周口抗体类药物项目建议书【模板范本】.docx
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1、泓域咨询/周口抗体类药物项目建议书目录第一章 项目背景及必要性7一、 生物制品生产用设备及耗材进口替代空间广阔7二、 下游纯化核心环节之层析:实现蛋白捕获的重要环节8三、 中国贡献全球生物药产能主要增量,成为产业转移主要承接地9四、 供需两端发力,提升经济效能10五、 以提高产业水平为重点,进一步壮大工业经济12六、 项目实施的必要性13第二章 市场分析15一、 国内生物制品生产用部分耗材仍存在卡脖子现象15二、 国产替代正当时,国内企业已经具备产品能力15第三章 项目概述17一、 项目名称及建设性质17二、 项目承办单位17三、 项目定位及建设理由18四、 报告编制说明21五、 项目建设选址
2、23六、 项目生产规模23七、 建筑物建设规模23八、 环境影响23九、 项目总投资及资金构成23十、 资金筹措方案24十一、 项目预期经济效益规划目标24十二、 项目建设进度规划25主要经济指标一览表25第四章 项目选址28一、 项目选址原则28二、 建设区基本情况28三、 持续优化环境,提升综合实力31四、 项目选址综合评价34第五章 建筑工程可行性分析35一、 项目工程设计总体要求35二、 建设方案37三、 建筑工程建设指标38建筑工程投资一览表38第六章 产品方案40一、 建设规模及主要建设内容40二、 产品规划方案及生产纲领40产品规划方案一览表40第七章 法人治理结构42一、 股东
3、权利及义务42二、 董事47三、 高级管理人员52四、 监事54第八章 SWOT分析说明56一、 优势分析(S)56二、 劣势分析(W)58三、 机会分析(O)58四、 威胁分析(T)59第九章 项目进度计划63一、 项目进度安排63项目实施进度计划一览表63二、 项目实施保障措施64第十章 组织架构分析65一、 人力资源配置65劳动定员一览表65二、 员工技能培训65第十一章 劳动安全68一、 编制依据68二、 防范措施71三、 预期效果评价75第十二章 项目环保分析76一、 编制依据76二、 建设期大气环境影响分析76三、 建设期水环境影响分析80四、 建设期固体废弃物环境影响分析80五、
4、 建设期声环境影响分析81六、 环境管理分析82七、 结论83八、 建议83第十三章 投资方案分析85一、 投资估算的编制说明85二、 建设投资估算85建设投资估算表87三、 建设期利息87建设期利息估算表88四、 流动资金89流动资金估算表89五、 项目总投资90总投资及构成一览表90六、 资金筹措与投资计划91项目投资计划与资金筹措一览表92第十四章 经济效益及财务分析94一、 基本假设及基础参数选取94二、 经济评价财务测算94营业收入、税金及附加和增值税估算表94综合总成本费用估算表96利润及利润分配表98三、 项目盈利能力分析99项目投资现金流量表100四、 财务生存能力分析102五
5、、 偿债能力分析102借款还本付息计划表103六、 经济评价结论104第十五章 招标、投标105一、 项目招标依据105二、 项目招标范围105三、 招标要求106四、 招标组织方式106五、 招标信息发布107第十六章 风险评估108一、 项目风险分析108二、 项目风险对策110第十七章 总结分析113第十八章 附表116建设投资估算表116建设期利息估算表116固定资产投资估算表117流动资金估算表118总投资及构成一览表119项目投资计划与资金筹措一览表120营业收入、税金及附加和增值税估算表121综合总成本费用估算表122固定资产折旧费估算表123无形资产和其他资产摊销估算表124利
6、润及利润分配表124项目投资现金流量表125本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 项目背景及必要性一、 生物制品生产用设备及耗材进口替代空间广阔全球生物制品生产设备及耗材生产企业主要是丹纳赫、赛多利斯、赛默飞及德国默克。丹纳赫旗下的Cytiva和Pall,Cytiva具备产业链的产品闭环,与pall较强的过滤耗材形成较好的协同,2021年预计Cytiva&Pall合计收入达到75亿美元。赛多利斯以过滤产品起家,后在一次性
7、生物反应器领域取得突破,在多个领域均具备较强的技术实力,2020年实现销售收入28.73亿美元。赛默飞在实验室领域具备超强的能力,2021年预计工业及应用领域的销售收入为45.89亿美元。德国默克同样强于实验室领域,旗下的SigmaAldrich是全球化学试剂的领导者,旗下密理博在过滤领域具有较强的技术实力,同时在填料等领域均有布局。国内来看,上市公司纳微科技主要布局填料领域,2021年的预告收入在4.2-4.5亿元,整体收入规模与进口企业还有较大的差距,产品和技术实力均有不足。纵观生物制品生产用的系列设备及耗材生产厂家,设备和耗材领域依然是进口企业占据主要市场份额,在整个产业链的各环节中均有
8、国产企业的身影,从产品上实现了从无到有。上游发酵中使用的细胞冻存管、摇瓶的主要进口生产厂家有赛默飞、康宁等,国产实验室品牌也有产品生产,整体技术含量不高,国产品牌有生存空间。培养基的主要进口厂家有Cytiva、赛多利斯、赛默飞等,国产品牌有奥浦迈、健顺、多宁生物等,进口厂家产品使用标准化程度高,调试和配置难度低,国产品牌在使用过程中需要针对不同细胞株进行调试,调试后基本满足使用要求,同时也有较多企业使用的培养基是自行配置。一次性生物反应器主要的进口厂家有Cytiva、赛多利斯、赛默飞等,国产厂家有东富龙、金仪盛世等厂家已经有产品销售,不锈钢生物反应器的进口厂家有Applikon、ABCE等,国
9、产森松国际能够提供整体解决方案。下游使用的设备及耗材中,Pall、德国默克、赛多利斯在过滤领域具有较高的技术壁垒,是过滤器及膜包的主要供应商,国产企业科百特在多项过滤技术领域均有突破,乐纯生物也有在研发中的产品,仅在少数领域还有待突破。层析中使用的亲和填料和离子交换填料均有厂家生产,层析系统目前主要使用进口。制剂灌装领域,国内企业东富龙及楚天科技已经具备较高的市占率,可以完全实现国产化。二、 下游纯化核心环节之层析:实现蛋白捕获的重要环节深层过滤后的液体经过澄清后进入亲和层析环节。亲和层析是整个下游纯化工艺的核心环节,目标蛋白在该环节中被捕获。根据物质性质的不同,层析填料的分离原理也不相同。亲
10、和层析是通过配基特异性识别来实现分离,主要在抗体领域应用。离子交换层析是利用分子所带电荷的不同,通过正负电荷相互吸引来实现分离,在抗体、蛋白等领域有应用。体积排阻层析主要利用分子大小的不同,在填料中滞留时间的长短来实现分离,在胰岛素及小分子分离中应用较多。疏水层析利用分子表面极性的不同,来实现分离,在抗体和蛋白中应用较多。常用的大分子分离纯化技术有凝胶过滤层析、疏水层析、离子交换层析、亲和层析等,小分子常用分离方法为反相层析。抗体生产过程中使用量最大的是亲和层析,也是填料中价值量最大的种类。三、 中国贡献全球生物药产能主要增量,成为产业转移主要承接地根据BPI的数据,2017年,全球生物药的产
11、能为1671.94万升,2020年达到1738.09万升,产能增加了3.96%。分地区来看,北美、欧洲、中东生物药产能下降,其中,北美是产能减少最多的地区,占2017-2020年全球生物药减少产能的87%。日本及亚洲其他国家、中国、印度、俄罗斯及东欧、南美/中美、非洲产能增加,中国生物药产能增加了97.5万升,是全球产能增加最多的地区,占2017-2020年全球生物药新增产能的77%。从产能分布看,2017年,北美、欧洲产能合计占比超过69%,日本及亚洲其他国家占比12.53%,中国、印度分别占比5.19%、5.63%。2020年,北美、欧洲产能合计占比为63.07%,中国产能占比已经达到10
12、.60%。从产能建设来看,2017-2020年,中国是全球生物药产能建设量最大的国家,贡献了全球新增产能的绝大部分。从产业趋势上看,生物药产能从欧美发达国家地区向中国、印度等制造能力较强的国家和地区转移的趋势明显。同时,欧美、中东外的其他地区生物药产能也在逐渐增加。产业转移的趋势下,国内CDMO企业产能也在快速增加,以药明生物为例,现在产能15万升,在建产能达到28万升,国内其他CDMO企业也在陆续新建或者扩建产能。CDMO企业承接的国外订单数量在增加,中国化的生产进一步增加了产业链设备和耗材的需求。四、 供需两端发力,提升经济效能坚持把扩大内需和优化供给有机结合起来,推动形成需求牵引供给、供
13、给创造需求的更高水平动态平衡,提升经济整体效能。扩大有效投资。坚持“项目为王”的理念,把扩大有效投资与补短板、强弱项、调结构有机结合起来,加大“两新一重”投资力度,围绕新基建、基础设施、公共服务、生态环保、产业升级、乡村振兴和防灾减灾等领域,认真谋划实施一批项目。完善落实领导分包、“要素资源跟着项目走”等机制,强化资金、土地等要素保障,做好工业用地收储、标准化厂房建设、手续报批等前期工作,确保项目顺利落地开工、建成达效。重点推进73个省重点项目和366个市重点项目,完成年度计划投资1656.68亿元。优化政府投资,激发民间投资,规范政府和社会资本合作模式,推动政府投融资公司市场化转型,形成多元
14、化投资体系。激发消费潜力。持续提升消费供给。进一步改善消费环境,优化传统商贸布局,增加高品质健康、养老、育幼、体育等服务供给,积极培育信息、时尚、体验、定制、夜经济等新兴消费热点。强化文旅消费供给,完善文化和旅游业发展规划体系,加快文化旅游产业融合发展。重点围绕“祖、道、根、红、水、农”做文章,谋划一批系统展示周口历史文化、红色文化、沿河风光、风俗民情、港城风貌、田园生活的文旅项目。加快推进周口杂技文化产业园、沙颍河水上旅游、黄泛区生态旅游、商水国家级田园综合体乡村旅游等项目建设。推动太昊陵争创国家5A级景区。合理引导消费需求。顺应消费主体多样、消费结构升级、消费业态更新的趋势,扩大多层次供给
15、,积极培育新的消费增长点,全力做好稳市场、保供应、防通胀工作,满足人民群众多元化的消费需求。针对不同群体消费能力、消费内容和消费方式等特点,在稳定传统消费的基础上,更加注重增加高品质的商品和服务供给,合理引导形成分层错位的消费热点。健全农村流通网络,扩大电商、快递、品牌商超农村覆盖面,引导消费新业态和新兴消费向农村延伸,激发农村消费潜力。积极创新消费模式。适应消费数字化、品质化、个性化、多元化趋势,不断拓展丰富消费场景和业态模式。发展无接触交易服务,大力发展网络消费,培育壮大“直播带货”“体验经济”等新业态、新模式。五、 以提高产业水平为重点,进一步壮大工业经济坚持做大总量、做强存量、做优增量
16、,不断提升产业基础能力和产业链现代化水平。做大做强主导产业。深入实施产业链提升行动,巩固提升食品加工、生物医药、纺织服装三大支柱产业,着力发展电子信息、装备制造、新型建材三大高成长性产业。持续推进“三大改造”,推动制造业向产业链中高端迈进和价值链中高端延伸。重点围绕钢铁上下游产业补链延链,加快推进周口千万吨钢铁基地建设。以金丹科技为龙头,加快打造周口生物降解新材料产业基地。推动富士康科技工业园二期建成达产。加快发展绿色建筑和装配式建筑,提升新兴建筑工业化水平。培育壮大新兴产业。以智能装备、5G及工业互联网、新能源及充电设施等产业为重点,立足产业基础,开展建链引链育链行动。大力发展数字经济,实施
17、数字化赋能行动,重点推进数字产业园、大数据产业园建设,促进信息网络技术与制造业深度融合,加快工业数字化智能化转型。鼓励各县市区和重点企业积极探索5G场景示范应用。培育激活市场主体。通过巩固发展一批、承接引进一批、整合扩张一批、成长壮大一批等方式,推动骨干企业快速做强做大。积极发展中小企业,引导支持个体、私营经济和中小企业向“专、精、特、新”方向发展,力争培育一批“隐形冠军”。六、 项目实施的必要性(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展
18、,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。(二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。第二章 市场分析一、 国内生物制品生产用部
19、分耗材仍存在卡脖子现象2022年2月,美国商务部工业与安全局(BIS)最新挂网了更新的未经核实名单UnverifiedList,简称UVL),药明生物在列。而CommerceControlList中涉及的2B350和2B352两个目录中,反应器不锈钢架子及部分超滤膜包可能存在供应安全问题,如果美国商务部最终对这类设备或者耗材出口进行限制,药明生物可能面临供应链安全问题,会对公司业务产生影响。对于以CDMO为例的生物制品生产企业而言,设备及耗材的稳定供应才能保证生产的连续性,国产设备及耗材经过多年的发展和积累,在产品性能上已经有一定的进展,已经达到可以满足使用的状态,在供应链安全的考虑下,国内生
20、物制品生产企业及CDMO公司会积极试用国产产品并培育相应的供应商,这也为国内企业实现进口替代创造了契机。在供应链安全的考虑下,培育国内相关产业链,储备供应商已经成为必然趋势,国产产品目前已经实现了从无到有的过程,国产替代的进程已经开启,经过不断的磨合与调试改进,随着国内企业产品性能的不断提升,国产渗透率将在未来几年内实现快速渗透。二、 国产替代正当时,国内企业已经具备产品能力2018年12月,国产首个PD-1获批,开启了国内生物药大规模产业化的进程。以单抗为例的生物药生产流程在欧美已经有几十年的历史,国内生产线投产沿用了欧美的体系,相应的设备及耗材也主要由欧美供应商提供。过去几年,中国贡献了全
21、球生物药产能的主要部分,快速崛起的产业链需求,也为Cytiva、赛多利斯等全球企业贡献了主要的业绩增量,相关企业对中国市场的重视程度超过全球任何一个国家和地区。经过几年的发展,跨国企业为中国培养了本土化人才,同时产业链各环节的公司如雨后春笋一般开始冒出,现已经实现了产品“从无到有”,几乎已经覆盖了产业链各个环节,随着产品试用与反馈的不断磨合,预计未来几年将进入产品“从有到优”的过程,同时伴随着国产渗透率的提升。第三章 项目概述一、 项目名称及建设性质(一)项目名称周口抗体类药物项目(二)项目建设性质本项目属于技术改造项目二、 项目承办单位(一)项目承办单位名称xx有限责任公司(二)项目联系人向
22、xx(三)项目建设单位概况公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念,倡导“诚信尊重”的企业情怀;坚持“品质营造未来,细节决定成败”为质量方针;以“真诚服务赢得市场,以优质品质谋求发展”的营销思路;以科学发展观纵观全局,争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念,将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念,不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略,以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召,融入各级城市的建设与发展,在商业模式思路上领先业界,对服务区域经济与社会发展做出了
23、突出贡献。 公司坚持诚信为本、铸就品牌,优质服务、赢得市场的经营理念,秉承以人为本,始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念,遵循“以客户需求为中心,坚持高端精品战略,提高最高的服务价值”的服务理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于为客户量身定制出完美解决方案,满足高端市场高品质的需求。三、 项目定位及建设理由2018年以来,中国抗体类药物进入蓬勃发展阶段,市场规模快速扩大,根据沙利文的预测,2018年市场规模仅为160亿元,2021年达到735亿元,CAGR为66.24%,2026年之前仍将保持20%以上的高速增长,预计到2030年能够达到3678亿元。20
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