管理体系内审员教程(1)dzct.pptx
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1、GB/T19001-2000GB/T19001-2000质量管理体系质量管理体系 要求要求GB/T24001-1996GB/T24001-1996环境管理体系环境管理体系 规范及使用指南规范及使用指南GB/T28001-2001GB/T28001-2001职业健康与安全管理体系职业健康与安全管理体系 规范规范GB/T19011-2003GB/T19011-2003质量和质量和(或或)环境管理体系审核指南环境管理体系审核指南管理体系审核内审员培训课程课程说明(1)n n课程的性质和目标课程的性质和目标uu本课程依据本课程依据GB/T19011-2003/ISO19011:2002GB/T1901
2、1-2003/ISO19011:2002质量质量和和/或环境管理体系审核指南的要求进行。或环境管理体系审核指南的要求进行。uu适用于已通过适用于已通过GB/T19001-2000 idt ISO 9001:2000GB/T19001-2000 idt ISO 9001:2000、GB/T24001-1996 idt ISO14001:1996GB/T24001-1996 idt ISO14001:1996和和GB/T28001-GB/T28001-20022002(OHSAS18001:1999OHSAS18001:1999)等标准培训的人员;或)等标准培训的人员;或对已经过上述标准培训,并已
3、按对已经过上述标准培训,并已按ISO10011:1993/ISO14011:1996ISO10011:1993/ISO14011:1996取得质量取得质量/环境管理体环境管理体系内部审核员资格的人员,进行进一步培训。系内部审核员资格的人员,进行进一步培训。uu本课程的目标是使成功完成本培训的学员,能适应本课程的目标是使成功完成本培训的学员,能适应并胜任组织内部的管理体系(包括质量和环境管理并胜任组织内部的管理体系(包括质量和环境管理体系,或质量、环境和职业健康安全管理体系)的体系,或质量、环境和职业健康安全管理体系)的结合审核。结合审核。课程说明(2)n n课程的主要内容和教育安排课程的主要内
4、容和教育安排uu本课程共本课程共2424学时学时uuGB/T19011-2003/ISO19011:2002GB/T19011-2003/ISO19011:2002概述、术语和定概述、术语和定义、审核原则,义、审核原则,4 4学时学时uu审核方案及其策划和管理,审核方案及其策划和管理,2 2学时学时uu审核活动,主要内容包括审核活动的过程、审核审核活动,主要内容包括审核活动的过程、审核启动、文件评审的实施、现场审核活动的准备启动、文件评审的实施、现场审核活动的准备(包括审核计划以及检查表和案例练习)、现场(包括审核计划以及检查表和案例练习)、现场审核活动以及不符合案例讨论和练习、审核报告、审核
5、活动以及不符合案例讨论和练习、审核报告、审核完成、审核后续活动,审核完成、审核后续活动,1515学时学时uu审核员的能力和评价,审核员的能力和评价,1 1学时学时uu考试,时间考试,时间2 2小时,题型包括判断题、选择题、填小时,题型包括判断题、选择题、填充题、问答题和应用题,充题、问答题和应用题,7070分合格分合格 管理体系标准对“内部审核”的要求n nISO9001:2000/8.2.2ISO9001:2000/8.2.2uu按策划的时间间隔进行,确定体系是否:符合要求,按策划的时间间隔进行,确定体系是否:符合要求,以及有效实施和保持以及有效实施和保持uu审核方案策划:基于过程和区域重要
6、性、以往审核结审核方案策划:基于过程和区域重要性、以往审核结果果uu审核员选择审核员选择uu审核的策划、实施、报告和记录审核的策划、实施、报告和记录uu纠正措施和跟踪活动纠正措施和跟踪活动n nISO14001:1996/4.5.4ISO14001:1996/4.5.4或或GB/T28001-2001/4.5.4GB/T28001-2001/4.5.4uu定期开展,目的是判定(确定)体系是否符合、实施、定期开展,目的是判定(确定)体系是否符合、实施、保持,以及目标指标的实现和向管理者提供信息保持,以及目标指标的实现和向管理者提供信息uu审核方案审核方案:基于活动的环境重要性:基于活动的环境重要
7、性/风险评价结果和风险评价结果和以往审核结果以往审核结果uu审核员审核员GB/T19011-2003 idt ISO19011:2002质量和(或)环境管理体系审核指南标准概述ISO19011概况n nISO19011:2002ISO19011:2002于于20022002年年1010月发布,等同采用的国标月发布,等同采用的国标GB/T19011-2003/ISO19011:2002 GB/T19011-2003/ISO19011:2002 质量和(或)环境管质量和(或)环境管理体系审核指南理体系审核指南于于2003.5.232003.5.23发布,发布,2003.10.12003.10.1实
8、施。实施。n nISO19011ISO19011是是20002000版版ISO9000ISO9000族的四个核心标准之一,取族的四个核心标准之一,取代代ISO10011-1:1990ISO10011-1:1990、ISO10011-2:1991ISO10011-2:1991、ISO10011-ISO10011-3:19913:1991,以及,以及ISO14010:1996ISO14010:1996、ISO14011:1996ISO14011:1996、ISO14012:1996ISO14012:1996等六个标准。等六个标准。n n体现了管理体系相互兼容的思想,充分利用资源。体现了管理体系相互
9、兼容的思想,充分利用资源。n n由由ISO/TC176ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会和质量管理和质量保证技术委员会和ISO/TC207ISO/TC207环境管理技术委员会联合制定。环境管理技术委员会联合制定。n n标准供审核员、实施质量和标准供审核员、实施质量和/或环境管理体系的组织(包或环境管理体系的组织(包括审核员注册或培训、管理体系认证括审核员注册或培训、管理体系认证/注册、区域的符合注册、区域的符合评定)使用。原则上也适用其他类型的管理体系审核使评定)使用。原则上也适用其他类型的管理体系审核使用,但应注意规定审核组成员能力。用,但应注意规定审核组成员能力。ISO1901
10、1的主要内容(1)n n标准包括前言、引言、正文标准包括前言、引言、正文7 7章章n n范围:适用于所有需要实施和管理内部或外部范围:适用于所有需要实施和管理内部或外部质量和(或)环境管理体系的组织。原则上也质量和(或)环境管理体系的组织。原则上也适用于其他类型的审核,但应注意规定审核组适用于其他类型的审核,但应注意规定审核组成员的能力。(如成员的能力。(如GB/T28001GB/T28001、HACCPHACCP管理体系管理体系等)等)n n引用标准:引用标准:ISO9000:2000ISO9000:2000质量管理体系质量管理体系 基基础和术语、础和术语、ISO14050:1999ISO1
11、4050:1999环境管理体系环境管理体系 术语。术语。n n术语和定义;术语共术语和定义;术语共1414个,其他采用个,其他采用ISO9000ISO9000和和ISO14050ISO14050的术语。(说明:的术语。(说明:ISO9000:2000ISO9000:2000的的3.93.9有关审核的有关审核的1212个术语,个术语,ISO19011ISO19011中已有局部修中已有局部修改且增加改且增加“审核范围审核范围”“”“审核计划审核计划”两个术语)两个术语)ISO19011的主要内容(2)n n审核原则:这些原则帮助理解审核的基本性质,审核原则:这些原则帮助理解审核的基本性质,是标准的
12、基础,是标准的基础,5 5、6 6、7 7章所必要的序言。内容章所必要的序言。内容包括与审核员有关的包括与审核员有关的3 3项、与审核有关的项、与审核有关的2 2项。项。n n审核方案的管理:为建立和管理审核方案提供指审核方案的管理:为建立和管理审核方案提供指南南n n审核活动:提供有关策划和实施审核活动:提供有关策划和实施QMS/EMSQMS/EMS审核审核的指南,包括审核组选择。内容包括审核启动、的指南,包括审核组选择。内容包括审核启动、文件评审的实施、现场审核活动的准备、现场审文件评审的实施、现场审核活动的准备、现场审核活动的实施、审核报告的编制批准分发、审核核活动的实施、审核报告的编制
13、批准分发、审核的完成、审核后续活动的实施。的完成、审核后续活动的实施。n n审核员的能力和评价:提供审核员所需能力的指审核员的能力和评价:提供审核员所需能力的指南,描述审核员评价过程南,描述审核员评价过程审核的术语和定义术语和定义(1)n n3.13.1审核(审核(ISO9000/3.9.1 ISO9000/3.9.1):为获得审核证据并对其进):为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足行客观的评价,以确定满足审核准则审核准则的程度而进行的的程度而进行的系系统的、独立的并形成文件的过程统的、独立的并形成文件的过程。uu内部审核(第一方审核):用于内部目的,由组织内部审核(第一方审核):用
14、于内部目的,由组织自己或组织的名义进行,以供管理评审或其他内部自己或组织的名义进行,以供管理评审或其他内部目的,可作为组织自我合格声明的基础。目的,可作为组织自我合格声明的基础。uu第二方审核:由组织的相关方(如顾客)或由其他第二方审核:由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。人员以相关方的名义进行。uu第三方审核:由外部独立的审核组织进行,如对第三方审核:由外部独立的审核组织进行,如对ISO9001ISO9001和和ISO14001ISO14001提供符合性认证或注册的机构。提供符合性认证或注册的机构。uu结合审核结合审核:质量和环境管理体系被一起审核。:质量和环境管理体系被
15、一起审核。uu联合审核联合审核:二个或二个以上审核组织合作,共同审:二个或二个以上审核组织合作,共同审核同一个受审核方。核同一个受审核方。管理体系审核的特点(1)管理体系的审核已形成一套成熟的国际惯例,管理体系的审核已形成一套成熟的国际惯例,有正规的程序和方法,已成为高度专业化和职有正规的程序和方法,已成为高度专业化和职业化的活动业化的活动n n被审核的管理体系必须是正规的被审核的管理体系必须是正规的uu依据一定要求(准则),形成文件化的管理依据一定要求(准则),形成文件化的管理体系,予以实施并保持体系,予以实施并保持n n审核是一种正式的活动审核是一种正式的活动uu依据审核方案经审核委托方授
16、权所进行的正依据审核方案经审核委托方授权所进行的正式、有序的活动,由具备审核员能力的人员式、有序的活动,由具备审核员能力的人员有计划地按规定的程序实施有计划地按规定的程序实施管理体系审核的特点(2)n n基于审核原则所进行的基于审核原则所进行的系统、独立系统、独立的活动的活动uu审核员独立于审核过程,在审核过程中确保审核发现审核员独立于审核过程,在审核过程中确保审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上,并在系统的审核和结论仅建立在审核证据的基础上,并在系统的审核过程中以基于证据的方法得出可靠的和可重现的结论过程中以基于证据的方法得出可靠的和可重现的结论n n形成文件形成文件的过程的过程uu审核过
17、程是一项形成文件的活动,可包括审核方案、审核过程是一项形成文件的活动,可包括审核方案、审核计划、检查表、审核记录、不合格(不符合)报审核计划、检查表、审核记录、不合格(不符合)报告、审核报告和审核跟踪报告等告、审核报告和审核跟踪报告等n n抽样抽样的过程的过程uu审核在有限的时间内并在有限的资源条件下进行,因审核在有限的时间内并在有限的资源条件下进行,因此审核证据是建立在可获得信息的样本的基础上此审核证据是建立在可获得信息的样本的基础上uu审核结论的可信性与抽样的合理性密切相关,应通过审核结论的可信性与抽样的合理性密切相关,应通过对抽样方案的策划和掌握正确的抽样方法,使抽样具对抽样方案的策划和
18、掌握正确的抽样方法,使抽样具有代表性,避免和减少抽样风险性和局限性有代表性,避免和减少抽样风险性和局限性术语和定义(2)n n3.2 3.2 审核准则审核准则(ISO9000/3.9.3 ISO9000/3.9.3):一组方针、程):一组方针、程序或要求。序或要求。uu注:用作与审核证据进行比较的依据。注:用作与审核证据进行比较的依据。n n审核准则一般包括:审核准则一般包括:uu管理体系要求的标准,如管理体系要求的标准,如GB/T19001-GB/T19001-ISO9001ISO9001、GB/T24001-ISO14001GB/T24001-ISO14001、GB/T28001GB/T2
19、8001(以及(以及GB/T18305-GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002(QS9001)2003/ISO/TS16949:2002(QS9001)等)等)uu适用的法律法规和其他要求适用的法律法规和其他要求uu受审核方的管理体系文件(手册、程序等)受审核方的管理体系文件(手册、程序等)uu合同等合同等术语和定义(3)n n3.3 3.3 审核证据审核证据(ISO9000/3.9.4ISO9000/3.9.4):与审核准则有):与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。uu注:审核证据可以是定性的或定量的n n3
20、.4 3.4 审核发现审核发现(ISO9000/3.9.5ISO9000/3.9.5):将收集到的审):将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。核证据对照审核准则进行评价的结果。uu注:审核发现能指出符合或不符合的审核证据,或改进的机会n n3.5 3.5 审核结论审核结论(ISO9000/3.9.6 ISO9000/3.9.6):审核组考虑了):审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。本组术语间关系审核过程信息来源信息来源通过适宜样本来收集通过适宜样本来收集信信息息验验 证证审审核核证证据据根据根据审核准则审核准则评价评价审审核核发发
21、现现评评 审审审核结论审核结论信息信息(ISO9000/3.7.1ISO9000/3.7.1):有意义的数据。):有意义的数据。术语和定义(4)n n3.6 3.6 审核委托方审核委托方(ISO9000/3.9.7)ISO9000/3.9.7)要求审核的组织或人员。要求审核的组织或人员。uu注:可以是受审核方,也可以是依据法律法注:可以是受审核方,也可以是依据法律法规或合同有权要求审核的任何其他组织。(如:规或合同有权要求审核的任何其他组织。(如:受审核方的上级管理组织,或是具有法人或合受审核方的上级管理组织,或是具有法人或合同关系提出审核委托的其它组织,包括被指定同关系提出审核委托的其它组织
22、,包括被指定进行审核的独立机构。)进行审核的独立机构。)n n3.7 3.7 受审核方受审核方(ISO9000/3.9.8)ISO9000/3.9.8)被审核的组织。被审核的组织。术语和定义(5)n n3.8 3.8 审核员审核员(ISO9000/3.9.9ISO9000/3.9.9):有能力实施审核的人员。):有能力实施审核的人员。n n3.9 3.9 审核组审核组(ISO9000/3.9.10ISO9000/3.9.10):实施审核的一名或多名审):实施审核的一名或多名审核员,需要时,由技术专家提供技术支持。核员,需要时,由技术专家提供技术支持。uu注注1 1:指定审核组中的一名审核员为审
23、核组长:指定审核组中的一名审核员为审核组长uu注注2 2:审核组可以包括实习审核员:审核组可以包括实习审核员n n3.10 3.10 技术专家技术专家(ISO9000/3.9.11 ISO9000/3.9.11):向审核组提供特定知):向审核组提供特定知识或技术的人员。识或技术的人员。uu注注1 1:特定知识或技术是指与受审核的组织、过程或活:特定知识或技术是指与受审核的组织、过程或活动,语言或文化有关的知识或技术动,语言或文化有关的知识或技术uu注注2 2:在审核组中,技术专家不作为审核员:在审核组中,技术专家不作为审核员n n3.14 3.14 能力能力(ISO9000/3.9.11 IS
24、O9000/3.9.11):经证实的个人素质以及经:经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。证实的应用知识和技能的本领。本组术语:审核组成员及基本要求n n审核组的成员包括:审核组的成员包括:uu审核组长审核组长,审核组仅一人时也应承担组长职责,审核组仅一人时也应承担组长职责uu审核员审核员uu可包括可包括实习审核员实习审核员:不应当在没有指导或帮助的情况:不应当在没有指导或帮助的情况下进行审核下进行审核uu可包括可包括技术专家技术专家:不审核,提供知识和技术支持:不审核,提供知识和技术支持n n对审核员和审核组的要求,应充分考虑:对审核员和审核组的要求,应充分考虑:uu审审核核员员
25、能能力力要要求求,即即经经证证实实的的个个人人素素质质以以及及经经证证实实的的应用知识和技能的本领。应用知识和技能的本领。uu审核组的综合能力审核组的综合能力uu审核组长职责和管理审核组的能力审核组长职责和管理审核组的能力uu符合审核原则,如独立性符合审核原则,如独立性术语和定义(6)n n3.11 3.11 审核方案审核方案(ISO9000/3.9.3ISO9000/3.9.3):):针对特定时间段所策针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。uu注:包括注:包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动策划、组织和实施审核所必要的所
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