仙茅药材标准检验操作规范（2020版药典）.docx

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1、仙茅药材标准检验操作规范（2020版药典）XianmaoCURCULIGINIS RHIZ0MA本品为石蒜科植物仙茅Curculigo orchioides Gaertn.的干燥根茎。秋、冬 二季采挖，除去根头和须根，洗净，干燥。【性状】本品呈圆柱形，略弯曲，长310cm,直径0.41.2cm。表 面棕色至褐色，粗糙，有细孔状的须根痕和横皱纹。质硬而脆，易折断， 断面不平坦，灰白色至棕褐色，近中心处色较深。气微香，味微苦、辛。【鉴别】（1）本品横切面：木栓细胞310歹!J。皮层宽广，偶见根迹 维管束，皮层外缘有的细胞含草酸钙方晶。内皮层明显。中柱维管束周木 型及外韧型，散列。薄壁组织中散有多数

2、黏液细胞，类圆形，直径60200Hm, 内含草酸钙针晶束，长50180Nm。薄壁细胞充满淀粉粒。（2）取本品粉末2g,加乙醇20ml,加热回流30分钟，滤过，滤液蒸 干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取仙茅对照药材2g,同 法制成对照药材溶液。再取仙茅昔对照品，加乙醇制成每1ml含0.2mg的 溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶 液和对照药材溶液各43，对照品溶液63，分别点于同一硅胶G薄层板上， 以二氯甲烷-丙酮-甲酸（5:2:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%香 草醛的10%硫酸乙醇溶液，在105加热至斑点显色清晰，置日光下检视。 供试品

3、色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜 色的斑点。【检查】杂质（须根、芦头）不得过4% （通则2301）。水分 不得过13.0% （通则0832第二法）。总灰分不得过10.0% （通则2302） o酸不溶性灰分不得过2.0% （通则2302）。【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（通则2201）项下的热浸法测定， 用乙醇作溶剂，不得少于7.0%。【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙 月青-0.1%磷酸溶液（21:79）为流动相；检测波长为285nm。理论板数按仙茅 昔峰计算应不低于3000o对照品溶液的制备

4、取仙茅首对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml 含7011g的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）约1g,精密称定，精密加 入甲醇50ml,称定重量，加热回流2小时，取出，放冷，再称定重量，用 甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液20ml,蒸干，残渣加 甲醇溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液, 即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10|11,注入液相色谱 仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含仙茅甘（c22H26011）不得少于0.10%。饮片【炮制】除去杂质，洗净，切段，干燥。【性状】本品呈类圆形或不规则形的厚片或段，外表皮棕色至褐色， 粗糙，有的可见纵横皱纹和细孔状的须根痕。切面灰白色至棕褐色，有多 数棕色小点，中间有深色环纹。气微香，味微苦、辛。【含量测定】同药材，含仙茅甘（C22H26011）不得少于0.080%。【鉴别】（除横切面外）【检查】（除杂质外）【浸出物】同药材。【性味与归经】辛，热；有毒。归肾、肝、脾经。【功能与主治】补肾阳，强筋骨，祛寒湿。用于阳痿精冷，筋骨痿软， 腰膝冷痛，阳虚冷泻。【用法与用量】310g。【贮藏】置干燥处，防霉，防蛀。