实验风险评估.pptx
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1、实验室生物安全的核心内容是生物安全风险评实验室生物安全的核心内容是生物安全风险评估,而估,而病原微生物危害评估病原微生物危害评估是生物安全风险评是生物安全风险评估的重要组成部分。估的重要组成部分。20042004年颁布的年颁布的病原微生物实验室生物安全管病原微生物实验室生物安全管理条例理条例和国家标准和国家标准实验室生物安全通用要实验室生物安全通用要求求(GB19489(GB19489,2008)2008)明确规定明确规定“当实验室当实验室活动涉及传染或潜在传染性生物因子时,首先活动涉及传染或潜在传染性生物因子时,首先要进行生物危害评估要进行生物危害评估”。第1页/共44页病原微生物危害评估的
2、概念病原微生物危害评估病原微生物危害评估是基于病原微生物危害程是基于病原微生物危害程度及相关背景资料,同时考虑实验活动中可能度及相关背景资料,同时考虑实验活动中可能涉及的传染或潜在传染因子等其他因素,对病涉及的传染或潜在传染因子等其他因素,对病原微生物造成的伤害、损害或者导致疾病发生原微生物造成的伤害、损害或者导致疾病发生的可能性所进行的全面评估的可能性所进行的全面评估。第2页/共44页病原微生物危害评估的主要理论参考p中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法p 病原微生物实验室生物安全管理条例病原微生物实验室生物安全管理条例p 实验室生物安全通用要求(实验室生物安全通用要求(GB
3、19489GB19489,20082008)p WHO WHO实验室生物安全手册(第三版,实验室生物安全手册(第三版,20042004)p 人间传染的病原微生物名录人间传染的病原微生物名录p 病原微生物相关专业文献和书籍病原微生物相关专业文献和书籍第3页/共44页风险评估的内容p危害分级危害分级p生物因子已知或未知的特性生物因子已知或未知的特性p拟从事的活动的风险评估拟从事的活动的风险评估p实验室本身或相关实验室已发生的事故分析实验室本身或相关实验室已发生的事故分析p实验室常规活动和非常规活动过程中的风险实验室常规活动和非常规活动过程中的风险p设备、设施等相关的风险设备、设施等相关的风险p实验
4、室动物相关风险(适用时)实验室动物相关风险(适用时)p人员相关风险人员相关风险p意外事件或事故带来的风险意外事件或事故带来的风险p被误用或恶意使用带来的风险被误用或恶意使用带来的风险第4页/共44页生物因子已知或未知的特性:生物因子已知或未知的特性:生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、是否人畜共患、潜伏期、剂量生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、是否人畜共患、潜伏期、剂量-效应关系、致效应关系、致病性、变异性、环境中的稳定性、与其他生物和环境的交互作用、流行病学资料、预防和治疗方案等;病性、变异性、环境中的稳定性、与其他生物和环境的交互作用、流行病学资料、预防和治疗方案
5、等;拟从事的活动的风险评估拟从事的活动的风险评估包括对化学、物理、辐射、电气、水灾、火灾等的风险评估包括对化学、物理、辐射、电气、水灾、火灾等的风险评估人员相关风险人员相关风险身体状况、能力、可能影响工作的压力等身体状况、能力、可能影响工作的压力等第5页/共44页病原微生物危害评估的基本内容(一)一般生物学特征概述(一)一般生物学特征概述(二)致病性和感染剂量(二)致病性和感染剂量(三)感染途径及暴露潜在后果(三)感染途径及暴露潜在后果(四)微生物在环境中的稳定性(四)微生物在环境中的稳定性(五)被操作微生物的浓度和剂(五)被操作微生物的浓度和剂量的影响量的影响(六)自然宿主和易感人群(六)自
6、然宿主和易感人群(七)实验动物研究、实验室感(七)实验动物研究、实验室感染或医院内感染信息染或医院内感染信息(八)实验活动评估(八)实验活动评估(九)重组(九)重组DNADNA操作和可能扩大操作和可能扩大的宿主范围的宿主范围(十)预防和治疗措施(十)预防和治疗措施(十一)人员安全状况评估(十一)人员安全状况评估(十二)评估结论(十二)评估结论第6页/共44页(一)一般生物学特性概述一般生物学特性能提供某种特定病原微生物的一般生物学特性能提供某种特定病原微生物的基本背基本背景信息景信息,有助于对特定病原微生物产生,有助于对特定病原微生物产生概括性的认识概括性的认识。包括:包括:p起源起源:简要地
7、介绍病原微生物的发现过程:简要地介绍病原微生物的发现过程p形态特征形态特征:描述病原体的形状、大小和结构:描述病原体的形状、大小和结构p基因组及其编码产物基因组及其编码产物:描述基因组的类型、长度、编:描述基因组的类型、长度、编码产物种类及其功能等码产物种类及其功能等p培养特性培养特性:描述病原体的培养条件、培养细胞或培养:描述病原体的培养条件、培养细胞或培养基类型、细胞病变特征、菌落特点等基类型、细胞病变特征、菌落特点等第7页/共44页结核分枝杆菌危害评估报告(一)分类等级在卫生部公布的人间传染的病原微生物名录中将其列为第二类病原微生物(危害程度为级),属高致病性病原微生物。(二)不同实验操
8、作生物安全实验室级别要求根据名录的规定,在实验操作涉及结核杆菌的大量培养、结核杆菌离心和冻干等易产生气溶胶的实验操作以及以结核杆菌活菌感染的动物实验,应在BSL-3或ABSL-3实验室进行。临床样本的结核杆菌分离培养、药物敏感性实验、生化鉴定、免疫学实验、PCR核酸提取、涂片、显微观察等初步检测活动可在BSL-2实验室进行。对经有效方法灭活后不含结核杆菌活菌材料的分子生物学、免疫学等实验可在BSL-1实验室进行。第8页/共44页(一)一般生物学特性1.形态染色:结核杆菌细长略弯曲,端极钝圆,呈单个或分枝状排列,无鞭毛和芽孢。结核杆菌一形态染色:结核杆菌细长略弯曲,端极钝圆,呈单个或分枝状排列,
9、无鞭毛和芽孢。结核杆菌一般常用萎般常用萎钠氏抗酸性染色法染色,结核杆菌为红色,其他非抗酸性细菌呈蓝色。钠氏抗酸性染色法染色,结核杆菌为红色,其他非抗酸性细菌呈蓝色。2.培养特性:结核杆菌为专性需氧菌。最适培养特性:结核杆菌为专性需氧菌。最适PH6.4-7.0,在,在35-40可生长,最适温度为可生长,最适温度为35-37,在,在2%-5%二氧化碳环境中可促进其生长,在无氧条件下则迅速死亡。二氧化碳环境中可促进其生长,在无氧条件下则迅速死亡。第9页/共44页(二二)致病性和感染剂量致病性和感染剂量p致病性和感染剂量是评估病原微生物引起致病性和感染剂量是评估病原微生物引起感染的轻重程度感染的轻重程
10、度的重要参考依据之一;的重要参考依据之一;p致病性:致病性:宿主类型,病原微生物的种、型、株,入侵的部位,体内的定位,是否产生特异性毒素等;宿主类型,病原微生物的种、型、株,入侵的部位,体内的定位,是否产生特异性毒素等;p不同的病原微生物的致病能力不同,决定了他们感染机体的剂量差异。不同的病原微生物的致病能力不同,决定了他们感染机体的剂量差异。p病原微生物致病性越强,导致发病的剂量就越低,同一微生物感染剂量越大,其暴露的潜在后果也病原微生物致病性越强,导致发病的剂量就越低,同一微生物感染剂量越大,其暴露的潜在后果也越严重。越严重。p评估报告中,评估报告中,致病性主要是阐述病原微生物引发疾病的过
11、程和发病机制;感染剂量是给出引起人类致病性主要是阐述病原微生物引发疾病的过程和发病机制;感染剂量是给出引起人类或动物模型发病的剂量范围或最低阈值或动物模型发病的剂量范围或最低阈值第10页/共44页(二)致病性和感染数量1.致病性:致病性:人型、牛型、禽型结核杆菌,其中人型、牛型、禽型结核杆菌,其中人型、牛型人型、牛型是人类结核病的病原菌。是人类结核病的病原菌。2.感染数量:感染数量:动物体内可以测定,在自然条件下极易造成人群的感染,动物体内可以测定,在自然条件下极易造成人群的感染,至于多少数量的至于多少数量的病原微生物能够导致机体发病目前尚没有统一的数据病原微生物能够导致机体发病目前尚没有统一
12、的数据。第11页/共44页(三)感染途径及暴露的潜在后果p自然感染途径:病原微生物在自然界中传播的途径自然感染途径:病原微生物在自然界中传播的途径p非自然感染途径:实验室和医院感染的途径非自然感染途径:实验室和医院感染的途径第12页/共44页自然感染途径p感染途径:呼吸道、消化道、接触、血液、虫媒等;感染途径:呼吸道、消化道、接触、血液、虫媒等;p评估报告中明确所从事病原微生物的自然感染途径种类和评估报告中明确所从事病原微生物的自然感染途径种类和方式。方式。p经呼吸道传播的病原微生物在实验室容易通过气溶胶引起经呼吸道传播的病原微生物在实验室容易通过气溶胶引起不同的感染性疾病。不同的感染性疾病。
13、第13页/共44页操作所致的非自然途径感染p清除和处理感染性材料时可能导致手污染;清除和处理感染性材料时可能导致手污染;p微生物操作中释放的较大粒子和液滴(直径大于微生物操作中释放的较大粒子和液滴(直径大于5 5mm)会)会迅速沉降到工作台面和操作者的手上,可以引起经消化道、迅速沉降到工作台面和操作者的手上,可以引起经消化道、皮肤和眼睛的感染;皮肤和眼睛的感染;p破损玻璃器皿刺伤,或注射器扎伤可以引起经血液的感染;破损玻璃器皿刺伤,或注射器扎伤可以引起经血液的感染;p血清样本采集时可能经喷溅和气溶胶引起呼吸道感染或眼血清样本采集时可能经喷溅和气溶胶引起呼吸道感染或眼结膜感染;结膜感染;p进行动
14、物实验时被动物咬伤、抓伤可导致感染。进行动物实验时被动物咬伤、抓伤可导致感染。第14页/共44页暴露的潜在后果p暴露以后,后果的轻重取决于病原微生物的暴露以后,后果的轻重取决于病原微生物的致病力致病力和和机体机体的抵抗力的抵抗力。p对暴露的潜在后果评估,应参考教科书并收集相关资料,对暴露的潜在后果评估,应参考教科书并收集相关资料,突出个体传染过程与结局突出个体传染过程与结局。p评估报告中要分析实验人员暴露后,可能对实验人员产生评估报告中要分析实验人员暴露后,可能对实验人员产生的后果,以及可能导致周围环境和人群带来的危害等的后果,以及可能导致周围环境和人群带来的危害等第15页/共44页(三)传播
15、途径及暴露后果1.1.传播途径:结核杆菌有多种传播途径,以呼吸道吸入带传播途径:结核杆菌有多种传播途径,以呼吸道吸入带菌的飞沫及带菌的尘埃为主要传播途径。菌的飞沫及带菌的尘埃为主要传播途径。2.2.暴露后后果:结核杆菌菌暴露后,在一定时间内暴露俞暴露后后果:结核杆菌菌暴露后,在一定时间内暴露俞久,感染的机会愈大。结核杆菌潜伏感染者一般无明显症久,感染的机会愈大。结核杆菌潜伏感染者一般无明显症状,发病者多为慢性过程。可出现发热、盗汗、食欲减退、状,发病者多为慢性过程。可出现发热、盗汗、食欲减退、消瘦、疲乏无力等一般结核病症状。如为肺结核还可出现消瘦、疲乏无力等一般结核病症状。如为肺结核还可出现咳
16、嗽,咳痰、咳血及肺部咳嗽,咳痰、咳血及肺部X X线改变等。部分病人,特别是儿线改变等。部分病人,特别是儿童可出现脑膜炎及全身播散型结核。童可出现脑膜炎及全身播散型结核。第16页/共44页(四)在环境中的稳定性病原微生物的稳定性是指其抵抗外界环境的存活能力。这病原微生物的稳定性是指其抵抗外界环境的存活能力。这种能力直接影响病原微生物的传染性,特别是通过空气传播种能力直接影响病原微生物的传染性,特别是通过空气传播的病原体。的病原体。稳定性评估稳定性评估:在自然界中的稳定性在自然界中的稳定性 对物理因素、化学消毒剂的敏感性对物理因素、化学消毒剂的敏感性第17页/共44页(四)在外界环境的稳定性 结核
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- 实验 风险 评估
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