共享医疗综合体管理指南(T-GAZE 3002—2023).pdf

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1、ICS11.020CCS C00团体标准T/GAZE 30022023共享医疗综合体管理指南Management guide for medical mall2023-01-18 发布2023-01-19 实施浙 商 总 会发 布T/GAZE 30022023I目次前言.II1范围.12规范性引用文件.13术语和定义.14基本要求.14.1资质.14.2规划选址.24.3人员要求.24.4信息化建设.24.5制度管理.24.6共享要求.35医疗机构管理.35.1资质要求.45.2人员要求.45.3制度要求.45.4进场和离场管理.45.5装备管理.45.6医疗技术要求.55.7医疗服务要求.5

2、5.8医疗质量要求.56运营保障提供.56.1室外环境.56.2室内环境.56.3外来人员管理.66.4车辆管理.67安全管控.67.1医疗安全.67.2废弃物管理.67.3清洁消毒.67.4传染病防控.67.5消防管理.67.6应急管理.78评价与改进.78.1投诉处理.78.2满意度测评.78.3持续改进.7参考文献.8T/GAZE 30022023II前言本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由浙商总会提出并归口。本文件起草单位：杭州全程国际健康医疗管

3、理中心有限公司、杭州全程健康医疗门诊部有限公司。本文件主要起草人：朱雷、封莹莹、陈蕾、章春林、梁丽云、黎嘉俊。T/GAZE 300220231共享医疗综合体管理指南1范围本文件规定了共享医疗综合体的基本要求、医疗机构管理、运营保障提供、安全管控、评价与改进。本文件适用于共享医疗综合体的规划、建设与管理。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB 5749 生活饮用水卫生标准GB/T 10001.1 标志用公共信息图形符号 第1部分：通

4、用符号GB 18466 医疗机构水污染物排放标准GB/T 22239 信息安全技术 网络安全等级保护基本要求GB 22337 社会生活环境噪声排放标准GB/T 31458 医院安全技术防范系统要求GB 50763 无障碍设计规范WS/T 367 医疗机构消毒技术规范WS/T 368 医院空气净化管理规范WS 394 公共场所集中空调通风系统卫生规范WS/T 512 医疗机构环境表面清洁与消毒技术规范3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1共享医疗综合体 medical mall在商务楼宇内建设的，集中为数量不少于10家、专科种类不少于4类的医疗机构，提供药房、手术室、医疗电梯等医疗设施共

5、享，影像、检验、消毒供应等医技共享，将医疗配套与商业元素实现多功能融合的场所。3.2运营机构 operating agency依法定程序设立的，负责共享医疗综合体的筹备建设、招商入驻、日常运营管理、营销推广等工作的机构。3.3医疗机构 medical institution依法定程序设立的从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构总称，包括综合门诊部、专科门诊部、专科诊所、日间手术中心、检验中心、影像中心、护理院、药店、视光中心等。3.4医务人员 medical staff医疗机构内从事诊断、治疗、护理和其他医学服务的人员。4基本要求4.1资质T/GAZE 300220232运营机构应具有独立法人资格，

6、并具备相关运行资质。4.2规划选址4.2.1共享医疗综合体宜选址在经济辐射能力强的城市，应符合当地医疗机构设置基本标准、环保、消防等要求。4.2.2共享医疗综合体宜毗邻综合性公立三甲医院，公共交通便利，便于医疗设施共享互动。4.2.3房屋应拥有清晰的产权关系，具有属地地名主管部门审核的确定门牌号，可分割编号。4.2.4共享医疗综合体建筑面积应不小于 15000 平方米。4.2.5运营机构应与商务楼宇业主方签订房屋租赁合同，商务楼宇应具备以下物业条件：使用性质或用途为医疗或具备可变更为医疗的条件；设备及照明供电应为双电源供电，总用电量满足项目要求；具有独立的医用专用电梯、医疗废弃物运输电梯或具备

7、可改造的条件；具有医疗污水处理系统或具备可改造的条件；具有医疗废气排放通道或具备可改造的条件；具有独立的新风系统或具备可改造的条件；消防逃生楼梯宽度大于 1.3 米或具备可改造的条件；医疗设备放置区域的结构具备板下加固的条件；有辐射类医疗设施的，远离居民小区至少 50 米；在地面一层有独立的房间作为医气用房；设置医疗固废暂存处；梁下绝对高度应至少 3.8 米；预留光纤接口。4.3人员要求运营机构应配备专业管理团队，其中具备医疗、药品管理、医疗器械管理相关资质的人员不少于50%；以体量15000平方米的共享医疗综合体为例，基础人员组成如下：运营管理人员。至少 3 名，并具备医疗机构管理、运营能力

8、；医务人员。至少 3 名，并具备相关资质；药品管理人员。至少 2 名，并具备相关资质；医疗器械管理人员。至少 3 名，并具备相关资质；物业工程人员。至少 3 名，并具备相关资质；市场推广人员。至少 3 名；院感顾问、急救顾问、医疗质控顾问、医务顾问。至少各 1 名。注：院感是指预防与控制院内医源性感染。4.4信息化建设4.4.1运营机构应建立医疗信息管理系统，覆盖医疗服务和医疗机构管理的全过程。包括但不限于：医疗服务；医疗协同；运营管理；物业服务；人力资源管理。4.4.2运营机构应维护信息安全，安全防范系统应满足 GB/T31458 的相关规定，信息安全应达到GB/T22239 界定的网络安全

9、等级三级要求。4.5制度管理运营机构应制定共享医疗综合体管理办法，内容包括但不限于：人事管理制度；T/GAZE 300220233物业管理制度；信息化管理制度；医疗共享管理制度；医疗质量管理制度；运营保障提供制度；安全管控制度。4.6共享要求4.6.1硬件共享4.6.1.1共享医疗综合体应配备并共享以下设施内容：医疗污水处理系统：日均处理能力大于日排放量三倍以上；消毒供应中心：具备高温高压灭菌消毒、常温浸泡消毒等消毒处理能力；医用电梯：轿厢尺寸应不小于 1500mm2400mm,额定重量不低于 1500KG，速度达到 1m/s；第三方检验机构：提供检验、病理检验等服务；药房：提供药品销售服务。

10、4.6.1.2共享医疗综合体应配备并共享 CT、超声设备、放射设备等大型医疗设备。4.6.1.3共享医疗综合体应配备并共享手术室，达到万级层流标准手术室不少于 2 间。4.6.2医技共享4.6.2.1共享医疗综合体内医疗机构所提供医技服务应共享，在满足自身需要的同时签订相关委托协议后按规定流程提供给其他医疗机构。4.6.2.2医疗机构应派专人陪同客户到其他医疗机构接受医技服务，如无法陪同时应提前告知运营机构并提交陪诊需求。4.6.2.3其他医疗机构无法当场出具检查报告的，应在报告出具后第一时间通过信息化告知客户和医疗机构，纸质版报告应由医疗机构专人取回。4.6.3医疗安全质量共享4.6.3.1

11、共享医疗综合体应成立医疗质量安全管理委员会，委员会主任由机构主要负责人担任，委员由医疗管理、质量控制、护理、感染管理科、医学工程、信息、后勤等相关部门负责人及相关临床、药学、医技等负责人组成。各机构设立质量安全管理小组或指定专（兼）职人员，负责质量安全具体管理工作。4.6.3.2医疗质量安全管理委员会应定期召开日常医疗事务例会，修改完善医疗安全质量体系，检查医疗质量监督流程、台账等。对于紧急医疗事件，召开紧急研讨决策会议。4.6.3.3运营机构应定期组织医疗安全质量培训和指导，内容包括但不限于医疗质量管理相关法律法规、院感管理规范、医疗急救预案等。4.6.3.4共享医疗综合体应与公立三甲医院建

12、立专属绿色急救通道，并保障共享畅通。4.6.4营销共享4.6.4.1运营机构应不定期组织医疗机构开展联动医疗服务活动。4.6.4.2共享医疗综合体应建立统一的标志标识和位置引导等指示系统。4.6.4.3运营机构应承担整体项目的品牌宣传和推广。4.6.5客户共享4.6.5.1共享医疗综合体应建立客户数据库用于共享，各医疗机构应保障客户信息安全。4.6.5.2共享医疗综合体应制定统一的医疗机构的转诊、导客流程及办法。5医疗机构管理T/GAZE 3002202345.1资质要求5.1.1医疗机构应取得工商营业执照和医疗机构执业许可证，按照行政管理部门核定的诊疗科目执业，在国家医疗卫生法律、法规、规章

13、制度的框架下开展诊疗活动。5.1.2医疗机构可申请金钥匙国际联盟服务体系、SGS 服务体系、DNV 医疗体系、3A 认证等专业医疗质量、服务质量认证。5.2人员要求5.2.1医疗机构应具有管理人员和医务人员，医务人员具备相应的专业资质，境外医务人员应遵守 外国医师来华短期行医暂行管理办法等相关规定。5.2.2医疗机构应定期开展人员培训、继续教育，执行关于建立医务人员医德考评制度的指导意见（试行）。5.2.3医务人员应佩戴医疗机构工号牌，着装整齐，仪表整洁，礼貌待客，文明行医。5.3制度要求5.3.1医疗机构应根据项目特点制定服务方案和工作流程。5.3.2医疗机构应制定内部管理制度，并有具体的落

14、实措施和考核办法。包括但不限于：人事管理制度；物业管理制度；安全管理制度；运营管理制度；财务管理制度；设备管理制度。5.4进场和离场管理5.4.1入驻5.4.1.1运营机构应与医疗机构签订房屋租赁合同，明示物业服务内容，提供服务手册和管理规范，指引医疗机构填写和提供进场资料，并建立医疗机构档案。5.4.1.2运营机构应按双方签订合约按时完成场地交接手续。5.4.1.3交付场地后，运营机构应向医疗机构告知室内装修拆除等禁止行为。5.4.2进场施工5.4.2.1医疗机构进行外部装饰、内部装修、改造等工作时，应向运营机构提出申请，并附上相关附件（图纸、效果图等）进行审核备案。5.4.2.2运营机构受

15、理医疗机构装修施工的申请，对装修材料、风格、道具的选用应按照业主方的统一规定进行审核。5.4.2.3涉及到特殊经营的业态，医疗机构应办理政府相关部门的专项批复，包括但不限于消防、安全、建设项目环境影响、卫生防疫、市容市貌。5.4.2.4装修申请批准后，运营机构审核施工登记，核查特种作业人员操作证、装饰装修协议、施工管理协议和消防安全责任书，并在装修施工阶段进行安全管控。5.4.2.5运营机构应配合政府相关部门进行装修施工验收，监督医疗机构限期整改发现的问题。5.4.3离场5.4.3.1运营机构依据医疗机构提出的撤场需求，指引医疗机构填写撤场资料。5.4.3.2医疗机构结算各项物业管理费用和水电

16、气等费用。5.4.3.3运营机构应将装修禁止行为及注意事项告知医疗机构，并做好医疗机构拆除施工阶段的安全管控工作。5.5装备管理T/GAZE 3002202355.5.1医疗机构应按照国家法律、法规、规章、制度、标准的要求，配备、使用和管理医学装备仪器。5.5.2医疗机构应明确医学装备管理部门、人员岗位职责和工作制度，遵守医疗器械监督管理条例的相关要求，加强大型医用设备配置管理。5.5.3医疗机构应开展医疗器械临床使用安全控制与风险管理工作，定期对医疗器械使用情况进行监测、评估和报告。5.6医疗技术要求5.6.1医疗机构应提供与功能和资质相适应的医疗技术服务，遵守医学伦理原则，技术应用安全有效

17、。5.6.2医疗技术管理应符合医疗技术临床应用管理办法的规定。5.7医疗服务要求5.7.1医疗机构应为患者提供就诊接待、引导、咨询服务，候诊区、医技部门、住院病区和相关通道应有明显、易懂的标识，标识应符合 GB/T 10001.1 的规定。5.7.2医疗机构应公开医疗服务收费标准，公示医疗保险支付项目。5.7.3医疗机构应建立预约诊疗工作机制、规范和操作流程，实施多种形式的预约诊疗服务和随访管理。5.8医疗质量要求5.8.1医疗机构应成立质量管理部门，建立医疗机构质量管理体系，制定医疗质量管理制度和岗位职责，定期评估医疗质量并持续改进。5.8.2医疗机构应建立医疗保障服务机制，优化服务流程，定

18、期进行全员医疗质量教育和培训，对医务人员的医疗、护理、医技质量等进行监管。5.8.3医疗机构宜引入国际管理体系和理念，开展 JCI、CAP 等国际评审和认证工作。5.8.4医疗机构应遵守外事管理相关规定，按要求报送外籍人员的诊疗信息，数据真实可靠。5.8.5医疗机构应建立医疗质量控制信息数据库，为质量管理绩效考核与持续改进提供依据。6运营保障提供6.1室外环境6.1.1运营机构每年应至少对建筑进行两次检查，涉及使用安全的部位每季检查一次，发现损坏及时修理并保存相关记录。6.1.2建筑物外观、门面装饰、店招牌、户外广告设施及卫生设施应保持完好，无违章设摊、搭建、堆放，无建设性破坏和污染。6.1.

19、3出入口、安全疏散及残疾人通道应保持通畅，步行道和台阶地面宜采用防滑材料或铺设防滑垫，其附属设施保持完好。6.1.4环境照明应符合城市环境(装饰)照明相关规范要求，并定期对户外供电设施、用电设备进行安全检查和维护。6.1.5噪声对周边的影响应符合 GB22337 的规定。6.2室内环境6.2.1医疗环境应符合爱国卫生运动和无烟医院的相关要求，诊疗环境清洁、舒适、安全，有保护患者隐私的设施和管理措施。6.2.2应确保水、电、气等设施设备安全正常运行，并定期维护保养。6.2.3保持室内通风良好，温度适宜，空调通风系统卫生要求应符合 WS394 的规定，并配备医疗废气排放通道。6.2.4生活饮用水水

20、质应符合 GB5749 的规定，二次供水设施应定期清洗、消毒或更换滤芯。6.2.5应配备独立的医用专用电梯、医疗废弃物运输电梯。6.2.6应配备医疗污水处理系统，医疗机构水污染物排放应符合 GB18466 的规定。T/GAZE 3002202366.2.7应设有母婴室、残疾人无障碍设施、自动体外除颤器（AED）等便民设施，无障碍设计应符合GB 50763 的要求。6.3外来人员管理6.3.1运营机构应实行 24 小时监控，影像资料、报警记录等至少留存 90 日。6.3.2应对出入内部专用通道的人员、车辆和物品进行管理，对联系工作的外来人员进行核查、登记。6.3.3因夜间营业、施工活动等需要设定

21、的封闭区域，应有明显标识，阻止无关人员进入。6.4车辆管理6.4.1停车场(库)及车辆进出通道应明确行驶路线、划定停车位、规范设置交通标识，公示收费标准和管理规定。6.4.2停车场(库)入口处，宜张贴车库平面图，标注入口处位置、停车区位编号及紧急疏散出口等信息。6.4.3应引导进出区域的车辆按规定路线行驶，维护交通秩序。6.4.4货运车辆应按预约时间、指定通道进出。货物装卸应按约定时间、在指定区域进行。6.4.5应规划救护车专用车位，并保持急救通道畅通。7安全管控7.1医疗安全7.1.1医疗机构应建立医疗风险防范体系，确保患者安全，按规定报告并妥善处理医疗安全（不良）事件与隐患缺陷。7.1.2

22、医疗机构应定期进行全员医疗安全教育，树立医疗安全意识。7.2废弃物管理7.2.1医疗机构应按照医疗废物管理条例医疗卫生机构废物管理办法及相关规定，对各类医疗废物进行收集、暂存、运送和处置。7.2.2医疗机构应维持内部环境整洁，生活垃圾应明显标志并分类收集和处理，生活垃圾不应与医疗废物、建筑垃圾、绿化垃圾等混装、混运、混放。7.3清洁消毒7.3.1医疗机构空气净化管理应符合 WS/T368 的规定，有条件的医疗机构可进行空气消毒，也可配备循环风空气消毒设备，进行空气净化。7.3.2医疗机构消毒应符合 WS/T367 和 WS/T 512 的规定，按照消毒剂使用指南定期进行诊疗环境（空气、物体表面

23、、地面等）、医疗器械、急救车辆、患者用物等的清洁消毒。7.3.3应对柜台、通道、公共卫生间、电梯轿厢、自动扶梯扶手带等设施定期消毒，在传染病流行期按照卫生防疫部门的要求增加消毒频次。7.3.4应加强消毒效果监测，定期开展环境和物品检测。7.4传染病防控7.4.1运营机构和医疗机构应严格落实传染病防控主体责任，按照政府管理部门要求落实传染病防控各项工作。7.4.2医疗机构应根据传染病特点，结合传染源、传播途径、易感人群和诊疗条件等，开展风险评估活动，建立预警机制，制定应急预案和工作流程。7.4.3医疗机构应配备保障所必须的经费和物资，做好医务人员的培训。7.4.4遇传染病突发情况，运营机构和医疗

24、机构应按照事先报备的传染病防控应急预案予以处置。7.5消防管理T/GAZE 3002202377.5.1运营机构和医疗机构应建立消防安全管理制度，制定并落实消防演练计划。7.5.2运营机构和医疗机构应定期检查消防系统、器材在有效期内，按要求填写消防巡查记录。7.5.3共享医疗综合体内应在明显位置标识消防疏散示意图，保持消防应急照明设施、疏散指示标志完好。疏散通道、安全出口、消防通道应畅通，无杂物堆放，无违章占用。7.6应急管理7.6.1运营机构应配合业主方对自然灾害、社会安全、设备事故、医患关系、公共卫生等突发紧急事件制定应急预案。7.6.2应定期开展应急预案的培训及演练，保持应急预案的适宜性

25、、可操作性。培训和演练记录应及时、清楚、完整。7.6.3突发事件发生时应立即启动应急预案，迅速组织开展应急处置及救援工作。8评价与改进8.1投诉处理运营机构应设有专人负责的客户服务中心，公示电话、网络等沟通和投诉渠道，即时受理客户投诉，按期答复和解决。8.2满意度测评运营机构应定期组织开展医疗机构与客户满意度测评，收集意见和建议。8.3持续改进运营机构应制定并实施服务改进措施，提高客户满意度。T/GAZE 300220238参考文献1医疗废物管理条例（国务院令第380号）（2011年修订）2医疗器械监督管理条例（国务院令第739号）（2021年修订）3消毒剂使用指南（国卫办监督函2020147号）4外国医师来华短期行医暂行管理办法（国家卫生和计划生育委员会令2016第8号）5医疗技术临床应用管理办法（2018年8月13日国家卫生健康委员会令第1号）6关于建立医务人员医德考评制度的指导意见（试行）（卫办发120072296号）