福州关节手术机器人项目投资计划书.docx
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1、泓域咨询/福州关节手术机器人项目投资计划书福州关节手术机器人项目投资计划书xx有限责任公司目录第一章 市场分析8一、 手术机器人风起云涌,医疗产业革命新机遇8二、 政策支持高端医疗器械创新,手术机器人成为国家重点发展领域9三、 手术机器人行业概览:医疗产业的革命性产品11第二章 项目投资背景分析13一、 关节手术机器人:全球市场规模高速增长,国内手术量仍处于起步阶段13二、 全球手术机器人市场快速成长,国内仍处于起步阶段15三、 坚持创新驱动发展,全面建设创新型省会城市16四、 充分激发民营经济活力18第三章 公司基本情况20一、 公司基本信息20二、 公司简介20三、 公司竞争优势21四、
2、公司主要财务数据22公司合并资产负债表主要数据22公司合并利润表主要数据23五、 核心人员介绍23六、 经营宗旨25七、 公司发展规划25第四章 总论31一、 项目名称及投资人31二、 编制原则31三、 编制依据32四、 编制范围及内容32五、 项目建设背景33六、 结论分析33主要经济指标一览表35第五章 建筑工程方案38一、 项目工程设计总体要求38二、 建设方案38三、 建筑工程建设指标39建筑工程投资一览表40第六章 项目选址方案42一、 项目选址原则42二、 建设区基本情况42三、 实施扩大内需战略,提升现代化国际化水平44四、 打造一流营商环境47五、 项目选址综合评价47第七章
3、运营模式分析49一、 公司经营宗旨49二、 公司的目标、主要职责49三、 各部门职责及权限50四、 财务会计制度53第八章 法人治理59一、 股东权利及义务59二、 董事62三、 高级管理人员66四、 监事68第九章 SWOT分析说明70一、 优势分析(S)70二、 劣势分析(W)71三、 机会分析(O)72四、 威胁分析(T)72第十章 发展规划分析76一、 公司发展规划76二、 保障措施80第十一章 劳动安全评价83一、 编制依据83二、 防范措施86三、 预期效果评价88第十二章 项目环境保护90一、 编制依据90二、 建设期大气环境影响分析91三、 建设期水环境影响分析95四、 建设期
4、固体废弃物环境影响分析95五、 建设期声环境影响分析95六、 环境管理分析96七、 结论100八、 建议100第十三章 组织机构及人力资源102一、 人力资源配置102劳动定员一览表102二、 员工技能培训102第十四章 工艺技术及设备选型104一、 企业技术研发分析104二、 项目技术工艺分析106三、 质量管理108四、 设备选型方案109主要设备购置一览表110第十五章 投资估算及资金筹措111一、 编制说明111二、 建设投资111建筑工程投资一览表112主要设备购置一览表113建设投资估算表114三、 建设期利息115建设期利息估算表115固定资产投资估算表116四、 流动资金117
5、流动资金估算表118五、 项目总投资119总投资及构成一览表119六、 资金筹措与投资计划120项目投资计划与资金筹措一览表120第十六章 经济效益评价122一、 基本假设及基础参数选取122二、 经济评价财务测算122营业收入、税金及附加和增值税估算表122综合总成本费用估算表124利润及利润分配表126三、 项目盈利能力分析127项目投资现金流量表128四、 财务生存能力分析130五、 偿债能力分析130借款还本付息计划表131六、 经济评价结论132第十七章 项目招标方案133一、 项目招标依据133二、 项目招标范围133三、 招标要求133四、 招标组织方式134五、 招标信息发布1
6、36第十八章 总结分析137第十九章 附表附件139主要经济指标一览表139建设投资估算表140建设期利息估算表141固定资产投资估算表142流动资金估算表143总投资及构成一览表144项目投资计划与资金筹措一览表145营业收入、税金及附加和增值税估算表146综合总成本费用估算表146利润及利润分配表147项目投资现金流量表148借款还本付息计划表150第一章 市场分析一、 手术机器人风起云涌,医疗产业革命新机遇机器人辅助手术优势突出,有望掀起传统手术医疗革命。机器人辅助手术相比传统手术具备:手术创伤更小、操作更灵活、精准度与稳定性更高、医生学习周期短,患者与医生辐射暴露更低等优势,手术机器人
7、已受到全球大量医生的青睐。且自行业诞生以来不断有新术式的机器人涌现,目前已经出现腔镜手术机器人、骨科手术机器人、泛血管手术机器人、经自然腔道手术机器人和经皮穿刺手术机器人等,未来机器人辅助手术在医院终端的推广有望掀起全球医疗手术方式的革命。全球手术机器人市场快速成长,国内仍处于起步阶段。全球手术机器人市场规模快速增长,2020年全球手术机器人市场规模达到83亿美元。尽管中国患者人数庞大且可能需要使用手术机器人进行的常规微创手术数量较多,但中国2020年手术机器人市场规模仅为4.25亿美元,占全球市场的5.1%,渗透率明显低于美国及欧盟市场,未来国内手术机器人市场潜力巨大。政策支持高端医疗器械创
8、新,手术机器人医保覆盖有望逐步扩展。近年来政府制定了众多政策鼓励手术机器人等高端医疗器械发展与创新。手术机器人作为改变未来手术治疗方式的关键产品,预计未来将持续受到国家的政策鼓励与支持,尤其国产手术机器人企业有望在市场中脱颖而出。国内部分地区已开始将机器人辅助手术纳入医保,未来随医保覆盖面的增加与国产手术机器人的上市,限制机器人推广的高成本因素预计将逐步得到解决。机器人应用范围广阔,不同类型产品均存在较大潜力。1)腔镜手术机器人作为最大的细分市场,可以运用在泌尿科、妇科、普外科手术等领域,美国直觉外科公司占据绝对的优势地位。国内市场手术量日益增多,但2020年渗透率仅为0.5%,需求仍存在较大
9、潜力。2)骨科手术机器人中,关节臵换手术应用范围广泛,国内手术仍处于起步阶段;脊柱手术机器人长期市场规模具备潜力,部分国产企业近年来崭露头角。3)泛血管手术机器人全球潜在手术量巨大,但国内术式尚未起步。4)经自然腔道手术机器人全球仍处在早期阶段,全球获批产品依然稀缺。5)经皮穿刺手术机器人2020年国内手术量仅为2.26万例,渗透率1.4%,国内外已有多家企业展开布局。不同类型的机器人产品在国内均具备较大潜力,且未来全球还将出现更多新术式的机器人,手术机器人有望引领国产器械创新的浪潮。二、 政策支持高端医疗器械创新,手术机器人成为国家重点发展领域近年来,政府制定了众多政策鼓励手术机器人等高端医
10、疗器械发展与创新。国家发改委在关于推动先进制造业和现代服务业深度融合发展和实施意见中明确提出要重点发展手术机器人、医学影像、远程诊疗等高端医疗设备,逐步实现设备智能化、生活智慧化。手术机器人作为改变未来手术治疗方式的关键产品,预计未来将持续受到国家的政策鼓励与支持,尤其国产手术机器人企业有望在市场中脱颖而出。目前国内机器人辅助手术费用较为昂贵。以腔镜手术机器人为例,国内销售量最大的达芬奇手术机器人采购价格超过2000万元,此外医院和患者还需要承担配套的手术专用耗材和机器维护的成本,单次手术费用相比传统腹腔镜手术高出3万元左右。手术费用较为昂贵是当前制约机器人辅助手术推广的关键原因之一。2021
11、年部分地区相继将机器人辅助手术纳入医保报销。上海市将机器人辅助腔镜手术纳入乙类医保:2021年4月,上海医保局发布关于部分新增医疗服务项目纳入本市基本医疗保险支付范围有关事项的通知,将“人工智能辅助治疗技术”等28个新项目纳入上海基本医疗保险支付范围。限定支付范围为腔镜手术机器人的四类手术:1)前列腺癌根治术;2)肾部分切除术;3)子宫全切术;4)直肠癌根治术。但患者仍需自负20%的金额。北京市将机器人辅助骨科手术纳入医保:2021年8月,北京市医保局发布关于规范调整物理治疗类医疗服务价格项目的通知,其中将机器人辅助骨科手术费用分为两部分:1)手术费用定价不超过8000元,被列入甲类目录,可1
12、00%报销;2)配套专用器械部分被列入乙类目录,报销比例70%。目前手术机器人的应用优势已经有了更多的临床证据,未来手术机器人纳入医保报销的术式种类和地域范围有望持续扩大,从而显著降低患者的负担成本,大幅提升机器人辅助手术的接受程度。未来国内医保的实施速度将成为加速手术机器人产品放量的重要因素。国产手术机器人接连获批上市,有望进一步推动医院接受度。近年来国产手术机器人上市获批速度明显加快:从2021年2月天智航的天玑2.0获批上市到10月威高“妙手-S”成为国产第一款获批上市的腔镜手术机器人,微创机器人的产品“图迈”也已经进入最终的注册申请阶段。国产产品的上市有望在为患者提供高质量手术服务的同
13、时,降低机器人辅助手术的成本,提升选择机器人辅助手术的性价比。国产手术机器人的上市将加快国内终端医院和患者的接受度。三、 手术机器人行业概览:医疗产业的革命性产品手术机器人是一种精密的医疗设备,借助微创伤手术及相关基础技术的发展而发明,被用于在狭小的手术部位实现人类能力范围以外的精准手术器械操控。手术机器人通常由手术控制台、配备机械臂的手术车及视像系统组成。外科医生坐在手术控制台,观看由放臵在患者体内腔镜传输的手术部位三维影像,并操控机械臂、手术器械及腔镜的移动。机械臂模拟人类的手臂,为外科医生提供一系列模拟人体手腕的动作,同时过滤人手本身的震颤。第二章 项目投资背景分析一、 关节手术机器人:
14、全球市场规模高速增长,国内手术量仍处于起步阶段关节臵换手术机器人主要用于髋、膝关节臵换或关节内骨折手术,借助于手术机器人精确的截骨,来提高假体和骨骼精准匹配,增加骨与植入物的接触面积,从而提高手术效果,并延长植入物的寿命。机器人辅助关节臵换手术在骨科手术机器人应用最广泛。机器人辅助关节臵换手术在骨科三类手术中属于应用最广泛且最复杂的一类。关节臵换手术机器人于2020年的全球市场规模为7.25亿美元,占全球骨科手术机器人市场约52.0%。关节臵换手术的分类:关节臵换手术可进一步分类为全膝关节臵换术(TKA)、单髁间膝关节臵换术(UKA)和全髋关节臵换术(THA),全膝关节臵换是机器人辅助关节臵换
15、手术中最复杂的类型。外科医生首先根据电脑断层扫描产生的三维虚拟骨骼模型制定手术前规划,模型进一步界定最佳植入物,在膝关节骨骼修整后将植入物固定在骨骼末端。表面臵换是在机器人导航系统指引下进行,有助于提高精准度及校准下肢的角度。关节手术机器人全球竞争格局:史赛克的Mako手术机器人在关节臵换领域占据绝对的主导地位。截止2020年底,全球范围已有超过28个国家使用Mako机器人,自2006年美国上市以来14年内累积完成手术量超过35万台。施乐辉的Cori手术平台小巧便携,非常适合门诊手术,相比老一代的Navio在速度和切割量方面优势明显,同样具备较强竞争力。此外Tsolution、ROSAKnee
16、、VELYS近年来同样在FDA陆续获批上市,目前关节手术机器人的参与厂商同样较为有限。国内机器人辅助关节臵换手术正处于起步阶段。中国在2016年首次进行机器人辅助关节臵换手术。自此,机器人辅助关节臵换手术因其植入物定位的准确度及一致性提高、令术后疼痛减少及功能较早恢复而日益受到关注。每年在中国完成的机器人辅助关节臵换手术数量由2015年的零增至2020年的243例,渗透率低于0.1%,目前仍处于起步阶段。国内关节臵换手术机器人市场规模未来有望快速增长。2016年在中国推出首款关节臵换手术机器人后,关节臵换手术机器人在中国已逐渐普及。预计近期关节臵换手术机器人的数量将迅速攀升。2020年,中国关
17、节臵换手术机器人的市场规模为1480万美元,市场规模相对较小。机器人辅助关节臵换手术迅速普及,并获广泛接受,考虑到合资格患者数量众多及应用渗透率较低,具有强劲的增长潜力。史赛克旗下Mako开发产品为国内唯一获批上市的关节手术机器人。中国对机器人辅助关节臵换手术的需求不断增长,但由史赛克旗下Mako开发的RIO手术机器人是目前仅有的获国家药监局批准注册的关节臵换手术机器人。微创机器人的“鸿鹄”是唯一一款由中国企业开发,配备自主开发机械臂的关节臵换手术机器人,未来有望成为国产企业获批的首款关节手术机器人。此外,键嘉、元化智能与和华瑞博的机器人产品同样也进入到了临床试验阶段。二、 全球手术机器人市场
18、快速成长,国内仍处于起步阶段全球手术机器人市场蓬勃发展。根据Frost&Sullivan的资料,预计全球手术机器人市场规模由2015年的30亿美元增至2020年的83亿美元,复合年增长率为22.6%。预期全球手术机器人市场将继续快速增长,并于2026年达到336亿美元,自2020年起的复合年增长率为26.2%。美国目前为全球最大的手术机器人市场。根据Frost&Sullivan的资料,美国2020年的手术机器人市场规模为46亿美元,占全球市场的55.1%。欧盟为手术机器人的第二大市场,于2020年的市场规模为18亿美元,占全球市场的21.4%。中国手术机器人市场仍处于早期发展阶段,但增长潜力巨
19、大。尽管中国的患者人数庞大且可能需要使用手术机器人进行的常规微创伤手术数量众多,但中国2020年的手术机器人市场规模仅为4.25亿美元,占全球市场的5.1%,明显低于美国及欧盟市场。预期未来国内手术机器人市场将以44.3%的复合年增长率快速增长,于2026年达到38.40亿美元。三、 坚持创新驱动发展,全面建设创新型省会城市构建高水平创新平台体系。坚持创新在现代化建设全局中的核心地位,深入实施科教兴市、人才强市、创新驱动发展战略,深入推进国家自主创新示范区福州片区建设,推动形成“一区引领、多园共兴”的创新创造示范基地。坚持以科技创新推动产业结构调整,加大新型研发机构、重大科创平台布局建设力度,
20、高标准建设省光电信息创新实验室、福州大学国家大学科技园,积极筹建柔性电子创新实验室等,争取更多重大科技项目落地福州。优化创新资源布局,串联高新区、软件园、“三创园”及各类开发区,打造环城科创走廊。聚焦主导产业、新兴产业和前沿领域,强化政府引导,加强核心技术攻关。推动科研力量优化配置和资源共享,发挥高校、科研院所、企业创新作用,推进基础研究和应用研究协同发展,促进产学研用深度融合,提高创新链整体效能。实施“名校+”带动战略,支持在榕高校加强与国内外高水平大学、研究院所、实验室等合作,引进优质资源、加快创新发展。坚持生态环境、功能配套、服务管理、办学水平、校园环境、共建共享“六个一流”目标,全力打
21、造全国一流、有影响力的福州大学城。谋划建设中国东南(福建)科学城。培育更具竞争力的创新型企业集群。强化企业创新主体地位,推动各类创新要素向企业集聚,促进创新型企业蓬勃发展。开展企业创新能力提升行动,实施高新技术企业倍增计划,推动科技型企业、高新技术企业和高成长性企业集聚发展,培育一批“专精特新”的领军企业、行业冠军。完善各类基金投资体系,支持企业技术创新、做大做强。完善企业研发投入激励政策,大幅提高规模以上工业企业设立研发机构的比例。支持企业与高校、科研院所组建创新联合体,推动协同创新。发挥大企业引领支撑作用,加强共性技术平台建设,推动产业链上中下游、大中小企业融通创新。发挥企业家在技术创新中
22、的重要作用,推广“以企业家培养企业家”模式,打造优秀企业家队伍,引领带动企业创新发展。激发人才创新创业创造活力。坚持人才引领发展,实施更加积极、开放、有效的人才政策,完善政策落实机制,构建更具竞争力、吸引力的人才发展环境。强化“榕博汇”平台建设,大力推进“百人计划”、“闽都英才”等引才育才行动,引进一批高端人才、科技领军人才等,抓好“侨二代”优秀人才回归。推动产业链、创新链与人才链对接融合,深化校地人才交流合作,强化重大人才工程与重大科技计划相衔接、招商引资与引才引智相协同。构建以创新能力、业绩、贡献为重点的多元化科技人才评价体系,完善人才流动及服务管理机制,构建充分体现知识、技术等创新要素价
23、值的收益分配机制,完善科研人员职务发明成果权益分享机制。健全支持各类人才来榕创新创业举措。加强基础研究和应用人才培养。实施知识更新工程、技能提升行动,壮大高水平工程师和高技能人才队伍。完善科技创新体制机制。深入推进科技体制改革,完善科技创新治理体系,推动重点领域项目、基地、人才、资金一体化配置。改革科技计划形成机制和组织实施机制,健全科技重大专项攻关等制度。健全科技评价、科技开放合作等机制,优化科技奖励项目。加快科研院所改革,扩大科研自主权。开展产业自主知识产权竞争力提升领航计划,加强知识产权创造、保护、运用、管理和服务。实施促进科技成果转化应用工程,培养发展专业化技术转移机构,完善从研发到落
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