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1、兽药分析与检验实验教学大纲课程编码:07059115学时/学分:24/1.5一、实验的性质与任务兽药分析与检验是一门研究与发展药品质量控制的方法学科,是动物医学、动物科 学专业的选修课程,内容主要涉及动物药物质量的检查与验证,即是在兽医药理学与药物制 剂学的基础上,根据中华人民共和国兽药典与中国兽药规范的规定,应用相关的物 理学、化学、微生物学等知识检查和验证兽药产品的质量。本课程的任务是检查和验证兽药 产品的质量,要求学生掌握兽药检验常用的方法和基本操作技能,能结合实际对兽药质量进 行合理的评价。通过本课程的教学,使学生具有明确的药品质量观念,牢固掌握、研究解决 药物质量问题的一般规律与基本
2、知识,基本技能,具有较强的实际操作能力,能根据国家的 药品标准要求,独立完成药物原料和制剂分析检验任务。通过实验,经过不同类型药物的容 量分析实验和仪器分析实验以及样品处理操作技术的训练,使学生能能根据药典独立完成药 物的测定工作。二、适用专业动物医学三、实验教学的基本要求兽药分析与检验是运用化学、物理学、生物学或其他有关化学的手段来研究化学结构以 及明确的合成药物或天然药物及其制剂,它包括药物成品的化学检验,药物生产过程的质量 控制,药物贮存过程的质量考察,临床药物分析,体内药物分析等。通过兽药分析检验课程 的教学,使学生树立全面控制兽药质量的观念,熟悉药物的化学结构与药物质量控制所用分 析
3、方法之间的关系,掌握所用方法的基本原理与方法,能设计药品的标准规格,最终培养学 生具有独立思考、独立工作的能力。实验一药物检验操作规范1 . 了解药物杂质检查的意义。2 .学会对药物一般杂质的检查方法。3 .掌握杂质检查的原理和方法以及杂质限量的计算方法。实验二葡萄糖原料药及注射液的质分析1 . 了解药品鉴别、检查的目的和意义。2 .学会药品性状测定方法和常用鉴别方法。3 .掌握药物特殊杂质检查的操作方法和要点,进一步熟悉药物一般杂质和特殊杂质的不同。实验三盐酸普鲁卡因注射液的质分析1 . 了解药品中有关物质的来源及检查的意义。2 .学会薄层层析法用于药物中有关物质限度检查的方法和基本操作。3
4、 .掌握滴定法测定含量的方法与原理。实验四硫酸阿托品原料及其片剂的质分析1 . 了解酸性染料比色法的主要影响条件。2 .学会酸性染料比色法的基本原理及操作要点。3 .掌握托烷生物碱类的鉴别反应。实验五维生素R1片含测定的方法验证1 . 了解吸收系数法测定药物含量的特点和一般方法。2 .学会维生素B1鉴别反应的原理和方法。3 .掌握紫外分光光度法的测定药物含量的原理和方法。实验六复方磺胺甲嗯嘎片的质分析1 . 了解双波长分光光度法的基本原理和薄层色谱法定性鉴别的原理。2 .学会复方制剂不经分离直接测定各组分含量的方法。3 .掌握双波长分光光度法测定复方磺胺甲恶片中磺胺甲基异嗯嘤及甲氧茶胺嘴嚏的含
5、 量测定方法。实验七槐花的质检验1 . 了解中药分析检验常用的方法与特点。2 .学会连续回流提取法。3 .掌握黄酮类化合物的性质、鉴别及比色法含量测定的方法。四、实验项目设与学时分配序号实珀名称学时类型必做/选做1药物检验操作规范4验证必做2葡萄糖原料药及注射液的质量分析4综合必做3盐酸普鲁卡因注射液的质量分析4综合选做4硫酸阿托品原料及其片剂的质量分析4综合选做5维生素B1片含量测定的方法验证4设计必做6复方磺胺甲嗯理片的质量分析4综合选做7槐花的质量检验4综合必做合计24五、实验指导资料兽药分析与检测技术,沈富林等编著,上海科学技术出版社,2008年兽药分析检测技术,刘迎贵等编著,化学工业出版社,2007年六、考核方式1.课程实验考试方式:考查。七、说明1 .先修课程:无机(有机)化学;动物生物化学;动物生理学;兽医药理学;兽药制 剂学等2 .本大纲根据兽药分析与检测实验课程教学大纲对学生实验能力培养要求而制定。 以开发学生智力,调动学生学习的积极性,培养学生独立思考、独立分析、独立解决问题的 实际工作能力和理论联系实际的操作技能为原则,使学生最终掌握兽药检验常用的方法和基 本操作技能,并能结合实际对兽药质量进行合理的评价。
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