药店药品自查报告_1.docx

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1、药店药品自查报告药店药品自查报告1 仁心大药房医保定点药房自检自查报告为贯彻落实云人社通？20xx？100号文件精神，依据省、州、县人力资源和社会保障局要求，结合云南省基本医疗保险药品名目、云南省基本医疗保险诊疗项目、云南省基本医疗保险服务设施标准的标准，仁心大药房组织全体员工开展医保定点药房自检自查工作，现将自检自查状况汇报如下： 一、本药房按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布投诉电话，营业执照、药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书均在有效期内。 二、本药店有严格的药品进、销规章制度，药房员工认真履责，对首营企业和首营品种认真审核并建立档案，确保购货渠道正规、合法，帐、票、

2、货相符。 三、本药房营业时间内至少有一名药师在岗，药房门口设有明显的.夜间购药标志。全部营业人员均持有相关主管部门颁发的上岗证、健康证和职业资格证书，且全部证书均在有效期内，药师按规定持证上岗。 四、本药房经营面积284平方米，共配备4台电脑，其中有3台电脑装药品零售软件，1台装有医保系统，并经专线连入怒江州医保系统。配有相应的管理人员和清洁人员，确保了计算机软硬件设备的正常运行和经营场所的干净洁净。 五、本药房药学技术人员按规定持有相关证件。全部员工均已购买社会保险。药房严格执行国家、省、州药品销售价格，参保人员购药时，无论选择何种支付方式，我店均实行同价。 综上所述，上年度内，本药房严格执

3、行基本医疗保险政策、“两定”服务协议，认真管理医疗保险信息系统。敬重和听从州、县社保管理机构的领导，每次均能准时出席社保组织的学习和召开的会议，并准时将上级精神贯彻传达到每一个员工，保证会议精神的落实。今后，我药房将连续抓好药品质量，杜绝假冒伪劣药品和不正之风，做好参保人员药品的供应工作，为我州医疗保险事业的健康进展作出更大的贡献。篇二：医保定点零售药店自查报告 药店药品自查报告2 本店自开店以来认真学习和贯彻执行药品经营质量管理规范（GSP）。严格按着GSP的标准，建立和实施店内的各项规章制度。坚持以GSP要求管理企业。现对比药品经营质量管理规范和药品零售企业GSP认证检查评定标准进行自查。

4、自查结果如下： 一、药店概况 我药店成立于xxx年，位于xxx，法人代表企业负责人xxx，质量负责人xxx。共有员工人，其中执业药师人。经营性质：私营，经营方式：零售，经营范围：（处方药、非处方药）化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。 二、GSP质量体系自查状况 本店建立了以法人代表为组长，质量负责人（执业药师）为副组长的质量领导小组，职责分工明确。严格执行国家法律法规及GSP的规定。严格按着药品经营许可证规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动，在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的执业药师注册正本。质量负责人对本店所经营的药品认真验收，做到

5、先进先出，做好验收记录，发觉问题准时汇报经理。开业至今来货验收率100%，合格率100%。个别破损品种准时和医药公司调换，保证药品质量。加强药品养护关，确保药品质量。店内陈设药品严格依据药品分类管理方法进行分架摆放，每日做好温湿 度记录登记，每月对库存药品养护检查一次，15日对重点药品检查养护一次，并做好近效期药品登记，对重点药品检查外观质量有否变化，发觉质量问题准时汇报处理。并设有拆零药品专柜。店内员工始终坚持规范操作，进行二人质量复核，严格把关，使药品质量得到良好保障，是顾客放心、满意。 本店自成立以来，得到市食品药品监督管理局等上级部门供应大量药品信息，另外加强与供货医药公司及首营品种生

6、产厂家联系，准时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息，并且主动与同行单位沟通信息。平常按方案订货，做到比比有台账，时时有记录，各项工作做到规范化、制度化。 三、确保用药平安有效 严把进货关。我店进货必需从具有确定资质并通过GSP认证的医药公司进货，把质量作为选择药品和供货单位的首要条件，严格执行“按需购进、择优选购”的原则购进药品。所购进药品全部符合法定标准的规定和有关质量要求，坚决不从“无证照的药商进货”。由于严格把关开业以来从未发生假冒伪劣药品入店及质量投诉状况。 严把验收关。入库验收是保证药品质量其次关，本店药品验收由质量负责人验收，质量负责人具有执业药师职称，从事药品管理多年，坚持

7、原则，具有较丰富的药品经营管理阅历。严格依据GSP的相关规定对购进药品进行验收工作，并通过药监网络登记入库。 严把销售关。坚持做到药师在职在岗，在零售环节中建立了员工服务规范和各自岗位的应知应会，处方药做到凭医师处方销售，并依据审方、配方、核对、发药进行调配。努力提高服务水平，不断提高员工的.综合业务素养。定期组织培训学习。员工统一着装、挂牌上岗，仪表端庄，精神饱满、坚持问病卖药，指导顾客平安合理用药。开展了免费测量血压、免费供应开水、免费测量体温、免费询问用药等便民措施。 在开业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合GSP要求。本

8、店决心在各级领导的指导关怀下，认真贯彻实施药品经营质量管理规范，不段学习，不断改进，加大内部管理力度，坚持标准，用GSP规范我们的经营行为，加强员工的素养教育，提高企业的管理水平和市场竞争力，做一个让领导放心，让百姓满意的药店。 药店药品自查报告3 依据药品管理法及其实施条例和药品经营质量管理规范的要求，为使xxx大药房尽早通过GSP认证，在xx食药监部门的指导下，我药房严格依据药品零xx企业GSP现场检查指导原则进行了自查，现将有关状况报告如下： 一、基本状况 xxx大药房属于单体药房，经营地址四周无污染源，无高危设施，经营场所宽敞光明，卫生清洁、布局合理。药房核准经营范围为：中药饮片、中成

9、药、化学药xx剂、抗生素xx剂、生化药品。我药房按GSP要求，完善了相应的设备，修定了各岗位职责及相关规定，从硬件、软件两个方面进行GSP改造，收到了较好的效果。本药店坚持依法经营，恳切守信，在GSP认证及日常经营中无任何哄骗行为。 二、企业实施GSP自查状况 （一）质量管理与职责 我药房依据有关法律法规及药品经营质量管理规范的要求xx定了质量管理文件，开展质量管理活动，确保了药品质量。建立了与本药房经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并依据规定设置计算机系统。 xxx是药品质量的主要责任人，负责药店的日常管理，保证质量管理人员有效履行职责，督促岗位人员

10、执行药品管理的法律法规及规范要求。配备了质量xxxxxxxxx特地负责药品的质量工作，xx订了质量管理文件。质量xxxxxx认真对供货单位及其销xx人员资格进行审核，负责选购药品合法性的审核， 指导并监督药品选购、储存、陈设、销xx等环节的质量管理工作，认真做好药品质量查询及质量信息管理工作，对不合格药品进行确认和处理，负责假劣药品不良反应的报告，认真做好药品质量管理教育和培训、计算机系统操作权限的审核、控xx及质量管理基础数据的维护以及对计量器具的校准及检定工作，指导并督促药学服务。负责其他应当由质量xxxxxx履行的职责。 （二）人员管理 我药房从事药品经营和质量管理工作的人员，符合有关法

11、律法规及规范要求，无行业禁入状况。企业负责人xxx具有xxx药师资格，指导合理用药。质量xxxxxx为xxx，具有xxx药师技术职称。营业员xxx具有xx学历，中药饮片调剂人员xxx具有xxx学历（无中药饮片的删除这句）。 xxx、xxx均接受了相关法律法规及药品专业学问与技能的岗前培训和连续教育培训。企业xx定了年度培训方案并开展培训。每年进行年度健康检查，均取得健康证，并建立了健康档案，符合上岗要求。我药房没有存放与经营活动无关的物品及私人用品和影响药品质量和平安的行为。 （三）文件 本药房依据有关法律法规xx定了符合实际的质量管理文件，包括质量管理xx度、岗位职责、操作规程、档案、记录和

12、凭证等。并且定期审核，准时修订。通过培训使各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。并xx定了药品质量管理xx度：药品选购、验收、陈设、销xx、储存、养护等环节的管理xx度，供货单位和选购品种审核xx度，处方药销xx管理xx度。药品拆零管理xx度，特殊管理的药品和国家有特地管理要求的药品管理xx度，记录和凭证管理xx度，收集和查询质量信息管理，质量事故、质量投诉管理xx度，中药饮片处方审核、调配、核对管理xx度，药品有效期管理xx度，不合格药品、药品销毁管理；环境卫生、人员健康xx度，用药询问、指导合理用药等药学服务管理xx度，人员培训及考核xx度，药品不良反应报告xx度

13、，计算机系统管理xx度，执行药品电子监管xx度，xx定企业负责人、质量管理、选购、验收、营业员以及处方审核、调配等岗位的职责。建立了药品选购、验收、销xx，处方审核、调配、核对等十几项操作规程。 建立了药品选购、验收、销xx、陈设检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、精确、有效和可追溯。记录及相关凭证应当至少保存5年。 通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员应当依据操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，保证数据原始、真实、精确、平安和可追溯。 （四）设施与设备 本企业的营业场所与其药品经营范围、经营规模相适应。企业营业面积xx平方米，环境洁净，布局合理，

14、通风良好，无污染物，营业场所、生活区分开。营业用货架xx组，柜台xx组，销xx柜组标志醒目。由于具有合法、牢靠的药品供应渠道，xx出药品能够准时补充，且验收合格后准时上架入柜，所以本店不设仓库。药架、药柜均能保持药品与地面之间在10cm以上。药店配备了防尘、防潮、防虫、防鼠等设备。温湿度计1个、除湿用具1个、换气扇1个、黏鼠板1块，配备了符合要求的药品拆零销xx所需的调配工具、包装用品。并设有特地的含x专柜。 （五）药品的选购与验收 1、药品选购 药品选购管理是保证药品经营质量的关键环节。对药品选购过程实施有效的监督控xx，为加强对药品选购的管理，我们在选购过程中首先xx定了严格的选购管理xx

15、度，对选购过程中的具体事项，首营企业和购销合同进行了有效的控xx和规定。 （1）选购企业合法性 对合格供货方、首营企业进行合法性评估，由选购员负责向供货方索取相关资料，如加盖企业原xxxx的药品生产或经营许可证，营业执照及其年检证明复印件，药品生产质量管理规范认证xxxx或者药品经营质量管理规范认证xxxx复印件，相关xxxx、随货同行单（票）样式，开户户名、开户银行及账号，税务登记证和组织机构xx码证复印件，通过调查与了解填写首营企业审批表，经质量xxxxxx审核合格，有药店负责人审批同意后，建立合格供货方档案。 （2）选购药品合法性 选购员选购药品时，应当向供货单位索取xxxx。xxxx应

16、当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；选购药品应当建立选购记录。选购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。 （3）供货方销xx员合法性和质量保证协议书的签订 检查供货方销xx员的经营行为与其企业“证、照”核准的经营方式、经营范围是否相符。索取供货方销xx员供货单位公章原xxxx的销xx人员xxxxxx复印件；检查供货单位公章原xxxx和法定xx表人xxxx或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、xxxxxx号码，以及授权销xx的品种、地域、期限；供货单位及供货品种相关资料。 质量保证协议书的签订应明确双方质量责任；供货单位应

17、当供应符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；供货单位应当依据国家规定开具xxxx；药品包装、标签、说明书符合有关规定；药品运输的质量保证及责任；质量保证协议的有效期限。 质量xxxxxx负责对以上工作进行验证审核，审核合格的材料与质量保证协议书一同入合格供货方档案。 2、药品的验收 为了确保选购药品的质量，防止假劣药品进入本店，我们xx定了药品验收的管理规定。 药品到货时，验收人员应当按选购记录，对比供货单位的随货同行单（票）核实药品实物，做到票帐货相符。 企业按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收，验收抽取的样品应具有xx表性。验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证

18、明文件等逐一进行检查、核对。 验收员依据质量验收实际状况，将验收药品的质量状况记录下来同时做出验收结论，并保留验收记录。对不合格药品进行拒收，并报质量xxxxxx。 （六）陈设与储存 本店对所经营的药品严格依据药品经营质量管理规范的要求，做到四分开的原则，即药品与非药品，内服与外用药分开存放，处方药与非处方药分柜摆放，易串味的药品与一般药品分开存放，并依据药品的特性进行存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，保留原包装标签和说明书。 陈设的药品质量和包装都符合规定，对陈设的药品每月进行质量检查并做好记录，发觉有问题的药品立刻撤离货架柜台，并填写相关记录。陈设药品的场所、货架柜台保持清洁卫生。有防火、

19、防潮、防虫、防鼠、避光设施、设备。 为保证药品储存质量，药品养护员对陈设的药品每月进行定期检查，对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查，发觉的问题准时实行有效的处理措施。同时做好养护检查记录，定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。 药店药品自查报告4 一、企业基本状况 徐州市贾汪区老矿百佳药店属于个体开设药店，于20xx年10月申办，20xx年11月20日获药品经营许可证，当月办理了工商营业执照、税务登记。20xx年3月实行GSP改造，20xx年6月食品药品监督管理局批阅资料、现场查看、考核，通过GSP认证。经营范围：中成药、化学制剂、抗生素。药店经营面积260平方米。 从开业以来，

20、我店严格依据药品经营管理质量规范要求，从拟定选购方案、选购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求办理，从开业至今已5年时间，从未消逝过药品质量问题，每年区食品药品监督管理局的GSP跟踪检查评价较好。药店现有从业人员6人，药店药品质量1人，药品验收、养护2人，药店人员均参加过药监部门举办的岗位培训，从事药业在3年以上。药店从筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施，逐条逐款对药店软、硬件进行投入。制定质量管理措施和各种制度。 二、药店药品经营许可证换证自查状况 1、建立健全药品管理制度。药店从开头筹建到营业至今，按药品质量管理规范要求经营，设立以药店负责人为主的管理制度框架，涉及到

21、质量管理、制度选购方案、验收、养护、成列等程序，由质量负责人和药品养护人员提出，药店负责人组织实施。药店制定了各种经营质量管理制度，并严格依据实施，对药店药品经营管理质量的管理和把握有着较好的保证和促进作用。药店设立有处方审核、销售和质量信息负责人，以保证药店药品的质量和服务。通过5年的运营，已形成成套的质量管理模式，各项档案齐全，制度完善、执行良好。 2、从业人员的教育与培训。药店6个从业人员的文化水平和专业素养符合药品经营要求，均按要求参加过贾汪药品监督管理部门每年举办的岗位培训。20xx年6月参加了贾汪区药监部门举办的质量管理培训，从业人员以自学为主，结合外出学习，提高业务方面的专业学问

22、。从业人员中，质量负责人（药店负责人）、养护员、营业员均参加了贾汪区药监局举办的药品质量管理培训班学习。药店负责人和质量管理人员均有3年以上从事药品经营的工作经受，6人身体良好，每年都进行体检，药店建有健康档案。 3、营业设施、设备。贾汪区老矿百佳药店位于贾汪区贾韩路53号，营业面积260平方米，符合乡镇药店开设的基本要求。药店内柜台、陈设为玻璃结构，另有温、湿度计、玻璃门和防鼠夹等设备，所配备的设施与现经营的药品相适应，并设有明确的设施和维护人员。药店店面清洁卫生，每天当值班人员上、下班各打扫一次卫生，尽量避开药品受到污染。养护员每天对温、湿度进行检测，并做好相应的记录，如超过适宜药品贮存的

23、条件，则做相应措施的处理，除湿、降温或增加温度并填写温、湿度记录。 4、药品购进管理。药品的质量是药店的命脉，把好质量关是至关重要的。我店在进药时，首先由质量负责人对供货方的资格和代货方联系人的资格进行审核，审核合格方与其发生业务往来。药店药品从市内正规大医药公司购进，有购货方案与合同，合同明确双方的质量责任，并建立了供货方档案和药品质量档案。 药品进店时，质量和管理人员逐一验收核对，如发觉药品生产日期、生产批号、过效期或其他问题，当场拒收并做好记录。发觉劣质药品，扣下并上报药品监督管理部门。 5、药品验收的管理。所购进的药品有400多个品种，全部由经营质量管理员验收入店，按药品的存放要求陈设

24、于柜台，并按类别分类摆放，贴有明显标识，便于取药和药品养护。验收时检查有效期，有效期不足6个月的药品不得验收上柜。药品养护工作从药品进店就开头，每天进行温、湿度的检测，如不在正常范围便准时处理，并建有详细的监控记录。 6、销售与售后服务。药店所售的药品，处方均有医师开具的处方，每张处方都经我店的专业医师审核合格后方销售药品。各类药品质量保证，从开头销售至今，无不良反映和质量问题反映。营业场所内设“顾客看法簿”和“缺药登记本”，明示服务公约。 我店再次对比药品经营管理要求进行认真复查，各项指标均达到要求，特向县食品药品监督管理局提出换证申请，请赐予办理为谢！ 药店药品自查报告5 依据市卫生局市药

25、监局“放心药房”专项检查通知及检查标准，我院严格依据标准认真贯彻落实，并开展自查。现将自查结果汇报如下 ： 一、加强管理，明确责任。 我院成立了特地的药事管理小组，组成人员符合有关规定，制定了药事管理工作制度，并定期召开会议。严格执行药品招标选购的规定，新药临床使用有申请。 二、 依据各项制度严格执行，严抓质量管理，确保平安 （一）药品购进制度执行状况 1、渠道合法：我院严格遵守医疗机构药品管理规范，从具有相应药品经营资格的合法企业购进药品，保证药品渠道合法、平安。 2、证照齐全：我院购进药品前，先行验明、核实供货单位的药品经营许可证、营业执照、授权托付书，以及所购药品的批准文件等有效证明文件

26、。 3、网上集中选购：依据市卫生局指示和要求，我院已全面实行网上集中选购。 4、票据管理：我院购进的药品每批次都索取合法的票据（税票及详细清单）并留存。 （二）验收管理制度执行状况 1、验收药品：验收药品时，验收员除了对药品品名、规格、批准文号、数量、批号、效期、生产企业和供货单位，还要对外观质量和包装进行感官检查；到货药品必需附有同批号的出厂质量报告单。 2、特殊药品验收：实行保管员和验收员双人验收。 （三）储存和养护管理制度执行状况 1、分类存放：药库药品依据药品的属性和功能分别存放。过期、破损等药品放置在退药区。均按相关规定存管理，专柜存放，专账记录，账物相符。 2、储存条件：均依据药品

27、说明书标明的储存条件储存药品。 3、养护工作：药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度，定期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理，并建立相应的养护 档案，从而保证药品质量。 4、近效期药品管理：我们建立效期药品管理制度，每月20日对药品进行盘点，药品效期提前3个月下架，严格杜绝过期药品的存在。药品发放也严格遵循 “先进先出”、“近效期先出”的原则。 （三）药品调配、发放制度 1、调配卫生要求：用于调配药品的药匙、包装用品以及调配药品的区域，完全符合卫生要求及相应的调配要求。 2、拆零要求：需要对原最小包装的药品拆零调配的,拆零药品的包装袋上注明 “请在医嘱使用期限内服用”

28、字样，并标明药品通用名称、规格、批号，效期和患者姓名等内容 （四）药品不良反应报告和监测 1、不良反应监测：药剂科负责不良反应报告的收集。不定期检查和督促临床医师发觉并填写不良反应报告，由药剂科汇总并网络汇报上级药监部门。 2、临床指导：药剂科通过不定期下到临床科室对临床医师进行指导。 （五）人员健康档案 每年定期组织一次健康体检，并建立健康档案。 三、细心组织，加强人员培训。 加强制度建设，乐观开展人员培训，准时把握有关法律、法规学问。对抗菌药物合理使用进行了全员定期培训，对具有处方权的医师和药学人员定期培训。 通过自查也发觉了不足之处，我们将改进完善自己的工作，以便使自己的工作更规范。总之

29、在今后的工作中，我们将不懈努力为患者供应放心的药品和优质的服务。 药店药品自查报告6 xx市（县）食品药品监督管理局： 依据参加20xx年3月20日贵局组织学习的会议内容要求，我店开展了自查自纠活动。现将自查状况报告如下： 1、我店都从有合法经营资格的批发企业购进药品，并按要求验收药品，保存购销票据和做好购进记录。 2、做好供货商资质的收集，经审查并建立档案，严禁超方式、超范围经营。 3、本店没有售卖回收药品的行为。 4、按要求销售含特殊药品复方制剂，并做好相关的记录。 5、加强处方药的销售管理和处方签的收集工作并做好处方药销售记录。 6、计算机系统运行正常，并每日做好数据备份工作。 7、药师

30、在职在岗，按要求销售处方药和甲类非处方药。 8、食品经营许可证和二类医疗器械备案正在办理中。 9、税票尽量做到税票货物相随或按月开制税票，并做好电子税票和纸质税票的整理收集工作。 10、加强门店卫生工作，做好药品分类摆放工作。 通过本次自查，全面实施GSP，努力提高业务水平、服务水平，为宽阔人民群众用药平安作出应有的贡献。 药店药品自查报告7 依据药品管理法及其实施条例和药品经营质量管理规范的要求，为使xxx大药房尽早通过GSP认证，在xx食药监部门的指导下，我药房严格依据药品零售企业GSP现场检查指导原则进行了自查，现将有关状况报告如下： 一、基本状况 xxx大药房属于单体药房，经营地址四周

31、无污染源，无高危设施，经营场所宽敞光明，卫生清洁、布局合理。药房核准经营范围为：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。我药房按GSP要求，完善了相应的设备，修定了各岗位职责及相关规定，从硬件、软件两个方面进行GSP改造，收到了较好的效果。本药店坚持依法经营，恳切守信，在GSP认证及日常经营中无任何哄骗行为。 二、企业实施GSP自查状况 （一）质量管理与职责 我药房依据有关法律法规及药品经营质量管理规范的要求制定了质量管理文件，开展质量管理活动，确保了药品质量。建立了与本药房经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并依据规定设置计算机系统。 xx

32、x是药品质量的主要责任人，负责药店的日常管理，保证质量管理人员有效履行职责，督促岗位人员执行药品管理的法律法规及规范要求。配备了质量管理员xxx特地负责药品的质量工作，制订了质量管理文件。质量管理员认真对供货单位及其销售人员资格进行审核，负责选购药品合法性的审核， 指导并监督药品选购、储存、陈设、销售等环节的质量管理工作，认真做好药品质量查询及质量信息管理工作，对不合格药品进行确认和处理，负责假劣药品不良反应的报告，认真做好药品质量管理教育和培训、计算机系统操作权限的审核、把握及质量管理基础数据的维护以及对计量器具的校准及检定工作，指导并督促药学服务。负责其他应当由质量管理员履行的职责。 （二

33、）人员管理 我药房从事药品经营和质量管理工作的人员，符合有关法律法规及规范要求，无行业禁入状况。企业负责人xxx具有xxx药师资格，指导合理用药。质量管理员为xxx，具有xxx药师技术职称。营业员xxx具有xx学历，中药饮片调剂人员xxx具有xxx学历 xxx、xxx均接受了相关法律法规及药品专业学问与技能的岗前培训和连续教育培训。企业制定了年度培训方案并开展培训。每年进行年度健康检查，均取得健康证，并建立了健康档案，符合上岗要求。我药房没有存放与经营活动无关的物品及私人用品和影响药品质量和平安的行为。 （三）文件 本药房依据有关法律法规制定了符合实际的质量管理文件，包括质量管理制度、岗位职责

34、、操作规程、档案、记录和凭证等。并且定期审核，准时修订。通过培训使各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。并制定了药品质量管理制度：药品选购、验收、陈设、销售、储存、养护等环节的管理制度，供货单位和选购品种审核制度，处方药销售管理制度，。药品拆零管理制度，特殊管理的药品和国家有特地管理要求的药品管理制度，记录和凭证管理制度，收集和查询质量信息管理，质量事故、质量投诉管理制度，中药饮片处方审核、调配、核对管理制度，药品有效期管理制度，不合格药品、药品销毁管 理；环境卫生、人员健康制度，用药询问、指导合理用药等药学服务管理制度，人员培训及考核制度，药品不良反应报告制度，计算

35、机系统管理制度，执行药品电子监管制度，制定企业负责人、质量管理、选购、验收、营业员以及处方审核、调配等岗位的职责。建立了药品选购、验收、销售，处方审核、调配、核对等十几项操作规程。 建立了药品选购、验收、销售、陈设检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、精确、有效和可追溯。记录及相关凭证应当至少保存5年。 通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员应当依据操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，保证数据原始、真实、精确、平安和可追溯。 （四）设施与设备 本企业的营业场所与其药品经营范围、经营规模相适应。企业营业面积xx平方米，环境洁净，布局合理，通风良好，无污染

36、物，营业场所、生活区分开。营业用货架xx组，柜台xx组，销售柜组标志醒目。由于具有合法、牢靠的药品供应渠道，售出药品能够准时补充，且验收合格后准时上架入柜，所以本店不设仓库。药架、药柜均能保持药品与地面之间在10cm以上。药店配备了防尘、防潮、防虫、防鼠等设备。温湿度计1个、除湿用具1个、换气扇1个、黏鼠板1块，配备了符合要求的药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。并设有特地的含麻黄碱专柜。 （五）药品的选购与验收 1、药品选购 药品选购管理是保证药品经营质量的关键环节。对药品选购过程实施有效的监督把握，为加强对药品选购的管理，我们在采 购过程中首先制定了严格的选购管理制度，对选购过程中的具体

37、事项，首营企业和购销合同进行了有效的把握和规定。 （1）选购企业合法性 对合格供货方、首营企业进行合法性评估，由选购员负责向供货方索取相关资料，如加盖企业原印章的药品生产或经营许可证，营业执照及其年检证明复印件，药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件，相关印章、随货同行单（票）样式，开户户名、开户银行及账号，税务登记证和组织机构代码证复印件，通过调查与了解填写首营企业审批表，经质量管理员审核合格，有药店负责人审批同意后，建立合格供货方档案。 （2）选购药品合法性 选购员选购药品时，应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；

38、选购药品应当建立选购记录。选购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。 （3）供货方销售员合法性和质量保证协议书的签订。 检查供货方销售员的经营行为与其企业“证、照”核准的经营方式、经营范围是否相符。索取供货方销售员供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；检查供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；供货单位及供货品种相关资料。 质量保证协议书的签订应明确双方质量责任；供货单位应当供应符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；供货单位应当依据国家规定开具发票；药品包装

39、、标签、说明书符合有关规定；药品运输的质量保证及责任；质量保证协议的有效期限。 质量管理员负责对以上工作进行验证审核，审核合格的材料与质量保证协议书一同入合格供货方档案。 2、药品的验收 为了确保选购药品的质量，防止假劣药品进入本店，我们制定了药品验收的管理规定。 药品到货时，验收人员应当按选购记录，对比供货单位的随货同行单（票）核实药品实物，做到票帐货相符。 企业按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收， 验收抽取的样品应具有代表性。验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。 验收员依据质量验收实际状况，将验收药品的质量状况记录下来同时做出验收结

40、论，并保留验收记录。对不合格药品进行拒收，并报质量管理员。 （六）、陈设与储存 本店对所经营的药品严格依据药品经营质量管理规范的要求，做到四分开的原则，即药品与非药品，内服与外用药分开存放，处方药与非处方药分柜摆放，易串味的药品与一般药品分开存放，并依据药品的特性进行存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，保留原包装标签和说明书。 陈设的药品质量和包装都符合规定，对陈设的药品每月进行质量检查并做好记录，发觉有问题的药品立刻撤离货架柜台，并填写相关记录。陈设药品的场所、货架柜台保持清洁卫生。有防火、防潮、防虫、防鼠、避光设施、设备。 为保证药品储存质量，药品养护员对陈设的药品每月进行定期检查，对易变质

41、、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查，发觉的问题准时实行有效的处理措施。同时做好养护检查记录，定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。 药店药品自查报告8 康复堂药店成立于20xx年5月，是一家个体零售药店，经营范围包括：中成药、化学药制剂、生物制品、生化药品、抗生素，药店地址为温宿县克孜勒镇大十字，经营场所43。4平方米。经营药品近265种，全部经营行为均符合国家规定的法律法规要求，开业以来无经销假劣药品。 药店坚持“诚招顾客、信誉第一”的经营为宗旨，把GSP作为企业质量标准，药店开业以来就有意识地依据GSP认证的要求开展经营活动，力求使质量管理工作规范化。尤其是今年以来，我通过对药品法律

42、法规和GSP及其实施细则的不断学习，逐条逐项对比GSP认证的标准，反复自查整改，收到了明显的效果，药店的质量管理工作水平有了实质性的提高，本店认为目前已基本达到了GSP认证标准的要求，现将本店实施GSP认证工作状况作如下汇报： 一、机构设置与人员配置 GSP的实施工作涉及药品的购、存、销及售后服务等多个环节，是全员、全过程的管理。为了保证GSP认证工作的顺当实施，由本人具体负责GSP认证组织和质量管理工作以及GSP认证工作落实。具体负责实施本店质量管理制度和经营管理过程中各项质量管理工作的管理与审核及零售处方审核工作，保证药品和服务质量，本人按上岗要求经过专业培训取得上岗证，每年定期参加健康体

43、检。 二、重视宣扬及教育培训工作 为了顺当实施GSP认证工作，提高本人专业素养和质量意识，本人乐观参加岗位技术培训、营销技术培训及GSP专项学习等，GSP专项学习内容涉及药品经营的相关法律法规、药品质量管理学问以及药店制定的质量管理制度、工作程序、质量职责等。通过学习培训，提高了本人的专业素养及岗位技能，使我熟识到GSP是药品经营活动必需遵循的准绳，确保了GSP认证工作的顺当进行并落到实处。 三、完善质量管理制度 依据药品管理法、药品经营质量管理规范及药品零售企业GSP认证检查评定标准的要求，结合本店自身的实际状况，本人制定了药店质量管理制、药品质量把握程序，让自己明确岗位质量管理规定，使工作

44、有章可循。 四、加大硬件投入，完善设施设备 为了有效实施GSP认证工作，改善药品经营和储存条件，本店购置了与经营规模相适应的调温调湿通风设备。同时配置了货架，并添置了防鼠设备，店内达到了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求。 五、严格把关，加强购、存、销质量管理 为保证质量管理工作有效到位，药店对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理，全程跟踪，同时药店对经营全过程的管理都有详细真实的记录，保证药品进货渠道合法，药品质量合格、管理跟踪到位，有效地防止各类质量事故的发生。药店开业以来无经销假劣药品，未消逝与药品质量有关的不良反应及客户投诉。 六、药店在药品的购、存、销及售后服务过程中，具

45、体做到以下几点： 1、药品的购进严格依据本药店的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方供应加盖公章的药品经营许可证及营业执照 复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议。购进进口药品要求供货方供应加盖供货单位质量管理机构原印章进口药品注册证或医药产品注册证、进口药品检验报告书的复印件：从源头上把好质量关。 2、药品的验收关 本人依据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准，对药品的.外观形状、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。 3、规范药品陈设管理 药店依据GSP要求，规范药品陈设管理工作，做到按用途分类摆

46、放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清晰。每月对陈设药品进行检查并照实记录。 4、重视药品的养护工作依据药店的质量管理制度，我依据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈设，每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度状况，在温湿度不符合药品储存要求时，准时实行调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检，对重点养护品种每月进行循检，重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、规范。 5、做好药品的销售工作 为规范药品经营业行为，给消费者供应放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，其它药品销售人员能坚持问病，做到“三问”，即：问病情、问性别、问年龄的“三交代”，即交代服法、