自贡重组抗体项目建议书范文参考.docx

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1、泓域咨询/自贡重组抗体项目建议书自贡重组抗体项目建议书xxx有限责任公司报告说明核心技术人员是企业核心竞争力的主要组成部分，也是企业赖以生存和发展的基础和关键，能否维持核心技术人员队伍的稳定，并不断吸引优秀人才加盟，关系到公司是否能保持在行业内的技术领先优势。近年来，重组蛋白行业在我国得到快速发展，该行业属于技术密集型产业，对专业的技术型人才的需求较大。专业型技术人才可以提升企业的自主研发能力和创新能力，从而有助于增强企业的核心竞争力。目前，国内重组蛋白领域的研发人员与技术人才需要较强的工程技术能力，人才储备不足。随着国内重组蛋白行业的不断扩张及企业间的竞争愈加激烈，该类人才的需求缺口将逐步增

2、大，可能会在一定程度上限制我国重组蛋白行业的发展。根据谨慎财务估算，项目总投资22509.27万元，其中：建设投资17597.08万元，占项目总投资的78.18%；建设期利息481.68万元，占项目总投资的2.14%；流动资金4430.51万元，占项目总投资的19.68%。项目正常运营每年营业收入37300.00万元，综合总成本费用29398.96万元，净利润5781.34万元，财务内部收益率19.69%，财务净现值9143.71万元，全部投资回收期6.08年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。该项目的建设符合国家产业政策；同时项目的技术含量较高，其建设是必要的

3、；该项目市场前景较好；该项目外部配套条件齐备，可以满足生产要求；财务分析表明，该项目具有一定盈利能力。综上，该项目建设条件具备，经济效益较好，其建设是可行的。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 项目投资背景分析9一、 重组蛋白产业链分析9二、 重组蛋白行业概况13三、 大力培育创新驱动新优势14四、 项目实施的必要性16第二章 项目概述18一、 项目概述18二、 项目提出的理由20三、 项目总投资及资金构成20四、 资金筹措方案21五、 项目预期经济效益

4、规划目标21六、 项目建设进度规划21七、 环境影响21八、 报告编制依据和原则22九、 研究范围22十、 研究结论23十一、 主要经济指标一览表23主要经济指标一览表23第三章 行业发展分析26一、 行业机遇与挑战26二、 重组蛋白行业发展的特点29三、 下游行业分析32第四章 项目承办单位基本情况38一、 公司基本信息38二、 公司简介38三、 公司竞争优势39四、 公司主要财务数据40公司合并资产负债表主要数据40公司合并利润表主要数据41五、 核心人员介绍41六、 经营宗旨43七、 公司发展规划43第五章 建筑工程方案50一、 项目工程设计总体要求50二、 建设方案51三、 建筑工程建

5、设指标52建筑工程投资一览表52第六章 产品方案54一、 建设规模及主要建设内容54二、 产品规划方案及生产纲领54产品规划方案一览表54第七章 选址方案分析57一、 项目选址原则57二、 建设区基本情况57三、 打造产业集聚发展新高地60四、 深化改革扩大开放积蓄发展新动能63五、 项目选址综合评价65第八章 法人治理66一、 股东权利及义务66二、 董事68三、 高级管理人员73四、 监事75第九章 SWOT分析说明78一、 优势分析（S）78二、 劣势分析（W）79三、 机会分析（O）80四、 威胁分析（T）80第十章 发展规划84一、 公司发展规划84二、 保障措施90第十一章 建设进

6、度分析92一、 项目进度安排92项目实施进度计划一览表92二、 项目实施保障措施93第十二章 工艺技术方案分析94一、 企业技术研发分析94二、 项目技术工艺分析96三、 质量管理97四、 设备选型方案98主要设备购置一览表99第十三章 组织机构、人力资源分析101一、 人力资源配置101劳动定员一览表101二、 员工技能培训101第十四章 投资计划103一、 投资估算的编制说明103二、 建设投资估算103建设投资估算表105三、 建设期利息105建设期利息估算表106四、 流动资金107流动资金估算表107五、 项目总投资108总投资及构成一览表108六、 资金筹措与投资计划109项目投资

7、计划与资金筹措一览表110第十五章 项目经济效益112一、 经济评价财务测算112营业收入、税金及附加和增值税估算表112综合总成本费用估算表113固定资产折旧费估算表114无形资产和其他资产摊销估算表115利润及利润分配表117二、 项目盈利能力分析117项目投资现金流量表119三、 偿债能力分析120借款还本付息计划表121第十六章 项目风险评估123一、 项目风险分析123二、 项目风险对策125第十七章 项目总结127第十八章 附表附件129主要经济指标一览表129建设投资估算表130建设期利息估算表131固定资产投资估算表132流动资金估算表133总投资及构成一览表134项目投资计划

8、与资金筹措一览表135营业收入、税金及附加和增值税估算表136综合总成本费用估算表136固定资产折旧费估算表137无形资产和其他资产摊销估算表138利润及利润分配表139项目投资现金流量表140借款还本付息计划表141建筑工程投资一览表142项目实施进度计划一览表143主要设备购置一览表144能耗分析一览表144第一章 项目投资背景分析一、 重组蛋白产业链分析重组蛋白产业链由上游生物制品原料、原辅料、包装材料、耗材及设备供应商，中游生物科研试剂生产商及下游客户群体组成，下游的应用领域包括药物开发、生命科学基础研究、诊断试剂以及新型疫苗的研发与生产等。1、生物药行业生物药是指综合利用微生物学、化

9、学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品，包括单克隆抗体、重组蛋白、疫苗及基因和细胞治疗药物等。与化学药相比，生物药具有功效高、安全性好、副作用及毒性较小的特点。由于其具有结构多样性，能够与靶标选择性结合并与蛋白质及其他分子进行更好的相互作用。因为重组蛋白中的重组抗体药物具有靶向性，能够有针对性地结合指定抗原，为癌症、自身免疫系统疾病等重点疾病领域的临床治疗提供了疗效更优的选择。在药物研发过程中，以重组蛋白为核心建立的分析方法，可测试药物能否作用于潜在靶点蛋白，具有较强的应用导向性。2、生命科学基础研究生命科学是研究生命现象、揭示生命活动规律和生命本质

10、的科学。其研究对象包括动物、植物、微生物及人类本身，研究层次涉及分子、细胞、组织、器官、个体、群体及群落和生态系统，有助于解决人口健康、农业、生态环境等国家重大需求。随着人类社会的发展，越来越多的健康、环境及公共卫生等问题逐渐暴露出来，世界各国对于生命科学基础研究的重视程度得到提高，大力支持和鼓励生物医药科技企业、高校及研究所开展生命科学领域的试验，因此对于科研试剂的需求不断加大。生物科研试剂产品可分为蛋白类、核酸类以及细胞类三个种类，常见的蛋白类产品包括重组蛋白和抗体等，核酸类产品包括定制化的合成核酸和克隆载体等，细胞类产品则涵盖转染试剂及培养基等。重组蛋白试剂是生命科学基础研究中的重要科研

11、工具之一。高纯度、高活性的重组蛋白试剂可以帮助研究不同疾病的病因、病例研究，并获取多样的定性、定量数据。同时，重组蛋白作为原料是生物药的质量、有效性和安全的重要保障，基于此特点，重组蛋白在生命科学基础研究中的医学研究、药学研究、检验学研究和防疫学研究等生命科学基础研究中得到广泛应用。3、体外诊断行业体外诊断是指将样本（血液、体组织等）从人体取出后利用试剂或仪器进行相应项目的检测，从而辅助判断疾病或身体功能的诊断方法。体外诊断上游包括核心原料及仪器元件，中游为体外诊断仪器及试剂，而下游面向终端用户的体外诊断服务。目前国内诊断试剂公司所使用的诊断试剂原料多源于国外进口品牌。根据Frost&Sull

12、ivan数据，全球体外诊断试剂市场呈现寡头垄断的格局，罗氏、雅培、丹纳赫、西门子、赛默飞就占据了全球50%以上市场份额，预计未来几年，进口试剂垄断格局将持续。目前国内体外诊断市场的参与者众多，竞争较为激烈。近岸蛋白为体外诊断试剂企业提供核心原料，属于体外诊断行业中的上游。体外诊断试剂原料指用于生化、免疫或分子诊断等试剂的反应体系原料，包括抗原、抗体、引物、诊断酶等，是体外诊断产品的核心原料，其性能与质量的优劣对IVD产品的灵敏度、特异性、线性、稳定性等指标乃至诊断试剂的整体性能与质量优劣有极大的影响。根据Frost&Sullivan数据，诊断试剂成本的60%-80%是包括诊断酶、抗原和抗体在内

13、的诊断试剂原料，其中的诊断酶和大多数抗原为重组蛋白。在人均卫生支出快速增长和新冠疫情的推动下，体外诊断行业试剂及上游原料行业有望迎来市场的快速增长。4、mRNA疫苗药物行业mRNA是以DNA为模板转录而来的、携带遗传信息并能指导蛋白质合成的一类单链核糖核酸。mRNA将信息从DNA传递到核糖体，再由核糖体将mRNA翻译成蛋白质，可用于各种生命活动。mRNA疗法的应用非常广泛，涵盖了预防性疫苗，治疗性疫苗，治疗性药物等诸多领域。目前市场上已经推出的产品以mRNA疫苗（预防性疫苗）为主，mRNA疫苗模拟了病毒在人体内自然感染的过程，能够有效的引起体液免疫与细胞免疫，安全性较高，可以绕过毒株、菌株等获

14、取方面的限制，支持特定抗原的疫苗开发。（1）mRNA疫苗在技术路径层面存在比较优势与传统灭活疫苗、裂解疫苗相比，mRNA疫苗激活特异免疫的路径不相同，能够呈现更多的抗原，同时能更持久地激活巩固特异性免疫。且抗原数量水平越高、保持时长越长，形成的特异性免疫记忆越强烈，免疫应答越快、持续时间越长。世界卫生组织发布的有关文件中提出，mRNA疫苗能够提供持久的免疫反应。与DNA疫苗相比，mRNA疫苗由于导入的外源物质不需进入细胞核，发生外源遗传片段逆转录进入人体自身DNA的概率较小，引起肿瘤癌症的概率极小，因此mRNA疫苗较之更安全。与病毒载体疫苗相比，mRNA疫苗适用人群覆盖更全面，逆转录风险较小。

15、根据美国食品药品监督管理局登记的辉瑞/BioNTech以及Moderna的mRNA疫苗数据，两种mRNA疫苗的有效保护率均超过90%，远超世界卫生组织50%的要求，也超过了目前保护率居于前列的两款传统灭活疫苗CoronaVac和BBIBP-CorV。国际医学期刊新英格兰医学杂志调研显示，以辉瑞/BioNTech新冠mRNA疫苗为例，mRNA疫苗对多数新冠变异毒株能保持良好效果。mRNA疫苗相较于传统其他技术路径疫苗优势明显，具备发展潜力。（2）mRNA疫苗药物应用场景广阔由于具有预防和治疗多种疾病的潜力，mRNA疫苗将替代传统疫苗成为一个革命性的平台，应用于传染性疾病疫苗、预防性癌症疫苗和治疗

16、性疫苗等多个场景。mRNA疫苗能够激发针对细胞的T细胞免疫，能够更精准地靶向特异免疫目标。根据Frost&Sullivan调研结果显示，mRNA疫苗可适用于成药性较差的分子。许多药物的空间结构复杂，合成较为困难，而由人体细胞产生的药物有效性更高，mRNA为成药性较差的药物的临床应用提供了更多可能性。同时，mRNA平台应用灵活，只需改变mRNA序列就能转移到新的分子和适应症，生产厂家可以继承以前产品的mRNA递送系统和mRNA修饰方法，有效地减少了研发时间和费用。二、 重组蛋白行业概况重组蛋白的用户主要有两类：一类是以生命科学基础研究为导向的科研机构或高校实验室，另一类则是工业用户，包含以研发为

17、核心的制药企业、疫苗生产企业以及为医院、体检中心、独立实验室、血站、疾控中心等提供体外诊断试剂的生产商。全球重组蛋白科研试剂市场长期由国外品牌占据。根据Frost&Sullivan数据，2020年全球重组蛋白试剂市场由进口品牌领跑，第一和第二名分别为R&DSystems和PeproTech，国内企业在重组蛋白产品技术、质量和规模等方面与国外品牌存在较大差距。近年来，在国家相关政策的大力扶持下，我国生物科技产业发展迅速，技术进步显著，涌现了一些技术先进、具有竞争力的国内重组蛋白厂商。根据Frost&Sullivan数据，2020年近岸蛋白、义翘神州、百普赛斯3家主要国产厂商已经占据国内市场20.

18、30%的份额。此外，国内生物制药、基因与细胞治疗、体外诊断、mRNA疫苗等下游应用领域快速发展，为重组蛋白国产替代创造良机。随着科学研究、生物药行业的发展及精准医疗的兴起，科研机构、生物医药和诊断企业对于重组蛋白质量的要求显著提升，倾向于选择性能优异、质量稳定的重组蛋白，降低药物研发及生产的失败率。产品质量高、品牌影响力强的重组蛋白原料企业将在未来的市场竞争中更具竞争力，将获得市场认可并得到持续发展。三、 大力培育创新驱动新优势坚持以争创国家创新型城市、国家知识产权示范城市为着力点，构建以科技创新为核心、以产业创新为重点、多领域互动、多要素联动的综合创新生态体系，加快实现依靠创新驱动的内涵型增

19、长。建设高水平产业创新平台。围绕产业链布局创新链，突出科技赋能，打造一批提升产业核心竞争力的创新平台。融入成渝绵科技创新体系，高标准建设南岸科技新区，规划建设科创中心自贡基地、西部科学城自贡科创园，打造川南渝西科技创新中心。协同组建技术创新联盟，建设国家新型炭材料技术、国家焊接技术创新中心等平台，布局建设先进材料、新能源等领域重点实验室、工程技术研究中心、企业技术中心。参与川南渝西“高新区联盟”。建设科技成果转移转化示范区、国家技术转移（西南）中心自贡分中心。打造国家文化和科技融合示范基地。打通产学研用协同创新通道。推进科技体制改革，推动项目、基地、人才、资金一体化高效配置，建立科技资源共享共

20、用机制。开展科研项目“揭榜制”和科研经费“包干制”试点。深化职务科技成果权属改革，构建顺畅高效的科技创新和成果转移转化机制。建立完善财税金融支持创新的制度机制，健全风险分担机制，大力引进培育风险投资基金、产业投资基金。完善科技评价机制，优化科技奖励项目，加强科研诚信建设。加强知识产权保护。打造一批“双创”中心、“双创”示范基地。深化校地、校企合作，深化拓展与清华大学、浙江大学、四川大学、哈尔滨工业大学、电子科技大学、西南财经大学等国内知名高校合作，支持四川轻化工大学创建国家大学科技园、与晨光院合作建设高水平科技创新平台，支持四川卫生康复职业学院建设省级高水平产教融合基地。建立健全以企业为主体、

21、市场为导向、政产学研金服用深度融合的创新体系，支持企业牵头组建创新联合体，新建一批院士、专家工作站。推动产业链上中下游、大中小企业融通创新。大力培育聚集产业创新人才。深化人才发展体制机制改革，实施盐都人才新政，持续开展“盐都百千万英才计划”、高端人才引进储备计划、科技人员领办创办科技型企业试点，深化科技成果所有权和长期使用权改革试点、技术要素市场化配置改革。加强创新型、应用型、技能型人才培养，实施知识更新工程、技能提升行动。探索高校、创新平台为企业定向人才引进和服务机制，采取“高校（院所）+企业+项目”模式推进与重庆大学、西安交通大学等高校院所合作，建设协同创新中心。支持建设企业实训中心。健全

22、人才评价体系，创新激励保障机制。构建人才综合服务软环境。弘扬科学精神、劳模精神、劳动精神和工匠精神，培养盐都工匠、产业大军。四、 项目实施的必要性（一）提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。第二章 项目概述一、 项目概述（一）项目基本情况1、项目名称：自贡重组抗体项目2、承办单位名称：xxx有限责任公司3、项目性质：新建4、项目建设地点：xxx5、项目联系人

23、：汪xx（二）主办单位基本情况公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会” 的企业宗旨，以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障，坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念，确立了合规管理的战略定位，进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查，加强合规风险防控，确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求，重点领域合规管理不断强化，各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立，广大员工合规意识普遍增强，合规文化氛围更

24、加浓厚。公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略，以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召，融入各级城市的建设与发展，在商业模式思路上领先业界，对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用，建立了工会组织，并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度，进一步规范厂务公开的内容、程序、形式，企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展，以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心，坚持战略导向、问题导向和需求导向，持续深化教育培训改革，精准实施培训，努力实现员工成长与公司发展的良性互动。（三）项

25、目建设选址及用地规模本期项目选址位于xxx，占地面积约44.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：xxx升重组抗体/年。二、 项目提出的理由由于重组蛋白种类众多，功能多样，所以生产重组蛋白从前期抗原设计、生产平台的搭建、纯化和质量控制平台的完善、冻干体系的建立以及后期的品牌宣传等都需要投入大量的人力、物力、时间等，这些都需要有很强大的资金支持。蛋白质技术涉及的技术与实验种类繁多，每一项技术及技术平台的建立与成熟需要大量的实验摸索，加上不同技术平台之间有先后次序

26、的时间约束，因此建立一个完善的蛋白质应用技术平台需要长时间的积累与沉淀，时间成本进一步提高了该行业的资金壁垒。经营规模较小、融资渠道有限的行业新进入企业可能因为资金实力不足无法形成足够的市场竞争力，较为庞大的资金投入对行业新进入企业形成一定的壁垒。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资22509.27万元，其中：建设投资17597.08万元，占项目总投资的78.18%；建设期利息481.68万元，占项目总投资的2.14%；流动资金4430.51万元，占项目总投资的19.68%。四、 资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资

27、22509.27万元，根据资金筹措方案，xxx有限责任公司计划自筹资金（资本金）12679.20万元。（二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额9830.07万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：37300.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：29398.96万元。3、项目达产年净利润（NP）：5781.34万元。4、财务内部收益率（FIRR）：19.69%。5、全部投资回收期（Pt）：6.08年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：14296.94万元（产值）。六、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制

28、到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。七、 环境影响本项目污染物主要为废水、废气、噪声和固废等，通过污染防治措施后，各污染物均可达标排放，并且保持相应功能区要求。本项目符合各项政策和规划，本项目各种污染物采取治理措施后对周围环境影响较小。从环境保护角度，本项目建设是可行的。八、 报告编制依据和原则（一）编制依据1、国家和地方关于促进产业结构调整的有关政策决定；2、建设项目经济评价方法与参数；3、投资项目可行性研究指南；4、项目建设地国民经济发展规划；5、其他相关资料。（二）编制原则1、立足于本地区产业发展的客观条件，以集约化、产业化、科技化为手段，组织生产建设，提高企业经济效益和社会效益

29、，实现可持续发展的大目标。2、因地制宜、统筹安排、节省投资、加快进度。九、 研究范围1、确定生产规模、产品方案；2、调研产品市场；3、确定工程技术方案；4、估算项目总投资，提出资金筹措方式及来源；5、测算项目投资效益，分析项目的抗风险能力。十、 研究结论本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求，符合市场要求，受到国家技术经济政策的保护和扶持，适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求。项目的各项外部条件齐备，交通运输及水电供应均有充分保证，有优越的建设条件。，企业经济和社会效益较好，能实现技术进步，产业结构调整，提高经济效益的目的。项目建设所采用的技术装备先进，成熟可靠，可以确保最终产品

30、的质量要求。十一、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积29333.00约44.00亩1.1总建筑面积58877.601.2基底面积17599.801.3投资强度万元/亩393.052总投资万元22509.272.1建设投资万元17597.082.1.1工程费用万元15394.932.1.2其他费用万元1634.202.1.3预备费万元567.952.2建设期利息万元481.682.3流动资金万元4430.513资金筹措万元22509.273.1自筹资金万元12679.203.2银行贷款万元9830.074营业收入万元37300.00正常运营年份5总成本费用万元2

31、9398.966利润总额万元7708.457净利润万元5781.348所得税万元1927.119增值税万元1604.9110税金及附加万元192.5911纳税总额万元3724.6112工业增加值万元12450.7413盈亏平衡点万元14296.94产值14回收期年6.0815内部收益率19.69%所得税后16财务净现值万元9143.71所得税后第三章 行业发展分析一、 行业机遇与挑战1、行业的机遇（1）科技水平不断提升推动行业发展随着科技水平日益提高以及研发设备不断改进，研发人员能够借助更加先进的科研手段更好地探究生物体的运作机理，对蛋白质工具的需求快速扩大，如二代测序技术在生命科学中的应用，

32、使新的蛋白质序列发现能力指数增长；生物信息学的发展进一步推动了人类对生命科学的理解和新的蛋白质工具的需求；肿瘤免疫学等领域的发展带动了抗体药物治疗领域的快速发展，进一步带动了新靶点蛋白需求。随着上述技术的快速发展，新的诊断与检测靶标以及新的诊断技术进一步推动了蛋白质和抗体的需求。蛋白作为生命科学的重要组成部分和生命功能的重要执行者，与许多基础研究息息相关。随着生命科学研究地不断深入，研究人员对重组蛋白应用的基础研究将蓬勃发展，进而推动研发更具有创新设计理念的重组蛋白产品。（2）国产替代进程加速在应用创新领域发展得也很快，但是在基础研究领域的确存在着不足。要建设科技强国，提升科技创新能力，必须打

33、牢基础研究和应用基础研究这个根基。打多深的基才能盖多高的楼，不能急功近利，要一步一个脚印地走”。当下欧美发达国家在重组蛋白试剂领域处于长期垄断地位，除了具备更早的领域布局、平台化的开发体系、专业化的人才储备和稳定化的生产工艺，外资品牌还具备较强的品牌影响力。相比而言，我国重组蛋白行业起步较晚，国产品牌在技术储备、人才积累等方面仍存在较大差距。因此，长期以来外资品牌垄断市场，国内科研机构对于重组蛋白试剂的进口依赖程度较高。近年来随着国际形势的变化与国内发展的需要，国产替代的需求愈发迫切。随着近岸蛋白、义翘神州、百普赛斯、诺唯赞等国产重组蛋白企业的快速崛起，以“质量品种效率价格”为核心的进口替代路

34、径越发清晰。（3）政策环境推动行业发展2016年11月，中共中央办公厅颁布了关于实行以增加知识价值为导向分配政策的若干意见，允许高校科研人员在校外兼职兼薪，鼓励了包括生命科学在内的科学领域的成果转化，打通了高校科研实验室直接服务于工业领域的渠道。一些以基础生命科学研究为导向的高校实验室借此契机，积极向应用领域拓展，加大对于潜在药物靶点蛋白和感染性病毒的研究力度，从而推动了重组蛋白市场的发展。同时，生物安全法推动原料药产业高质量发展实施方案的通知新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究指导原则（试行）等法律法规及政策规定的出台，推动了生物领域特别是重组蛋白等基础领域的发展。（4）资本助力行业发展近

35、年来，生物药、诊断行业及疫苗行业已经获得大量资本注入，而重组蛋白行业作为上述行业的上游供应商，也受到大量投资者的关注，部分企业已经获得资本助力，同行业公司义翘神州、百普赛斯、诺唯赞均已经完成上市发行。随着社会资本对生命基础科学研究和生物原料的重视，重组蛋白行业在资本加持下也迎来新的发展机会。2、行业的挑战（1）市场竞争加剧多年以来，R&DSystems和PeproTech等国外品牌长期在国内重组蛋白市场占据较高份额，在声誉、产品质量等方面具有明显的市场竞争力。近年来，随着市场的快速发展和资本关注度不断提高，不少企业纷纷进入该领域，但目前国内市场重组蛋白行业的集中度较低，为争取更多的市场份额，国

36、内外企业将在技术、产品、市场等方面展开激烈竞争。受到新冠疫情的影响和市场需求不断扩大，未来将有更多的企业进入该领域，行业面临竞争加剧的风险。（2）研发投入及创新能力有待提高目前国内重组蛋白厂商在技术先进性、产品质量稳定性等方面与国际知名品牌相比仍存在一定的差距，高端生物试剂仍以进口为主。国内不少中小型企业业务模式以代理国外品牌试剂产品为主，拥有自主研发能力和专利技术的本土企业较为稀缺，国内企业需进一步加大研发投入、增强自主创新能力才能提升在国际市场上的竞争力。（3）专业技术人才短缺核心技术人员是企业核心竞争力的主要组成部分，也是企业赖以生存和发展的基础和关键，能否维持核心技术人员队伍的稳定，并

37、不断吸引优秀人才加盟，关系到公司是否能保持在行业内的技术领先优势。近年来，重组蛋白行业在我国得到快速发展，该行业属于技术密集型产业，对专业的技术型人才的需求较大。专业型技术人才可以提升企业的自主研发能力和创新能力，从而有助于增强企业的核心竞争力。目前，国内重组蛋白领域的研发人员与技术人才需要较强的工程技术能力，人才储备不足。随着国内重组蛋白行业的不断扩张及企业间的竞争愈加激烈，该类人才的需求缺口将逐步增大，可能会在一定程度上限制我国重组蛋白行业的发展。二、 重组蛋白行业发展的特点1、从研发角度来说，重组蛋白行业系技术密集型行业，产品研发更迭及前瞻性布局系行业发展的驱动力重组蛋白行业属于知识与技

38、术密集型行业，行业具备较高的技术门槛，对于人员专业知识水平要求高。重组蛋白种类繁多，结构和功能多样且复杂。研发并生产出创新功能、结构复杂的蛋白需要对其结构和功能进行大量的调研及学科交叉的运用。产品研发更迭及前瞻性布局系行业发展的驱动力。下游客户对重组蛋白试剂产品的应用领域广阔，产品需求多样。随着全球生命科学研究的趋势和热点变化，下游客户对相关产品的需求也会动态变化。如新冠疫情推动了市场对新冠诊断原料及疫苗原料的需求，随着全球疫情发展变化，新冠诊断抗原的市场需求逐步降低，新冠诊断抗体市场需求保持稳定，而mRNA疫苗药物行业的蓬勃发展带来了下游原料领域更为广阔的市场空间。相关产品的更迭需要重组蛋白

39、企业进行前瞻性的研发布局，在产品研发过程中推动与客户应用场景调试，建立规模化生产和高标准的产品质量，提供客户研发及生产过程中原料标准，满足客户上市及临床应用等环节，从而扩充产品市场容量。2、从生产角度来说，重组蛋白行业的主要瓶颈系规模化生产技术重组蛋白行业内企业生产车间面积、机器设备数量不是影响产能的决定性因素，规模化生产技术是实现产能升级需要突破的主要瓶颈。相关产品产能从实验室水平到大规模生产有较高的技术含量，需要解决规模化生产后大规模反应的传质、传热、传动协同性和均一性以及大体积破菌液澄清的技术障碍，规模化生产技术是该行业实现产能升级的主要瓶颈。随着工业生产客户需求扩大，重组蛋白企业在产业

40、化升级过程中需要面对规模化生产带来的一系列问题，如某单类产品的需求过大导致的客户集中度增强。同时，由于行业内生产成本普遍较低，相关企业出于生物反应的不确定性、规模效应以及产品稳定性考虑，在实际生产中会适度加大生产投入以确保获得性能一致的预定产量的产品，从而导致产销率较低等问题。3、从应用角度来说，重组蛋白行业作为原料供应商价值体现在与下游客户的高效联动，客户粘性较强由于生物医药行业的安全性及特殊性，国家相关产业政策不支持在临床期间更换原料供应商，重组蛋白行业与下游客户具备了天然粘性。根据“十四五”医药工业发展规划的规定，医药工业发展规划中重点强调了医药上游供应链的重要性，并多次提及“供应链稳定

41、可控”，上游重组蛋白的原料供应商的价值不仅体现在产品质量上，更体现在对下游客户的多元赋能上。重组蛋白企业通过和下游应用企业加强技术合作攻关，形成完整的技术协同，可建立稳定的上下游合作关系。上游原料供应商根据下游应用企业的需求，建立上游原料的质控体系，同时向下游客户提供技术输出、原料质控方法及配套质控文件等，有助于下游应用企业更加快速地响应终端市场的需求，从而增强产业链韧性，提升产业链水平，在开放合作中形成更强创新力、更高附加值的产业链。三、 下游行业分析1、生物药行业随着生物科技的不断创新突破，现实临床需求量的持续增加，全国居民人均可支配收入的逐年提高以及国家鼓励支持政策的陆续出台，生物药行业

42、及抗体药市场得以迅速发展。科技进步提升了药物发现能力，越来越多的药物新靶点有望被发现并应用于临床治疗中，以带动抗体药物产业的新增长。同时，患者援助项目的推出以及越来越多创新生物药被列入国家医保药品目录也增加了生物药的可承受能力。此外，近年来，国家从政策层面也在大力推进生物药研发创新，进一步驱动生物药行业发展。虽然国内生物药行业发展滞后于全球市场，但由于生物药相比化学药和中药特异性更高、机制更明确且不易产生耐药性，更能满足临床需求，因此，随着国内生物技术不断突破、产业结构逐步调整、居民人均可支配收入不断上升，国内生物药行业在近年发展势头强劲，生物药市场规模的增速远快于国内整体医药市场与其他细分市

43、场。根据Frost&Sullivan数据，2016年到2020年，国内生物药市场规模从1,836亿人民币增加到3,697亿人民币，复合年增长率达到19.1%。预计到2025年国内生物药市场规模将达到8,122亿人民币，并于2030年达到1.3万亿人民币。2、生命科学基础研究随着科研资金投入的增长、愈加显著的收益以及中小型生物科技公司的崛起，生命科学基础研究将继续蓬勃发展。政府通过补贴科研经费、扶植高校科研活动等方式推动着科研单位对生命科学基础研究的深入，促进了生命科学领域科研整体发展与项目的数量增加。近些年，在肿瘤免疫、基因治疗等细分领域，不断有研究成果转化为卓有成效的药物进入市场，这些令人瞩

44、目的商业化成功先例，驱使基础研究更快地进入商业化阶段。此外，为了发现更多的新机制、新靶点，众多中小型生物科技公司也更加注重在基础研究上的投入，进一步从经济效益层面推动了生命科学研究的发展。随着科技创新体系建设的不断完善，生物技术在未来经济社会发展中的引领地位日益凸显，国内生命科学领域的研究资金投入迅猛增长。根据Frost&Sullivan数据，国内生命科学领域的研究资金投入由2015年的434亿人民币增长至2020年的1,004亿人民币，年复合增率高达18.3%。3、体外诊断行业新冠疫情对核酸检测概念的普及提高了民众对分子诊断项目的接受程度，IVD行业将迎来增长契机，同时第三方检验在疫情中获得

45、市场肯定，医院的次均门诊费用大幅增加，更高的门诊消费能力促使门诊检查的价量齐飞，加上IVD产品可以提高检测效率的特点，因此驱动了IVD试剂行业的快速发展。政策方面，国家的“十四五”规划明确生物技术为战略性科技攻关及新兴产业地位，国家将重点支持IVD试剂行业的发展。随着国内经济快速发展，慢性病的增长和传染病的流行也是IVD试剂市场增长的主要驱动因素之一。根据Frost&Sullivan数据，国内IVD市场从2015年的366亿元人民币增长到2020年的1,075亿元人民币。未来，随着人口老龄化趋势的加剧、人均医疗费用的增长和技术的进步，IVD市场有望逐步增长。到2025年，国内IVD市场预计将达

46、到2,198亿元人民币，2020-2025年复合年增长率为15.4%。4、mRNA疫苗药物行业随着免疫学、生物化学、生物技术和分子微生物的发展，20世纪后半叶以来全球疫苗的研制进入快速发展阶段。从技术路径的角度来看，由最开始的第一代传统疫苗包括灭活疫苗、减毒疫苗等，发展到第二代疫苗包括由微生物的天然成分及其产物制成的亚单位疫苗和将能激发免疫应答的成分基因重组而产生的重组蛋白疫苗，再到目前最新第三代以mRNA疫苗、DNA疫苗、重组病毒载体疫苗为代表的核酸疫苗。其中mRNA疫苗拥有研发速度快，易于大规模生产，免疫效果好，基因安全性好等一系列优点，因而在抵抗新冠疫情发挥重要作用。目前整个行业呈现出行业技术壁垒高，市场竞争格局良好，同类公司市场稀缺的特点。近年来，国内mRNA疫苗行业也得到快速发展。自2010年，国家各部委颁布多项政策鼓励新型疫苗研发和产业化，将疫苗研发相关技术攻关作为发展的重点战略。“十四五”规划提出，继续“加快推进基因与生物技术基因组学研究应用遗传细胞和透传育种、合成生物、生物药等技术创新”，进一步促进了mRNA疫苗行业的发展。同时，“一带一路”政策提出将国内本土疫苗企业从大规模