创新药项目工程组织与管理手册【范文】.docx
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1、泓域/创新药项目工程组织与管理手册创新药项目工程组织与管理手册xxx有限公司目录一、 公司简介4二、 产业环境分析5三、 小核酸药物的市场潜力较大12四、 必要性分析13五、 工程咨询服务费用计算13六、 国际工程咨询服务的采购方式及程序20七、 货物招标的特别规定26八、 货物招标应遵循的原则32九、 监督管理33十、 电子招标和投标34十一、 人员吸纳37十二、 组织计划制订的方法与工具41十三、 组织计划制订的方法与工具41十四、 项目团队考核42十五、 项目团队能力培育47十六、 工程项目前期阶段质量管理的方法57十七、 工程项目前期阶段质量管理的工作内容59十八、 勘察设计质量管理的
2、依据60十九、 设计阶段质量管理的工作内容61二十、 工程项目质量管理责任体系66二十一、 工程项目质量71二十二、 项目进度计划75项目实施进度计划一览表75二十三、 投资估算76建设投资估算表78建设期利息估算表79流动资金估算表80总投资及构成一览表81项目投资计划与资金筹措一览表83一、 公司简介(一)公司基本信息1、公司名称:xxx有限公司2、法定代表人:叶xx3、注册资本:990万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2015-10-27、营业期限:2015-10-2至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx(二)公司简介
3、公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上,坚持优化结构,提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式,补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板,走绿色、协调和可持续发展道路,不断优化供给结构,提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,以提质增效为中心,以提升创新能力为主线,降成本、补短板,推进供给侧结构性改革。公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则,加强规划引导,推动智慧集群建设,带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流,发挥产业集群在对外产能合作中的载
4、体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制,承担社会责任,营造和谐发展环境。二、 产业环境分析坚持发展第一要务,扩大有效需求,提高供给质量和水平,加强薄弱环节,壮大市场主体,保持经济持续健康发展。(一)释放有效需求。立足扩大内需这一战略基点,推动投资、消费、出口协同拉动,促进经济稳定增长。发挥投资对增长的关键作用。把握国家投资政策导向,挖掘新常态下新的投资领域和投资需求,扩大政府投资,调动企业投资积极性,推进投资主体多元化,确保投资规模稳定增长。优化投资结构,加大基础设施建设、现代产业发展、公共产品和公共服务领域投资力度,推进重大工程和重大项目建设,发挥投资在优化资源配置方面的牵引作用。增加有效投
5、资,着力补短板、强基础、调结构、增后劲,提高投资质量和效益。创新融资方式,发挥财政资金撬动功能,带动更多社会资本参与投资。发挥消费对增长的基础作用。适应消费趋势变化,提升居民消费能力,稳定消费预期,建立扩大消费需求长效机制。完善促进消费政策,释放住房、汽车等刚性消费需求,扩大教育、文化、旅游、体育等服务消费,培育信息、养老、物业等新的消费增长点,带动消费结构升级。创新消费方式,发展新型消费业态,引导消费朝着智能、绿色、健康、安全方向转变。优化消费环境,规范市场秩序,保护消费者权益。促进流通信息化、标准化、集约化。发挥出口对增长的促进作用。扩大农畜产品、纺织服装、机电冶金等优势产品出口,开拓能源
6、、化工、汽车、电子产品等新的出口市场,促进文化艺术、民族教育、蒙中医药等服务出口。实施优进优出战略,提升劳动和资源密集型产品附加值,培育资本和技术密集型产业新优势。支持企业走出去,开展工程承包和劳务合作,建立境外资源开发加工基地,带动设备、材料、产品和服务出口。(二)加强基础设施建设。按照适度超前、合理布局、完善网络、提升质量的要求,建设适应发展需要的现代基础设施网络。构建现代综合交通运输网络。加快高等级公路建设,盟市、重点枢纽口岸、重要出区通道实现高速公路连通,旗县、工业园区实现一级公路连通,完善农村牧区路网和旅游路网,形成连接内外、覆盖城乡的公路交通运输网络。加快高速铁路建设,争取盟市所在
7、地全部进入国家高速铁路网,建设贯通自治区东西部的快速铁路大通道,打造蒙西、蒙东区域城际铁路网。完善航空运输网络,增加支线和通用机场布点。发展城市轨道交通。加快城市综合交通枢纽建设,满足客货“零换乘”“无缝隙”运输要求。推进能源通道建设。加快特高压输电和油气外送通道建设,构建立体、高效、安全、便捷的能源输送通道。推动区内骨干电网智能化升级改造,开展区域微型电网试点。实施“气化内蒙古”工程,天然气管网基本覆盖旗县中心城镇。加强水利基础设施建设。加快国家和自治区重大水利工程项目建设,发挥重大水利工程供水、防洪、灌溉、生态等综合效益。实施江河湖泊治理工程,提高防洪排涝综合减灾能力。实施水资源调配工程,
8、推进黄河流域盟市间水权转换,促进水资源配置与经济社会发展相协调。实施大中型灌区续建配套和节水改造工程,加强农田草牧场水利设施建设。推动信息通信网络建设升级。建设高速、移动、安全、泛在的新一代信息基础设施,推动宽带网络提速降费和无线局域网络全覆盖。推进“三网融合”,打造数字城市。加快云平台建设,扩大云计算服务与应用。(三)推进农牧业现代化。农牧业是全面建成小康社会、实现现代化的基础。必须加快转变农牧业发展方式,走产出高效、产品安全、资源节约、环境友好的农牧业现代化道路。坚持和完善农村牧区基本经营制度,加快构建现代农牧业产业体系、生产体系、经营体系,提高农牧业质量效益和竞争力。深化土地制度改革,全
9、面完成土地草牧场确权登记,完善土地草牧场所有权、承包权、经营权分置办法,依法推进经营权有序流转。坚持农牧民家庭经营主体地位,培育农牧业龙头企业、专业大户、家庭农牧场、农牧民合作社等新型农牧业经营主体,发展多种形式适度规模经营。完善农村牧区集体产权权能。培养新型职业农牧民。优化农牧业区域布局,打造优势农牧业产业带。加快农牧业结构调整,优化种植业结构,推动粮经饲统筹、农林牧结合、种养加一体、一二三产业融合发展。坚持最严格的耕地保护制度,实施藏粮于地、藏粮于技战略,全面划定永久基本农田,推进农田水利、土地整治、中低产田改造和高标准农田建设,加强粮食等大宗农产品主产区建设。开展耕地质量保护与提升行动,
10、探索实行耕地轮作休耕制度,促进农业资源休养生息。发展设施农业、节水农业。大力发展草产业,发展生态畜牧业,建设国家级肉牛肉羊优良畜种繁育示范基地,推进规模化、标准化、集约化养殖,促进畜牧业转型升级。发展农畜产品加工业,推进产业链和价值链建设,开发农牧业多种功能,提高农牧业综合效益。支持乳肉绒龙头企业走向世界。推进农牧业标准化和信息化。健全从农田牧场到餐桌的农畜产品质量安全全过程监管体系、现代农牧业科技创新推广体系、农牧业社会化服务体系和绿色农畜产品营销体系。加强农畜产品地理标志知识产权保护,打造优质绿色农畜产品品牌。发展现代种业。提高农牧业机械化水平。加强农畜产品流通设施和市场建设。(四)促进工
11、业转型升级。工业是强区之基、兴区之本。必须坚持新型工业化道路,延长资源型产业链条,发展非资源型产业,构建现代工业新体系。提高资源综合开发利用和精深加工水平。运用市场化机制推动煤炭行业横向整合兼并、纵向联合重组,提高行业集中度,促进煤电用一体化。顺应能源生产和消费革命趋势,加快发展清洁能源,大力开发风能、太阳能发电,有序开发利用油气资源,鼓励可再生能源分布式利用。推动现代煤化工规模化、集约化、高端化发展,沿油、气、烃、醇、苯方向延伸产业链条,提高行业核心竞争力。支持发展精细化工。推进冶金产业结构调整和升级换代,搞好粉煤灰综合利用,促进钢铁、有色金属生产精深加工,提高产品附加值。提升制造业发展水平
12、。贯彻落实中国制造二二五,发展大型煤炭机械设备、智能输变电设备、煤化工成套设备、节能环保设备、信息通讯设备制造业,推进工程机械、矿山机械、农牧业机械设备制造业改造升级,促进装备制造业向中高端迈进。壮大汽车制造业,引导配套零部件产业集群化发展,发挥规模经济效益。发展壮大纺织服装、食品加工、陶瓷等产业。开展质量品牌提升行动,支持企业瞄准国际同行业标杆推进技术改造,全面提高产品技术、工艺装备、能效环保等水平。加快发展战略性新兴产业。支持节能环保、生物技术、信息技术、高端装备、新能源、新材料、云计算等新兴产业发展。以领军企业为主体,以重大项目为抓手,以技术和人才为支撑,推进新兴产业规模化发展。优化产业
13、发展政策环境,引导更多社会资本、技术、人才等要素投向新兴产业。(五)发展现代服务业。服务业繁荣发展是现代化的重要标志。必须把发展服务业作为扩大内需、调整产业结构、转变发展方式的战略重点,推动服务业与新型工业化、信息化、城镇化和农牧业现代化融合发展。推动生产性服务业向专业化和价值链高端延伸。围绕全产业链整合优化,发展研发设计、融资租赁、节能环保、电子商务、服务外包、会展营销、广告创意和品牌策划等生产性服务业,提升主导产业整体素质和产品附加值。加快发展现代物流业,依托铁路、公路和节点城市,打造一批现代物流基地和区域性商贸物流中心,完善城乡物流配送体系。促进快递业健康发展。推动生活性服务业向精细和高
14、品质转变。把握消费个性化、多样化特征,巩固传统服务业态,拓展新型服务领域,发展远程教育、远程诊疗、数字休闲、智慧社区等新型服务模式,促进生活性服务业转型升级。加强旅游基础设施建设,强化市场营销和品牌建设,提高旅游业附加值,促进旅游与文化深度融合。发展体育产业。推动制造业由生产型向生产服务型转变。顺应制造业与服务业融合发展趋势,引导企业广泛运用互联网、物联网、大数据、云计算、人工智能等信息技术,开展产品设计、客户定制、集成制造、市场营销、供应链管理、流程优化等服务活动,促进企业向价值链高端发展。开展加快发展现代服务业行动,培育一批规模化、品牌化的服务型龙头企业,打造一批服务业集聚发展区,促进服务
15、业优质高效发展。完善支持服务业发展的政策体系,放宽市场准入,为服务业发展营造良好环境。(六)培育壮大市场主体。牢牢把握发展实体经济这一坚实基础,强化企业市场主体地位,增强各类市场主体活力。支持各类市场主体发展壮大。围绕培育壮大大型骨干企业,支持企业实施战略合作和兼并重组,形成若干具有较强核心竞争力和辐射带动力的大型企业集团。推动中小企业与大企业协作配套,走“专、精、特、新”道路,培育形成一批有活力、能创新、善协作、带动就业强的中小企业集群,形成大企业顶天立地、中小企业铺天盖地的发展格局。推进大众创业、万众创新。深化商事制度改革,强化创业政策扶持,打造创业创新平台,释放全社会创业创新红利。强化创
16、业孵化服务,推广新型孵化模式,鼓励发展众创、众包、众扶、众筹空间。发挥财政资金杠杆作用,发展天使、创业、产业投资,形成多渠道、多元化资金投入方式。重视企业家队伍建设,培养创新型企业家。三、 小核酸药物的市场潜力较大全球小核酸行业驶入发展快车道。考虑到小核酸药物的设计和开发不会受限于蛋白质的可成药性及靶点的发现,未来随着递送系统和修饰技术的持续进步,小核酸药物有望涵盖更广的适应症及取代部分现有疗法,潜在市场规模十分广阔。根据灼识咨询数据,预计到2025年全球小核酸药物销售额将突破100亿美元,其中RNAi疗法凭借其较为显著的效果有望能够实现快速增长,到2025年预计将达到45亿美元,复合增速达到
17、66%。我国小核酸药物市场仍然处于发展初期。与全球相比,我国小核酸药物的开发起步较晚,第一家小核酸药物研发企业的成立时间相比Ionis晚10年,首款siRNA药物的临床获批时间相比全球晚了11年。因此目前国内的小核酸行业仍然处于发展初期阶段,仅一款产品获批上市,为Ionis的Spinraza。但由于国内患者群体基数较大、需求较多,因此未来伴随小核酸药物开发的持续推进,以及国内企业的技术逐步成熟,我国小核酸药物市场有望迎来快速发展。四、 必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公
18、司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。五、 工程咨询服务费用计算不同的工程咨询项目,签订不同类型的合同,采用不同的计费方式。常用的咨询服务收费方式有人月费单价法、按日计费法、成本加酬金计费法、总价法、工程造价百分比法以及顾问费法等方法。如何选用计费方式,完全取决于咨询项目的工作内容和性质、采用的合同类型等。咨询服务范围非常明确,且咨询单位可以控制费用的项目,可以采用总价法、工程造价百分比法,也可以采用成本加固定酬金法;而咨询服务范围不太明确或难以准确确定范围的项目,可以按照咨询专家提供服务时发生的费用
19、计费,采用人月费单价法、按日计费法及顾问费法更为适合。(一)人月费单价法人月费单价法是目前国际上广泛采用的一种工程咨询服务费用的估算方法,也是国际竞争性工程咨询招标常用的费用计算方法。应用人月费单价法计算工程咨询服务费用,由酬金、可报销费用和不可预见费三部分组成。酬金咨询项目的酬金部分由承担咨询任务全体成员酬金总和构成。每位咨询人员的酬金数额等于他(她)的人月费率乘以其人月数。人月费率。人月费率也称月酬金,由咨询人员的基本工资、社会福利费、海外津贴与艰苦地区津贴,以及咨询单位管理费和利润组成。基本工资。咨询单位付给咨询人员的月工资,不包括其他额外收入。社会福利费。咨询单位为工作人员支付的社会保
20、障费及其他福利和津贴费。主要有:退休基金;休假日工资(包括公共假日、每年咨询单位规定的休假、病假等);各种津贴费,如住房津贴、交通津贴、生活津贴等;奖金;社会保险费;健康和医疗费;其他费用。社会福利费一般取基本工资的某个百分比计算。海外津贴与艰苦地区津贴。是咨询单位发给在海外或在艰苦地区执行咨询任务的工作人员的补助费,其数额根据不同的国别和地区以及生活条件的艰苦程度来确定。咨询单位管理费。该项费用是咨询单位用于行政管理和业务经营活动方面的费用,一般以单位的年度费用支出为依据,.可以采用基本工资的某个百分比计算。根据一些国际金融组织的规定,社会福利费、咨询单位管理费可分别按与基本工资的比例关系计
21、算,所占比例要根据上年度(世界银行规定为前3年)咨询单位损益表、社会福利费明细表和管理费明细表中的实际数据确定。因此,在财务建议书中报价时,应附有经过注册会计师事务所审计的损益表、福利明细表和管理费明细表作为证明材料。咨询单位利润。指税前利润,通常以基本工资、社会福利费和咨询单位管理费之和的百分比来计算。以上5部分相加就得出项目咨询人员的人月费率。在工程咨询市场上,由于咨询人员来自不同的国家,技术水平不同,咨询项目的复杂程度不同,人月费率的数额彼此相差很大。来自.美国、加拿大等发达国家的咨询专家的人月费率较高,而来自印度、马来西亚等发展中国家的咨询专家的人月费率较低。我国咨询专家在海外执行咨询
22、任务,按国际惯例计算人月费率时,必须考虑到我国基本工资包含的内容和国外不同,报价不宜过低,避免造成误解,被国外同行和客户认为我国咨询专家水平低,并影响咨询单位的收益。人月数的计算。人月数是以月数计算的咨询人员的工作时间。根据委托服务范围对咨询任务所作的说明,可确定预期的咨询工作类型和范围、工作深度和进度,编制详细的作业计划、专业分工与人员配备,.以及相应的进度计划。进度计划通常以简单直观的“横道图”表示,作为计算各位咨询人员工作月数的依据。由此可以很容易地得到每个咨询人员的人月数。利用已计算出的人月费率和人月数相乘,可以分别计算出每个咨询人员的酬金。项目的全部咨询人员的酬金之和就是应支付的咨询
23、服务费中的酬金部分。可报销费用可报销费用是为执行咨询服务任务而发生的工作费用,预算中包括:国际与国内交通旅行费;食宿费(世行、亚行规定每一类地区有对应的食宿标准);通讯费;各种资料的编制、打印、复印、邮寄费;办公设备、用品费;为当地提供的设施和服务所付的费用;其他工作费用。以上各项花费为可报销费用,客户按具体开支准予报销。不可预见费不可预见费是指在执行咨询任务的过程中发生在酬金和可报销费用之外的费用。例如由于工作量额外增加而导致的咨询专家酬金;由于通货膨胀、汇率波动而引起的成本费用的增加等。该项费用相当于客户的备用金,通常取酬金和可报销费用之和的5%15%。如果不发生上述情况,客户则不支付这项
24、费用。按以上方法估算出咨询人员的酬金、可报销费用和不可预见费并相加,即得出按人月费单价法计算的咨询服务费用的数额。(二)按日计费法按日计费法是按咨询人员的工作日数计算所需费用的计费方法,即以每日费率乘以相应的工作日数,加上其他非工资性的工作支出,如差旅费、办公费等。计算工作日时,应按每日8小时计算,并应包括咨询人员为执行咨询任务时所付出的全部时间,如旅途时间等。对于加班工作时间应相应地提高费率。(三)成本加酬金法成本加酬金法是在经双方讨论同意的估算成本的基础上,再加一笔酬金的计费方法。酬金可以是双方事先商定的固定数目的金额或按成本的某个百分比计取,这里所说的成本包括咨询人员的工资与各种社会福利
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