药店自查报告(合集15篇).docx

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1、药店自查报告(合集15篇)药店自查报告1 垫江县康美大药房依据垫江县人力资源和社会保障局要求 ，依据关于开展医疗工伤生育保险定点服务机构专项检查的通知(渝人社发20xx99号)和重庆市社会保险局贯彻落实市人力资源和社会保障局等六部门关于开展医疗工伤生育保险定点服务机构专项检查的通知的实施方案(渝社险发20xx49号)文件精神，组织本店员工对本期履行服务协议工作开展状况做了逐项的自检自查，现将自检自查状况汇报如下： 基本状况：我店按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布社保投诉电话;营业执照、药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书均在有效期内;每季度按时报送“定点药店服务自评状况表”

2、;药店共有店员3人，其中，从业药师1人，营业员2人，均已签订劳动合同，按规定参加社会保险。自检自查中发觉有做得好的一面，也有做得不足之处。 做得好的方面： (1)严格遵守中华人民共和国药品管理法，严格执行医保卡刷卡管理的相关规定;(2)认真组织和学习医保政策，正确给参保人员宣扬医保政策，没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;(3)店员乐观热忱为参保人员服务，没有出售假劣药品，至今无任何投诉发生;(4)店内卫生洁净，严格执行国家的药品价格政策，明码标价。 药店自查报告2 XX医药商店成立于200X 年X 月 X日,是一家个体零售企业,经营范围包括：中药钦片、中成药、化学药制剂、抗生素、生

3、化制品、生物制，,商店地址为XX镇XX号，经营场所XX平方米，仓库面积XX平方米(全部为阴凉库)，冰箱有效容积为189L。开业以来销售额近X万元，毛利润XX元。经营药品近XXX种，全部经营行为均符合国家规定的法律法规要求，开业以来无经销假劣药品。 药店坚持诚招顾客、信誉第一的经营为宗旨，把GSP作为企业质量标准，药店一开业就有意识地依据GSP认证的要求开展经营活动，力求使质量管理工作规范化。尤其是今年以来，我们通过对药品法律法规和GSP及其实施细则的不断学习，逐条逐项对比GSP认证的标准，反复自查整改，收到了明显的效果，药店的质量管理工作水平有了实质性的提高，本店认为目前已基本达到了GSP认证

4、标准的要求，现将本店实施GSP认证工作状况作如下汇报： 一、机构设置与人员配置 GSP的实施工作涉及药品的购、存、销及售后服务等多个环节，是全员、全过程的管理。为了保证GSP认证工作的顺当实施，由企业负责人具体负责GSP认证组织和协调工作，同时配备企业质量负责人，具体负责企业质量管理工作并组织GSP认证工作落实。企业现有员工X人，药学专业技术人员X名(药师)，质量负责人为药师，具体负责实施企业质量管理制度和经营管理过程中各项质量管理工作的管理与审核及零售处方审核工作，保证药品和服务质量，全部员工均按上岗要求经过专业培训取得上岗证，此外药店每年定期组织员工参加健康体检，并为每位员工建立健康档案，

5、确保健康体检合格的员工担当直接接触药品的工作。目前药店人员配置较为合理，符合GSP认证工作的规范要求。 二、重视宣扬及教育培训工作 为了顺当实施GSP认证工作，提高员工专业素养和质量意识，拟定培训方案通过内外培训相结合方式，先后组织相关人员参加岗位技术培训、营销技术培训及GSP专项学习等，GSP专项学习内容涉及药品经营的相关法律法规、药品质量管理学问以及药店制定的质量管理制度、工作程序、质量职责等。通过学习培训，大大提高了宽阔员工的专业素养及岗位技能，使员工熟识到GSP是药品经营活动必需遵循的准绳，确保了GSP认证工作的顺当进行并落到实处。 三、完善质量管理制度 依据药品管理法、药品经营质量管

6、理规范及药品零售企业GSP认证检查评定标准的要求，结合本企业自身的实际状况，药店质量负责人组织有关人员制定了药店质量管理制、各级人员质量职责、药品质量把握程序，让每位员工明确各个岗位质量管理规定，使工作有章可循。药店质量负责人组依据制度的规定，每半年对各项制度的执行状况进行考核，发觉问题，立刻整改，准时订正。 四、加大硬件投入，完善设施设备 为了有效实施GSP认证工作，改善药品经营和储存条件，本店购置了与经营规模相适应的冰箱、空调、排气扇等调温调湿通风设备;同时配置了货架，并添置了防鼠设备，使仓库达到了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求，库区内务有消防平安设备。同时药店对仓库进行分区

7、管理，色标明显，使仓库四区划分符合GSP的要求。 五、严格把关，加强购、存、销质量管理 为保证质量管理工作有效到位，药店对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理，全程跟踪，同时药店对经营全过程的管理都有详细真实的记录，保证药品进货渠道合法，药品质量合格、管理跟踪到位，有效地防止各类质量事故的发生。药店开业以来无经销假劣药品，未消逝与药品质量有关的不良反应及客户投诉。 六、药店在药品的购、存、销及售后服务过程中，具体做到以下几点： 1、 药品的购进严格依据本药店的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方供应加盖公章的药品经营许可证及营业执照复印件，建立供货企业档案，加强对供

8、货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方供应加盖供货单位质量管理机构原印章进口药品注册证或医药产品注册证、进口药品检验报告书的复印件：从源头上把好质量关。 2、 药品的验收关 验收员依据相应的法律法规、合同的质量条款以及的质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。 3、 规范药品陈设管理 药店依据GSP要求，规范药品陈设管理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清晰。每月对陈设药品进行检查并照实记录。 4、 重视药品的养

9、护工作 依据药店的质量管理制度，养护员依据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈设，每日上午、下午准时记录仓库及营业场所的温湿度状况，在温湿度不符合药品储存要求时，准时实行调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检，对重点养护品种每月进行循检，重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、规范。 5、 做好药品的销售工作 为规范药品经营业行为，给消费者供应放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，其它药品销售人员能坚持问病，做到三问，即：问病情、问性别、问年龄的三交代，即交代服法、交代用量、交代留意事项，依据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，奖药品交与确保人民用药平安

10、有效。同时、药店在营业店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客看法簿;并供应询问服务，指导顾客平安合理用药。 通过实施GSP认证，企业经营质量管理体系得到不断完善;经营质量管理水平得到不断提高;企业信誉得到增加;企业得以持续壮大与进展。当然对比药品经营质量管理规范及实施细则的各项条款标准，药店的质量管理工作尚有一些薄弱之处，如药品质量管理考核力度不够深化、培训工作开展不够仔细等，有待进一步改进。通过这次自查，基本能够达到GSP认证的规范要求，恳求上级有关部门对我店进行药品经营质量管理规范的认证。 药店自查报告3 接你处的通知，市三力药业公司准时开会传达布置工作，要求我们下属各经营企业在本部门

11、内部抓紧开展自查自纠工作，对比国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定，严格自查，并依据各自的状况写出自查报告。我们三力药业五部依据要求，认真进行了自查，现将自查结果汇报如下: 我们接到通知后，全体员工行动起来，在我部负责人的带领下，对门店内部进行了全面的检查，检查用了一天的.时间，最终我们汇总了检查结果发觉有如下问题: 1、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。我们准时进行了更改，现在已经更换了新的警示转自: 。 2、整体药店卫生还可以，但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格，里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批判教育，并要求他以后确定改正。 3、近效期药品没有准时关注，

12、以至顾客看到时才发觉了问题。以后确定认真进行陈设检查。 4、温湿度记录书写不够规范，字体有的潦草看不清。 总之，通过这次检查，我们发觉了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们确定要以这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我门店的经营工作做的更好，让顾客满意，让群众真正用上放心药。 药店自查报告4 xxx分局： 贵局于20xx年12月4日对我店进行了日常检查，现场检查发觉我店存在5项问题，我店就本次现场检查的不合格项目作了相应整改现将整改状况汇报如下：。 1、药师不在岗 检查当日由于药师xxx去了南朗镇办事，导致药师不在岗。整改措施：加强药师管理，责令各药师在营业时间内不得离岗。 2、门店环境卫

13、生较差 整改措施：加强工作人员卫生教育，保持药店环境卫生洁净。 3、部分处方药与非处方药混放 整改措施：组织质量管理员和药师认真学习药品经营质量管理规范及药品分类管理有关规定，严格依据规定做好处方药与非处方药分类摆放。 4、部分药品拆零后未集中摆放拆零专柜，未使用拆零工具拆零 整改措施：组织店内人员认真学习，严格依据本店质量手册规定，做好拆零药品工作，药品拆零时必需使用拆零工具。 5、部分处方药销售未保留处方备查 整改措施：加强对药师的教育，销售处方药必需保留处方备查。 XXX 20xx年XX月XX日 药店自查报告5 xxx药店接到通知后，立刻行动起来，对门店内部进行了全面检查，严格依据依法批

14、准的经营方式和经营范围从事经营活动，制订了严格的质量管理制度，并定期对质量管理制度的实施状况进行逐一检查。在此，认真进行自查自纠汇报如下： 1、我店于x年x月x日成立，属单体药店，其性质为药品零售企业，现药店有企业负责人和质量负责人各1人，质量负责人负责处方的审核。 2、本店依法经营，在醒目位置悬挂证照，严格依据经营范围，依法经营，没有国家严禁销售的药品，统一从正规医药供货商(如：xxx有限公司)进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品。 3、依据GSP标准制定了药品质量管理制度，严格执行规章制度，并定期检查。 4、营业场所宽敞光明，清洁卫生，用于销售药品的陈设。店内配置了温

15、湿度计，每日两次进行监测并做好记录。 5、严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，在药品的养护、进货验收中，对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期、数量进行检查;药品的储存依据要求分类陈设和存放，如发觉处方药与非处方药摆放不标准，准时的订正，内用药和外用药;药品和非药品已分开存放;要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。 6、药房内没有违法药品广告和宣扬资料。 7、药品销售与服务中做到文明、热忱、周到的服务，介绍药品不误导消费者，对消费者说明药品的禁忌、留意事项等。 8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训，并考核合格，其员工都进行了健康体检取得了健康

16、合格证。同时，本店在进行全面的自查自纠中，存在着确定的差距，但通过本次的自查，本药店会将尽快整改和完善不足之处。 对上述存在的问题，做了认真的分析争论，制定了确定的措施： 1、加强业务学习的自觉性，把握各项业务学问。 2、加大质量管理的工作力度，对软、硬件的管理和学习不断加强和完善，努力使本店的质量管理工作和其它业务学问逐步走向现代化;规范化和制度化，为确保宽阔人民群众用药平安有效作出应有的贡献。 总之，通过本次自检，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改、订正，乐观努力工作，将严格依据县局指示精神，依据国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求，坚持“质量第一”的经营宗旨，让顾客满意，让每

17、个人吃上平安有效放心的药。 依据国家食品药品监督管理局关于实施GSP的要求，我公司对实施GSP工作高度重视，并进行了认真预备和全面自查，现将我公司实施GSP认证工作及自查状况报告如下： 一、企业概况 我公司在20xx年11月30日取得药品经营许可证以来，即以“质量第一，服务至上”为指导方针。注册地址为xx；法人代表：xx；药房营业室面积xx m2 、仓库面积33.6 m2 、关心区面积xm2；药房拥有员工x人，其中:中等专业以上的学历的3人，占全体员工的75。执业药师1人，药师1人，检查验收人员兼养护人员1人，保管员1人，选购员1人。药房经营范围包括：处方药与非处方药：中药材、中药饮片、中成药

18、、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品*；经营品种800余个，中药饮片300余种，无购进毒性药材及特殊管理品种。我们接受杭州市博信医药管理系统对商品的进、销、存统一管理。 二、GSP质量体系自查总结 自营业开头，我企业对比“GSP及其实施细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款，多次检查企业GSP管理的执行状况，对不符合要求的项目准时改正，下面把最近一次自查的状况从8方面进行简要阐述。 1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。 由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种状况只是设立质量管理组，由4名同志组成：分别是xx质量管理负责人（兼驻店药师）、xx质量管理员、xx

19、质量验收员并（兼任养护员）、xx法人兼保管员。营业伊始，我药房就是依据GSP要求制定了一套适合自己实际状况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格依据GSP要求去做。在营业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合GSP要求。 2、人员与培训。 人员组成：本企业法人兼保管员和选购员：xx，男、31岁，（礼仪医学）专业；中专毕业，从事医药工作6年多，经培训及考试取得GSP上岗证。企业负责人兼质量负责人：xx，女、29岁，（应用生物技术）专业；大专毕业，从事医药工作6年多，有良好的工作阅历，经考试取得了省医药行业药学专业技术资格证；和

20、药物检验工上岗证。药品养护员兼验收员：xx，女、31岁，经培训及考试取得了营业员上岗证； 培训状况。我企业在营业初制订年度培训方案，方案中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本企业自己集中培训和药监部门培训相结合。我们自己的培训方法是：每月进行一次培训。主要学习业务学问和国家发布的法律、法规（详见年度培训方案），并对主要内容进行考试。另外我们也会乐观协作药监局的相关培训活动。直接接触药品的工作人员有4人，每人按要求到市稠州医院进行了医药行业健康体检，身体均健康。健康检查档案齐全、标准符合要求。 3、设施设备状况 本药房营业室面积xx平方米、其中阴凉区面积xx平方米、仓库面积33.6平方米，营业环

21、境与布局符合GSP要求（具体见布局图）；主要设施设备有货架、陈设柜30来组，中药柜4组。两台中央空调，和一台挂壁式空调，营业区一台，阴凉区一台，库房（挂室空调机）一台，冷藏用的冰箱一台，温湿度计三个（营业室与库房各一个和冰箱一个），市局规定的温湿度在线监控一个，数据经相关技术人员调试上传正常，另外防火用的灭火器2个，防鼠笼2个，切片机一个，粉碎机一个，烘箱一个，戥称一把，收银设备一套（小票打印机，扫描枪）等，相关设备均经质量技术监督检验合格，设备、设施能够满足经营活动的需要。设备、设施的管理、检修由专人负责，能达到消逝问题准时妥当解决。 4、药品进货管理 在药品进货管理上，我们严格依据企业制定

22、的有关制度从有资质的合法企业进货，首营企业、首营品种严格依据相关管理制度进行审核、审批，与供货单位签有质量保证协议书。进货发票保存完整，建立了合格供货方档案。 5、药品检查验收的管理。 我企业的药品检验验收工作由柳胜英同志负责，在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行仔细的检查验收，对质量不合格或可疑的药品经质量管理负责人确认后赐予退货。开业近一月来验收药品入库药品合格率达100%。 6、药品储存、养护与陈设（零售）管理。 我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈设环境，仓库做到了库区地面平整，无积水和杂草，无污染源，按市局最新标准装修了营业区，阴凉区，做到了

23、营业场所宽敞光明。购物便利，标志醒目，库区内做到了墙壁、顶棚和地面光滑、平整，门窗结构严密。库区购置了毁灭火器，符合消防平安的规定。公司依据经营状况和GSP的要求，对药品进行了分类保管和符合药品贮存要求的库房，建立常温区、冷藏柜1个，阴凉区。并依据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区（黄色）、合格药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染大事发生。公司添置了底垫，货架，温室度仪，避光设施（窗帘），防鼠设施（门缝密封）达到了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求

24、。安装了符合照明要求的照明设备。库房与营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中依据本店的“药品储存、养护与陈设管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈设、非处方药品与处方药分开陈设、内服药与外用药分开陈设等“四分开原则”分类陈设，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈设，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。储存实行色标管理，待验区、合格区、不合格区等各区域及分区标志设置得合理标准。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度，消逝不符合要求时准时实行措施进行调控；每月定时对库存及陈设药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量。 7、销售与售后服务。 在销售与售后服务方

25、面我们严格依据有关的制度要求开展工作。处方药严格执行凭处方销售；药品销售记录精确、齐全；投诉和不良反应报告的管理责任到人。在销售工作中，营业员着装整齐、使用文明语言，设立药师询问处，备有干净的水杯和开水，设有看法簿欢迎顾客提出宝贵看法，在店堂里营造了宾至如归的感觉。 8、自查状况 我企业成立自查组，由经理楼加水带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP管理状况进行自查和整改：一是对相关广告的宣扬品进行审核；二是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；三是对货架上销售标签规范填写；四是对店面及库房的卫生重新打扫；五是对分类管理的状况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。通

26、过GSP自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。 药店自查报告6 “民以食为天，食以安为先。”近年来，在保健食品生产取得了显著成效、生产平安状况总体较好、行业也取得了长足进展的大背景下，我公司上下员工齐心全都，特依据衢食药监函20175号关于督促进一步做好保健食品生产企业监管工作的函，我们公司的管理人员特殊重视开展自查，通过狠抓落实保健食品平安、规范生产，我公司已获批的2个保健食品生产进展顺当。始终以来，在上级主管部门的.指导下，严格依据保健食品良好生产规范组织生产，从原辅料选购生产过程管理及质量检测等方面全面落实质量把握制度和规范措施，确保产品质量平安，同

27、时规范产品标签和说明书，不夸大宣扬保健功效。在进行常规生产的过程中，响应上级领导明确“第一责任人”的意识也与日俱增，为公司今后连续生产合格产品做足工作。公司现有获保健食品批文的产品2个（？牌蜂胶软胶囊，批准文号为国食健字G20xx和牌破壁松花粉，批准文号为国食健字G20xx）。现将自查状况汇报如下： 一、依据食品平安法保健食品良好生产规范等法律法规，制定公司产品质量平安责任书，明确公司各部门负责人是本部的食品质量平安的第一责任人。 二、做好保健食品原辅料选购索证检验工作，做到不合格原辅料不进厂，保证全部的原辅料、添加剂等符合国家有关规定，并做好选购记录台帐。 三、生产环境符合GMP要求，加工工

28、艺流程科学合理，生产加工过程严格规范，对生产关键工序进行严格把握，生产记录完整。 四、做好保健食品出厂检验工作，未经检验或检验不合格产品决不出厂。 五、加强库房卫生管理，保持良好的原辅料、成品库房环境。 六、严格依据GB7718预包装食品标签通则和保健食品标识规定制作产品标签和说明书。 药店自查报告7 内江市食品药品监督管理局： 依据市局关于印发内江市药品流通领域专项整治行动工作方案的通知及省药品流通领域专项整治行动的精神和要求，我公司对比文件要求，认真进行自查，现将自查状况汇报如下： 1、企业“挂靠”、“走票”等出租出借证照的违法违规行为。 2、企业对购销方资质审查不严格，进货来源把关不严，

29、从非法渠道购进药品、回收药品及不按规定销售药品的违法违规行为。 3、企业购销药品未依据规定开具税票；增值税一般发票未做到随货同行；税票上未列明购销药品的名称、规格、单位、数量、金额、购销单位名称、购销双方的开户行及账号等内容；票、账、货、款不全都等违法违规行为。 4、超范围、超方式经营和无证经营的违法违规行为。 5、未通过新修订GSP认证、应当停止经营而未停止经营的行为。 6、执业药师未在职在岗、未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂等国家有明确管理规定的药品。 7、药品零售连锁门店从零售连锁总部以外的公司购进药品，未严格审查资质，未实施计算机系统管理，未索取税票，未查验、保存药品检验报告书或

30、其他违反新修订GSP的违法违规行为。 8、中药饮片购进渠道不合法，销售无包装标示中药饮片等违法违规行为。 9、经营企业计算机系统未使用或未按新版GSP要求对药品购销存各环节进行有效把握的行为。 自查人（公章）： 日期： 年日 月 药店自查报告8 依据市卫生局市药监局“放心药房”专项检查通知及检查标准，我院严格依据标准认真贯彻落实，并开展自查。现将自查结果汇报如下 ： 一、加强管理，明确责任。 我院成立了特地的药事管理小组，组成人员符合有关规定，制定了药事管理工作制度，并定期召开会议。严格执行药品招标选购的规定，新药临床使用有申请。 二、 依据各项制度严格执行，严抓质量管理，确保平安 （一）药品

31、购进制度执行状况 1、渠道合法：我院严格遵守医疗机构药品管理规范，从具有相应药品经营资格的合法企业购进药品，保证药品渠道合法、平安。 2、证照齐全：我院购进药品前，先行验明、核实供货单位的药品经营许可证、营业执照、授权托付书，以及所购药品的批准文件等有效证明文件。 3、网上集中选购：依据市卫生局指示和要求，我院已全面实行网上集中选购。 4、票据管理：我院购进的药品每批次都索取合法的票据（税票及详细清单）并留存。 （二）验收管理制度执行状况 1、验收药品：验收药品时，验收员除了对药品品名、规格、批准文号、数量、批号、效期、生产企业和供货单位，还要对外观质量和包装进行感官检查；到货药品必需附有同批

32、号的出厂质量报告单。 2、特殊药品验收：实行保管员和验收员双人验收。 （三）储存和养护管理制度执行状况 1、分类存放：药库药品依据药品的属性和功能分别存放。过期、破损等药品放置在退药区。均按相关规定存管理，专柜存放，专账记录，账物相符。 2、储存条件：均依据药品说明书标明的储存条件储存药品。 3、养护工作：药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度，定期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理，并建立相应的养护 档案，从而保证药品质量。 4、近效期药品管理：我们建立效期药品管理制度，每月20日对药品进行盘点，药品效期提前3个月下架，严格杜绝过期药品的存在。药品发放也严格遵循 “

33、先进先出”、“近效期先出”的原则。 （三）药品调配、发放制度 1、调配卫生要求：用于调配药品的药匙、包装用品以及调配药品的区域，完全符合卫生要求及相应的调配要求。 2、拆零要求：需要对原最小包装的药品拆零调配的,拆零药品的包装袋上注明 “请在医嘱使用期限内服用”字样，并标明药品通用名称、规格、批号，效期和患者姓名等内容 （四）药品不良反应报告和监测 1、不良反应监测：药剂科负责不良反应报告的收集。不定期检查和督促临床医师发觉并填写不良反应报告，由药剂科汇总并网络汇报上级药监部门。 2、临床指导：药剂科通过不定期下到临床科室对临床医师进行指导。 （五）人员健康档案 每年定期组织一次健康体检，并建

34、立健康档案。 三、细心组织，加强人员培训。 加强制度建设，乐观开展人员培训，准时把握有关法律、法规学问。对抗菌药物合理使用进行了全员定期培训，对具有处方权的医师和药学人员定期培训。 通过自查也发觉了不足之处，我们将改进完善自己的工作，以便使自己的工作更规范。总之在今后的工作中，我们将不懈努力为患者供应放心的药品和优质的服务。 药店自查报告9 康复堂药店成立于20xx年5月，是一家个体零售药店，经营范围包括：中成药、化学药制剂、生物制品、生化药品、抗生素，药店地址为温宿县克孜勒镇大十字，经营场所43。4平方米。经营药品近265种，全部经营行为均符合国家规定的法律法规要求，开业以来无经销假劣药品。

35、 药店坚持“诚招顾客、信誉第一”的经营为宗旨，把GSP作为企业质量标准，药店开业以来就有意识地依据GSP认证的要求开展经营活动，力求使质量管理工作规范化。尤其是今年以来，我通过对药品法律法规和GSP及其实施细则的不断学习，逐条逐项对比GSP认证的标准，反复自查整改，收到了明显的效果，药店的质量管理工作水平有了实质性的提高，本店认为目前已基本达到了GSP认证标准的要求，现将本店实施GSP认证工作状况作如下汇报： 一、机构设置与人员配置 GSP的实施工作涉及药品的购、存、销及售后服务等多个环节，是全员、全过程的管理。为了保证GSP认证工作的顺当实施，由本人具体负责GSP认证组织和质量管理工作以及G

36、SP认证工作落实。具体负责实施本店质量管理制度和经营管理过程中各项质量管理工作的管理与审核及零售处方审核工作，保证药品和服务质量，本人按上岗要求经过专业培训取得上岗证，每年定期参加健康体检。 二、重视宣扬及教育培训工作 为了顺当实施GSP认证工作，提高本人专业素养和质量意识，本人乐观参加岗位技术培训、营销技术培训及GSP专项学习等，GSP专项学习内容涉及药品经营的相关法律法规、药品质量管理学问以及药店制定的质量管理制度、工作程序、质量职责等。通过学习培训，提高了本人的专业素养及岗位技能，使我熟识到GSP是药品经营活动必需遵循的准绳，确保了GSP认证工作的顺当进行并落到实处。 三、完善质量管理制

37、度 依据药品管理法、药品经营质量管理规范及药品零售企业GSP认证检查评定标准的要求，结合本店自身的实际状况，本人制定了药店质量管理制、药品质量把握程序，让自己明确岗位质量管理规定，使工作有章可循。 四、加大硬件投入，完善设施设备 为了有效实施GSP认证工作，改善药品经营和储存条件，本店购置了与经营规模相适应的调温调湿通风设备。同时配置了货架，并添置了防鼠设备，店内达到了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求。 五、严格把关，加强购、存、销质量管理 为保证质量管理工作有效到位，药店对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理，全程跟踪，同时药店对经营全过程的管理都有详细真实的记录，保证药品进货

38、渠道合法，药品质量合格、管理跟踪到位，有效地防止各类质量事故的发生。药店开业以来无经销假劣药品，未消逝与药品质量有关的不良反应及客户投诉。 六、药店在药品的购、存、销及售后服务过程中，具体做到以下几点： 1、药品的购进严格依据本药店的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方供应加盖公章的药品经营许可证及营业执照 复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议。购进进口药品要求供货方供应加盖供货单位质量管理机构原印章进口药品注册证或医药产品注册证、进口药品检验报告书的复印件：从源头上把好质量关。 2、药品的验收关 本人依据相应的法

39、律法规、合同的质量条款以及质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。 3、规范药品陈设管理 药店依据GSP要求，规范药品陈设管理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清晰。每月对陈设药品进行检查并照实记录。 4、重视药品的养护工作依据药店的质量管理制度，我依据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈设，每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度状况，在温湿度不符合药品储存要求时，准时实行调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检，对重点养护品种每月进行循检，重点养护品种

40、还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、规范。 5、做好药品的销售工作 为规范药品经营业行为，给消费者供应放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，其它药品销售人员能坚持问病，做到“三问”，即：问病情、问性别、问年龄的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代留意事项，依据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客，确保人民用药平安有效。同时、药店在营业店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客看法簿。并供应询问服务，指导顾客平安合理用药。 通过实施GSP认证，本店经营质量管理体系得到不断完善。经营质量管理水平得到不断提高。信誉得到增加。本店得以持续壮大与进展。当然对

41、比药品经营质量管理规范及实施细则的各项条款标准，药店的质量管理工作尚有一些薄弱之处，有待进一步改进。通过这次自查，基本能够达到GSP认证的规范要求，恳求上级有关部门对我店进行药品经营质量管理规范的认证。 药店自查报告10 为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我店特组织相关人员就店药品医疗器械进行了全面检查，现将具 体状况汇报如下： 一、强化责任，增加质量责任意识。 强化责任，增加质量责任意识。本店建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、医疗器械不良大事监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、修理制度等，以制度来保障医院临床工作的平安顺当开展。 二、为保证购进药品医

42、疗器械的质量和使用平安，杜绝不合格药品医疗器械进入，本店特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。 三、为保证入库医疗器械的合法及质量，我店认真执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的平安使用。 四、做好日常保管工作 五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织特地人员做好药品医疗器械日常维护工作。 六、加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械 进入本店，我店特制订不良大事报告制度。如有药品医疗器械不良大事发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良大事基本状况，并做好记录，快速上报县药品医疗器械监督管理局。 七、我店

43、今后药品医疗器械工作的重点 ，切实加强本店药品医疗器械平安工作，杜绝药品医疗器械平安时间发生，保证宽阔患者的.用药品医疗器械平安，在今后工作中，我们预备: 1、进一步加大药品医疗器械平安学问的宣扬力度，落实相关制度，提高本店的药品医疗器械平安责任意识。 2、增加本店药品医疗器械平安工作日常检查、监督的频次，准时排查药品医疗器械平安隐患，结实树立平安第一意识，服务顾客。 3、连续与上级部门乐观协作，巩固医院药品医疗器械平安工作取得成果，共同营造药品医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。 药店自查报告11 食品药品监督管理局： 我企业药店已严格依据广西壮族自治区食品药品监督管理局制定的开

44、办药品零售企业验收实施标准（试行）筹建完毕，现依据该标准的要求自查，结果均符合规定，并达到了“七统一”的管理标准。现将自查状况汇报如下： 企业的基本状况： 门店经营地址设在新区二路世纪花园南区1楼门1-6、1-7、1-8铺面，周边环境洁净、无污染源，店堂光明、干净洁净，通风良好，具备经营药品的条件。门店听从我企业七统一管理（统一选购、统一配送、统一装修形象、统一质量管理、统一服装、统一培训、统一实现计算机网络化把握），拟定的经营范围为：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（血液制品、疫苗除外）。 （一）机构与人员 门店配备从业人员6人，企业负责人，高校本科毕业。，质量负责人

45、兼处方审核员，药师，中专学历。，质量管理人兼处方审核员，驻店药师，中专学历。，验收员兼营业员，大专毕业。，养护员兼营业员，中专学历。，营业员，中专学历。企业从业人员均无违反药品管理法第76条、第83条规定的情形，均经食品药品监督管理部门培训合格执证上岗，并经人民医院体检合格。 （二）设施与设备 门店经营面积有100平方米，不设仓库，药店营业场所、营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目。营业场所、办公生活等区域已分开。药品的陈设已划分药品与非药品区、内服与外用药品区，易串味药品柜。货柜下面设置了药品暂存柜和不合格药品存放柜。设置了清洁卫生的西药袋、研钵、药匙、包药纸等以及中药饮片调剂工具。药店已配置了电脑等设备。 店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客看法簿。 （三）制度与管理 门店制定了能保证质量的规章制度：1、质量管理制度20个；2、岗位职责6个；3、质量管理工作程序6个及相应的表格及档案。 以上是我企业大药房验收自查工作报告的主要状况，恳请贵局领导现场检查，赐予指导并提出宝贵看法，以促进我企业的建设和进展。 大药房 20xx年xx月xx日 药店自查报告12 XX市康健药店依据市医保年度检查的要求，乐观开展自查，现将自查状况报告如下： 一、基本概况