探析制药企业安全生产管理的对策.pdf

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1、探析制药企业安全生产管理的对策探析制药企业安全生产管理的对策摘要：摘要：药品质量直接关系到群众的生命健康，需要加强生产管理。新时期我国制药行业飞速发展，在制药过程中必须明确化学药剂以及物理反应，遵守操作流程，但是部分制药企业存在管理制度不健全、管理人员素质不高等问题,可能因此导致生产事故，所以新时期需要全面提升制药企业安全生产管理水平。本文从制药企业安全生产管理现状和问题入手，讨论制药企业加强安全生产管理的意义，并分析制药企业如何加强安全生产管理，希望对相关研究带来帮助。关键词：制药企业；安全生产管理；对策关键词：制药企业；安全生产管理；对策当前我国正积极推进医疗改革，不断完善医疗管理体系，为

2、人们就医提供巨大便利。在医疗卫生领域当中，服药是缓解和治疗病症的主要方法，所以新时期制药企业需要完善管理体系，从选材、工艺制作、包装、存储等多个环节加强管理，保证群众吃上安全药、放心药。一、制药企业安全生产管理现状和问题一、制药企业安全生产管理现状和问题当前制药企业要想在激烈的环境下占据一席之地，必须依托于药品质量优势。我国于上世纪引入药品生产质量管理规范，制药企业要想进行药物销售必须经过药品 GMP 认证。当前我国 GMP 体系逐渐完善，可以对全国医药行业进行监督管理，而制药企业也需要通过员工培训提升其专业能力，进而保证药品制造质量。不过目前的制药企业质量管理还存在诸多问题。具体说来：一方面

3、，企业员工责任心不强，错误地认为质量管理工作由领导解决，而自身掌握操作流程即可；另一方面，部分制药企业高度重视经济利益，在药品质量管理方面重视程度不足。此外，药品质量管理制度缺乏可操作性，对于药品制造来说，必须在规范制度下进行，不过一些制药企业为了建立管理制度大量使用 TQM 文件，或者照抄照搬大型制药企业管理机制，导致信息记录不及时、不完整，存在生产和管理相脱节问题。二、制药企业加强安全生产管理的意义二、制药企业加强安全生产管理的意义1（一）提升制药企业安全管理水平新时期制药企业需要建立完善的质量管理体系，这是保证药品质量的关键举措。在市场经济环境下，要求建立符合市场经济环境的现代化企业管理

4、制度，这样才能促进制药企业的长久发展，提升其市场竞争力。如今建立安全管理体系已经成为现代制药企业管理制度的重要因素，要求对该问题重视起来。（二）促进制药企业全方位质量管理当前安全管理体系是综合管理系统，如果制药企业未能做好安全管理工作，会影响广大职工安心工作和药品质量，通过加强安全生产管理和开展教育培训工作能够有效提升员工素质，使其自觉遵守药品生产各项规定，最大程度避免生产事故。与此同时，加强安全生产管理有利于推动安全检查工作开展，可以发现药品生产各个环节存在的问题，之后通过积极整改消除隐患，杜绝生产中火灾、爆炸等事故。此外，有利于改善劳动卫生条件。通过改善现场环境能够减少人员脱岗、违规操作等

5、情况2。（三）有利于安全管理水平提升通过打造安全生产管理机制能够让全体员工树立质量第一的思想，具有安全生产意识。在全体员工形成思想共识后能够有效杜绝违规生产情况，全面提升药品质量。与此同时也有利于对药品生产追溯，明确各岗位人员的责任，完善奖惩机制，这不仅是提升药品质量的需要，更是保障职工安全健康的承诺。加入世贸组织以后，我国制药企业面临着全新挑战，通过安全生产管理体系的完善可以提升制药企业的市场竞争力，树立制药企业和产品形象，进而带来更大的经济效益。三、制药企业如何加强安全生产管理（一）完善安全管理制度体系安全管理体系的建立要以安全责任制为核心，在精细化管理、加强安全监督、更新生产技术、做好绩

6、效考核等方面推动安全责任制的形成。在安全管理体系下可以达成安全管理工作的整体目标，然后将不同工作条件下、不同管理体系下的安全管理工作纳入管理体系当中，让管理体系下的安全管理工作有效衔接。新时期安全规则体系的建立和完善基于安全管理方法和体系，可以实现二者的共同进步。（二）建立安全生产教育培训制度制药企业进行生产的过程中需要提升内部职工的专业素质，定期开展培训与考核工作提升提质量意识和安全意识。在构建安全生产教育体系的过程中，要树立以人为本的思想，使其将理论与实践有效结合。新时期借助 ISO45001 标准定义企业系统并采取问卷的形式可以了解员工的思想动态，以此打造出更加良好的生产环境3。（三）确

7、保评估和跟踪的有效性在制药企业的生产环节，快速评估与跟踪安全教育十分关键，通过反馈结果能够把握员工思想动态、专业水平，之后人资管理部门可以掌握受训人员的整体水平，然后优化培训和教育方法，制药企业管理人员也需要跟踪培训结果，及时与员工沟通。然后反馈给人资管理部门和培训人员，有效提升培训效果。（四）强化安全风险识别和隐患排查企业需要根据风险管控标准和风险评估方法，科学进行风险识别评估，明确责任人，确定管控方法之后形成风险管控清单，再根据法律法规的有关要求开展隐患排查和治理工作。对于制药企业来说，需要做好危险化学品的存储工作，通过风险分级管控提升治理水平，而隐患排查治理工作的开展能够最大程度降低风险

8、。（五）安全绩效管理在打造安全管理体系的过程中，关键在于建立安全绩效管理机制。新时期制药企业需要对管理部门分级，确定员工的安全管理标准。在高层管理人员、安全管理人员以及基层员工沟通之后确定安全重点部门，然后设立安全指标和考核权重，之后对部门进行系统考核，要求突出安全重点部门的作用。安全绩效考核有利于制药企业员工和企业的双赢，主要体现在能够为企业带来更大的经济效益，而广大职工也能树立科学的职业发展观，为此要求制药企业完善安全绩效考核体系，通过完善的奖惩措施提升员工安全意识。安全构成并非面子工程，必须落实到实处，变被动为主动，以此全面保证药品生产质量4。（六）采用安全标准化体系化管理建立安全生产标

9、准化管理体系能够分析关键风险源，检查存在的安全隐患，打造科学的防范机制，同时能够符合当前制药有关的法律监管规定。新时期制药企业要树立安全第一、生命第一的管理思想，通过风险管理促进制药企业的现代化发展，全面提升药品制备能力。此外，需要建立初步计划，其中涉及到生产过程和每名制药企业员工，否则将无法在安全管理中发挥出强制性作用。结束语：结束语：综上所述，制药企业的质量管理工作离不开广大员工的积极参与，更需要企业管理人员的监督与配合。新时期制药企业需要完善安全管理制度体系，建立安全生产教育培训制度，加强评估与跟踪，做好安全风险的识别和排查。在完善安全生产管理体系的过程中不仅要重视制度建设，还需要加强人员管理，这是现代化制药企业在市场竞争下提升自我发展的重要策略，也是保证群众吃上放心药的关键举措。参考文献：参考文献：1朱晖.安全生产标准化和职业健康安全管理体系在制药企业的建构J.饮食保健，2018，5(41):281.2唐新萍，宋世丘，魏永红.制药生产过程的质量风险管理J.当代化工研究，2020，22(15):167-168.3郭荣志，孙宾，皮海东.浅谈如何做好制药企业生产现场的管理工作J.糖尿病天地，2020，11(2):132.4雷孝阳，赖小琴，邓丛梅.化工与制药企业安全管理实践J.中国化工贸易，2019，11(1):48.