药剂学习题集及答案全完整版.pdf
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1、药剂学习题集及答案全ice room HEN 16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688习题一、选择题【A型题】1.以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学,称为DA.中成药学2B,中药制剂学C.中药调剂学E.工业药剂学.研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学,称为CA.中成药学B,中药制剂学C.中药调剂学D.中药药剂学E.中药方剂学3.药品生产质量管理规范的简称是AA.GMP4B.GSPC.GAPD.GLPE.GCP.非处方药的简称是BA.WTOB.OTCC.GAPD.GLPE.GCP5.中华人民共和国药典第一版
2、是EA.1949年版B.1950年版C.1951年版D.1952年版E.1953年版6,中国现行药典是EA.1977年版B.1990年版C.1995年版D.2000年版E.2005年版7.中华人民共和国药典是BA.国家组织编纂的药品集B.国家组织编纂的药品规格标准的法典C.国家食品药品监督管理局编纂的药品集D.国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典E.国家药典委员会编纂的药品集8.世界上第一部药典是CA.佛洛伦斯药典B.纽伦堡药典C.新修本草D.太平惠民和剂局方E.神农本草经9.药品生产、供应、检验及使用的主要依据是BA.药品管理法B.药典C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规
3、范E.调剂和制剂知识10.药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、烟、烦、炙、烘干 和粉碎等过程,称为EA.中药制剂B.中药制药C.中药净化D.中药纯化E.中药前处理11.我国最早的制药技术写着汤液经的作者是CA.后汉张仲景B.晋代葛洪C.商代伊尹D.金代李杲E.明代李时珍12.我国第一部由政府颁布的中药成方配本是CA.神农本草经备急本草B.五十二病方C.太平惠民和剂局方D.经史证类E.本草纲目13.将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液,属于AA.按照分散系统分类C.按照制备方法分类B.按照给药途径分类D.按照物态分类E.按照性状分类14.根据局颁药品标准将原料药加工
4、制成的制品,称为CA.调剂B.药剂C.制剂D.方剂E.剂型15.中药材经过加工制成具有一定形态的成品,称为BA.成药B.中成药C.制剂D.药品E.剂型16.根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品称为AA.成药B.中成药C.制剂D.药品E.药物17.对我国药品生产具有法律约束力的是DA.美国药典D.中国药典B.英国药典E.国际药典C.日本药局方18.中华人民共和国药典一部收载的内容为EA.中草药E.中药19.下列叙述中不属于中药药剂学任务的是EA.吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法B.完善中药药剂学基本理论C.研制中药新剂型、新制剂D.寻找中药药剂的新辅料E.合成新的药品20.
5、最早实施GMP的国家是BA.法国,1965年B.美国,1963年C.英国,1964年D.加拿大,1961年E.德国,1960年【B型题】B.化学药品C.生化药品D.生物制品2124A.1988年3月B.659年C.1820年D.1498年E.1985年7月1日21.中华人民共和国卫生部正式颁布中国的第一部GMP是在A22.第一部中华人民共和国药品管理法开始施行的时间是E23.美国药典第一版颁布于C24.世界上第一部全国性药典一一新修本草在中国颁布施行的年代是B25 28A.处方B.新药C.药物D.中成药E.制剂25.用于治疗、预防和诊断疾病的物质称为C26.根据中国药典、国家食品药品监督管理局
6、药品标准或其他规定处方,将原料 药加工制成的药品称为E27.未曾在中国境内上市销售的药品称为B28.医疗和药剂配制的书面文件称A2932A.美国药典D.国际药典29.1.29.2.BCB,英国药典E.中国药典C.日本药局方29.3.D3336A.丸剂、片剂B.液体制剂、固体制剂D.口服制剂、注射剂E.浸出制剂、灭菌制剂33.中药剂型按物态可分为B34.中药剂型按形状可分为A35.中药剂型按给药途径可分为D36.中药剂型按制备方法可分为E3740A.GAP B.GLP C.GCP D.GMP E.GSP37.中药材生产质量管理规范简称为A38.药品非临床研究质量管理规范简称为B39.药品临床试验
7、质量管理规范简称为C40.药品经营质量管理规范简称为EC.溶液、混悬液二、名词解释1.药物是指用于预防、治疗和诊断疾病的物质,包括原料药与药品。2.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应 证或者功能主治、用法和用量的物质。3.剂型是指将原料药加工制成适合于临床直接应用的形式,又称药物剂型。剂型是施予机体前的最后形式。4.制剂是指根据中国药典、卫生部药品标准、国家食品药品监督管理局药品 标准或其他规定处方,将原料药加工制成的药品。5.方剂是指根据医师处方,专为某一病人,将饮片或制剂进行调配而成的,标明用法和 用量的制品。6.调剂是指按照医师处方专为某一病人配制
8、,注明用法及用量的药剂调配操作。7.中成药是指以中药材为原料,在中医药理论指导下,按规定处方和标准制成一定剂型的药品。包括处方药和非处方药。8.新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径,也按 新药处理。9.中药前处理是指药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、炳、煨、炙、烘干和粉碎等过程。10.中药制剂学是研究中药制剂的处方组成、生产工艺、质量控制和临床应用的学科。11.GMP也就是药品生产质量管理规范,是指在药品生产过程中以科学、合理、规范 化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。12.成药是指根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品。五、简
9、答题1.试述药物剂型的重要性。答:剂型可改变药物的作用性质和作用速度;改变剂型能提高药物疗效,降低或消除 药物的不良反应;有些剂型有靶向作用:改变剂型可改变药效。2.中药制剂所用辅料的特点是什么?答:“药辅合一”:将辅料作为处方的药味使用。在选择辅料时,尽量使“辅料与药 效相结合”。3.药物制剂型的目的是什么?答:满足防治疾病的需要;适应药物本身的性质及特点:便于运输、贮藏与应用:提高某些药物的生物利用度及疗效。4.药剂学各分支学科的内涵是什么?答:中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理 论、生产技术、质量控制及合理应用等内容的一门综合性应用技术科学:工业药剂学
10、是论述 药物制剂工业生产理论与实践的一门学科:物理药剂学是将物理化学基本原理应用于药剂学 的一门学科:生物药剂学是研究药物及其剂型物理、化学性质与用药(剂型给药)后呈现的 生物效应之间关系的一门学科;临床药学是研究在患者身上合理用药以防病治病的一门学 科:药物动力学是将动力学大批量应用于“药物与毒物”,研究药物在体内动态行为与量变 规律,即研究体内药物存在位置、数量(或浓度)与时间之间关系的一门学科。5.制剂、方剂与成药之间有什么关系?答:三者均属药剂,均由原料药加工制成,但“制剂”可以是“方剂”和“成药”的原料:“方剂”和“成药”则直接用于临床,是有明确的医疗用途和用法的药剂。6.举例说明药
11、物的不同剂型,作用强度、速度、维持时间及其产生的不良反应有所不 同。答:如茶碱有松弛平滑肌的作用,其气雾剂用量少、显效快、不良反应也小;注射剂发挥 作用的速度快,适合于哮喘发作时使用:缓释片可维持药效812h,能为患者赢得足够的休息 时间:栓剂不经消化道给药,避免了茶碱对胃肠道的刺激,不良反应降低。7.简述药典的性质及作用。答:药典由国家组织编纂,政府颁布施行,具有法律约束力:药典是药品生产、供 应、使用、检验、管理的依据;药典在一定程度上反映了该国药品生产、医疗和科技的水 平,也体现出医药卫生工作的特点和服务方向:药典在保证人民用药安全、有效,促进药物 研究和生产上起着不可替代的作用。8.简
12、述中药药剂学的任务。答:继承中医药学中有关中药药剂学的理论、技术与经验:吸收现代药剂学及相关学 科中的有关理论、技术、设备、仪器、方法,以推进中药药剂现代化:完善中药药剂学基本理论:研制中药新剂型、新制剂:寻找中药药剂的新辅料。9.简述中药药剂工作主要依据。答:中国药典、局颁药品标准、制剂规范与处方等:药品管理法、药 品管理法实施条例和药品注册管理办法(试行)等;药品卫生标准和麻醉药 品、精神药品、毒性药品、放射性药品的管理等法规性条例:药品生产质量管理规范(又称GMP)、药品非临床研究质量管理规范(试行)(又称GLP)、药品临床试验管理 规范(又称GCP)、中药材生产质量管理规范(试行)(又
13、称GAP);药品经营质量 管理规范(又称GSP)。10.药品生产及其质量控制必须按GMP进行管理的意义何在?答:药品与人的健康及生命直接相关,因此在药品生产中不可有错:药物本身对机体 来说是一种异物,而病人的抵抗力又不如正常人强,故对药品质量要求特别高:在有些情形 下检验不能完全反映药品的质量,因此只有加强生产上的质量控制,按照GMP的要求,实施全 而质量管理,才能确保人们用药安全有效。六、论述题1.试述实施GMP管理的关键。答:实施GMP管理的关键为:做好药厂的总体设计:重视新技术和新设备的使用;加强人员的学历教育和岗前培训:加强制度和标准的建立。2.试述何谓GMP,实施GMP的目的及其总的
14、要求。答:(1)GMP也就是药品生产质量管理规范。是指在药品生产过程中以科学、合理规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。(2)实施GMP的目的是让使用者得到优良的药品。(3)GYP总的要求是:所有的药品生产企业从原料进厂开始,到制备、包装、出石,整个生产过程必须有明确规定;所有必要的设备必须经过校验:所有人员必须经过适当的培 训:要求有合乎规定的厂房建筑及装备:使用合格的原料,采用经过批准的科学的生产方 法:必须有合乎条件的仓储及运输设施。3.试述近几年来中药药剂学的研究进展。答:近年来中药药剂的研究进展主要有以下几个方面:新技术的研究,如超细粉碎技 术、浸提技术、分离纯化技术、浓缩干
15、燥技术、中药制粒技术、中药包衣技术、固体分散技 术、包合技术等;新剂型的研究:新辅料的研究:制剂的稳定性的研究:制剂的生物 药剂学研究和药物动力学研窕等。4.试述中药主要的剂型有哪些。答:中药的主要剂型有汤剂、丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、锭剂、煎膏剂、胶剂、糖浆 剂、贴膏剂、合剂、滴丸剂、胶囊剂、酒剂、酊剂、浸膏剂与流浸膏剂、膏药、凝胶剂、软膏 剂、露剂、茶剂、注射剂、搽剂、洗剂、涂膜剂、栓剂、鼻用制剂、眼用制剂、气雾剂、喷雾 剂等。5.试述如何正确选择中药剂型。答:选择中药剂型应该从以下几个方而考虑:根据防病治病的需要选择剂型:根据药 物本身及其成分的性质选择剂型:根据原方不同剂型的生物药剂学
16、和药物动力学特性选择剂 型:根据生产条件和五方便的要求选择剂型。第二章中药调剂习题一、选择题【A型题】1.医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留CA.半年B.1年C.2年D.3年E.4年2.麻醉药品处方保留DA.半年B.1年C.2年D.3年E.4年3.海藻、甘草在同一处方中出现,应DA.与其他调剂人员协商后调配B.找出具处方的医生重新签字后调配C.拒绝调配D.照方调配E.自行改方后调配4.关于处方调配,不正确的操作是AA.鲜品与其他药物同放,但必须注明用法B.贵重药、毒性药须二人核对调配C.急诊处方应优先调配D.需要特殊处理的药品应单包并注明用法E.体枳松泡而量大的饮片应先称5.处方为开具
17、当日有效,特殊情况下由开具处方的医师注明有效期限,有效期最长不得 超过CA.1天B.2天C.3天D.4天E.5天6.遇缺药或特殊情况需要修改处方时,要由EA.院长修改后才能调配B.药局主任修改后才能调配C.两名以上调剂人员协商修改后才能调配D.处方医师修改后才能调配E.处方医师修改,并在修改处签字后才能调配7.调配处方时应先AA.审查处方B.校对计量器具D.调配贵细药品E.调配毒性药品C.核对药价8.对处方中未注明“生用”的毒性药品,应该BA.拒绝调配B.付炮制品C.付生品D.责令处方医师修改E.减量调配9.局颁药品标准所收载的处方属于AA.法定处方E.时方10.秘方主要是指DA.祖传的处方B
18、.疗效奇特的处方C.流传年代久远的处方D,秘不外传的处方B.协定处方C.医师处方D.局方E.外台秘要中收载的处方11.医院医师会同药房药师,根据临床病人的需要,相互协商制定的处方称EA.自拟处方B,医生处方C.内部处方D.生产处方E.协定处方12.药品剂量应用CA.市制单位B.英制单位C.公制单位D.国际单位E.以上均可13.处方中药品名称不应使用EA.中华人民共和国药典收载的名称B.中国药品通用名称收载的名称C.经国家批准的专利药品名称D.通用名或商品名E.俗名14.下列有关饮食禁忌的叙述,不正确的是BA.忌食可能影响药物吸收的食物B.忌食葱、蒜、白萝卜、鳖肉、醋等C.忌食对某种病证不利的食
19、物D.忌食与所服药物之间存在类似相恶或相反配伍关系的食物E.忌食生冷、多脂、粘腻、腥臭及刺激性食物15.下列有关处方的意义的叙述,不正确的是AA.是调剂人员鉴别药品的依据B.为指导患者用药提供依据C.是患者已交药费的凭据D.是统计医疗药品消耗、预算采购药品的依据E.是调剂人员配发药品的依据16.调剂人员发现处方已被涂改,应该BA.向处方医生问明情况后调配B.要求处方医生在涂改处签字后调配C.令患者请求处方医生写清后调配D.仔细辨别,看清后调配E.请示单位领导批准后调配17.下列不属于道地药材的是DA.怀山药B.田三七C.东阿胶D.青陈皮E.杭白芍18.下列不属于并开药名的是CA.潼白茨藜B.冬
20、瓜皮子C.马蹄决明E.猪茯苓19.处方中未注明炮制要求,应该给付生品的是EA.草乌B,穿山甲C.王不留行D.自然铜E.黄苓D.苍白术20.中国药典2005年版一部规定的药物中未作不宜同用的规定的是BA.水银与砒霜B.硫磺与朴硝C.狼毒与密陀僧D.巴豆与牵牛子E.丁香与郁金21.下列有关妊娠禁忌药的叙述,不正确的是CA.能影响胎儿生长发育、有致畸作用的药物B.能造成堕胎的药物C.具有消食导滞功能的药物D.具有芳香走南功能的药物E.峻下逐水药、毒性药、破血逐瘀药22.下列有关汤剂用法的叙述,不正确的是BA.一般汤药多宜温服,但热性病者应冷服,寒性病者应热服B.冬季服用汤剂比夏季服用临床效果要好C.
21、一般疾病服药,多采用每日一剂,每剂分两次或三次服用D.多数药物宜饭前服,有利于药物吸收E.对胃肠有刺激性的药宜饭后服用23.下列有关中成药用法的叙述,不正确的是DA.一般中成药均以温开水送服,但有的中成药须配伍适当的“药引”送服B.“药引”送服多起着引药归经、增强疗效、解除药物的毒性等作用C.一般外用药不可内服D.一般内服药均可外用E.淡盐水送服六味地黄丸,可增强其滋阴补肾的作用24.下列有关管理和使用中药罂粟壳的叙述,不正确的是CA.供乡镇卫生院以上医疗单位配方使用B.不得单位零售C.必须单包,不得混入群药D.每张处方罂粟壳不超过18gE.连续使用不得超过7天25.医疗单位供应和调配毒性中药
22、须凭AA.医师签名的正式处方C.单位的证明信B.主治中医师的处方D.法定处方E.医疗单位的处方26.医疗单位供应和调配毒性中药,每次处方剂量不得超过CA.1次极量B.1日极量C.2日极量D.3日极量E.1周极量27.医疗单位供应和调配毒性中药,取药后处方保存DA.半年B.1年C.1年半D.2年E.3年28.载有罂粟壳的处方保留CA.1年B.2年C.3年D.4年E.5年29.下列有关麻醉药品管理的叙述,不正确的是EA.专柜加锁、B.专用帐册C.专用处方D.专册登记E.专人负责,他人不得介入30.药品批准文号新的格式为AA.国药准字+1位字母+8位数字B.国药试字+1位字母+8位数字C.卫药准字+
23、1位字母+8位数字D.国药研字+1位字母+8位数字E.国药健字+1位字母+8位数字31.罂粟壳连续使用不得超过EA.1天B.2天C.3天D.5天E.7天32.下列不属于中成药非处方药遴选原则的是BA.应用安全E.使用方便33.下列属于中成药非处方药遴选范用的是DA.处方中虽含有毒性中药,但没有麻醉中药的中成药品种B.治疗大病的中成药品种C.治疗重病的中成药品种D.中国药典一部、局(部)颁药品标准中药成方制剂各分册及局(部)颁药品标 准新药转正标准各分册收载的中成药品种B.作用迅速C.疗效确切D.质量稳定E.上市时间不久,但疗效特好的新药34.甲类非处方药专有标识为AA.红色B.橙色C.黄色D.
24、绿色E.蓝色35.中药计量旧制与米制的换算,不正确的是BA.1两=30gB.1钱=5gE.1厘=0.03g36.中药处方的调配程序为CA.计价收费一审方一调配一复核一发药B.审方一调配一计价收费一复核一发药C.审方一计价收费一调配一复核一发药D.审方一复核一计价收费一调配一发药E.审方一调配一复核一计价收费一发药37.下列有关中药处方调配的叙述,不正确的是EA.已计价的处方在调配时应再次进行审方B.分剂量时应“逐剂复毁”,不可主观估量C.有需要特殊处理的药品应单包并注明用法D.一般按处方药味所列顺序调配,但对体枳松泡而量大的饮片应先称E.铜冲应洁净,但捣碎无毒饮片时有点儿残留无妨38.中药斗谱
25、排列的目的是DA.便于审核发药C.1钱=3g D.1分=0.3gB.便于特殊药品的存放C.便于药品质量自查D.便于调剂操作E.便于监督部门的检查39.下列在药斗架中不用特殊存放的中药是EA.属于配伍禁忌的药物药E,需要先煎或后下的药物B.有恶劣气味的药物C.贵重药物D.毒性中药和麻醉中40.下列有关气调养护法的叙述,不正确的是CA.气调也就是对空气组成的调整管理B.气调养护就是将中药所处环境的氧浓度进行有效的控制C.气调养护就是人为地调整空气的压力D.气调养护法可使需要氧气的生物学反应和化学反应均受到抑制E.气调养护就是人为地造成低氧状态41.马钱子的成人一日常用量是BA.0.3gB.0.6g
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