严格遵循国家意见精神,结合实际,按照打造精神,结合实际,按照打造“一个平一个平台台”、实现、实现“两个集中两个集中”、突出、突出“三三个核心个核心”、坚持、坚持“四项原则四项原则”、严格、严格“五项措施五项措施”的总体思路,着力建立的总体思路,着力建立健全规范的基本药物集中采购机制。健全规范的基本药物集中采购
7、机制。l“一个平台一个平台”(省级集中采购信息化平台)(省级集中采购信息化平台)l“两个集中两个集中”(省级集中采购,集中支付)(省级集中采购,集中支付)l“三个核心三个核心”(质量、价格、供应)(质量、价格、供应)l“四项原则四项原则”(质量优先,价格合理的原则;全国统一市场的原(质量优先,价格合理的原则;全国统一市场的原则;则;“阳光采购阳光采购”的原则;的原则;“适用基层适用基层”的原则)的原则)l“五项措施五项措施”(一是将(一是将“一品三剂两规一品三剂两规”和和“单一货源承诺单一货源承诺”相相结合,量价挂钩,实现结合,量价挂钩,实现“一品一规一厂家一价格一品一规一厂家一价格”;二是制
8、定;二是制定“限价标尺限价标尺”守住价格上限;三是区别情况进行守住价格上限;三是区别情况进行“分类采购分类采购”;四;四是采用是采用“双信封双信封”方式确保质优价廉;五是使用方式确保质优价廉;五是使用“市场清退市场清退”手手段惩处违规行为)段惩处违规行为)“一二三四五一二三四五”共六章,二十五条共六章,二十五条采购机构采购机构及其职责及其职责 第二章第二章总总 则则集中采购集中采购 基基本本药药物物集集中中采采购购实实施施办办法法第一章第一章第三章第三章购销合同的购销合同的签订与履行签订与履行 第四章第四章组织领导和组织领导和监督管理监督管理 第六章第六章第五章第五章附附 则则第一章总则第一章
9、总则 l本办法适用于参加我省基本药物集中采购活动的本办法适用于参加我省基本药物集中采购活动的医疗卫生机构、药品生产和经营企业及其他各方医疗卫生机构、药品生产和经营企业及其他各方当事人。当事人。l所称基本药物包括所称基本药物包括国家基本药物国家基本药物和和我省增补药物我省增补药物l所称基层医疗卫生机构是指所称基层医疗卫生机构是指实施国家基本药物制实施国家基本药物制度的政府办度的政府办基层医疗卫生机构。基层医疗卫生机构。鼓励其他医疗卫生机构参加基本药物集中采购。鼓励其他医疗卫生机构参加基本药物集中采购。15基本药物集中采购坚持原则基本药物集中采购坚持原则 l(一一)政府主导与市场机制相结合;政府主
10、导与市场机制相结合;l(二二)质量优先、价格合理;质量优先、价格合理;l(三三)坚持全国统一市场,维护公平竞争环境坚持全国统一市场,维护公平竞争环境16第二章采购机构及其职责第二章采购机构及其职责 l基本药物集中采购平台为政府建立的非营利性网上采基本药物集中采购平台为政府建立的非营利性网上采购系统,面向基层医疗卫生机构、药品生产和经营企购系统,面向基层医疗卫生机构、药品生产和经营企业提供基本药物采购、配送、结算服务。业提供基本药物采购、配送、结算服务。l省药品集中采购服务中心是我省基本药物集中采购代省药品集中采购服务中心是我省基本药物集中采购代理机构,根据采购人的委托办理采购事宜,对基本药理机
11、构,根据采购人的委托办理采购事宜,对基本药物采购直接负责,物采购直接负责,是基本药物集中采购的责任主体。是基本药物集中采购的责任主体。l省药品集中采购服务中心在提供服务过程中不得向企省药品集中采购服务中心在提供服务过程中不得向企业和基层医疗卫生机构收取费用,其必要的工作经费业和基层医疗卫生机构收取费用,其必要的工作经费列入财政预算。列入财政预算。17第三章集中采购第三章集中采购 l基本药物实行以省为单位集中采购、统一配基本药物实行以省为单位集中采购、统一配送;发挥集中批量采购优势,招标和采购结送;发挥集中批量采购优势,招标和采购结合,签订购销合同,一次完成采购全过程。合,签订购销合同,一次完成
12、采购全过程。最大限度地降低采购成本,促进基本药物生最大限度地降低采购成本,促进基本药物生产和供应。产和供应。l基本药物集中采购周期原则上一年一次。基本药物集中采购周期原则上一年一次。18l充分听取基层医疗卫生机构意见。要发挥基层医充分听取基层医疗卫生机构意见。要发挥基层医疗卫生机构管理者和医务工作者的作用。在采购疗卫生机构管理者和医务工作者的作用。在采购计划制定、评标、谈判等重要环节,基层代表不计划制定、评标、谈判等重要环节,基层代表不少于少于50%。l根据基层用药的实际需求,合理确定基本药物采根据基层用药的实际需求,合理确定基本药物采购的具体剂型、规格和包装。购的具体剂型、规格和包装。每种基
13、本药物采购每种基本药物采购的剂型原则上不超过的剂型原则上不超过3种,每种剂型对应的规格原种,每种剂型对应的规格原则上不超过则上不超过2种种,并兼顾成人和儿童用药需要。国,并兼顾成人和儿童用药需要。国家另有规定的执行相关规定。家另有规定的执行相关规定。19l省级卫生行政和价格主管省级卫生行政和价格主管等相关部门要对基本药物等相关部门要对基本药物近近3年年市场实际购销价格进行全面调查,包括社会零售药市场实际购销价格进行全面调查,包括社会零售药店零售价格以及基本药物制度实施前基层医疗卫生机店零售价格以及基本药物制度实施前基层医疗卫生机构的实际进货价格。构的实际进货价格。l市场实际购销价格应作为基本药
14、物采购的重要依据,市场实际购销价格应作为基本药物采购的重要依据,并将国家发展改革委公布的全国平均采购价格作为参并将国家发展改革委公布的全国平均采购价格作为参考,原则上集中采购价格不得高于市场实际购销价格考,原则上集中采购价格不得高于市场实际购销价格l通过集中采购确定的采购价格通过集中采购确定的采购价格(包括配送费用包括配送费用)即为基即为基层医疗卫生机构实际销售价格。层医疗卫生机构实际销售价格。20加强基本药物市场价格调查加强基本药物市场价格调查 公开招标采购公开招标采购单独议价单独议价邀请招标邀请招标询价采购询价采购定点生产定点生产打包采购打包采购21集中采购集中采购l对独家生产的基本药物,
15、采取与生产企业或者批对独家生产的基本药物,采取与生产企业或者批发企业进行单独议价的方式进行采购。发企业进行单独议价的方式进行采购。l对基层必需但用量小的特殊用药、急救用药,采对基层必需但用量小的特殊用药、急救用药,采用邀请招标、询价采购或者定点生产的方式采购,用邀请招标、询价采购或者定点生产的方式采购,也可以集中打包向药品批发企业采购也可以集中打包向药品批发企业采购(含配送含配送)。l对临床常用且价格低廉对临床常用且价格低廉(日平均使用费用日平均使用费用3元以下元以下)或者经多次采购价格已基本稳定的基本药物,采或者经多次采购价格已基本稳定的基本药物,采取邀请招标或者询价采购的方式采购。取邀请招
16、标或者询价采购的方式采购。22区分情况分类采购区分情况分类采购l对基本药物中的麻醉药品、精神药品、免费治疗对基本药物中的麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗、计的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗、计划生育药品及中药饮片,仍按国家现有规定采购划生育药品及中药饮片,仍按国家现有规定采购l其他基本药物均进行公开招标采购。招标中如出其他基本药物均进行公开招标采购。招标中如出现企业投标价格均高于市场实际购销价格,省药现企业投标价格均高于市场实际购销价格,省药品集中采购服务中心应与投标企业依次进行单独品集中采购服务中心应与投标企业依次进行单独议价,均不能达成一致的,即宣布
17、废标。议价,均不能达成一致的,即宣布废标。23l对通过以上方式均未能采购到的基本药物,经省对通过以上方式均未能采购到的基本药物,经省级卫生行政部门同意,省药品集中采购服务中心级卫生行政部门同意,省药品集中采购服务中心可以寻找替代剂型、规格重新采购,或者委托有可以寻找替代剂型、规格重新采购,或者委托有资质的企业定点生产,并及时上报卫生部和国务资质的企业定点生产,并及时上报卫生部和国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室院深化医药卫生体制改革领导小组办公室(以下简以下简称国务院医改办公室称国务院医改办公室)备案,同时向省医改领导小备案,同时向省医改领导小组报告。组报告。无论采取上述哪种方式采购,供
18、货主体都要对药品无论采取上述哪种方式采购,供货主体都要对药品的质量和供应一并负责。的质量和供应一并负责。24l在省级集中采购初期,采取单一货源承诺的方式在省级集中采购初期,采取单一货源承诺的方式进行采购。即对每种基本药物进行采购。即对每种基本药物(具体到剂型和规格具体到剂型和规格)只选择一家企业采购,使该企业获得供货区域内只选择一家企业采购,使该企业获得供货区域内该药品的全部市场份额。对于一家企业无法满足该药品的全部市场份额。对于一家企业无法满足供应的药品,经省医改领导小组同意,省卫生行供应的药品,经省医改领导小组同意,省卫生行政部门按照企业供应能力及预计采购数量等因素,政部门按照企业供应能力
19、及预计采购数量等因素,将全省划分成不同的供货区域采购。将全省划分成不同的供货区域采购。逐步实现基本药物以省为单位量价挂钩集中采购逐步实现基本药物以省为单位量价挂钩集中采购25实行基本药物带量采购实行基本药物带量采购“双信封双信封”l企业生产规模企业生产规模l配送能力配送能力l销售额销售额l行业排名行业排名l市场信誉市场信誉lGMP(GSP)资质认证资质认证l药品质量抽验抽查情况药品质量抽验抽查情况l电子监管能力电子监管能力经济技术标书经济技术标书商务标书商务标书合格合格 客观分值不应少于三分之二,客观分值不应少于三分之二,主观分值不应超过三分之一主观分值不应超过三分之一 确保确保质量质量远程开
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- 医疗卫生 机构 药物 采购 实施办法 17683
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