白头翁药材标准检验操作规范（2020版药典）.docx

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1、白头翁药材标准检验操作规范（2020版药典）BaitouwengPULSATILLAE RADIX本品为毛为科植物白头翁Pulsatilla chinensis （ Bge.） Regel的干燥根。 春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。【性状】本品呈类圆柱形或圆锥形，稍扭曲，长620cm,直径0.5 2cm。表面黄棕色或棕褐色，具不规则纵皱纹或纵沟，皮部易脱落，露出黄 色的木部，有的有网状裂纹或裂隙，近根头处常有朽状凹洞。根头部稍膨 大，有白色绒毛，有的可见鞘状叶柄残基。质硬而脆，断面皮部黄白色或 淡黄棕色，木部淡黄色。气微，味微苦涩。【鉴别】（1）本品粉末灰棕色。韧皮纤维梭形或纺锤形，长100-

2、390|im, 直径1642m,壁木化。非腺毛单细胞，直径1333Hm,基部稍膨大， 壁大多木化，有的可见螺状或双螺状纹理。具缘纹孔导管、网纹导管及螺 纹导管，直径1072|im。（2）取本品1g,研细，加甲醇10ml,超声处理10分钟，滤过，取滤 液作为供试品溶液。另取白头翁对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照 薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各53，分别点于同一硅 胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸-水（4:1:2）的上层溶液为展开剂，展开，取 出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105c加热至斑点显色清晰。供试品 色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查

3、】水分 不得过13.0% （通则0832第二法）。总灰分不得过11.0% （通则2302） o酸不溶性灰分不得过6.0% （通则2302） o【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（通则2201）项下的冷浸法测定，用水饱和的正丁醇作溶剂，不得少于17.0%。【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水(64:36)为流动相；检测波长为201nmo理论板数按白头翁皂昔B4 峰计算应不低于3000o对照品溶液的制备取白头翁皂昔B4对照品适量，精密称定，加甲醇制 成每1ml含O.lmg的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)

4、0.2g,精密称定，置具塞锥 形瓶中，加甲醇10ml,密塞，超声处理(功率150W,频率40kHz) 25分钟， 放冷，滤过，滤液置250ml量瓶中，用少量流动相洗涤容器及残渣，洗液 并入同一量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20|11,注入液相色谱 仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含白头翁皂甘B4 (C59H96。26)不得少于4.6%。饮片【炮制】除去杂质，洗净，润透，切薄片，干燥。【性状】本品呈类圆形的片。外表皮黄棕色或棕褐色，具不规则纵皱 纹或纵沟，近根头部有白色绒毛。切面皮部黄白色或淡黄棕色，木部淡黄 色。气微，味微苦涩。【鉴别】【检查】【浸出物】【含量测定】同药材。【性味与归经】苦，寒。归胃、大肠经。【功能与主治】清热解毒，凉血止痢。用于热毒血痢，阴痒带下。【用法与用量】915g。【贮藏】置通风干燥处。