中药配方颗粒项目技术与运营管理【范文】.docx
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1、泓域/中药配方颗粒项目技术与运营管理中药配方颗粒项目中药配方颗粒项目技术与运营管理技术与运营管理xxxx 集团有限公司集团有限公司泓域/中药配方颗粒项目技术与运营管理目录目录第一章第一章 项目背景分析项目背景分析.4一、产业环境分析.4二、配方颗粒质量标准持续完善,有望提高国际市场竞争力.4三、必要性分析.7第二章第二章 项目概况项目概况.9一、项目概述.9二、项目总投资及资金构成.10三、资金筹措方案.11四、项目预期经济效益规划目标.11五、项目建设进度规划.11第三章第三章 技术与运营管理技术与运营管理.12一、流程设计与优化.12二、流程及其类型.23三、质量屋.25四、质量的起源发展
2、和功能.30五、自动化技术及其对运营管理的影响.31六、信息技术及其对运营管理的影响.37第四章第四章 项目实施进度计划项目实施进度计划.42一、项目进度安排.42二、项目实施保障措施.43泓域/中药配方颗粒项目技术与运营管理第五章第五章 投资估算投资估算.44一、投资估算的编制说明.44二、建设投资估算.44三、建设期利息.46四、流动资金.47五、项目总投资.49六、资金筹措与投资计划.50泓域/中药配方颗粒项目技术与运营管理第一章第一章 项目背景分析项目背景分析一、产业环境分析产业环境分析总体来看,“十三五”时期我省将向中高收入发展时期和工业化中后期阶段迈进,我省仍然处于大有作为的重要战
3、略机遇期,但也面临诸多矛盾和严峻挑战,经济社会发展突出表现为“六期融合”的阶段性特征,即迈向全面小康的决胜期、经济转型升级的关键期、区域开放融合的深化期、生态文明建设的提升期、全面深化改革的攻坚期、法治江西建设的推进期。全省上下务必适应新常态、把握新常态、引领新常态,保持战略定力,抓住用好机遇,应对风险挑战,不断开创发展新局面。二、配方颗粒质量标准持续完善,有望提高国际市场竞争力配方颗粒质量标准持续完善,有望提高国际市场竞争力中药配方颗粒是以符合炮制规范的中药饮片作为原料,经水提取、浓缩、干燥、制粒等现代制药生产技术制成,其性味归经、主治功效均与中药饮片一致。作为中药饮片的补充形式,中药配方颗
4、粒具有安全、有效、方便、质量稳定可控等优点,可随证加减,患者使用时不需像饮片一样煎煮,冲泡即服,也称“免煎颗粒”。从行业发展历程来看,20 世纪 20 年代,上海市粹华药厂开始对近百种常用中药作单味提取,形成中药配方颗粒的雏形;2001 年起,国泓域/中药配方颗粒项目技术与运营管理家将中药配方颗粒纳入规范化管理,最初仅允许 6 家试点企业生产(以下简称“老六家”),即广东一方(中国中药)、江阴天江(中国中药)、华润三九、北京康仁堂药业(红日药业)、四川新绿色、培力南宁(培力农本方);2015 年起国家放开单味配方颗粒的试点生产限制,2021 年 2 月,国家药监局等多部委联合发布关于结束中药配
5、方颗粒试点工作的公告(以下简称“结束试点公告”),宣布于 2021 年 11月起结束中药配方颗粒的试点工作,当年 4 月和 10 月,国家药监局分别批准颁布 160/36 个中药配方颗粒国家药品标准(以下简称“国标”)。传统中药饮片的炮制方法不经过任何溶剂的提取、浓缩、制粒等工序;而新型中药饮片主要指通过现代化手段提取主要成分、浓缩和制粒炮制的中药饮片,如中药配方颗粒及中药破壁饮片等。中药配方颗粒药效利用率约 70%80%,价格比传统饮片高约 30%50%,毛利率约60%80%。据中药配方颗粒和中药饮片主要特点和效果对比研究一文,与传统中药饮片相比,中药配方颗粒采用成分最大化提取工艺,药效利用
6、率高且质量较为稳定。该研究指出,采用中药配方颗粒可以改善临床症状,使用方法简便,临床治疗效果高于中药饮片,治疗后不良反应发生率较低,值得推广。泓域/中药配方颗粒项目技术与运营管理根据日本汉方药产业发展现状分析及思考和日本汉方药国际化路径研究及对我国中药行业发展的启示,日本汉方药是基于中国中医学基础上发展而来的日本传统医学,处方大部分来源于张仲景伤寒论、金匮要略,于 20 世纪 60 年代开始复兴,以汉方制剂为主(主要为颗粒剂),自 1976 年纳入医保后蓬勃发展,2015 年日本汉方药生产总金额达到约 97.89 亿元。汉方企业注重对剂型变化、加工工艺、设备改进等方面的创新,改进传统中药繁琐的
7、加工过程,采用多种药品剂型,使药品可以在生产线上进行批量生产,也更有利于销售流通。同时汉方企业积极构建外围专利网对新技术进行保护,特别是药物分析技术的提高,使得汉方制剂的疗效和安全性得到国内外的认可,占据先发优势和渠道优势。疫情发生以来,国家主张“坚持中西医并重、中西药并用”,抗击新冠肺炎疫情的中国行动白皮书中指出,中医药参与救治确诊病例的占比达到 92%,湖北省确诊病例中医药使用率和总有效率超过90%,“三药三方”临床疗效确切,有效降低了发病率、转重率、病亡率,促进了核酸转阴,提高了治愈率,加快了恢复期康复。此外,中药配方颗粒因产业化程度较高、运输方便、组方便捷等优势在医生和患者群体的认可度
8、逐渐增高。泓域/中药配方颗粒项目技术与运营管理我国中药产业国际化程度较低,参照日本汉方药发展趋势,随着国内中药配方颗粒质量标准日益完善,我国中药产业结构有望升级,我国配方颗粒产品有望参与国际市场竞争,提升国际竞争力。三、必要性分析必要性分析(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建
9、设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。(二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才泓域/中药配方颗粒项目技术与运营管理能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。泓域/中药配方颗粒项目技术与运营管理第二章第二章 项目概况项目概况一、项目概述项目概述(一)项目基本情况(一)项目基本情况1、承办单位名称:xx 集团有限公司2、项目
10、性质:扩建3、项目建设地点:xxx(以最终选址方案为准)4、项目联系人:邹 xx(二)主办单位基本情况(二)主办单位基本情况公司在发展中始终坚持以创新为源动力,不断投入巨资引入先进研发设备,更新思想观念,依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势,不断加大新产品的研发力度,以实现公司的永续经营和品牌发展。公司坚持提升企业素质,即“企业管理水平进一步提高,人力资源结构进一步优化,人员素质进一步提升,安全生产意识和社会责任意识进一步增强,诚信经营水平进一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素质企业员工,企业品牌影响力不断提升。公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用,建立了工会组织,并
11、通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制泓域/中药配方颗粒项目技术与运营管理度,进一步规范厂务公开的内容、程序、形式,企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展,以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心,坚持战略导向、问题导向和需求导向,持续深化教育培训改革,精准实施培训,努力实现员工成长与公司发展的良性互动。展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。(三)项目建设选
12、址及用地规模(三)项目建设选址及用地规模本期项目选址位于 xxx(以最终选址方案为准),占地面积约33.00 亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。二、项目总投资及资金构成项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资 12034.28 万元,其中:建设投资 9751.98 万元,占项目总投资的 81.04%;建设期利息 230.81 万元,占项目总投资的 1.92%;流动资金 2051.49 万元,占项目总投资的 17.05%。泓域/中药配方颗粒项目技术与运营管理三、资金
13、筹措方案资金筹措方案(一)项目资本金筹措方案(一)项目资本金筹措方案项目总投资 12034.28 万元,根据资金筹措方案,xx 集团有限公司计划自筹资金(资本金)7323.89 万元。(二)申请银行借款方案(二)申请银行借款方案根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额 4710.39 万元。四、项目预期经济效益规划目标项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入(SP):21200.00 万元。2、年综合总成本费用(TC):17068.12 万元。3、项目达产年净利润(NP):3019.58 万元。4、财务内部收益率(FIRR):18.32%。5、全部投资回收期(Pt):6.20
14、年(含建设期 24 个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):8919.96 万元(产值)。五、项目建设进度规划项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需 24 个月的时间。泓域/中药配方颗粒项目技术与运营管理第三章第三章 技术与运营管理技术与运营管理一、流程设计与优化流程设计与优化1、流程设计与优化的概念流程设计就是确定一个流程的基本要素并对流程的绩效进行评估。流程的基本要素包括流程的输入、处理、输出,完成流程的作业方法,人机组合方案,顾客参与流程的界面与程度,关键控制点及控制标准等。流程优化就是对流程进行再设计。对加工的实物产品,工艺流程设计就是根据产品方案确
15、定全部生产过程的具体内容和顺序。工艺流程设计的主要内容包括:确定产品生产方法与工艺技术路线、工艺参数、设备选型及各种设备之间的连接方案、工艺操作条件、原料和公用工程、安全技术及劳动保护、产品质量、三废处理方案等,并对工艺流程进行技术经济分析。工艺流程设计的主要成果之一是工艺流程图。工艺流程图是用箭头、框图及文字(或代号)描述从原料到目标产品的工艺过程的图形。企业很少进行全新的工艺流程设计,工艺流程设计通常是对已有方案进行的改进和优化,以此来改善工艺流程效率、提高质量、降低安全风险、降低成本等。即使对创新产品或针对所引进的新的加工设备,也要充分参考已有的工艺流程方案。泓域/中药配方颗粒项目技术与
16、运营管理对服务或业务,业务流程设计就是根据顾客需求,从实现顾客价值出发,确定某一业务流程的基本模式和具体内容。业务流程优化就是对已有业务流程进行优化。业务流程设计与优化的主要内容包括:确定业务流程的服务对象与核心目标、需要输入的主要资源、中间处理过程与基本步骤、具体输出形式。业务流程设计与优化的主要成果之一是业务流程图。业务流程图是用箭头、框图及文字(或代号)描述从业务起点到业务终点的全过程的图形。相对于工艺流程来说,企业会面临着更多的全新业务流程设计。另外,相对于工艺流程来说,很少有一成不变的业务流程方案,企业需要经常对其进行优化或重组。本书重点介绍业务流程的设计与优化。2、需要进行流程设计
17、与优化的情况在以下四种情况下必须进行流程设计与优化:运营模式发生了变化,如某些商品由原来的线下交易变为线上交易;引入了新产品、新设备、新技术、新工艺;作业环境发生了变化;体现企业竞争力的质量、成本、交货期等因素表现欠佳,与竞争对手相比,存在明显差距。泓域/中药配方颗粒项目技术与运营管理3、业务流程设计与优化的基本原则在进行业务流程设计与优化时应坚持一些基本原则,最基本的有三项原则。(1)面向顾客的原则流程的绩效最终体现在收益上,取得收益的前提是实现顾客满意,而顾客满意的前提则是其需求得到满足。所以,在设计与优化流程时,应以满足顾客需求为第一原则。也可能所设计与优化的某一流程与顾客没有直接关系,
18、但它却是整个企业价值链的基本组成单元,因此即使在这种情况下,也应坚持面向顾客的原则。(2)战略匹配性原则流程设计与优化总是与运营战略甚至组织战略联系在一起的,应保持与相应战略的一致性。以下以产品配送流程为例进行说明。如果企业确定了致力于为顾客提供个性化的产品或服务这样的运营战略,那么在设计产品配送流程时也应体现个性化这一核心元素。反之,如果企业定位于提供标准化的产品或服务,那么产品配送流程就应更多地体现标准化:操作步骤标准化、配送车辆和人员标准化、配送时间标准化等。(3)跨职能协调原则泓域/中药配方颗粒项目技术与运营管理企业的流程往往需要由多个职能部门协作才能完成。为此,需要明确流程经过不同职
19、能部门的边界,并设计相应的协调机制。对于与客户关系管理、订单履行、供应商管理等有关的核心流程,必须把流程的执行效果纳入员工的绩效考核体系。4、业务流程设计与优化的一般步骤业务流程设计与优化包括四个步骤:组建团队,现有或类似流程的调查与分析,流程设计与优化,流程绩效测评。(1)组建团队流程优化的组织保证至关重要,对于局部流程,企业只需要成立一个临时的流程设计与优化小组,人员来自负责实现流程的部门。例如,支付流程设计与优化由财务管理部门来完成。如果局部流程还多少涉及其他部门,则由所涉及的部门派出人员参加即可。对于涉及多个部门的全局性流程,企业需要组织一个项目团队。项目负责人由总经理助理或战略规划部
20、的人员担任,相关部门派人参加。例如,订单履行流程设计优化,就需要市场部、生产部、财务部、物流运输等多个部门的人员参加。(2)现有或类似流程的调查与分析泓域/中药配方颗粒项目技术与运营管理在现有或类似流程调查与分析这一阶段,首先要确定流程所涉及的部门,并访谈所涉及的关键人员。然后,在访谈的基础上确认现有流程的阶段和任务、各项活动的风险、关键控制点、流程的目标等。(3)流程设计与优化这一阶段的主要工作就是在现有或类似流程的调查与分析的基础上,优化流程的结构或构造,改善流程的物质流和传递的信息流。企业所要完成的主要工作有两项。第一,明确流程的目的。流程存在的必要性取决于其要实现的目的。实现了流程设计
21、与优化的目标才能实现流程的目的,进而才能最终达到顾客满意。以客户投诉处理流程为例,这一流程的目的是能够快速地解决客户的投诉,最小化投诉的负面影响,防止“次生灾害”的发生。第二,确定流程的输出事项、处理过程、输出事项。结合访谈,在分析现有或类似流程的基础上,通过团队论证来明确实现该流程所需要的输入、处理过程以及输出。其中,在输入端要明确必需的资源,就处理过程要明确流程的基本步骤和节点事项,在输出端要明确要提交的成果。仍以客户投诉处理流程为例进行说明:这一流程的输入端就是客户提交的质量,信息;这一流程的处理过程可分为接受投诉信息、登记并分析质量信息、给出解决方案、向客户反馈处理结果泓域/中药配方颗
22、粒项目技术与运营管理四个基本步骤,而节点事项包括何时接到投诉、何时给出解决方案、何时向客户反馈处理结果;这一流程的输出是投诉处理报告。(4)流程绩效测评毫无疑问,流程设计与优化是为了实现流程目的,所以最终要对流程绩效进行测评。流程绩效测评指标的设置要遵循 SMART 原则。其中,specific 是指明确性,measurable 是指可衡量性,attainable 是指可达成性,relevant 是指相关性,timebound 是指时限性。1)结果指标与过程指标的设置流程绩效测评指标通常包括结果性指标和过程性指标。结果性指标是指业务目标本身。例如,对于产品开发流程而言,其结果指标应该是新产品上
23、市成功率。结果性指标是经由过程性指标来实现的。流程时间、在制品数量、所需步骤、所涉及的部门或人员、移动距离和差错率等都是非常直观的过程性指标。以下介绍流程时间、在制品数量两个过程性指标。流程时间。对于任务业务,顾客、订单、文件、现金、物料总会处于流程的某一阶段,在每一个阶段都要花费一定的时间。流程时间是指为顾客提供服务或处理物料的全部时间。流程时间越短,作业成本越低。对服务业来说,则意味着顾客在服务系统中的停留时间越泓域/中药配方颗粒项目技术与运营管理少。仍以产品开发流程为例,“平均新产品开发周期”就是该流程的流程时间。企业应该树立标杆,缩短新产品平均开发周期。在制品数量。在制品是指流程中的物
24、料或顾客,在制品数量越少,资金和场地的占用就越少,拥挤程度就越小。2)绩效测评与分析改进在流程及其测评指标确定并发布执行以后,就要进入动态的管理过程,即对流程绩效进行定期的测评、分析与改进。首先,统计计算指标现状值,然后,分析指标现状值与标杆之间存在偏差的原因,最后设置先进、可行的目标,并力求达到目标。这样持续不断的循环,可逐步提高流程绩效。5、业务流程设计与优化的常用方法业务流程设计与优化的方法众多,下面主要介绍最常用也最有效的五种方法。(1)作业流程图作业流程图是一种借助操作、搬运、检查、延迟、存储五种特殊符号来系统地描述一个作业过程的系统化工具。作业流程图不但可用于已有流程的优化,也可用
25、于设计一项新的流程。在应用这种方法时,应使用通行的符号来表示各种作业。泓域/中药配方颗粒项目技术与运营管理假设患者在社区医院没能确诊,被转到一家大型医院。大型医院通常的做法是:患者在挂号窗口前排队(以线下挂号为例),患者在挂号窗口出示就医卡挂号,患者拿着号到相应科室,患者排队候诊,主治医生听诊,主治医生开具检查单,患者拿着检查单到检验科,患者排队候检,做检查,检验科留存检验结果,患者到检验结果领取处,患者领取检验结果,患者到主治医生处,主治医生查看检验结果,主治医生根据检验结果开具处方,患者拿着处方到收费处,患者交费,患者拿着盖有现金收讫章的处方到药房,患者等候配药,患者取药。对某一具体医院,
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