太原生物制品项目可行性研究报告【参考模板】.docx

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1、泓域咨询/太原生物制品项目可行性研究报告太原生物制品项目可行性研究报告xx集团有限公司目录第一章 总论7一、 项目名称及投资人7二、 编制原则7三、 编制依据8四、 编制范围及内容9五、 项目建设背景9六、 结论分析10主要经济指标一览表12第二章 行业、市场分析14一、 下游纯化核心环节之过滤：实现多种物质的分离和去除14二、 国内外企业产品性能差异：产品性能正在快速追赶中16第三章 项目投资背景分析18一、 下游纯化：从发酵液中获得制剂原液的一系列纯化行为18二、 新冠疫情期间，进口企业产品供应周期延长18三、 聚焦“六新”突破，全力打造一流创新生态20四、 全方位融入国家区域发展战略23

2、五、 项目实施的必要性24第四章 产品方案26一、 建设规模及主要建设内容26二、 产品规划方案及生产纲领26产品规划方案一览表26第五章 选址可行性分析29一、 项目选址原则29二、 建设区基本情况29三、 加快构建现代产业体系，积极融入新发展格局33四、 项目选址综合评价33第六章 法人治理结构35一、 股东权利及义务35二、 董事37三、 高级管理人员41四、 监事43第七章 SWOT分析说明46一、 优势分析（S）46二、 劣势分析（W）48三、 机会分析（O）48四、 威胁分析（T）50第八章 组织架构分析58一、 人力资源配置58劳动定员一览表58二、 员工技能培训58第九章 安全

3、生产分析60一、 编制依据60二、 防范措施61三、 预期效果评价65第十章 工艺技术方案分析67一、 企业技术研发分析67二、 项目技术工艺分析69三、 质量管理71四、 设备选型方案72主要设备购置一览表73第十一章 投资方案74一、 投资估算的依据和说明74二、 建设投资估算75建设投资估算表77三、 建设期利息77建设期利息估算表77四、 流动资金79流动资金估算表79五、 总投资80总投资及构成一览表80六、 资金筹措与投资计划81项目投资计划与资金筹措一览表82第十二章 经济收益分析83一、 基本假设及基础参数选取83二、 经济评价财务测算83营业收入、税金及附加和增值税估算表83

4、综合总成本费用估算表85利润及利润分配表87三、 项目盈利能力分析87项目投资现金流量表89四、 财务生存能力分析90五、 偿债能力分析91借款还本付息计划表92六、 经济评价结论92第十三章 项目招标方案94一、 项目招标依据94二、 项目招标范围94三、 招标要求94四、 招标组织方式97五、 招标信息发布98第十四章 项目风险分析99一、 项目风险分析99二、 项目风险对策101第十五章 总结说明103第十六章 补充表格105主要经济指标一览表105建设投资估算表106建设期利息估算表107固定资产投资估算表108流动资金估算表109总投资及构成一览表110项目投资计划与资金筹措一览表1

5、11营业收入、税金及附加和增值税估算表112综合总成本费用估算表112利润及利润分配表113项目投资现金流量表114借款还本付息计划表116本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 总论一、 项目名称及投资人（一）项目名称太原生物制品项目（二）项目投资人xx集团有限公司（三）建设地点本期项目选址位于xx。二、 编制原则1、项目建设必须遵循国家的各项政策、法规和法令，符合国家产业政策、投资方向及行业和地区的规划。2、采用的工艺技术要先进适用、操作运行稳定可靠、能耗低

6、、三废排放少、产品质量好、安全卫生。3、以市场为导向，以提高竞争力为出发点，产品无论在质量性能上，还是在价格上均应具有较强的竞争力。4、项目建设必须高度重视环境保护、工业卫生和安全生产。环保、消防、安全设施和劳动保护措施必须与主体装置同时设计，同时建设，同时投入使用。污染物的排放必须达到国家规定标准，并保证工厂安全运行和操作人员的健康。5、将节能减排与企业发展有机结合起来，正确处理企业发展与节能减排的关系，以企业发展提高节能减排水平，以节能减排促进企业更好更快发展。6、按照现代企业的管理理念和全新的建设模式进行规划建设，要统筹考虑未来的发展，为今后企业规模扩大留有一定的空间。7、以经济救益为中

7、心，加强项目的市场调研。按照少投入、多产出、快速发展的原则和项目设计模式改革要求，尽可能地节省项目建设投资。在稳定可靠的前提下，实事求是地优化各成本要素，最大限度地降低项目的目标成本，提高项目的经济效益，增强项目的市场竞争力。8、以科学、实事求是的态度，公正、客观的反映本项目建设的实际情况，工程投资坚持“求是、客观”的原则。三、 编制依据1、国家建设方针，政策和长远规划；2、项目建议书或项目建设单位规划方案；3、可靠的自然，地理，气候，社会，经济等基础资料；4、其他必要资料。四、 编制范围及内容本报告对项目建设的背景及概况、市场需求预测和建设的必要性、建设条件、工程技术方案、项目的组织管理和劳

8、动定员、项目实施计划、环境保护与消防安全、项目招投标方案、投资估算与资金筹措、效益评价等方面进行综合研究和分析，为有关部门对工程项目决策和建设提供可靠和准确的依据。五、 项目建设背景在生物药生产过程中，培养基过滤、深层过滤、澄清、细菌过滤、病毒过滤等多个环节会使用到不同的孔径大小的过滤膜或者过滤器来实现不同尺寸颗粒的过滤，来实现分离和纯化。由于整个生产过程均需要在无菌的环境中进行，因此培养基、缓冲液、进入生物反应器的空气等任何进入生产流程的物质均需要进行减菌过滤，发酵液从生物反应器出来后需要进行澄清过滤，层析之后需要进行除病毒过滤、除菌过滤，浓缩置换过程中也需要通过TFF过滤完成。多项过滤中涉

9、及不同的过滤原理。发酵液从生物反应器出来，经过离心后，需要进行深层过滤，实现初步的固液分离。深层过滤的基本原理是通过筛分、拦截、吸附的方式去除细胞、碎片以及其他颗粒。深层过滤是细胞固液分离后进行的第一步过滤，需要将离心后的含有众多杂质的液体进行分离，在这个过程中可以去除颗粒、亚微颗粒、胶质物以及可溶物质，理论上，粒径大于过滤器孔径的污染物可以很容易地通过机械过滤去除。在除菌、除病毒过滤中使用的是超滤。超滤是一种加压膜分离技术，即在一定压力下，使小分子溶质和溶剂穿过一定孔径的膜，是对溶质中极小颗粒及可溶性分子进行分离的方法。这种分离主要基于分子的大小，滤膜介质的通透性也会受到样品的化学、分子及电

10、荷特性的影响。超滤通常只能分离大小相差3-5倍以上的分子，而不适合分离大小相似的分子。六、 结论分析（一）项目选址本期项目选址位于xx，占地面积约12.00亩。（二）建设规模与产品方案项目正常运营后，可形成年产xx升生物制品的生产能力。（三）项目实施进度本期项目建设期限规划12个月。（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资5055.97万元，其中：建设投资4222.67万元，占项目总投资的83.52%；建设期利息55.06万元，占项目总投资的1.09%；流动资金778.24万元，占项目总投资的15.39%。（五）资金筹措项目总投资5055.9

11、7万元，根据资金筹措方案，xx集团有限公司计划自筹资金（资本金）2808.55万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额2247.42万元。（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：9100.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：7801.39万元。3、项目达产年净利润（NP）：943.98万元。4、财务内部收益率（FIRR）：12.03%。5、全部投资回收期（Pt）：6.82年（含建设期12个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：4668.33万元（产值）。（七）社会效益由上可见，无论是从产品还是市场来看，本项目设备较先进，其产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良好、

12、盈利能力强，具有良好的社会效益及一定的抗风险能力，因而项目是可行的。本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积8000.00约12.00亩1.1总建筑面积13444.321.2基底面积4800.001.3投资强度万元/亩337.362总投资万元5055.972.1建设投资万元4222.672.1.1工程费用万元3613.452.1.2其他费用万元492.452.1.3预

13、备费万元116.772.2建设期利息万元55.062.3流动资金万元778.243资金筹措万元5055.973.1自筹资金万元2808.553.2银行贷款万元2247.424营业收入万元9100.00正常运营年份5总成本费用万元7801.396利润总额万元1258.647净利润万元943.988所得税万元314.669增值税万元333.0910税金及附加万元39.9711纳税总额万元687.7212工业增加值万元2482.9213盈亏平衡点万元4668.33产值14回收期年6.8215内部收益率12.03%所得税后16财务净现值万元468.91所得税后第二章 行业、市场分析一、 下游纯化核心环

14、节之过滤：实现多种物质的分离和去除在生物药生产过程中，培养基过滤、深层过滤、澄清、细菌过滤、病毒过滤等多个环节会使用到不同的孔径大小的过滤膜或者过滤器来实现不同尺寸颗粒的过滤，来实现分离和纯化。由于整个生产过程均需要在无菌的环境中进行，因此培养基、缓冲液、进入生物反应器的空气等任何进入生产流程的物质均需要进行减菌过滤，发酵液从生物反应器出来后需要进行澄清过滤，层析之后需要进行除病毒过滤、除菌过滤，浓缩置换过程中也需要通过TFF过滤完成。多项过滤中涉及不同的过滤原理。发酵液从生物反应器出来，经过离心后，需要进行深层过滤，实现初步的固液分离。深层过滤的基本原理是通过筛分、拦截、吸附的方式去除细胞、

15、碎片以及其他颗粒。深层过滤是细胞固液分离后进行的第一步过滤，需要将离心后的含有众多杂质的液体进行分离，在这个过程中可以去除颗粒、亚微颗粒、胶质物以及可溶物质，理论上，粒径大于过滤器孔径的污染物可以很容易地通过机械过滤去除。在除菌、除病毒过滤中使用的是超滤。超滤是一种加压膜分离技术，即在一定压力下，使小分子溶质和溶剂穿过一定孔径的膜，是对溶质中极小颗粒及可溶性分子进行分离的方法。这种分离主要基于分子的大小，滤膜介质的通透性也会受到样品的化学、分子及电荷特性的影响。超滤通常只能分离大小相差3-5倍以上的分子，而不适合分离大小相似的分子。通常，糖类、氨基酸、盐、抗生素、寡核苷酸等分子量较小的介质用反

16、渗透/纳滤的方式进行分离，蛋白质、部分疫苗、哺乳类病毒等用超滤的方式进行分离，细菌、大肠杆菌等用微滤的方式进行分离。超滤过程用到的过滤耗材主要有中空纤维膜和超滤膜包。中空纤维采用切向流过滤的方式，把一定孔径的膜（如0.45m）制成纤维状的膜管结构，细胞培养液在膜管内部流过形成切向流，目标抗体透过膜孔，而细胞和细胞碎片被截留，收集透过端即得到澄清的培养液。超滤膜包是一种使用亲水性聚醚砜超滤膜的半透膜，它既保持了传统的纤维素材料蛋白非特异性吸附的优点，又克服了纤维素材料化学兼容性差的缺点，可在PH2-14的范围内使用，非常适合用于单克隆抗体和治疗用蛋白药物的分离。超滤膜包具有较高的技术壁垒，默克旗

17、下的密理博、Pall、赛多利斯是全球知名的厂商，产品质量和性能受到广泛认可，也是现有生产中使用最多的品牌。国产企业中，科百特在滤膜、过滤器等方面具有技术优势，有微电子事业部、生命科学事业部、工业过滤事业部、医疗事业部、实验室应用五大部门，产品在各个领域有较为广泛的应用。二、 国内外企业产品性能差异：产品性能正在快速追赶中与进口企业相比，国内生产企业产品性能仍有一定的差距。在生物反应器领域，国内一次性生物反应器目前在规模上还难以做大，多宁生物具备摇床式生物反应器的能力，但目前还没有大规模的生物反应器生产和制造能力，在储液袋、配液袋等一次性袋子领域已经实现供货。国外企业赛多利斯和Cytiva均有5

18、0L-2000L规模的生物反应器生产能力，且产品经过多次迭代，伴随着控制系统也在逐步迭代，对生产过程中的温度、溶氧等条件的控制能力均强于国内企业，在系统性解决方案上还有进步空间。在不锈钢生物反应器方面，森松国际、东富龙均具备整体打包方案的设计和生产能力，整体与国外的差距较小。在过滤耗材方面，国内企业科百特已经在某些技术方面取得突破。以超滤膜包为例，国产科百特的ConsieveUET超滤膜包与进口默克密理博相比，工作温度范围更大，进液承受压力更大，工作流速也高于进口产品，整体性能与进口差距不大。但在更加精细化的纳滤、TFF膜包等领域，国产品牌仍有差距，目前灌流用的ATF膜包还不能实现国产化，国内

19、企业还不具备在过滤领域形成完整的解决方案的能力。填料来看，Cytiva最新一代ProteinA亲和填料MabSelectPrismA系列在载量和耐碱性方面均强于国内纳微科技、博格隆等厂家在售的同类型产品。载量和耐碱性作为填料捕获能力及使用寿命的重要考量因素，在经过多年的积累和摸索后，国产填料在性能上与进口厂家仍有一定的差距。但国产填料在某些领域已经开始满足使用要求，胰岛素领域已经完成部分替代，ProteinA填料也已经在应用，纳微科技为例，亲和填料的销售量正在快速增加。整体来看，因培养基的特异性较强，且在实际生产过程中需要进行较多的调试，以适应细胞生产环境，目前标准化的培养基产品的使用场景不算

20、广泛，从国内来看，由于外购培养基的成本及适用性的考量，实际生产过程中仍有较多的自配培养基的情况。就国产化率而言，培养基是几种耗材产品中国产化率较高，且难以标准化的产品。在生物反应器、过滤耗材、层析填料等方面，均有赛多利斯、默克、Cytiva等国际知名厂商在产品质量、客户粘性等方面均具备优势，国内企业在产品上还有一定差距。但部分国产企业的产品也在逐步取得突破，下游客户的接受度正在逐渐提高。第三章 项目投资背景分析一、 下游纯化：从发酵液中获得制剂原液的一系列纯化行为上游发酵经过大规模细胞发酵后，获得细胞及其代谢产物，其中含有制剂原液所需要的目标蛋白。细胞及代谢产物从生物反应器出来后，进入下游分离

21、纯化环节，主要涉及收获、层析捕获、低PH病毒灭活及深层过滤、层析、除病毒过滤、浓缩超滤、无菌过滤等环节。主要目的是从复杂的本体基质中分离、纯化和浓缩先前合成过的产物，从中分离出目标产物，得到制剂原液。下游分离纯化的第一步是离心，是实现液体与固体颗粒或液体与液体混合物分离的主要方式。离心机通常分为过滤式离心机和沉降式离心机，主要使用进口品牌阿法拉伐。整个过程中需要使用多种过滤器、膜包、亲和填料、离子交换填料、一次性储液袋等多种耗材，需要使用超滤系统、除病毒过滤系统等多种过滤系统及层析系统。下游纯化的两个核心环节分别为过滤及层析。二、 新冠疫情期间，进口企业产品供应周期延长生物药生产过程中所使用的

22、设备型号及耗材厂家，一般在上市审批过程中就已经进行了工艺绑定，如果需要更换供应商，需要走重大工艺变更程序，该工艺有审批时限且存在较大不确定性，所以一个药品一旦确定供应商后，一般不会轻易进行供应商的更换。相应的，如果生产用耗材出现供应紧张或者断供情况，将对药品生产企业造成更大的威胁，所以通常情况下生物药生产用耗材的供应安全性要求非常高。新冠疫情及全球政治局势的不确定性，加上海运成本的上升，跨国企业的供货周期普遍延长。以Cytiva为例，其填料产品在全球共有2个策略性库存位置，分别位于美国及瑞典，在疫情期间，Cytiva在中国的供应周期大幅延长，同时国外新冠疫苗大规模新建产能，占用供应链产能，双重

23、因素影响下，传导到国内企业，面临的是供应周期大幅延长甚至一度缺货，为国内企业产品验证和试用提供了契机，国产品牌相关产品在需求端得以“真实”呈现，产品达到了空前的曝光度。国内新冠疫苗企业设备供应基本都选择国产或本土化生产的设备。森松国际在为沃森生物建设的mRNA疫苗工厂项目中提供从前期设计、详细建造、FAT、运输、现场安装及调试的“一站式”服务，项目建设周期从设计开始是7个月。项目的工艺阶段包括了mRNA疫苗质粒生产、原液制备、制剂、产品灌装等全过程。整个工程2.5个月内完成了运输、安装、调试，整体工厂7.5个月内交付。楚天科技为国药、科兴、康希诺等主要新冠疫苗生产商提供制药装备。在新冠疫情之前

24、，国内制药装备企业较少参与到疫苗生产企业的生产线中，在新冠疫苗生产线建设中的快速响应及质量控制能力，使得国内企业的认可度提升，产品质量得到认可，新冠疫情使得国产设备“被看见”，并且得到了认可，为国产替代提供了良好的契机。三、 聚焦“六新”突破，全力打造一流创新生态坚持创新在现代化建设全局中的核心地位，把“六新”作为转型发展蹚新路的方向目标、路径要求和战略举措，以建设国家可持续发展议程创新示范区为引领，全面实施创新驱动战略、人才兴市战略，着力营造鼓励大胆创新、勇于创新、包容创新的良好氛围，打造特色鲜明的国家创新型城市。（一）坚决打赢“六新”攻坚战。围绕“六新”抓项目、建生态、优服务、定标准，充分

25、发挥太原作为全省战略性新兴产业创新策源地的作用。抢占新基建先机，加快“AI+5G”与高端制造、城市管理、交通物流、远程医疗、远程教育、文化旅游等应用场景深度融合，实现5G网络及商用全覆盖。强化新技术攻关，围绕新一代信息技术、生命科学技术、先进制造技术、能源技术、新材料技术等领域，集中突破一批关键共性技术、前沿引领技术，抢占科技创新制高点。做大新材料优势，聚焦特种金属、碳基、生物基等新材料，强化产品、工艺和技术攻关，力争在产业链高端环节和价值链高附加值环节取得明显突破。提升新装备水平，促进采煤机械、轨道交通、通用航空、机器人、微电子、高端工程机械等向成套化、系列化方向发展，推动高端装备制造业成链

26、成群。做优新产品品牌，以高端化、智能化、绿色化、个性化、品牌化为引领，大力开发市场竞争力强、附加值高的拳头产品，实现由“太原产品”向“太原品牌”转变、由“地方品牌”向“全国品牌”“国际品牌”跃升。扩大新业态规模，聚焦智能制造、智慧物流、智慧农业、智慧交通和智慧城市等领域，大力推进跨界融合，不断创造新需求，培育新业态，推动创新成果与经济社会各领域深度融合。（二）大力培育战略科技力量。实施重大科技创新平台建设行动，集中力量建设创新策源地。积极融入国家创新战略布局，争取国家信创技术创新中心、国家碳纤维及其复合材料技术创新中心落地我市，着力打造信息技术应用创新“全生态”，建成国际领先的高性能碳纤维及其

27、复合材料研发基地。瞄准国内先进水平、对标世界一流标准，积极谋划建设国家实验室，集中布局一批国家级、省级重点实验室，大幅提升科技研发水平。依托重点企业和科研院所，完善共性基础技术供给体系，建设一批开放型科技成果中试基地。积极推进与中国科学院的科技合作，推动先进技术、成果和产品落地转化。支持以“公参民”“合伙制”等形式组建新型研发机构，调动社会各方力量参与各类科技创新平台建设。（三）全面提升企业技术创新能力。实施企业创新主体地位强化行动，促进各类创新要素向企业集聚。鼓励企业加大研发投入，加快国家级、省级、市级企业技术中心建设，推动规上工业企业研发活动全覆盖。加强产学研协同创新，支持企业牵头组建创新

28、联合体，承担国家、省重大科技项目，在碳基新材料、人源胶原蛋白、煤炭清洁高效利用等特色领域形成一批可产业化的技术成果。发挥大企业引领支撑作用，大力实施高新技术企业培育行动，梯度培育初创期、成长期、成熟期科技型企业，打造一批“专精特新”中小企业。加强共性技术平台建设，推动产业链上中下游、大中小企业融通创新。充分发挥智创城、同创谷等双创载体作用，加快科技创新型小微企业孵化。（四）加快建设创新人才高地。牢固树立“人才是第一资源”理念，加快构建一流的尊才尚才、引才育才、聚才用才政策体系。突出“高精尖缺”导向，完善杰出人才柔性引进机制，推行“候鸟式”聘任、“双休日”专家、互联网咨询等灵活方式，一人一策、一

29、事一议，靶向引进一批高层次创新创业人才。实施创新平台“三高”工程、学科专科“三重”工程、领军人才及团队“三优”工程，留住用好激活一批本土人才。实施人才加速器计划，培育一批“龙城之星”“并州英才”“晋阳工匠”“晋阳农匠”，壮大高水平工程师和高技能人才队伍。支持重点产业园区、行业龙头企业、重点转型企业、高等院校加盟院士工作站、博士后“两站”和海外人才工作站建设，联合开展前瞻技术研发和人才培养。加快推进综改示范区人才管理体制改革，支持开发区“一区一策”制定人才培养、引进、评价和激励政策。高标准推进人才公寓建设，完善人才吸引政策，全面提升人才服务水平。（五）完善科技创新体制机制。深化科技创新体制改革，

30、推动重点领域项目、基地、人才、资金一体化配置。健全鼓励基础研究、原始创新的体制机制，加大对基础前沿研究支持。改进重大科技项目组织管理方式，实行“揭榜挂帅”等制度，推进科研经费“包干制”改革，赋予科研院所和科研人员更大自主权。加快国家知识产权运营服务体系重点城市建设，落实好以增加知识价值为导向的分配政策，打通知识产权创造、保护、运营、管理、服务全链条。推动科技与金融深度融合，积极发展天使基金、创投、风投等融资工具，为企业创新提供全生命周期的金融支持。大力弘扬科学精神和工匠精神，广泛开展科普教育工作，提升全民科学素质，营造尊重知识、崇尚创新、尊重人才、热爱科学、献身科学的浓厚氛围。四、 全方位融入

31、国家区域发展战略精准对接京津冀协同发展、推动中部地区崛起、长江经济带发展、粤港澳大湾区建设、黄河流域生态保护和高质量发展等国家重大战略，推动构建“太郑西”成长金三角，完善交流机制，创新合作模式，全面加强科技、产业、人才、会展、能源、文化旅游等各领域深度合作，实现优势互补、互利双赢。差异化承接东部、沿海地区及北京非首都功能产业转移，努力构建全方位、多领域、常态化的区域合作发展格局。积极推进我市与港澳台开展交流合作。主动融入“一带一路”建设，构建纵向二湛国家综合运输大通道、横向丝绸之路二通道和京太西通道，形成六向联系的放射型国家综合运输大通道，建设“一带一路”国际物流大通道重要节点，鼓励企业开拓“

32、一带一路”新型市场和东南亚市场。全面融入京津冀建设，加强与京津冀地区在生态联防联治、能源保障供应、产业转移承接、基础设施互联、医疗教育共享等方面的深度融合，强化与北京、雄安方向的链接通道建设，承接京津冀高新技术产业，共享优质公共资源。五、 项目实施的必要性（一）提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。第四章 产品方案一、 建设规模及主要建设内容（一）项目场地规

33、模该项目总占地面积8000.00（折合约12.00亩），预计场区规划总建筑面积13444.32。（二）产能规模根据国内外市场需求和xx集团有限公司建设能力分析，建设规模确定达产年产xx升生物制品，预计年营业收入9100.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。产品规划

34、方案一览表序号产品（服务）名称单位单价（元）年设计产量产值1生物制品升xxx2生物制品升xxx3生物制品升xxx4.升5.升6.升合计xx9100.00全球来看，已经批准上市的疫苗数量为235个，申请上市13个，处于临床3期120个，2期250个。中国来看，已经批准上市的疫苗品种数量是50个，申请上市3个，临床3期27个，2期30个。全球及中国疫苗在研管线数量丰富，获批上市数量稳步提升。与药品不同，疫苗研发的品种选择性难度较高，但单个品种的销售金额及销售时间均长于一般的药品，故某个疫苗品种一旦获批，对整个产业链的带动作用高于一般的药品，国内处于3期的疫苗不乏大品种，一旦获批，对生产设备及耗材的

35、带动作用也将非常明显。2018年以后，国内陆续获批多个抗体类药物，百济神州、君实生物等公司开始大规模建设抗体产能，在全球产业转移的背景下，以药明生物为代表的生物药CDMO企业产能规划也迅速扩大，带动抗体类生物药生产制备所需的设备及耗材产业链需求的快速增加，随着临床阶段的推进，更多药物完成临床并获批上市，设备和耗材需求量将进一步扩容。在细胞和基因治疗领域，国内药品已经完成了从无到有的阶段，在研管线丰富，未来几年内潜力巨大，将为生物药生产和制备产业链带来增量市场。多个重磅疫苗品种已经处于3期阶段，未来几年将陆续批复，非新冠领域的疫苗产业链需求也在增加。整体看，抗体类、细胞/基因治疗、疫苗等生物药的

36、持续扩容，将带动生产用设备及耗材产业链需求增加。第五章 选址可行性分析一、 项目选址原则1、符合城乡建设总体规划，应符合当地工业项目占地使用规划的要求，并与大气污染防治、水资源和自然生态保护相一致。2、项目选址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其它特别需要保护的敏感性目标。3、节约土地资源，充分利用空闲地、非耕地或荒地，尽可能不占良田或少占耕地。4、项目选址选择应提供足够的场地以满足工艺及辅助生产设施的建设需要。5、项目选址应具备良好的生产基础条件，水源、电力、运输等生产要素供应充裕，能源供应有可靠的保障。6、项目选址应靠近交通主干道，具备便利的交通条件，有利于原料和产成品的运输。

37、通讯便捷，有利于及时反馈市场信息。7、地势平缓，便于排除雨水和生产、生活废水。8、应与居民区及环境污染敏感点有足够的防护距离。二、 建设区基本情况太原，古称晋阳，别称并州、龙城，山西省辖地级市、省会、太原都市圈核心城市，是批复确定的中国中部地区重要的中心城市。太原位于山西省中部、晋中盆地北部地区，总面积6988平方千米。截至2020年6月，太原市辖6个区、3个县，代管1个县级市，另辖1个县级单位。根据第七次人口普查数据，截至2020年11月1日零时，太原市常住人口为530.4061万人。2020年，太原市实现地区生产总值（GDP）4153.25亿元。太原是山西省政治、经济、文化和国际交流中心，

38、国家可持续发展议程创新示范区，是中国北方军事、文化重镇，世界晋商都会，也是中国重要的能源、重工业基地之一，是中国优秀旅游城市、国家园林城市。曾成功举办第二届全国青年运动会、中国中部博览会和中国电视华鼎奖等重要大型活动。太原是国家历史文化名城，一座有2500多年建城历史的古都，“控带山河，踞天下之肩背”，“襟四塞之要冲，控五原之都邑”的历史古城。全市三面环山，黄河第二大支流汾河自北向南流经，自古就有“锦绣太原城”的美誉，太原的城市精神是包容、尚德、崇法、诚信、卓越。2019年8月13日，太原市入选全国城市医疗联合体建设试点城市。2019年10月31日，太原市入选首批5G商用城市名单。2021年7

39、月30日，交通运输部决定命名太原市为国家公交都市建设示范城市到二三五年，太原在实现第一个五年“转型出雏型”重要阶段性目标的基础上，引领全省实现全面转型，基本实现社会主义现代化，再现“锦绣太原城”盛景。经济综合实力再迈上新的大台阶，人均地区生产总值达到省会城市中上游水平；科技创新能力明显增强，优势领域创新水平全国领先，建成特色鲜明的国家创新型城市；现代产业体系全面形成，产业基础能力和产业链现代化水平显著提高，主导产业向价值链中高端迈进；新型城镇化建设取得重大突破，国家综合交通枢纽地位全面提升，太原都市区辐射带动作用凸显，太原成为具有国际影响力的国家区域中心城市；绿色生产生活方式广泛形成，生态环境

40、根本好转，山光凝翠、川容如画的美丽太原基本建成；支撑高质量转型发展的体制机制更加完善，高水平对外开放格局全面形成；文化事业和文化产业繁荣兴盛，国家历史文化名城知名度、影响力显著提升，市民素质和城市文明程度达到新高度；城乡居民人均收入大幅提升，基本公共服务实现更高水平均等化，城乡发展差距和居民生活水平差距显著缩小，共同富裕取得显著进展；法治政府、法治社会基本建成，市域治理体系和治理能力现代化基本实现。“十三五”时期是我市发展极不平凡的五年。“十三五”前四年，地区生产总值年均增长7.6%，总量迈上4千亿元台阶，人均地区生产总值在全国省会城市的排名由“十二五”末的第18位上升到第15位，在全省的首位

41、度由21.4%提高到23.7%。一般公共预算收入年均增长9%。固定资产投资年均增长10.4%，增速持续保持在全国省会城市第一方阵。产业结构持续优化。太钢高端碳纤维、长城智能制造基地、中电科碳化硅、清徐精细化工循环产业园等重大转型项目建成投产，高端装备制造、新材料、信息技术等新兴产业规模不断扩大，信创产业布局进入全国前列，制造业增加值占规模以上工业增加值的比重达到70%以上，战略性新兴产业增加值年均增长12.0%左右；现代服务业集聚态势加速形成，入选首批国家物流枢纽建设名单，以华润万象城、华宇百花谷等城市综合体为引领的大型商圈格局基本形成，连锁便利化发展指数位居全国前列；都市现代农业加速发展，形

42、成南部城郊农业、北部有机旱作特色农业新格局。创新动力更加强劲。深入实施创新驱动战略，连续三年投入10亿元科技专项资金、10亿元人才发展资金，新增10亿元工业转型升级资金、5亿元新动能发展资金；创新平台建设取得实效，中科院山西先进计算中心等一批国字号创新载体落地投运，中国科学院大学太原能源材料学院开工建设，山西智创城、太原同创谷等品牌双创载体多点布局；与中科院、同济大学等高端智库合作成果丰硕，在全国42所一流大学建立“太原市学子归巢工作站”；人才引进力度前所未有，启动建设人才公寓，近两年累计迁入各类人才及家属8.9万人；科技型中小企业由2017年的321家猛增到8700家，在全国省会城市居第3位

43、，高新技术企业由2015年的380家增加到2137家。经济总量和发展质量大幅提升，在全省的首位度显著提高，在全国省会城市中的排位稳步前移。工业对经济的支撑更加有力，新兴产业竞争力进入全国第一方阵，工业增加值占地区生产总值的比重明显提高，服务业新业态新模式蓬勃发展，农业现代化水平明显提高，多元支撑的现代产业体系基本形成。三、 加快构建现代产业体系，积极融入新发展格局坚持把发展经济着力点放在实体经济上，把扩大内需同深化供给侧结构性改革有机结合起来，坚定不移实施工业强市战略，产业链、产业群并重，补短板、锻长板并举，产业转型和消费升级互促共进，努力建设在全国有重要影响力的新型工业城市和具有三晋特色的国

44、际消费中心城市。四、 项目选址综合评价项目选址所处位置交通便利、地势平坦、地理位置优越，有利于项目生产所需原料、辅助材料和成品的运输。通讯便捷，水资源丰富，能源供应充裕。项目选址周围没有自然保护区、风景名胜区、生活饮用水水源地等环境敏感目标，自然环境条件良好。拟建工程地势开阔，有利于大气污染物的扩散，区域大气环境质量良好。项目选址具备良好的原料供应、供水、供电条件，生产、生活用水全部由项目建设地提供，完全可以保障供应。第六章 法人治理结构一、 股东权利及义务1、公司股东享有下列权利：（1）依照其所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配；（2）依法请求、召集、主持、参加或者委派股东代理人参加

45、股东大会，并行使相应的表决权；（3）对公司的经营进行监督，提出建议或者质询；（4）依照法律、行政法规及本章程的规定转让、赠与或质押其所持有的股份；（5）查阅本章程、股东名册、公司债券存根、股东大会会议记录、董事会会议决议、监事会会议决议、财务会计报告；（6）公司终止或者清算时，按其所持有的股份份额参加公司剩余财产的分配；（7）对股东大会作出的公司合并、分立决议持异议的股东，要求公司收购其股份；（8）法律、行政法规、部门规章或本章程规定的其他权利。2、公司股东大会、董事会决议内容违反法律、行政法规的，股东有权请求人民法院认定无效。股东大会、董事会的会议召集程序、表决方式违反法律、行政法规或者本章

46、程，或者决议内容违反本章程的，股东有权自决议作出之日起60日内，请求人民法院撤销。监事会、董事会收到前款规定的股东书面请求后拒绝提起诉讼，或者自收到请求之日起30日内未提起诉讼，或者情况紧急、不立即提起诉讼将会使公司利益受到难以弥补的损害的，前款规定的股东有权为了公司的利益以自己的名义直接向人民法院提起诉讼。他人侵犯公司合法权益，给公司造成损失的，本条第一款规定的股东可以依照前两款的规定向人民法院提起诉讼。3、董事、高级管理人员违反法律、行政法规或者本章程的规定，损害股东利益的，股东可以向人民法院提起诉讼。4、公司股东承担下列义务：（1）遵守法律、行政法规和本章程；（2）依其所认购的股份和入股方式缴纳股金；（3）除法律、法规规定的情形外，不得退股；5、持有公司5%以上有表决权股份的股东，将其持有的股份进行质押的，应当自该事实发生当日，向公司作出书面报告。6、公司的控股股东、实际控制人员不得利用其关联关系损害公司利益。违反规定的，给公司造成损失的，应当承担赔偿责任。二、 董事1、公司董事为自然人，有下列情形之一的，不能