《药剂学》练习题库：第十二章 药物制剂的稳定性.pdf

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1、药剂学练习题库药剂学练习题库第十二章第十二章药物制剂的稳定性药物制剂的稳定性一、单项选择题一、单项选择题1、下面稳定性变化中属于化学稳定性变化的是（）A.乳剂分层和破乳 B.混悬剂的结晶生长 C.片剂溶出度变差 D.混悬剂结块结饼 E.药物发生水解2、药物有效期是指（）A.药物降解 50%的时间 B.药物降解 80%的时间 C.药物降解 90%的时间 D.药物降解 10%的时间 E.药物降解 5%的时间3、下列药物中易发生水解反应的是（）A.酰胺类 B.酚类 C.烯醇类 D.芳胺类 E.噻嗪类4、下列影响药物稳定性的因素中，属于处方因素的是（）A.温度 B.湿度 C.金属离子 D.光线 E.离

2、子强度5、下列影响药物稳定性的因素中，属于外界因素的是（）A.pH 值 B.溶剂 C.表面活性剂 D.离子强度 E.金属离子6、相对湿度为 75%的溶液是（）A.饱和氯化钠溶液 B.饱和硝酸钾溶液C.饱和亚硝酸钠溶液 D.饱和氯化钾溶液E.饱和磷酸盐缓冲液7、相对湿度为 92.5%的溶液是（）A.饱和氯化钠溶液 B.饱和硝酸钾溶液C.饱和亚硝酸钠溶液 D.饱和氯化钾溶液E.饱和磷酸盐缓冲液8、加速试验通常是在下述条件下放置六个月（）A.温度（402），相对湿度（755）%B.温度（252），相对湿度（605）%C.温度（602），相对湿度（92.55）%D.温度（402），相对湿度（92.55

3、）%E.温度（602），相对湿度（92.55）%9、药物阴凉处贮藏的条件是（）A.零下 15以下 B.2-8C.2-10 D.不超过 20E.不超过 2510、每毫升含有 800 单位的抗生素溶液，在 25条件下放置，一个月后其含量变为每毫升含 600 单位，若此抗生素的降解符合一级反应，则其半衰期为（）A.72.7 天 B.11 天 C.30 天 D.45 天 E.60 天11、每毫升含有 800 单位的抗生素溶液，在 25条件下放置，一个月后其含量变为每毫升含 600 单位，若此抗生素的降解符合一级反应，则其有效 期为（）A.72.7 天 B.11 天 C.30 天 D.45 天 E.60

4、 天12、下列哪种辅料不宜作为乙酰水杨酸的润滑剂（）1A.滑石粉 B.微粉硅胶 C.硬脂酸 D.硬脂酸镁 E.十八酸13、下列抗氧剂中不易用于偏酸性药液的是（）A.硫代硫酸钠 B.亚硫酸氢钠 C.焦亚硫酸钠 D.生育酚 E.二丁甲苯酚14、对于易水解的药物，通常加入乙醇、丙二醇增加稳定性，其重要原因是（）A.介电常数较小B.介电常数较大C.酸性较大D.酸性较小E.离子强度较低15、一些易水解的药物溶液中加入表面活性剂可使稳定性提高原因是（）A.两者形成络合物B.药物溶解度增加C.药物进入胶束内D.药物溶解度降低E.药物被吸附在表面活性剂表面16、Arrhenius 公式定量描述（）A.湿度对反

5、应速度的影响B.光线对反应速度的影响C.PH 值对反应速度的影响D.温度对反应速度的影响E.氧气浓度对反应速度的影响17、药品的稳定性受到多种因素的影响，下属哪一项为影响药品稳定性的环境因素（）A.药品的成分B.化学结构C.剂型D.辅料E.湿度18.下列关于药剂稳定性研究范畴的陈述，错误的是（）A.固体制剂的吸湿属物理学稳定性变化B.制剂成分在胃内水解属化学稳定性变化C.糖浆剂的染菌属生物学稳定性变化D.乳剂的分层属于物理学稳定性变化19.防止制剂中药物水解，不宜采用的措施为（）A.避光B.使用有机溶剂C.加入 Na2S2O3D.调节 pH 值20.测得某药 50 和 70 分解 10%所需时

6、间分别为 1161 小时和 128 小时，该药于 25 下有效期应为（）A.2.5 年B.2.1 年C.1.5 年D.3.3 年21.正确论述用留样观察法测定药剂稳定性是（）A.在一年内定期观察外观形状和质量检测B.样品只能在室温下放置C.样品只能在正常光线下放置2D.此法易于找出影响稳定性的因素，利于及时改进产品质量E.成品在通常包装下放置22.留样观察法与加速实验法相比的特点是（）A.按一定时间，检查有关指标：B.置不同温度条件下试验 C.实验时要确定指标成分和含量测定方法 D.反映药品的实际情况 E.确定药物的有效期的依据23.留样观察法中错误的叙述为（）A.符合实际情况，真实可靠 B.

7、一般在室温下 C.可预测药物有效期 D.不能及时发现药物的变化及原因 E.在通常的包装及贮藏条件下观察24.防止药物水解的主要方法是（）A.避光 B.加入抗氧剂 C.驱逐氧气 D.制成干燥的固体制剂 E.加入表面活性剂25.药物化学降解的主要途径是（）A.聚合B.脱羧C.异构化D.酵解E.水解与氧化26.易发生氧化降解的药物为（）A.维生素 CB.乙酰水杨酸C.盐酸丁卡因D.氯霉素E.利多卡因27.下列关于制剂中药物水解的错误表述为（）A.酯类、酰胺类药物易发生水解反应B.专属性酸与碱可催化水解反应C.药物的水解速度常数与溶剂的介电常数无关D.H3PO4对青霉素 G 钾盐的水解有催化作用E、p

8、Hm表示药物溶液的最稳定pH 值28.一般药物稳定性试验方法中影响因素考察包括（A.600C 或 400C 高温试验B.250C 下相对湿度（755）C.250C 下相对湿度（905）D.（4500500）lx 的强光照射试验3）E.以上均包括29关于药品稳定性的正确叙述是（）A盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受湿度影响，与PH 值无关B药物的降解速度与离子强度无关c固体制剂的赋型剂不影响药物稳定性D药物的降解速度与溶剂无关E零级反应的反应速度与反应物浓度无关30、盐酸普鲁卡因的降解的主要途径是（）A、水解B、光学异构化C、氧化D、聚合E、脱羧31、关于药物稳定性叙述错误的是（）A.通常将反应物消耗一

9、半所需的时间为半衰期B.大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理C.药物降解反应是一级反应，药物有效期与反应物浓度有关D.大多数反应温度对反应速率的影响比浓度更为显著E.温度升高时，绝大多数化学反应速率增大32、影响易于水解药物的稳定性，与药物氧化反应也有密切关系的是（）A、pHB、广义的酸碱催化C、溶剂D、离子强度E、表面活性剂33、在 pH速度曲线图最低点所对应的横坐标，即为（）A、最稳定 pHB、最不稳定 pHC、pH 催化点D、反应速度最高点E、反应速度最低点34、关于药物稳定性的酸碱催化叙述错误的是（）A.许多酯类、酰胺类药物常受H+或 OH催化水解，这种催化作用也叫广义酸碱催

10、化B.在 pH 很低时，主要是酸催化C.pH 较高时，主要由 OH催化D.在 pH速度曲线图最低点所对应的横座标，即为最稳定pHE.一般药物的氧化作用也受H+或 OH的催化35、对于水解的药物关于溶剂影响叙述错误的是（）A.溶剂作为化学反应的介质，对于水解的药物反应影响很大B.lgk=lgkkZAZB/表示溶剂介电常数对药物稳定性的影响C.如 OH催化水解苯巴比妥阴离子，在处方中采用介电常数低的溶剂将降低药物分解的速度D.如专属碱对带正电荷的药物的催化，采取介电常数低的溶剂，就不能使其稳定E.对于水解的药物，只要采用非水溶剂如乙醇、丙二醇等都可使其稳定36、对于水解的药物关于离子强度影响叙述错

11、误的是（）A.在制剂处方中，加入电解质或加入盐所带入的离子，对于药物的水解反应加大B.lgk=lgk0+1.02 ZAZB表示离子强度对药物稳定性的影响C.如药物离子带负电，并受OH催化，加入盐使溶液离子强度增加，则分解反应速度增加D.如果药物离子带负电，而受H+催化，则离子强度增加，分解反应速度低E.如果药物是中性分子，因ZAZB=0，故离子强度增加对分解速度没有影响37、影响药物稳定性的环境因素不包括（）A、温度B、pH 值C、光线D、空气中的氧E、包装材料38、焦亚硫酸钠（或亚硫酸氢钠）常用于（）A、弱酸性药液B、偏碱性药液C、碱性药液D、油溶性药液 E、非水性药液39、适合弱酸性水性药

12、液的抗氧剂有（）4A、亚硫酸氢钠B、BHAC、亚硫酸钠D、硫代硫酸钠E、BHT40、适合油性药液的抗氧剂有（）A、焦亚硫酸钠B、亚硫酸氢钠C、亚硫酸钠D、硫代硫酸钠E、BHA41、关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（）A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验B.影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行C.加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行D.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致E.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致42、影响因素试验中的高温试验要求在多少温度下放置十

13、天（）A、40B、50C、60D、70E、8043、加速试验要求在什么条件下放置6 个月（）A、40RH75%B、50RH75%C、60RH60%D、40RH60%E、50RH60%44、某药降解服从一级反应，其消除速度常数k=0.0096 天1，其有效期为（）A、31.3 天B、72.7 天C、11 天D、22 天E、88 天二、配伍选择题二、配伍选择题1-3A.温度（402），相对湿度（755）%B.温度（302），相对湿度（605）%C.温度（252），相对湿度（605）%D.温度（402），相对湿度（92.55）%E.温度（602），相对湿度（755）%1、加速试验条件通常是指（）2、

14、对温度特别敏感的药物制剂（只能在4-8贮存使用），其加速试验条件为（）3、泡腾片剂和泡腾颗粒剂的加速试验条件为（）4-5A.2-10 B.-15以下C.不超过 20 D.不超过 25E.室温4、冷处保存是指（）5、阴凉处保存是指（）6-9A.亚硫酸氢钠 B.亚硫酸钠C.二丁甲苯酚 D.依地酸二钠E.硫代硫酸钠6、适用于偏酸性溶液的水溶性抗氧剂是（）7、适用于偏碱性溶液的水溶性抗氧剂是（）8、只能用于偏碱性溶液的水溶性抗氧剂是是（）9、油溶性抗氧剂是（）A.生育酚 B.焦亚硫酸钠C.依地酸二钠 D.磷酸5E.吐温 8010-1310、水溶性抗氧剂是（）11、抗氧剂协同剂是（）12、金属离子螯合剂（）13、油溶性抗氧剂是（）1417A、弱酸性药液B、乙醇溶液C、碱性药液D、非水性药E、油溶性维生素类（如维生素A、D）制剂下列抗氧剂适合的药液为14、焦亚硫酸钠15、亚硫酸氢钠16、硫代硫酸钠17、BHA6