质量管理体系中六种策划之间的关系.pdf

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1、质量管理体系中六种策划之间的关系策划是指设置目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现目标的活动.GB/T190012000 版质量管理体系要求 标准共有六处策划，即质量管理体系策划（标准条款 5.4。2）；产品实现的策划（标准条款 7。1）；设计和开发策划（标准条款 7.3.1）；生产和服务提供的策划（标准条款 7.5。1）；测量、分析和改进过程的策划(标准条款 8.1）；内部审核方案的策划(标准条款 8.2。2）.其中质量管理体系策划是组织的一项战略决策式的策划，其结果可能是质量手册和程序集文件,后面五处是具体操作性的策划，是质量管理体系策划的一部份.六处策划的关系如图：名称名称内容内容为了

2、实现质量目标并满足标准 4.1 的要求，TM 对识别 QMS需要控制的过程(包括允许控制准则和方法，以及体系的持续改进所进行的整体战略性策划.针对QMS所覆盖的具体产品、应与 QMS 其他过程项目或合同进行的策划。内容主要是确定产品质量目标7。1 产品实现的策划和要求，确定产品实现所需要的过程（包括删减和外包）、文件、资源以及产品实现过程中的监视和测量活动和产品接受准则等.的要求相一致，应适便于实施。可以形成文件，也可以是一些安排。对于成熟的定型的产品,其策要求,进行过程完善和更改的策划.若新产品和老产品没有太大差异，可按定型老产品策划；若新产品和老产品差异很大，必须进行相应策划，其结果可以形

3、成质量计划或控制计划。将产品要求转化为产品特性的策划，内容包括将产品设计和开发划分为若干适宜的7。3。1 设计和开开发策划阶段，确定适合于每个阶段的评审、验证和确认活动，以及有关部门、人员职责、权限和接口关系。随着设计和开发的进展，适时更新策划的输出，确保各个设计和开发阶段在受控条件下进行。做出与某一个产品或某一项工作的设计和开发活动安排的文件，我院以“设计和开发计划”的形式出现，其内容包括设计和开发的阶段划分、工作内容和完成时间；确定实施设计、开发活动的人员及职责和权限；确定资源配备要求；设计评审、验证、确认的时间和频次；接口关系等.对生产和服务的提供的控制条件进行策划。适用时,策划7.5.

4、1 生产和服务提的提供的控制策划的内容包括确定表述产品特性的信息，是否需要及需要哪些作业指导书,选择和配备适宜的设备，确定监视和测量的方法和要求,对生产和服务过程进行监控，明确应结合组织产品和生产服务提供过程等实际情况进行策划，确保在受控条件下开展生产和服务提供.特殊过程应按7。5.2（生产和服务提供过程的确认)的形式多种多样，适用时：表述产品特性,如图纸、电路图、工作大纲；产品实现过程策划文件,如质量计划等；监测装置配备、使用、调整、维护和实施监测的指导文件；对放行、交付、交付后服务提供活动实施控制并作出具体规定的文件，如售后服务管理办法。要求要求QMS 一旦建立并稳定运行后，QMS 策划的

5、重心应转移到持变更时，应通过策划保持其完整性.结果（输出结果（输出)文件化 QMS 和符合文件要求的QMS 活动及结果的证据.5.4.2QMS 策划的删减），确定必要的资源、续改进方面；当 QMS合组织的运作方式，划的重点是规定产品质量目标和产品放行、交付和交付后活动的实施要求。要求进行策划,并证实过程实现结果的能力.为了证实产品的符合性，确保QMSd 符合性并持续改进其8。1 监视、测量、分析和改进的策划分析和改进过程的策划，包括对统计技术及其应用程度的确定。策划的过程主要是1：程序文件，如内审、不合格品2：规定获取顾客满意信息方法的文件；检验和试验的有关文件；4：涉及数据收集、分析并利用有

6、关数据，开展有关活动持续改进QMS 有效性的文件。8。2（监视和测量)，控制、纠正和预防措施;制），8。4(数据分在对这些过程进行策划时,应兼顾 7.1策划的安排。有效性所进行的监视、测量、8。3(不合格品控析）,8。5（改进），3：规定 QMS 过程监视测量、产品针对某一时间段，为编制内8。2.2 内部审核策划审计划,确定内审依据、范围、目的、频次、方法、人员及职责等活动所进行的策划。通过内审确定 QMS是否符合 7.1（产品实现的策划）策划的安排、标准的要求和组织 QMSD 要求。主要是程序文件、年度内审计划和内审实施安排。质量管理体系版标准中第章、章、章和章均提出了策划的要求，出现“策划

7、的词达次，可见质量管理体系标准中把策划工作作为贯彻和实施标准的前提和依据。因此，在对受审核方的审核中，应把策划工作提到应有的重视程度，以促进组织贯彻版标准的适宜性、充分性和有效性,使认证工作真正成为组织的增值活动。一、标准中对“策划”有哪些条件和要求标准对“策划”有以下条款和要求、质量管理体系策划，标准要求：“最高管理者应确保对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及的要求.”、管理评审总则要求“最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性，充分性和有效性。”、产品实现的策划,标准要求:“组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一

8、致。”、设计和开发策划，标准要求：“组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。”、生产和服务提供的控制，标准要求：“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供”、测量、分析的改进总则，标准要求:“组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程”（内容略）、内部审核，标准要求：“组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确保质量体系是否：符合策划的安排得到有效的实施与保持。二、各“策划”条款之间的关系与联系、质量管理体系策划()在建立体系之前,要策划建立什么样的质量管理体系?怎样建立体系？标准（）条款要求建立质量管理体系，要满足质量目标以及 的要求。根据 要求,组织在建立质量管理体系之前,应

9、策划以下内容：制定什么样的质量方针和质量目标？选定标准模式：标准,就是确定对体系过程的删减与否确定质量管理体系的组织结构，质量职能分配，明确接口关系。确定体系文件结构，包括质量手册，程序文件，作业文件和记录。体系的建立和运行规划等。应该明确的总要求，不可能在质量管理体系策划时一步到位,其中：确定过程的顺序和相互作用，控制的准则和方法，监视和测量，要结合产品实现过程进行策划。因此，产品实现的策划是质量管理体系的策划的组成部分，是体系策划的具体化.（）在质量管理体系运行过程中的策划标准（）条款要求，对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。最高管理者在策划管理评审时，对体系的

10、变更、改进，都必须保持体系的完整性,以确保质量管理体系持续的适宜性，充分性和有效性.、产品实现的策划（）策划的对象：主要包括对产品的策划以及对过程的策划两个部分。（）策划的内容：在对产品实现进行策划时,应满足标准条要求；设计和开发策划时，是产品实现过程策划的一个过程，应满足标准条的要求；生产和服务提供过程的策划，是产品实现过程的具体要求，应包括过程的控制,过程的确认和对产品的监视和测量。（)策划的结果应形成文件，包括质量手册(对删减的说明）、程序文件、作业文件(包括法律、法规和标准）和记录。（）对新产品、顾客特殊要求的产品，策划的结果应形成质量计划，通常建筑行业在施工组织设计中满足.、测量、分

11、析和改进的策划持续改进是质量管理八项原则之一，是组织建立和实施质量管理体系的一个永恒目标。因此,组织的管理者，应对持续改进进行策划.策划的对象：一是产品,二是体系。改进的信息来源监视和测量,也来自市场和顾客。运用统计技术，对数据进行分析,找出规律性的东西，提出改进方向。策划的内容包括产品改进的策划和质量管理体系改进的策划两部分。这个策划是证实质量管理的有效性和产品或服务质量的符合性,以及实现持续改进的有效性所必须的。要达到以上证实就相应要开展前述的测量和监视活动，而且所有这些活动的证实文件是非常重要的。制定这个策划必须站在现有条件和水平的立场，理顺关系，为持续改进管理和产品或服务质量是提供依据

12、，从而达到实现质量目标，提高组织的经济效益和社会效益。三、对三个“策划”的审核和取证标准对“策划”的要求共有条，在审核时，对三个重点“策划”的内容，相互关系搞清楚，就可以达到审核的要求。、审核时，三个“策划”的审核对象不同。质量管理体系策划的审核对象是最高管理者和管理者代表；产品实现的策划的审核对象是组织主管领导和技术开发部门负责人（包括总工程师）;测量、分析和改进的策划的审核对象是管理者代表和质量管理部门负责人.、审核内容和取证方式，三个“策划”的审核内容和取证方式基本相同.审核内容是查阅质量手册和相关文件、记录;与相关人员进行询问和交谈；现场视察或与业主、监理等交谈。取证方式是质量手册和相

13、关文件的描述是否清楚；相关人员的叙述是否清楚;客户的反馈、评价的相关信息。对和两个策划的取证，在审核核过程时进行.在对策划的审核中，不一定要求都必须有专门的文件证实，只要有相关文件,如内审计划，设计和开发计划，检验试验计划等，都可认同.总之，在编制产品实现，测量、分析、改进策划和质量管理体系策划时，对一个组织来说，要通盘考虑,相互对应,相互补充，形成一个完整的策划系统,充分体现与组织的产品和管理的适宜性、充分性和有效性.不要像城市道路的建设,道路和水、电、气的管道各干各的，今天我修明天你挖，明天你修后天他挖,使部门和人员无所适从。至于制定策划的详略，则依据组织的情况而定。总之,在贯彻版标准中,

14、作好策划是少走弯路,减少曲折，相互协调的有效方法，是贯彻版标准的前提，审核全过程中应重点予以关注.质量策划、质量计划和控制计划的区别质量策划、质量计划和控制计划的区别1、质量策划是一种活动，或者叫工作。它做两件事：1）制定质量目标;或者叫在某时间范围内要达到的要求；2）选择、确定必要的过程和资源来实现前面确定的目标.在质量管理体系中分成质量策划体系、质量保证体系、质量控制体系和质量改进体系,这四个分体系。负责管理质量策划活动的体系就是质量策划体系.2、质量计划是通过质量策划以后编制的。它是一份文件.质量策划是针对某个产品、项目、合同进行的，确定目标和在质量方面如何利用质量管理体系过程和资源来实

15、现某个产品、项目、合同.ISO9001 第 7.1 条要求就是针对这个产品、项目、合同策划的要求。策划结果编制质量计划。具体的可以参考国际标准ISO10005：2005。如果某公司只有一个产品,那么，ISO9001 质量管理体系也就是相当于这个质量计划。如果您的公司建立符合ISO9001 标准的体系，那么，质量计划就是通过质量策划以后，决定如何利用这个符合ISO9001 标准的体系中有关的各种资源来实现某一产品、项目、合同的质量计划。包括具体的目标和实现目标的各种过程。3、而控制计划是指产品中某一零件、工序等如何加以控制的计划.您看看汽车行业中 APQP 有具体的一章专门用来描述如何编制这个控

16、制计划。TS16949 的后面也有这方面的具体要求。4、所谓“计划”,或者说一份书面的计划，它都是质量策划活动的结果用书面描述的文件。应当至少包括两方面的内容：一是质量目标,对产品来说就是质量要求；二是如何达到这个质量目标所采用的过程，利用的资源，譬如设备、工具等。对产品来说这个过程可能就叫作业。通过它来描述如何控制达到目标的。由于过程本身就是一个系统，因此，通常也就包含了如何利用质量管理体系内各种现有过程的描述.必要的时候，要开发新的过程,或者在原来过程、作业的基础上做一些修改和补充,来满足需要。有了计划这样的补充,那么原来的过程、作业就能标准化了。便于管理和控制了。5、有的单位把“质量计划

17、”等同于“控制计划”。有的叫“工艺规范”，或者其他什么名称。文件的名称叫什么不是主要的。如果您已经有了这类文件，特别是有的单位已经有了质量管理体系的文件，应当根据ISO9001 标准要求，和现有的文件来对照，特别对控制计划的内容，可以参考APQP 后面第六章的内容来对照，如果现有文件可以满足标准要求，或者现有的文件内容完全满足产品质量计划和具体的控制计划的内容要求,也就没有必要因为贯彻 ISO9001 标准而把所有文件重新编写。6、体系策划、产品策划、设计和开发策划和生产和服务提供策划这四者区别和联系a）标准 5.4 条规定质量管理体系的策划。从标准可见5.4.1 条确定目标；5.4。2 条是

18、确定实现目标的过程，把过程组成符合 4.1 条要求的体系.就是做策划的两件事；策划结果用质量手册来描述。b）产品策划是 7。1 条。组织生产产品，包括向顾客提供服务。那么，产品从无到有，必须确定产品的目标和生产这些产品的过程。实际上就是从上面的质量管理体系中选择生产该产品的这些过程，组成一个适用于该产品的分质量管理体系。策划结果如果要形成文件的话,就叫质量计划。也叫质量保证计划。向顾客提供这份文件，让顾客知道，我们是如何来保证满足您要求的.c）设计和开发策划是7.3.1 条要求.这是 7.1 条下属低一级层次的，有关产品设计和开发过程的策划。由于产品要求，也就是产品的质量目标已经在 7。2 条确定了，因此，只要确定实现这些产品目标的的过程，实际上就是一些活动,如果设计评审、设计验证、设计确认等活动，来实现质量目标.策划结果就是设计和开发的计划。标准没有规定一定要有文件。计划必须规定设计和开发工作的阶段，每个阶段的活动和职责和职权.d）生产和服务提供策划是标准7.5。1 条要求。当生产部门有了设计输出以后,如果生产,需要策划。要策划建立一个生产服务提供的过程,或者叫“作业，符合 7.5。1 条要求.策划结果通常叫控制计划。