《药物分析》第五章药物制剂检验技术——课后练习题.pdf

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1、第五章药物制剂检验技术第五章药物制剂检验技术一.单选题1.(单选题)制剂的含量通常以相当于标示量的百分含量来表示,即A.单位制剂中药物的实际含量B.单位制剂中药物的实际含量与生产时处方量的比值C.单位制剂中药物的百分含量D.单位制剂中药物的百分含量与规格量的比值E.单位制剂中药物的实际含量与规格量的比值正确答案:B2.(单选题)分光光度法的定量基础是A.布拉格方程B.能斯特方程C.朗伯-比尔定律D.欧姆定律E.范第姆特方程正确答案:C3.(单选题)采用色谱法对药物进行定量分析时,对分离度的要求为A.大于 2.0B.小于 1.5C.小于 2.0D.大于 1.0E.大于 1.5正确答案:E4.(单

2、选题)准确度一般表示为A.偏差B.百分回收率C.标准偏差D.相对标准偏差E.变异系数正确答案:B5.(单选题)药物制剂的检查中A.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同C.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质D.不再进行杂质检查E.进行一般杂质检查正确答案:C6.(单选题)薄膜衣片的重量差异检查方法A.与普通片一样B.取普通片的 2 倍量进行检查C.在包衣前检查片芯的重量差异,包衣后再检查一次D.在包衣前检查片芯的重量差异,合格后包衣,包衣后不再检查E.在包薄膜衣后检查重量差异正确答案:E7.(单选题)小剂量片剂检查A.溶出度B.含量均匀度

3、C.干燥失重D.重量差异E.澄明度正确答案:B8.(单选题)崩解时限是指A.固体制剂在规定溶剂中溶化性能B.固体制剂在规定溶剂中的主药释放速度C.固体制剂在溶液中溶解的速度D.固体制剂在缓冲溶液中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度E.固体制剂在规定的介质中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度正确答案:E9.(单选题)中国药典规定,除泡腾片外,在作片剂的崩解时限检查时,水温应A.201B.251C.371D.301E.101正确答案:C10.(单选题)中国药典规定,凡进行了下列哪种检查的制剂,可不再进行重(装)量差异检查?A.崩解时限检查B.主药含量测定C.溶出度检查D.含量均匀度检查E.熔变时限正确

4、答案:D0 分11.(单选题)中国药典规定,凡进行了下列哪种检查的制剂,可不再进行崩解时限的检查?A.溶出度检查B.主药含量测定C.重量差异D.含量均匀度检查E.熔变时限正确答案:A12.(单选题)凡是检查溶出度的制剂,可不再进行A.崩解时限检查B.主药含量测定C.重量差异D.含量均匀度检查E.熔变时限正确答案:A13.(单选题)非水滴定中,硬脂酸镁干扰的排除采用A.草酸B.HClC.HACD.H2SO4E.盐酸正确答案:A14.(单选题)糖衣片,薄膜衣片应在盐酸溶液中在多长时间内崩解A.15minB.1hC.30minD.1.5hE.5min正确答案:B15.(单选题)泡腾片在水中应在多长时

5、间内崩解A.15minB.1hC.30minD.1.5hE.5min正确答案:E16.(单选题)药物从片剂、胶囊剂等制剂中在规定条件下溶出的速度和程度是A.溶出度检查B.崩解时限检查C.含量均匀度检查D.重量差异E.熔变时限正确答案:A17.(单选题)注射用水与纯化水质量检查相比较,增加的检查项目是A.亚硝酸盐B.氨C.微生物限度D.细菌内毒素E.易氧化物正确答案:D18.(单选题)片剂中硫酸钙和碳酸钙会干扰A.配位滴定法B.酸碱滴定法C.非水滴定法D.氧化还原法E.沉淀法正确答案:A0 分19.(单选题)存在于注射剂、眼用液体制剂中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质为A.可见异物B.不

6、溶性微粒C.混悬颗粒D.微生物E.内毒素正确答案:A20.(单选题)加速试验与长期试验用于原料药与药物制剂,要求用几批供试品进行A.1B.2C.3D.4E.5正确答案:C21.(单选题)下列物质中对离子交换法产生干扰的是A.葡萄糖B.滑石粉C.糊精D.氯化钠E.碳酸钙正确答案:D22.(单选题)为了消除注射液中抗氧剂焦亚硫酸钠对测定的干扰,可在测定前加入哪种试剂使焦亚硫酸钠分解A.丙酮B.中性乙醇C.甲醛D.盐酸E.丙酮正确答案:D23.(单选题)含量测定时受水分影响的方法是A.紫外分光光度法B.非水溶液滴定法C.配位滴定法D.氧化还原滴定法E.可见分光光度法正确答案:B24.(单选题)新药稳

7、定性考察测试间隔时间为A.1 个月、3 个月、6 个月、1 年B.3 个月、6 个月、1 年C.1 个月、6 个月、1 年D.1 个月、6 个月、1 年E.1 个月、2 个月、6 个月正确答案:A25.(单选题)一般品种留样考察数量应不少于1 次全检量的A.1 倍B.2 倍C.3 倍D.4 倍E.5 倍正确答案:C26.(单选题)长期稳定性考察第 1 年每隔几个月考察一次A.1B.2C.3D.4E.5正确答案:C27.(单选题)糖类辅料对下列哪种定量方法可产生干扰A.酸碱滴定法B.非水溶液滴定法C.氧化还原滴定法D.配位滴定法E.沉淀法正确答案:C28.(单选题)采用碘量法测定维生素C 注射液

8、含量时,排除抗氧剂的干扰A.应加入氯化钾作为掩蔽剂B.应加入丙酮作为掩蔽剂C.应利用主药和抗氧剂紫外吸收光谱差异进行测定D.应提取分离后滴定E.应避免使用 HPLC 法正确答案:B29.(单选题)采用非水溶液滴定法滴定片剂含量时,排除润滑剂硬脂酸镁的干扰A.应加入氯化钾作为掩蔽剂B.应加入丙酮作为掩蔽剂C.应利用主药和抗氧剂紫外吸收光谱差异进行测定D.应提取分离后滴定E.应避免使用 HPLC 法正确答案:D30.(单选题)以淀粉、糊精等作为稀释剂时,对片剂的主要进行含量测定,最有可能受到干扰的测定方法是A.EDTA测定法B.氧化还原滴定法C.HPLC 法D.GC 法E.酸碱滴定法正确答案:B3

9、1.(单选题)含量均匀度检查主要针对A.小剂量的片剂B.大剂量的片剂C.水溶性药物的片剂D.难溶性药物的片剂E.以上均不对正确答案:A0 分32.(单选题)下列关于溶出度的叙述错误的是A.溶出度检查主要适用于难溶性药物B.溶出度检查法有转篮法和浆法C.溶出度检查法规定的温度为37D.凡检查溶出度的片剂,不再进行崩解时限检查E.溶出度与体内的生物利用度直接相关正确答案:E33.(单选题)赋形剂硬脂酸镁对哪种定量方法有干扰A.高锰酸钾法B.配位滴定法C.银量法D.溴酸钾法E.亚硝酸钠发正确答案:B34.(单选题)测定维生素 C 注射液的含量时,滴定前需要加入丙酮,这是为了A.保持维生素 C 稳定B

10、.消除注射液中抗氧剂的干扰C.使淀粉变色敏锐D.加快反应速度E.增加维生素 C 的溶解度正确答案:B35.(单选题)下列不属于颗粒剂检查项目是A.可见异物B.粒度C.干燥失重D.装量差异E.溶化性正确答案:A36.(单选题)中国药典制剂通则的片剂项下规定:除另有规定外,片剂应进行的检查项目不包括A.重量差异B.溶出度C.澄明度D.崩解时限E.含量均匀度正确答案:C37.(单选题)注射剂检查项目不包括A.崩解时限B.可见异物C.装量D.热原试验E.无菌试验正确答案:A38.(单选题)下列说法不正确的是A.凡规定检查溶解度的制剂,不再进行崩解时限检查B.凡规定检查释放度的制剂,不再进行崩解时限检查

11、C.凡规定检查融变时限的制剂,不再进行崩解时限检查D.凡规定检查重量差异的制剂,不再进行崩解时限检查E.凡规定检查含量均匀度的制剂,不再进行重量差异时限检查正确答案:B39.(单选题)对于平均片重在 0.30g 以下片剂,我国药典规定其重量差异限度为A.3%B.5%C.7.5%D.10%E.以上均不对正确答案:C0 分40.(单选题)片剂重量差异限度检查法中应取药片几片A.6 片B.10 片C.15 片D.20 片E.2 片正确答案:D41.(单选题)含量均匀度检查主要针对A.小剂量的片剂B.大剂量的片剂C.所有片剂D.难溶性药物片剂E.以上均不对正确答案:A42.(单选题)注射剂中加入抗氧剂

12、有许多,下列答案不属于抗氧剂的为A.亚硫酸钠B.焦亚硫酸钠C.硫代硫酸钠D.连四硫酸钠E.亚硫酸氢钠正确答案:D43.(单选题)中国药典规定,硫酸亚铁片的含量测定采用哪种方法以消除糖类赋形剂的干扰。A.高锰酸钾法B.铈量法C.碘量法D.溴量法E.络合滴定法正确答案:B0 分44.(单选题)单剂量片剂检查A.溶出度B.含量均匀度C.干燥失重D.重量差异E.澄明度正确答案:B45.(单选题)注射剂检查A.溶出度B.含量均匀度C.干燥失重D.重量差异E.可见异物正确答案:E46.(单选题)颗粒剂检查A.溶出度B.含量均匀度C.干燥失重D.重量差异E.澄明度正确答案:C47.(单选题)难溶性片剂检查A

13、.溶出度B.含量均匀度C.干燥失重D.重量差异E.澄明度正确答案:A48.(单选题)难溶性的药物片剂一般就作A.重量差异检查B.崩解时限检查C.含量均匀度检查D.溶出度测定E.不溶性微粒检查正确答案:D49.(单选题)小剂量的片剂、膜剂、胶囊剂等一般应作A.重量差异检查B.崩解时限检查C.含量均匀度检查D.溶出度测定E.不溶性微粒检查正确答案:C0 分50.(单选题)对高锰酸钾法有干扰A.糖类赋形剂B.辅料氯化钠C.赋形剂硬脂酸镁类D.溶剂油E.辅料枸橼酸正确答案:A51.(单选题)对高氯酸滴定法有干扰A.糖类赋形剂B.辅料氯化钠C.水D.溶剂油E.辅料枸橼酸正确答案:C52.(单选题)对 E

14、DTA法有干扰A.糖类赋形剂B.辅料氯化钠C.赋形剂硬脂酸镁类D.溶剂油E.辅料枸橼酸正确答案:C53.(单选题)片剂的重量差异是指A.每片的重量与平均片重之间的差异程度B.每片中药物实际含量与理论值的差异程度C.每片中药物实际含量与平均值的差异程度D.按规定抽取的各片重量的精密度E.各片重量之间的差异程度正确答案:A54.(单选题)磺胺嘧啶钠注射中含有亚硫酸氢钠A.碘量法测定含量时先加入甲醛B.亚硝酸钠法测定含量时先加入盐酸C.色谱分析法D.容量滴定法E.用紫外法测定含量时,正确答案:B55.(单选题)糖衣片重量差异检查方法A.与普通片一样B.取普通片的 2 倍量进行检查C.在包衣前检查片芯

15、的重量差异,包衣后再检查一次D.在包衣前检查片芯的重量差异,合格后包衣,包衣后不再检查E.除去包衣后检查包衣的重量差异正确答案:D56.(单选题)需要做干燥失重的制剂A.注射用粉针剂B.颗粒剂C.胶囊剂D.软膏剂E.大规格片剂正确答案:B二.多选题（共 24 题，32.8 分）57.(多选题)药物制剂分析中,下列说法中不正确的有A.杂质检查项目与原料药的检查项目相同B.杂质检查项目与附加剂的检查项目相同C.杂质检查主要是检查制剂生产、储存过程中引入的杂质D.不再进行杂质检查E.除杂质检查外还应进行制剂学方面的检查正确答案:ABD58.(多选题)片剂中应检查的项目有A.重量差异B.装量差异C.崩

16、解时限D.不溶性为例E.制剂在生产和贮存过程中引入的杂质正确答案:ACE59.(多选题)关于含量均匀度的检查,下列说法中正确的是A.对于小剂量的制剂,需要进行含量均匀度检查B.含量均匀度是指制剂每片(个)含量偏离标示量的程度C.凡是检查含量均匀度制剂可不再进行重量差异检查D.含量均匀度检查所用方法和含量测定方法必须相同E.除片剂和注射剂中,其他不需要进行含量均匀度检查正确答案:ABC60.(多选题)对于小剂量、难溶性的片剂需做的检查有A.重量差异B.崩解时限C.溶出度D.含量均匀度检查所用方法和含量测定方法必须相同E.释放度正确答案:CD61.(多选题)氧化还原法测定主药含量时会使测定结果偏高

17、的是A.糊精B.蔗糖C.麦芽糖D.硬脂酸镁E.滑石粉正确答案:ABC62.(多选题)药物制剂中含有的硬脂酸镁主要干扰的含量测定方法有A.亚硝酸钠法B.非水溶液滴定法C.配位滴定法D.氧化还原滴定法E.酸碱滴定法正确答案:BC63.(多选题)下列测定方法中,主要受滑石粉、硫酸钙、淀粉等税种不易溶解的附加剂的影响的是A.分光光度法B.气相色谱法C.纸色谱法D.比旋度法E.比浊法正确答案:ADE64.(多选题)排除注射剂分析中抗氧剂的干扰可以采用的方法有A.加入甲醛或丙酮为掩蔽剂B.有机溶剂稀释法C.加碱后加热水解D.加酸后加热E.加弱氧化剂正确答案:ADE65.(多选题)胶囊剂的常规检查项目有A.

18、粒度B.装量差异C.崩解时限D.溶出度E.微生物限度正确答案:BCDE66.(多选题)药品包装材料主要检查项目包括A.化学性能B.使用性能C.安全性能D.治疗性能E.解读性能正确答案:ABC67.(多选题)原料药稳定性考察试验项目包括A.影响因素试验B.加速试验C.长期试验D.高温试验E.高湿度试验正确答案:ABCDE68.(多选题)药物制剂(片、注射剂等)中常含有的特殊杂质类型为A.不稳定的药物特性B.水解产物C.氧化还原产物D.有害杂质E.信号杂质正确答案:BC69.(多选题)药物制剂的检查内容包括A.原料药的检查项目B.辅料的检查项目C.制剂贮存过程中产生的杂质D.药典制剂通则中规定的常

19、规检查项目E.制剂生产过程中引入或产生的杂质正确答案:CDE70.(多选题)注射剂的常规检查项目包括A.外观色泽B.可见异物C.热原D.无菌检查E.重量差异正确答案:BCD71.(多选题)复方制剂的分析,通常根据主成分之间的理化性质差异,采用A.选择相对专属的方法或条件,不经分离,分别测定各主成分含量B.一般需通过柱色谱分离后再分别测定各主成分含量C.经适当分离后分别采用不同的方法测定各主成分含量D.常用紫外分光光度法测定主成分含量E.选用具有分离分析功能的HPLC 法同时测定各主成分含量正确答案:ACE72.(多选题)药品影响因素试验包括A.加速试验B.光照试验C.高湿试验D.破坏试验E.高

20、温实验正确答案:BCE73.(多选题)对加有亚硫酸氢钠这类抗氧剂的制剂进行含量测定时,下列哪些容量分析方法受干扰A.中和法B.碘量法C.铈量法D.重氮化法E.配位滴定法正确答案:BCD74.(多选题)片剂的标示量即A.规格量B.相对百分含量C.百分含量D.每片平均含量E.生产时的处方量正确答案:BE75.(多选题)用非水滴定法测定片剂中主药含量时,排除硬脂酸镁的干扰可采用A.有机溶剂提取法B.加入还原剂法C.加入掩蔽剂法D.加入氧化剂法E.加有机碱中和正确答案:AC76.(多选题)注射剂检查项目有A.崩解时限B.澄明度C.装量D.热原试验E.无菌试验正确答案:BCDE77.(多选题)片剂的检查

21、项目有A.装量差异B.一般杂质检查C.崩解时限D.片剂生产和贮存过程中引入的杂质E.重量差异正确答案:CE78.(多选题)需作含量均匀度检查的药品有A.主要含量在 5mg 以下,而辅料较多的药品B.主要含量小于 20mg,而且分散性不好,难于混合均匀的药品C.溶解性能差,或体内吸收不良的口服固体制剂D.主要含量虽较大(如 50mg),但不能让用重量差异控制质量的药品E.注射剂和糖浆剂正确答案:ABD79.(多选题)中国药典收藏的溶出度测定方法有A.转蓝法B.桨法C.循环法D.大杯法E.小杯法正确答案:ABE80.(多选题)制剂与原料分析的不同点A.检查项目不同B.制剂含量测定要考虑附加成分影响C.制剂要做常规检查D.复方制剂还要考虑各成分的干扰E.含量计算与表示方法不同正确答案:ABCDE