质量负责人岗位职责（最新6篇）.docx

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1、质量负责人岗位职责（最新6篇）质量负责人岗位职责 篇一 1、贯彻执行药品管理法、GSP等国家法律法规、上级质量文件，在公司内部，行使药品质量否决权，全面管理公司质量工作。 2、组织制定公司质量方针目标、质量工作计划，总经理批准后负责组织实施。 3、建立健全公司质量保证体系。设置质管机构，确定质量环节，选择质量要素，优化管理流程，组织质量保证体系内部评审，实施质量改进。 4、组织制定和修订公司质量保证体系文件，审核质量管理体系文件，在企业负责人批准后，负责组织实施并监督执行。 5组织和审核药品经营质量风险评估。 6组织开展冷藏冷、冻药品的储运设备设施验证工作，批准方案及报告。 7负责首营企业、首

2、营客户、首营品种、承运方的审批。 8、负责对各部门质量指标执行情况进行考核，对质量目标、计划的实施负责。 9、负责质量分析、重大质量问题的处理及质量奖惩工作。 10指导计算机系统质量控制功能的设置。 11、指导、组织质管部做好全体员工的质量教育工作。 12、完成总经理交办的其他临时性工作。 质量负责人岗位职责 篇二 1、 建立健全质量管理体系并监督体系的运行、维护、监控、持续改进，贯彻公司质量方针、质量目标； 2、 负责公司质量管理体系的标准化工作，建立并完善部门工作流程、管理制度，并组织培训和实施； 3、 按照GMP要求，参与车间建设，进行质量风险评估分析，进行有效的风险管理，制订相关文件；

3、负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告； 4、 建立和优化GMP体系，确保GMP质量体系合规性和实时性；组织公司年度GMP内审，现场检查等； 5、 负责组织、迎接各级部门和所有外部审核，并确保顺利通过； 6、 作为公司的质量授权人，负责审核所有与质量有关的文件，确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准； 7、 负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准； 8、 负责制定不合格品的判定、处置、分析，对纠正和预防措施跟踪验证办法； 9、 上级领导交办的其它临时任务。 质量负责人岗位职责 篇三 1、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械管理

4、的法律法规法规； 2、编写质量管理体系文件及监督执行； 3、供销单位合法性审核； 4、经营管理系统职责权限设置； 5、不合格品的管理； 6、质量事故的调查处理； 7、协助开展培训； 8、其它应该质量部门履行的职责。 质量负责人的岗位职责 篇四 1、熟悉各种质量检查技术标准规章制度规范规定。 2、按工程技术资料管理标准收集汇总有关原始资料质量验评资料。 3、按规定和标准健全质量台账，评定单位工程质量，向技术经理供给质量动态管理情景。 4、坚决制止违章指挥和违章作业。 5、对施工现场进行全方位质量监督检查。 6、做好管区内的质量达标和礼貌施工管理。 7、掌握和督促检查指令职责制在各分包单位的落实情

5、景。 8、组织质检人员学习和贯彻执行质量管理目标规程标准和上级质量管理制度。 9、参加现场生产协调会，报告施工质量动态情景和礼貌施工情景。 10、参加值班经理组织的每周一次礼貌施工综合检查和不定期质量检查。 11、严格贯彻执行工程施工及验收规范工程质量检验评定标准质量管理制度。 12、参加每周综合检查。 13、负责建立质量保证体系。 14、参加新工艺新技术新材料新设备的质量鉴定。参加质量事故调查，对发生质量事故的人员进行处理。 15、真实填写每日质量工作日报。 质量负责人的岗位职责 篇五 1、建立、实施、宣贯质量管理体系，组织编制、修订质量管理体系文件并保持其有效性； 2、负责质量手册、程序文

6、件、质量记录格式的审核； 3、制定内审年度计划，提出内审组成员及内审组长名单，组织质量管理体系内部审核；并负责纠正措施实施的跟踪和验证工作； 4、定期向公司负责人报告质量管理体系运行状况； 5、对问询者提供试验选择、实验室服务应用及实验数据解释的咨询服务 质量负责人岗位职责 篇六 1、组织贯彻、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规； 2、负责组织企业质量管理体系文件的起草、编制和修订工作，并指导、督促相关部门和岗位人员严格按照质量管理体系文件要求执行； 3、根据企业质量方针和目标、年度工作计划，落实相应措施以确保质量目标的实现； 4、督促员工审核供货单位和购货单位的合法性，购进药品的合

7、法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格，并进行动态管理； 5、指导并监督药品质量管理、采购、验收、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作，定期组织对企业库存药品进行质量检查； 6、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督； 7、负责假劣药品的报告； 8、负责计算机系统操作权限的审核； 9、按内审小组的要求，组织质量管理体系的内部评审，对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核；负责汇总内审现场检查记录，形成内审报告，经质量负责人审核后，报企业负责人批准； 10、指导风险管理政策的执行，确保风险管理被嵌入组织的实践和流程中。 11、负责首营企业和首营品种的质量审核，负责对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考核和评价；5