揭阳酶项目实施方案.docx
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1、泓域咨询/揭阳酶项目实施方案目录第一章 项目背景及必要性6一、 重组蛋白行业概况6二、 下游行业分析7三、 深化供给侧结构性改革,拓展高质量发展新空间12四、 持续优化营商环境,增创高质量发展新优势13第二章 项目概况16一、 项目名称及投资人16二、 编制原则16三、 编制依据17四、 编制范围及内容17五、 项目建设背景18六、 结论分析22主要经济指标一览表24第三章 项目承办单位基本情况26一、 公司基本信息26二、 公司简介26三、 公司竞争优势28四、 公司主要财务数据29公司合并资产负债表主要数据30公司合并利润表主要数据30五、 核心人员介绍30六、 经营宗旨32七、 公司发展
2、规划32第四章 市场分析34一、 行业发展情况34二、 重组蛋白产业链分析35三、 行业壁垒40第五章 产品方案与建设规划43一、 建设规模及主要建设内容43二、 产品规划方案及生产纲领43产品规划方案一览表44第六章 选址分析45一、 项目选址原则45二、 建设区基本情况45三、 坚持创新驱动,激活高质量发展新动力49四、 完善全面开放新格局,积极融入国内国际双循环50五、 项目选址综合评价52第七章 SWOT分析54一、 优势分析(S)54二、 劣势分析(W)56三、 机会分析(O)56四、 威胁分析(T)58第八章 发展规划分析61一、 公司发展规划61二、 保障措施62第九章 安全生产
3、65一、 编制依据65二、 防范措施68三、 预期效果评价70第十章 进度计划71一、 项目进度安排71项目实施进度计划一览表71二、 项目实施保障措施72第十一章 投资估算及资金筹措73一、 投资估算的依据和说明73二、 建设投资估算74建设投资估算表76三、 建设期利息76建设期利息估算表76四、 流动资金78流动资金估算表78五、 总投资79总投资及构成一览表79六、 资金筹措与投资计划80项目投资计划与资金筹措一览表81第十二章 经济效益及财务分析82一、 基本假设及基础参数选取82二、 经济评价财务测算82营业收入、税金及附加和增值税估算表82综合总成本费用估算表84利润及利润分配表
4、86三、 项目盈利能力分析86项目投资现金流量表88四、 财务生存能力分析89五、 偿债能力分析90借款还本付息计划表91六、 经济评价结论91第十三章 项目招标、投标分析93一、 项目招标依据93二、 项目招标范围93三、 招标要求93四、 招标组织方式95五、 招标信息发布99第十四章 项目综合评价说明100第十五章 附表附录102营业收入、税金及附加和增值税估算表102综合总成本费用估算表102固定资产折旧费估算表103无形资产和其他资产摊销估算表104利润及利润分配表105项目投资现金流量表106借款还本付息计划表107建设投资估算表108建设投资估算表108建设期利息估算表109固定
5、资产投资估算表110流动资金估算表111总投资及构成一览表112项目投资计划与资金筹措一览表113本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 项目背景及必要性一、 重组蛋白行业概况重组蛋白的用户主要有两类:一类是以生命科学基础研究为导向的科研机构或高校实验室,另一类则是工业用户,包含以研发为核心的制药企业、疫苗生产企业以及为医院、体检中心、独立实验室、血站、疾控中心等提供体外诊断试剂的生产商。全球重组蛋白科研试剂市场长期由国外品牌占据。根据Frost&Sullivan数据,2020年全球重组蛋白试剂市场由进口
6、品牌领跑,第一和第二名分别为R&DSystems和PeproTech,国内企业在重组蛋白产品技术、质量和规模等方面与国外品牌存在较大差距。近年来,在国家相关政策的大力扶持下,我国生物科技产业发展迅速,技术进步显著,涌现了一些技术先进、具有竞争力的国内重组蛋白厂商。根据Frost&Sullivan数据,2020年近岸蛋白、义翘神州、百普赛斯3家主要国产厂商已经占据国内市场20.30%的份额。此外,国内生物制药、基因与细胞治疗、体外诊断、mRNA疫苗等下游应用领域快速发展,为重组蛋白国产替代创造良机。随着科学研究、生物药行业的发展及精准医疗的兴起,科研机构、生物医药和诊断企业对于重组蛋白质量的要求
7、显著提升,倾向于选择性能优异、质量稳定的重组蛋白,降低药物研发及生产的失败率。产品质量高、品牌影响力强的重组蛋白原料企业将在未来的市场竞争中更具竞争力,将获得市场认可并得到持续发展。二、 下游行业分析1、生物药行业随着生物科技的不断创新突破,现实临床需求量的持续增加,全国居民人均可支配收入的逐年提高以及国家鼓励支持政策的陆续出台,生物药行业及抗体药市场得以迅速发展。科技进步提升了药物发现能力,越来越多的药物新靶点有望被发现并应用于临床治疗中,以带动抗体药物产业的新增长。同时,患者援助项目的推出以及越来越多创新生物药被列入国家医保药品目录也增加了生物药的可承受能力。此外,近年来,国家从政策层面也
8、在大力推进生物药研发创新,进一步驱动生物药行业发展。虽然国内生物药行业发展滞后于全球市场,但由于生物药相比化学药和中药特异性更高、机制更明确且不易产生耐药性,更能满足临床需求,因此,随着国内生物技术不断突破、产业结构逐步调整、居民人均可支配收入不断上升,国内生物药行业在近年发展势头强劲,生物药市场规模的增速远快于国内整体医药市场与其他细分市场。根据Frost&Sullivan数据,2016年到2020年,国内生物药市场规模从1,836亿人民币增加到3,697亿人民币,复合年增长率达到19.1%。预计到2025年国内生物药市场规模将达到8,122亿人民币,并于2030年达到1.3万亿人民币。2、
9、生命科学基础研究随着科研资金投入的增长、愈加显著的收益以及中小型生物科技公司的崛起,生命科学基础研究将继续蓬勃发展。政府通过补贴科研经费、扶植高校科研活动等方式推动着科研单位对生命科学基础研究的深入,促进了生命科学领域科研整体发展与项目的数量增加。近些年,在肿瘤免疫、基因治疗等细分领域,不断有研究成果转化为卓有成效的药物进入市场,这些令人瞩目的商业化成功先例,驱使基础研究更快地进入商业化阶段。此外,为了发现更多的新机制、新靶点,众多中小型生物科技公司也更加注重在基础研究上的投入,进一步从经济效益层面推动了生命科学研究的发展。随着科技创新体系建设的不断完善,生物技术在未来经济社会发展中的引领地位
10、日益凸显,国内生命科学领域的研究资金投入迅猛增长。根据Frost&Sullivan数据,国内生命科学领域的研究资金投入由2015年的434亿人民币增长至2020年的1,004亿人民币,年复合增率高达18.3%。3、体外诊断行业新冠疫情对核酸检测概念的普及提高了民众对分子诊断项目的接受程度,IVD行业将迎来增长契机,同时第三方检验在疫情中获得市场肯定,医院的次均门诊费用大幅增加,更高的门诊消费能力促使门诊检查的价量齐飞,加上IVD产品可以提高检测效率的特点,因此驱动了IVD试剂行业的快速发展。政策方面,国家的“十四五”规划明确生物技术为战略性科技攻关及新兴产业地位,国家将重点支持IVD试剂行业的
11、发展。随着国内经济快速发展,慢性病的增长和传染病的流行也是IVD试剂市场增长的主要驱动因素之一。根据Frost&Sullivan数据,国内IVD市场从2015年的366亿元人民币增长到2020年的1,075亿元人民币。未来,随着人口老龄化趋势的加剧、人均医疗费用的增长和技术的进步,IVD市场有望逐步增长。到2025年,国内IVD市场预计将达到2,198亿元人民币,2020-2025年复合年增长率为15.4%。4、mRNA疫苗药物行业随着免疫学、生物化学、生物技术和分子微生物的发展,20世纪后半叶以来全球疫苗的研制进入快速发展阶段。从技术路径的角度来看,由最开始的第一代传统疫苗包括灭活疫苗、减毒
12、疫苗等,发展到第二代疫苗包括由微生物的天然成分及其产物制成的亚单位疫苗和将能激发免疫应答的成分基因重组而产生的重组蛋白疫苗,再到目前最新第三代以mRNA疫苗、DNA疫苗、重组病毒载体疫苗为代表的核酸疫苗。其中mRNA疫苗拥有研发速度快,易于大规模生产,免疫效果好,基因安全性好等一系列优点,因而在抵抗新冠疫情发挥重要作用。目前整个行业呈现出行业技术壁垒高,市场竞争格局良好,同类公司市场稀缺的特点。近年来,国内mRNA疫苗行业也得到快速发展。自2010年,国家各部委颁布多项政策鼓励新型疫苗研发和产业化,将疫苗研发相关技术攻关作为发展的重点战略。“十四五”规划提出,继续“加快推进基因与生物技术基因组
13、学研究应用遗传细胞和透传育种、合成生物、生物药等技术创新”,进一步促进了mRNA疫苗行业的发展。同时,“一带一路”政策提出将国内本土疫苗企业从大规模进口的商业模式转变为以出口为主的战略,为快速发展的新兴疫苗市场搭建了一个巨大的平台,为mRNA疫苗药物行业提供了机遇。此外,疫苗接种在遏制传染病方面为公共卫生做出了巨大贡献,疫苗接种率得到有效提高,推动新型疫苗市场空间扩张。随着我国居民生活水平和可支配收入不断提高,在医疗保健方面的意识逐步增强,国内人均医疗保健品消费支出显著提高。如今,免疫治疗已被公认为是药物治疗、手术治疗、放射治疗以外的又一种治疗手段,在传染性疾病及肿瘤等重大疾病的治疗方面更具针
14、对性,治疗性疫苗作为主动免疫治疗的制品预期将会迎来更广阔的发展。除疫苗应用外,mRNA另一个广阔的应用市场是抗体药物和其他蛋白类药物代替。mRNA药物在体内表达抗体或者蛋白,可代替现有的体外生产抗体/蛋白药物的治疗方式。mRNA药物使用人体细胞直接作为生物反应器,避免了蛋白药物的是否具有正确空间构象以及翻译后修饰是否正确等顾虑,减少了前期序列优化,以及后期复杂的修饰和纯化流程,目前已有多款mRNA替代疗法进入临床。2020年爆发的新型冠状病毒疫情再次引起全球各国对公共安全卫生事件的关注,基于新型冠状病毒的流行病学特点,疫苗在新冠疫情的防控中占据不可替代的重要位置。根据Frost&Sulliva
15、n调研结果显示,目前国际领先的mRNA疫苗企业Moderna、BioNTech已有mRNA疫苗上市,并积极布局多款mRNA产品管线并进入临床阶段,国内mRNA疫苗行业也迎来了高速发展时期,沃森生物、艾博生物斯微生物、丽凡达生物等多家国内生物医药企业正在积极开展mRNA疫苗的临床研究,丰富了国内mRNA疫苗市场。上游mRNA疫苗的扩产极大增强了对原料酶的需求,根据Frost&Sullivan测算,原料成本是mRNA疫苗生产成本的主要组成部分,约占生产总成本的58%,其中酶原料大约占原料成本的39.58%,酶原料预计在2021年将会达到52.2亿美元的全球市场规模。根据Frost&Sullivan
16、对国内mRNA疗法所需酶原料市场的预测,由于mRNA疗法适用治疗领域广,且有多项抗感染预防性疫苗、肿瘤免疫疗法、治疗性药物疫苗项目已经处在研发、临床阶段,预计2025年mRNA疗法所需的酶原料市场规模将达到14.7亿人民币。三、 深化供给侧结构性改革,拓展高质量发展新空间聚焦市场激励不足、要素流动不畅、资源配置效率不高等突出问题,扎实推进创新改革,加强改革系统集成和协同,推动各方面制度更加成熟更加定型。(一)加快形成有效市场资源配置建设高标准市场体系。全面完善产权制度,依法保护国有资产、自然资源资产、民营经济、农村集体等各种所有制经济,完善新领域新业态知识产权保护制度,建立健全现代产权制度。全
17、面实施市场准入负面清单制度,建立市场准入负面清单信息公开、动态调整、第三方评估等机制,定期评估、排查、清理各类显性和隐性壁垒,推动“非禁即入”落实。全面落实公平竞争审查制度,健全公平竞争审查抽查、考核、公示制度,加强和改进反垄断和反不正当竞争执法,进一步营造公平竞争的社会环境。(二)培育壮大市场主体大力发展民营经济。进一步放宽市场准入,对民营和国有经济一视同仁,完善扶持民营企业发展政策举措,鼓励中小金融机构支持服务中小微民营企业,建立防止拖欠账款长效机制。鼓励有条件的民营企业加快建立现代企业制度,促进民营企业个转企、企升规、规进高、高上市。支持民营企业参与省级重大科研攻关项目,畅通科技创新人才
18、向民营企业流动渠道。鼓励引导民营资本参与基础设施、新型城镇化、民生事业等领域重点项目建设。鼓励民营企业家参与涉企政策制定,畅通规范化常态化政企沟通渠道,支持符合条件的民营企业申报广东省改革发展标杆民营企业。大力激发和弘扬新时代潮商精神,推动民营企业行稳致远、实现高质量发展。四、 持续优化营商环境,增创高质量发展新优势充分发挥市场在资源配置中的决定性作用,更好发挥政府作用,推动有效市场和有为政府有机结合,打造投资贸易更便利、行政效率更高效、政府服务更优质、市场环境更公平、法治体系更健全的营商环境新高地。(一)推进投资贸易便利化对标先进地区最好最优最先进,加快规则、标准等制度型开放,大力推进投资贸
19、易自由化便利化。提升投资贸易便利化水平。积极争取设立境内贸易物流先导区,重点发展贸易物流、商务服务等现代服务业,打造粤东对外开放新高地。深化国际产能合作,支持装备、技术、品牌、标准、服务走出去,积极开拓“一带一路”新兴市场。推动企业参与境外合作区建设,培育优势产业海外集聚区。推动揭阳港与沿线国家和地区港口建立友好港关系,加大与沿线国家和地区港口间直达航线密度。完善国际经贸合作促进服务机制。(二)营造竞争高效市场环境完善社会信用体系。全面加强政务诚信、商务诚信、社会诚信和司法公信建设,建设更加注重法治化、标准化、规范化的社会信用体系。健全信用修复机制,推进社会信用体系与大数据融合发展,强化联合奖
20、惩信息归集共享,加强信用监测和诚信教育,推进“诚信揭阳”建设,营造公平、公正、公开的市场环境。建立新型信用监管机制。推进包容审慎有效的监管创新,建立以信用为基础的分级分类监管制度和统一权威、简明高效的市场监管体制。组织开展政务失信问题治理,深度依托“信用广东”和“信用揭阳”网站,推进政务信息公开、司法公信以及企业守信、市民诚信信息整合。探索实行信用承诺制,推广信用联合奖惩,拓展创新社会化、市场化守信激励措施。(三)提升招商引资质量坚持把招商引资作为推动高质量发展的重要举措,启动每年新签约、新开工项目分别达到3000亿元的“双3000”计划,积极有效引进国内外资金、先进技术和管理经验,加快培育一
21、批实体企业。第二章 项目概况一、 项目名称及投资人(一)项目名称揭阳酶项目(二)项目投资人xxx(集团)有限公司(三)建设地点本期项目选址位于xx(以选址意见书为准)。二、 编制原则为实现产业高质量发展的目标,报告确定按如下原则编制:1、认真贯彻国家和地方产业发展的总体思路:资源综合利用、节约能源、提高社会效益和经济效益。2、严格执行国家、地方及主管部门制定的环保、职业安全卫生、消防和节能设计规定、规范及标准。3、积极采用新工艺、新技术,在保证产品质量的同时,力求节能降耗。4、坚持可持续发展原则。三、 编制依据1、中国制造2025;2、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划;3、工业绿色发展规划
22、(2016-2020年);4、促进中小企业发展规划(20162020年);5、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要;6、关于实现产业经济高质量发展的相关政策;7、项目建设单位提供的相关技术参数;8、相关产业调研、市场分析等公开信息。四、 编制范围及内容1、项目提出的背景及建设必要性;2、市场需求预测;3、建设规模及产品方案;4、建设地点与建设条性;5、工程技术方案;6、公用工程及辅助设施方案;7、环境保护、安全防护及节能;8、企业组织机构及劳动定员;9、建设实施与工程进度安排;10、投资估算及资金筹措;11、经济评价。五、 项目建设背景随着工业生产客户需求扩
23、大,重组蛋白企业在产业化升级过程中需要面对规模化生产带来的一系列问题,如某单类产品的需求过大导致的客户集中度增强。同时,由于行业内生产成本普遍较低,相关企业出于生物反应的不确定性、规模效应以及产品稳定性考虑,在实际生产中会适度加大生产投入以确保获得性能一致的预定产量的产品,从而导致产销率较低等问题。“十四五”时期,世界百年未有之大变局加速演化和中国社会主义现代化建设新征程开局相互交融,世界呈现更加复杂的关系变化,我国处于转变发展方式、优化经济结构、转换增长动力的攻关期。揭阳市发展的外部环境和内部条件发生深刻变化,既处于重要战略机遇期,也将面临更大的风险挑战。从国际来看,世界处于百年未有之大变局
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