邯郸生物医药类产品项目建议书（模板参考）.docx

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1、泓域咨询/邯郸生物医药类产品项目建议书目录第一章 项目建设背景、必要性7一、 行业竞争格局7二、 行业发展概况和趋势7三、 疫苗行业整体发展概况10四、 坚持扩大内需战略，积极融入新发展格局11第二章 项目概述15一、 项目名称及投资人15二、 编制原则15三、 编制依据16四、 编制范围及内容16五、 项目建设背景17六、 结论分析17主要经济指标一览表19第三章 市场预测22一、 行业基本风险特征22二、 全球疫苗行业市场规模24三、 行业壁垒25第四章 项目选址分析28一、 项目选址原则28二、 建设区基本情况28三、 强化创新体系建设，全面塑造发展新优势31四、 项目选址综合评价34第

2、五章 建筑工程方案分析35一、 项目工程设计总体要求35二、 建设方案35三、 建筑工程建设指标37建筑工程投资一览表37第六章 建设方案与产品规划39一、 建设规模及主要建设内容39二、 产品规划方案及生产纲领39产品规划方案一览表39第七章 SWOT分析说明41一、 优势分析（S）41二、 劣势分析（W）43三、 机会分析（O）43四、 威胁分析（T）44第八章 运营模式52一、 公司经营宗旨52二、 公司的目标、主要职责52三、 各部门职责及权限53四、 财务会计制度56第九章 组织机构、人力资源分析62一、 人力资源配置62劳动定员一览表62二、 员工技能培训62第十章 项目环保分析6

3、5一、 编制依据65二、 建设期大气环境影响分析66三、 建设期水环境影响分析70四、 建设期固体废弃物环境影响分析70五、 建设期声环境影响分析70六、 环境管理分析71七、 结论72八、 建议72第十一章 工艺技术方案74一、 企业技术研发分析74二、 项目技术工艺分析76三、 质量管理77四、 设备选型方案78主要设备购置一览表79第十二章 原辅材料及成品分析81一、 项目建设期原辅材料供应情况81二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理81第十三章 投资估算82一、 投资估算的编制说明82二、 建设投资估算82建设投资估算表84三、 建设期利息84建设期利息估算表85四、 流动资金86流

4、动资金估算表86五、 项目总投资87总投资及构成一览表87六、 资金筹措与投资计划88项目投资计划与资金筹措一览表89第十四章 经济效益91一、 经济评价财务测算91营业收入、税金及附加和增值税估算表91综合总成本费用估算表92固定资产折旧费估算表93无形资产和其他资产摊销估算表94利润及利润分配表96二、 项目盈利能力分析96项目投资现金流量表98三、 偿债能力分析99借款还本付息计划表100第十五章 风险评估分析102一、 项目风险分析102二、 项目风险对策104第十六章 项目招标方案107一、 项目招标依据107二、 项目招标范围107三、 招标要求108四、 招标组织方式110五、

5、招标信息发布112第十七章 总结分析113第十八章 补充表格115营业收入、税金及附加和增值税估算表115综合总成本费用估算表115固定资产折旧费估算表116无形资产和其他资产摊销估算表117利润及利润分配表118项目投资现金流量表119借款还本付息计划表120建设投资估算表121建设投资估算表121建设期利息估算表122固定资产投资估算表123流动资金估算表124总投资及构成一览表125项目投资计划与资金筹措一览表126本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报

6、告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 项目建设背景、必要性一、 行业竞争格局目前，国内主要的流脑疫苗为多糖疫苗，包括MPSV2、MPSV4以及MenA（A群脑膜炎球菌多糖疫苗），其中MenA和MPSV2属于一类疫苗。国内主导的流脑结合疫苗MCV2有望纳入计划免疫范围。流脑的发病率在12个月年龄以下的婴幼儿中最高，但因为MPSV2及MPSV4产品无法诱导2岁以下儿童的免疫应答，故结合疫苗有较大优势。多价结合疫苗由于其免疫效果明显，因此未来四价结合疫苗上市后将逐渐取代现有多糖疫苗及低价次结合疫苗，市场前景良好。2021年12月，康希诺生物股份公司研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CR

7、M197载体）已正式获批，批准文号为“国药准字S20210054”，这是国内首款获批上市的四价脑膜炎结合疫苗（MCV4）。二、 行业发展概况和趋势结核病是由结核分枝杆菌(Mycobacteriumtuberculosis，MTB)感染引起的慢性传染病，在全球广泛流行，是全球共同关注的公共卫生和社会问题，也是我国重点控制的疾病之一，与新冠肺炎同属于中国的乙类传染病。其中肺结核（Pulmonarytuberculosis）是结核病最主要的类型，其危害主要包括两个方面：一是对身边人的危害，患者可能通过咳嗽、喷嚏、大笑等方式，飞沫携带病菌传染他人；二是对自身的危害，如果没有及时规范抗结核治疗的话，是有

8、可能造成身体损害，严重的肺功能不可逆的受损，甚至出现生命危险；另外因为社会对传染病的恐惧，也可能对结核患者造成心理压力，严重的出现心理疾病。人体感染MTB后绝大多数感染者处于结核分枝杆菌潜伏感染(latenttuberculosisinfection，LTBI)状态，5%10%的LTBI者一生中会发展为活动性结核病。导致LTBI发病的危险因素包括免疫功能受损者(包括HIV感染和医源性免疫抑制剂使用者)、糖尿病患者和老年人等。实现终止结核病流行的策略目标除早期发现结核病患者外，更要对LTBI者开展预防性治疗以阻断发病，这也是世界卫生组织(WorldHealthOrganization，WHO)在

9、全球推荐的重要策略之一。据WHO2021年全球结核病报告估算，2020年全球新发结核病患者987万，发病率为127/10万，由于新冠疫情的影响，预计2020年结核病是位于新冠肺炎之后的第二大单一感染源致死病因。WHO终止结核病战略的目标是，到2030年，以2015年为基线，将结核病死亡数减少90%，结核病发病率减少80%。该战略为2020年确定的目标是，将结核病发病率降低20%，结核病死亡数减少35%。据WHO2021年全球结核病报告，全球结核病防控阶段性目标实现情况并不理想，2020年结核发病率降低11%（目标20%），结核病死亡数降低9.2%（目标35%）。WHO指出，为实现2030年全球

10、结核病目标，需要在2025年年底前实现技术突破，提供快速简便且可负担的医疗点检测，并需要提供新的、更安全和更有效的治疗工具和疫苗。据2010年我国第五次结核病流行病学抽样调查估计，结核病年发病100万例，发病率78/10万；全国现有活动性结核患者499万例，患病率459/10万；痰涂片阳性肺结核患者72万例，患病率66/10万；菌阴肺结核患者129万例，患病率119/10万；结核病年死亡人数5.4万例，死亡率4.1/10万。地区差异大，西部地区的活动性肺结核患病率、痰涂片阳性肺结核和培养阳性肺结核患病率明显高于全国平均水平，而东部地区低于平均水平。WHO发布的2021年全球结核病报告，我国20

11、20年结核病新发患者数为84.2万（2019年83.3万），结核病发病率为59/10万（2019年58/10万），在30个结核病高负担国家中我国估算结核病发病数排第2位，低于印度（259万）。我国的艾滋病病毒阴性结核病死亡数估算为3万，结核病死亡率为2.1/10万。我国高度重视结核防控，政策频出，2013年，卫生部发布结核病防治管理办法明确各级卫生行政部门与结核病防治相关机构的职责；2017年，国务院办公厅发布“十三五”全国结核病防治规划提出到2020年，全国肺结核发病率下降到58/10万的总体目标；2017年，国家卫健委与教育部联合发布关于印发学校结核病防控工作规范（2017版）的通知，提出

12、将结核病检查项目作为学校新生入学体检和教职员工常规体检的必查内容；2019年，卫健委联合其他七部门发文遏制结核病行动计划（20192022年），指出我国结核病流行形势仍然严峻的现状，并且提出到2022年，要将全国肺结核发病率降至55/10万以下，死亡率维持在较低水平（3/10万以下）。十三五以来，我国逐渐构建并完善了疾病预防控制机构、结核病定点医疗机构、基层医疗卫生机构分工明确、协调配合的结核病防治服务体系。三、 疫苗行业整体发展概况疫苗发展至今已有两百多年的历史，接种疫苗已成为目前人类最有效、最经济的疾病预防方式，疫苗的发展亦被认为是20世纪公共卫生领域最伟大的成就之一。18世纪末，世界上诞

13、生了预防天花的牛痘疫苗，拉开了疫苗产业的历史帷幕；19世纪，疫苗基础理论逐渐搭建，特别是在巴斯德提出传染病细菌学说后，狂犬病、伤寒、霍乱和鼠疫的疫苗相继问世，物理、化学及生物学方法在微生物减毒方面的广泛运用，为疫苗研发开辟了广阔前景；20世纪前半叶，免疫学和微生物学迅速发展，许多学者开始致力于研发灭活疫苗；20世纪后期至今，随着组织培养技术、免疫化学及免疫生物学的进一步发展，更多人用疫苗、提纯疫苗以及基因工程疫苗研发成功。根据美国约翰霍普金斯大学研究，对于全球疫苗免疫联盟（GAVI）所支持的73个国家，在2021-2030年，每1美元的疫苗相关投入预计约会节约21美元的疾病经济负担、获得54美

14、元的统计生命价值。得益于全球人均寿命的提高、老龄化比例的提升、民众疾病预防意识的增强、公共医疗卫生支出的增加及公共医疗卫生的发展，全球疫苗市场规模持续增长。根据EvaluatePharma统计，2018年全球疫苗市场规模达到305亿美元，占全球药品市场份额的3.5%，在众多治疗领域中位列第五。未来，在创新疫苗上市及中国、印度和南美等新兴市场的销售扩张的推动下，全球疫苗市场将进一步扩大。预计2024年全球疫苗市场的规模将达到448亿美元，复合增长率6.6%，增速仅次于抗肿瘤药物。四、 坚持扩大内需战略，积极融入新发展格局牢牢把握扩大内需这个战略基点，积极融入以国内大循环为主体、国内国际双循环相互

15、促进的新发展格局，推动提振消费与扩大投资有效结合、相互促进，实现供给和需求更高水平的动态平衡。（一）加快“两新一重”建设着力推动交通、水利、能源等重大基础设施建设。加快打造全国性综合交通枢纽，铁路方面：争取开工建设聊邯长高铁、石邢邯城际项目，谋划推进邯黄铁路复线、沙午线提升改造等货运铁路项目和衡潢铁路等客运铁路项目，加快建设一批铁路专用线项目，全面提升铁路枢纽城市地位。公路方面：加快推进主城区大外环、515国道邯郸段改扩建、雄安新区至郑州高速公路等重点项目，逐步构建“五纵三横一环”的高速公路网络和市县联通、快速直达的干线公路网络；谋划推进青兰和邯馆高速公路扩能建设以及出入口改造，实施赵王大街南

16、延工程。谋划推进城市轨道交通建设，打造以主城区为核心的辐射状轻轨快速交通网络。航空方面：推动邯郸机场航线辐射全国主要城市，推进魏县、涉县等通用机场建设，打造“1N”航空网络。完善水利基础设施体系，提升城市和骨干行洪河道防洪能力，实施水库枢纽和水资源配置工程，谋划推进娄里水库、匡门口水库、茅岭底水库、牤牛河东延、洺河龙泉和东洺阳缓洪工程、东部平原水源调蓄工程等重点水利工程，补齐供水工程短板，加强引水调水。完善综合能源体系，实施电网提升行动，大力建设智能电网。加快清洁能源设施建设，推进域内供气管道互联互通，构建多元化燃气保障格局。着力推动新型基础设施建设。加快第五代移动通信、工业互联网、大数据中心

17、等建设，实施“5G数字邯郸”战略，建设覆盖全市的5G通信网络和应用服务体系。加快智慧城市建设，谋划建设“智慧邯郸城市大脑”、市云计算中心二期等重点项目，建立全市统一的物联网感知设施标识，推动公交、路网、管网等传统城市基础设施数字化改造。着力推动新型城镇化建设。加快市政管网、排水防涝、配送投递、停车场、新能源汽车充电桩等城镇公共设施建设，大力推进垃圾处理、污水处理、生态环保、公共厕所等城镇环境卫生设施建设，发展医疗卫生、教育、养老托育、社区综合服务等城镇公共服务，切实补齐功能短板。（二）扩大精准有效投资实施项目带动战略，加快重点项目建设，聚焦主导产业和县域特色产业，加强项目谋划，高标准建设投资项

18、目库，动态完善在建、新开、储备“三个清单”。突出“两新”导向，加强项目全过程管理，落实领导包联全覆盖机制，形成“开工一批、投产一批、储备一批、谋划一批”的滚动发展格局，全面提高项目建设实效。发挥政府投资撬动作用，统筹使用好各类专项资金、债券、国债、基金，优化投资方向和结构，合理安排一批打基础、利长远、补短板、惠民生的政府投资项目。市县政府谋划设立产业投资引导基金，支持重大招商项目和省市重点项目建设。激发民间投资活力，全面清理市场准入负面清单之外的准入许可和隐性门槛，常态化公开推介优质项目，引导民间资本参与基础设施、生态环保、民生保障等重点领域，形成市场主导的投资内生增长机制。（三）全面释放消费

19、潜力顺应消费升级趋势，努力扩大消费需求，稳定消费增长。大力提振传统消费，搭建系列促销平台，鼓励餐饮住宿、商业零售、文化娱乐等行业开展各类优惠促销活动，激发消费潜力。开展新一轮汽车下乡和以旧换新，鼓励家电等绿色智能产品更新替代，拓展大宗消费渠道。实施夜间经济发展计划，打造新世纪、美乐城等高端夜经济品牌示范商业区以及滨河酒吧街、滏东美食街等夜经济消费聚集区。培育壮大新型消费，拓展“互联网消费”新空间，加强与美团等集团战略合作，培育定制、体验、智能、绿色等消费新热点新模式。推进电商平台建设，建设引进唯品会等知名品牌电商区域总部。举办邯郸直播带货网红大赛等活动，释放网上展销、网络直播、网红带货等电商消

20、费潜力。持续推进国家电子商务进农村综合示范县建设，扩大电商进农村覆盖面，整合县域物流快递资源，加强名优特新农产品线上线下展销。优化提升消费环境，引进建设高品质酒店，改造提升串城街等特色商业示范街，培育一批品牌连锁便利店。实施增品种、提品质、创品牌“三品”战略和放心消费工程，强化消费者权益保护，促进消费向绿色、健康、安全发展。落实带薪休假制度，扩大节假日消费。第二章 项目概述一、 项目名称及投资人（一）项目名称邯郸生物医药类产品项目（二）项目投资人xxx有限公司（三）建设地点本期项目选址位于xx（以最终选址方案为准）。二、 编制原则1、严格遵守国家和地方的有关政策、法规，认真执行国家、行业和地方

21、的有关规范、标准规定；2、选择成熟、可靠、略带前瞻性的工艺技术路线，提高项目的竞争力和市场适应性；3、设备的布置根据现场实际情况，合理用地；4、严格执行“三同时”原则，积极推进“安全文明清洁”生产工艺，做到环境保护、劳动安全卫生、消防设施和工程建设同步规划、同步实施、同步运行，注意可持续发展要求，具有可操作弹性；5、形成以人为本、美观的生产环境，体现企业文化和企业形象；6、满足项目业主对项目功能、盈利性等投资方面的要求；7、充分估计工程各类风险，采取规避措施，满足工程可靠性要求。三、 编制依据1、中国制造2025；2、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划；3、工业绿色发展规划(2016-202

22、0年)；4、促进中小企业发展规划（20162020年）；5、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要；6、关于实现产业经济高质量发展的相关政策；7、项目建设单位提供的相关技术参数；8、相关产业调研、市场分析等公开信息。四、 编制范围及内容依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办单位的实际情况，按照项目的建设要求，对项目的实施在技术、经济、社会和环境保护等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证。研究、分析和预测国内外市场供需情况与建设规模，并提出主要技术经济指标，对项目能否实施做出一个比较科学的评价，其主要内容包括如下几个方面:1、确定建设条件与

23、项目选址。2、确定企业组织机构及劳动定员。3、项目实施进度建议。4、分析技术、经济、投资估算和资金筹措情况。5、预测项目的经济效益和社会效益及国民经济评价。五、 项目建设背景基础液、培养基和化学试剂是疫苗和诊断试剂生产的主要原材料，其行业竞争充分、供应能力强，对疫苗和诊断试剂行业的控制力不高。药品包装的成本占疫苗和诊断试剂的生产成本的比例较高，目前中硼硅玻管依赖进口，中硼硅制管工艺仍处于国外垄断的状态，德国肖特、美国康宁、日本NEG占据全球近八成市场份额。中国管制瓶生产厂商多，但仅有几家拥有自产中硼硅玻管能力，多数厂商采用进口中硼硅管再加工成中硼硅管制瓶。医药包装价格上涨及供应的变动，对疫苗和

24、诊断试剂生产企业有较大影响。六、 结论分析（一）项目选址本期项目选址位于xx（以最终选址方案为准），占地面积约73.00亩。（二）建设规模与产品方案项目正常运营后，可形成年产xx毫升生物医药类产品的生产能力。（三）项目实施进度本期项目建设期限规划24个月。（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资29507.22万元，其中：建设投资22857.07万元，占项目总投资的77.46%；建设期利息491.29万元，占项目总投资的1.66%；流动资金6158.86万元，占项目总投资的20.87%。（五）资金筹措项目总投资29507.22万元，根据资金筹

25、措方案，xxx有限公司计划自筹资金（资本金）19480.76万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额10026.46万元。（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：54100.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：43731.96万元。3、项目达产年净利润（NP）：7584.11万元。4、财务内部收益率（FIRR）：18.79%。5、全部投资回收期（Pt）：6.21年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：18776.68万元（产值）。（七）社会效益本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求，符合市场要求，受到国家技术经济政策的保护和扶持，适应本地区及临近

26、地区的相关产品日益发展的要求。项目的各项外部条件齐备，交通运输及水电供应均有充分保证，有优越的建设条件。，企业经济和社会效益较好，能实现技术进步，产业结构调整，提高经济效益的目的。项目建设所采用的技术装备先进，成熟可靠，可以确保最终产品的质量要求。本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积48667.00约73.00亩1.1总建筑面积80075.941.2基底面积272

27、53.521.3投资强度万元/亩295.042总投资万元29507.222.1建设投资万元22857.072.1.1工程费用万元19041.032.1.2其他费用万元3215.662.1.3预备费万元600.382.2建设期利息万元491.292.3流动资金万元6158.863资金筹措万元29507.223.1自筹资金万元19480.763.2银行贷款万元10026.464营业收入万元54100.00正常运营年份5总成本费用万元43731.966利润总额万元10112.147净利润万元7584.118所得税万元2528.039增值税万元2132.5010税金及附加万元255.9011纳税总额万

28、元4916.4312工业增加值万元16926.7813盈亏平衡点万元18776.68产值14回收期年6.2115内部收益率18.79%所得税后16财务净现值万元9200.25所得税后第三章 市场预测一、 行业基本风险特征生物医药产品是关系人民生命健康和安全的特殊消费品，生物医药行业属于国家重点发展与监督的行业之一，易受到国家或地方政策的影响。同时，我国医疗体制正处于变革阶段，相关政策法规正在逐步的制定与完善中，在促进我国生物医药行业有序健康发展的同时，也有可能不同程度得增加生物医药制造企业的运营成本，并在短期内可能对生物医药制造企业的研发、生产和销售环节产生不利影响。疫苗、诊断试剂等生物制品制

29、造行业的上游行业为基础液、培养基、化学试剂和药品包装制造行业，下游为经销商及消费者，但是消费者必须通过各级疾控中心或医疗机构进行疫苗接种和诊断筛查检测。基础液、培养基和化学试剂是疫苗和诊断试剂生产的主要原材料，其行业竞争充分、供应能力强，对疫苗和诊断试剂行业的控制力不高。药品包装的成本占疫苗和诊断试剂的生产成本的比例较高，目前中硼硅玻管依赖进口，中硼硅制管工艺仍处于国外垄断的状态，德国肖特、美国康宁、日本NEG占据全球近八成市场份额。中国管制瓶生产厂商多，但仅有几家拥有自产中硼硅玻管能力，多数厂商采用进口中硼硅管再加工成中硼硅管制瓶。医药包装价格上涨及供应的变动，对疫苗和诊断试剂生产企业有较大

30、影响。产业下游主要为医药商业和渠道网络，也包括医疗终端以及终端消费群体的广大用药人群。近年来，药品流通行业总体呈现销售总额增长趋稳、结构调整优化升级、兼并重组步伐加快、行业集中度和流通效率进一步提升、创新和服务能力逐步增强的良好发展态势。医药流通市场的发展，消费渠道的多元化，有效降低了医药行业的流通成本，使消费者能以更实惠的价格消费各类医药产品。下游企业一方面为医药制造业带来源源不断地需求推动力，另一方面也为行业的产品销售和服务延伸提供了十分重要的销售和服务渠道。我国高度重视结核病的防治工作，自2004年以来，国家陆续出台多项政策提升我国的结核病防治规范。2019年1月卫健委、教育部发布普通高

31、等学校传染病预防控制指南，要求新生入学时和毕业前应分别进行一次健康体检，学生及教职员工在校期间应定期进行健康体检，并将结核病筛查作为入学新生体检的必查项目。2019年6月卫计委等8部门发布遏制结核病行动计划(2019-2022年)，要求到2022年全国肺结核发病率降至55/10万以下，死亡率维持在较低水平（3/10万以下）；有条件的地区要将结核病检查列为新生入学体检和教职工入职体检的检查项目；探索拥有自主知识产权的结核病新型诊断技术，支持新型疫苗自主研发。除了学生，还提出加强重点人群的主动筛查，有针对性地开展精准预防，降低发病风险。扩大对病原学阳性患者的密切接触者、65岁以上老年人、糖尿病患者

32、、艾滋病病毒感染者/艾滋病患者等重点人群的主动筛查覆盖面。同时新生儿及老龄人口的增加是中国疫苗和诊断试剂市场增长的客观因素，随着我国经济的不断发展，人们生活水平的提高，人们的预防保健意识不断地增强，人们对免疫产品品种的多样性、安全性和可靠性的要求也不断增加。我国人均城镇居民收入近几年呈现逐年增长的趋势，随着收入的增长，对疫苗和诊断试剂的需求必将增大。二、 全球疫苗行业市场规模由于中国人均可支配收入和医药卫生费用支出快速增长，中国疫苗市场规模持续扩张。一方面,中国居民人均年收入的增长促进了中国居民购买力的提升，而中国民众健康意识与购买力的增加将持续推动中国疫苗市场的增长。另一方面，中国医疗卫生总

33、费用稳步增长，2016年至2020年，中国医疗卫生总支出从46,344.88亿元增加到72,175.00亿元，投入到疫苗等预防性医疗卫生支出的费用也在不断增长。尽管中国疫苗市场经历了多年的高速发展，但2018年中国疫苗人均支出仅为3.7美元，而美国的人均支出为47.7美元，欧洲五国和日本分别为14.4美元和20.0美元，中国人均疫苗费用支出远低于发达国家，中国疫苗市场仍有较大的发展潜力。三、 行业壁垒1、技术壁垒自主研发能力是现代生物医药企业最重要的竞争力之一。药物研发对企业技术要求非常高，而且需要长时间经验积累。生物药的研发更为复杂，其中涉及到生物化学、分子生物学、晶体物理学、基因工程、蛋白

34、工程、细胞工程、免疫学等多个学科，属于知识密集型产业。生物药的研发需要整合来自多个学科的专业知识技能，以完成产品的研发及注册申报。尤其疫苗生产是一个复杂的生物繁殖和表达过程，需要深入了解生产过程和专业知识。而且疫苗产品质量高度依赖于生产过程控制，由于疫苗生产的难度大，新入行业者未必具备疫苗行业所需的深入专业知识、工艺技术以及质控体系，较难达到国家的行业要求。2、行业监管壁垒疫苗等药品安全直接关系到人民的生命健康，国家在药品研发、生产、经营、使用等方面均制定了严格的法律法规及行业标准，通过严格的监管以确保公众用药安全。因为生物药对研发及生产流程要求更高，所以监管机构对生物药的批准实施了更严格的规

35、定，包括要求更全面的临床数据，复杂的注册流程和持续的上市后监督。3、资金壁垒生物医药企业的资本投入要求很高。一个成功的生物药通常需要大量的研发成本，企业需要投入大量资金完成临床前研究，开展临床试验，并且需要投入巨资建设符合GMP标准的生产线，聘用各类专业技术人员和生产员工。尤其疫苗的研发周期较长，在前期研发环节中需具备较强的资金实力以支持疫苗项目的研发过程。由于疫苗研发的难度较大，前期的研发投入存在因产品研发失败而导致的大幅亏损。后续疫苗研发完成后，产品在生产、质控及流通环节仍需要大量资金的支持。4、人才壁垒生物医药行业对专业人才素质要求较高，无论新产品研发和注册、质量标准制定、生产现场管理、

36、供应链管理，还是在市场研究、市场策略制定和执行、销售管理等方面，都需要专业知识和行业经验较为丰富的专业人才。专业人才的壁垒为行业新进入者设置了障碍。5、研发壁垒疫苗、诊断试剂等生物制品的研发是一个复杂的过程，涉及基因组技术的研究到新抗原的设计，关键的研发能力包括综合平台技术、经验丰富的行业专家以及稳定达标的质控体系，且研发时间长，而且获批的不确定性风险较高。疫苗产品在获批上市前必须进行概念实证评估、攻毒研究及免疫原性研究，并在产品获得最后批准前进行多项临床试验，这一过程可能持续十年以上。在长时间研发过程中，疫苗企业将投入数亿元资金，且面临最终开发失败的风险。第四章 项目选址分析一、 项目选址原

37、则项目建设区域以城市总体规划为依据，布局相对独立，便于集中开展科研、生产经营和管理活动，并且统筹考虑用地与城市发展的关系，与当地的建成区有较方便的联系。二、 建设区基本情况邯郸位于河北省南部，西依太行山脉，东接华北平原，与晋、鲁、豫三省接壤，辖6区、11县、1个县级市，共有242个乡（镇、街道）、5849个村（社区），总面积1.2万平方公里，户籍总人口1057万，常住人口955万，是国家历史文化名城、全国文明城市、中国优秀旅游城市、国家园林城市、全国绿化模范城市、全国社会治安综合治理优秀市、全国双拥模范城“九连冠”城市、河北省卫生城市。京津冀协同发展规划纲要和中原经济区规划均将邯郸定位为“区域

38、性中心城市”。邯郸区位优越、交通便捷。地处晋冀鲁豫四省交界，是东出西联、通南达北的重要节点。境内铁路交叉、国道交汇、高速纵横、机场通航，综合立体交通优势明显。邯郸机场已开通到上海、杭州、广州、深圳、厦门、成都、沈阳、青岛等22条航线，三期扩建工程年内投用；境内铁路有京广、邯长、邯济、邯黄铁路和京广高铁，“十四五”规划建设聊邯长客专、石邢邯城际、邯黄铁路复线、城市轨道交通等项目；干线公路有京港澳、大广、太行山、青兰、邯馆、绕城等6条高速公路，106、107、309等7条国道及17条省道，形成了纵横交错的国省干线公路网。邯郸到北京的高铁车程、到上海的航程，均为2个小时，1小时经济圈可覆盖中原经济协

39、作区13个城市6000多万人口。邯郸资源丰富、产业完备。素有“钢城”“煤都”和“北方粮仓”“冀南棉海”之称，是国家重点建设的老工业基地，境内已发现矿产29种，煤炭和铁矿石储量分别为53.8亿吨和4.7亿吨，是我国著名的焦动力煤和高品位铁矿石产区。邯郸是全国确定的小麦、棉花、玉米等5种主要农产品优势产区。从国际看，当今世界正经历百年未有之大变局，新一轮科技革命和产业革命深入发展，和平与发展仍然是时代主题，但不稳定性不确定性明显增加，新冠肺炎疫情影响广泛深远，世界进入动荡变革期。从全国看，我国已转向高质量发展阶段，制度优势显著，治理效能提升，经济长期向好，物质基础雄厚，人力资源丰富，市场空间广阔，

40、发展韧性强劲，社会大局稳定，继续发展具有多方面优势和条件。从全省看，重大国家战略和国家大事带来前所未有的宝贵机遇和战略支撑，世界级城市群、京津冀机场群、环渤海港口群为融入国内国际市场奠定坚实基础，京津两大都市和全省城乡内需潜力巨大，为省内各地打造区域竞争新优势创造了前所未有的历史机遇。从我市看，区位优势独特、交通方便快捷、产业基础完备、市场腹地广阔，特别是借势借力京津冀协同发展、雄安新区建设和中原经济区国家战略，在前期发展基础上，“十四五”时期将呈现鲜明的阶段性特征：重大基础设施进入集中建设迸发期，一批交通、水利、能源等领域重大基础设施项目实施，有利于进一步增强现代化区域中心城市基础支撑；产业

41、结构调整转型进入快速推进期，“532”主导产业发展强劲，产业布局实现重大调整，钢铁产能实现整合重组，科技创新能力全面提升，有利于加速构建现代化经济体系；生态环境治理进入成效集中显现期，一系列生态治理和修复工程推进，为高质量发展提供了生态红利；数字经济与实体经济融合进入加速推进期，智慧城市和智造邯郸加快建设，将成为经济提质增效的新动能，有利于重构经济社会发展新图景。但也要看到，我市仍处于转型升级、爬坡过坎的关键阶段，经济社会发展还存在产业结构不优、新旧动能转换不快、科技创新能力不强、生态环境治理任务艰巨、经济外向度偏低、营商环境有待改善、社会民生领域存在短板等矛盾和问题。我们要科学审慎把握全局，

42、深刻认识经济社会矛盾变化带来的新特征新要求，深刻认识国际国内环境带来的新矛盾新挑战，深刻认识邯郸重要战略机遇期的新阶段新内涵，增强机遇意识和风险意识，把握发展规律，发扬斗争精神，准确识变、科学应变、主动求变，不断开辟发展新境界。展望二三五年，富强文明美丽的现代化区域中心城市宏伟蓝图将全面实现，建成经济实力雄厚、产业高度发达、辐射带动强劲、竞争优势突出的区域经济中心；建成人才汇聚、技术领先、转化高效、体系完备的区域科技创新中心；建成公铁交汇、陆空衔接、通南达北、承东启西的区域交通枢纽中心；建成魅力独特、景色优美、品位高端、全国知名的区域文化旅游中心；建成业态融合、高效便捷、辐射中原、通达全国的区

43、域商贸物流中心；建成优质资源集聚、专科特色鲜明、具有广泛影响力的区域教育医疗中心。一座富强文明美丽的现代化区域中心城市将蓬勃崛起，绽放出璀璨光彩。三、 强化创新体系建设，全面塑造发展新优势深入实施创新驱动发展战略，进一步聚集创新资源，壮大创新主体，优化创新生态，促进科技与经济社会深度融合，打造区域科技创新高地，为全市高质量发展提供科技支撑。（一）加快集聚科技创新力量实施科技强市行动，提升城市整体创新能力，建设国家创新型城市。强化科技与产业结合，突出天然提取物、铁基新材料、陶瓷新材料、高强度工程塑料、特种管材、氢能、特种气体、办公耗材等领域创新优势，推进驻邯高校、科研院所、重点企业优化学科布局和

44、研发布局，实施一批前沿性、战略性、关键性的重大科技项目，加快关键核心技术研发和成果转化力度。做强各类创新平台，依托冀南新区创建国家级高新技术产业开发区，推进邯郸国家农业科技园区提档升级，打造国家级科技创新平台，加速布局技术创新中心、产业技术研究院、新型研发机构、产业技术创新联盟等科研载体。夯实县域创新基础，深入实施县域科技创新跃升计划，补强县域科技投入、主体培育、创新条件等创新短板。（二）积极打造协同创新高地对接京津高校、大院大所、大企业、大集团等科技创新资源，推动国家技术创新中心、重点实验室等创新平台建设邯郸分中心，拓展与北京大学邯郸创新研究院、北科院邯郸分院、国家遥感应用工程技术研究中心邯

45、郸分中心合作领域，建设京津冀协同创新共同体和产业园区。融入京津冀技术市场一体化布局，争创国家科技成果转移转化示范区，加快建立“京津研发、邯郸转化”的创新协作新模式。充分利用国内外科技资源，重点面向长三角、粤港澳大湾区和发达国家，促进产学研对接交流，加强国际科技合作。（三）提升企业技术创新能力支持企业聚集产学研力量，成为技术创新决策、研发投入、科研组织、成果转化的主体。强化分类指导、梯度培育，发挥中国船舶718所、汉光重工、河钢邯钢、晨光生物等行业领军企业引领支撑作用，提高孵化器、众创空间、星创天地等双创平台孵化育成能力，建立科技型企业加速成长机制，打造“科技型中小企业高新技术企业科技领军企业”

46、的创新型企业梯队。大力弘扬科学家和企业家精神，提升企业创新意识、加大科技投入，支持企业开展科技攻关、成果引进及转化等研发活动，加强产业链上下游企业协同发展。加快建立全市统一的仪器共享、技术转移、知识产权、科技金融等科技服务平台，推广科技特派员、政策辅导团、技术经理人等服务方式，为企业提供全方位科技服务。（四）激发人才创新创造活力创新人才引进机制，建立人才需求储备库，依托科技部领军人才创新驱动中心等人才资源集聚平台，精准对接引进急需紧缺的科技人才，通过挂职兼职、技术咨询、远程指导、周末工程师等柔性方式，引进院士团队、科技领军人才、创新团队、博硕人才等高层次人才队伍，支持高层次人才带成果、带项目到我市创新创业。健全高技能人才培养模式，积极推动河北工程大学、邯郸学院、邯郸职业技术学院、邯郸科技职业学院等建立重点产业人才培训实践基地，联合企业培养应用型人才，为重点行业、重点领域、战略性新兴产业不断输入人才。完善聚才、引才、用才及科技人才评价机制，在落实薪酬、股权、期权、分红等激励措施上创新举措，全面增强对人才的吸引力和凝聚力，逐步优化科技人才结构，壮大全市创新型人才队伍。深化邯郸英才服务卡制度，开展邯郸市杰出人才和突出贡献引进人才评定工作，营造尊才爱才用才的浓厚氛围。加强邯郸新型智库建设。（五）完善科技创新体制机制加快政府职能向创新服务