体系审核控制程序(IATF16949).pdf

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1、编号：版次：批准日期：第1页，共 8页程序文件程序文件体系审核管理程序体系审核管理程序编制：审批：实施1程序文件生效日期页码第 2 页 共 8 页文件类别文件名称体系审核控制程序修改记录修改记录版版本本号号描描述述修订日期修订日期修修订订人人程序文件生效日期页码第 3 页 共 8 页1.1.目的：目的：文件类别文件名称体系审核控制程序为了验证公司各项体系活动与相关的结果是否符合质量体系策划的要求，并为质量体系有效的实施和维持提供依据，特制定本程序。2.2.范围：范围：用于公司质量体系涉及的所有部门及相应体系过程的审核工作。3.3.相关文件及术语相关文件及术语内部审核员：取得外部机构培训合格证书

2、，对审核标准相对熟悉，在公司内从事相应品质技术管理工作，具备一定文字表达能力且公正客观的人员。4.4.职责：职责：4.1 管理者代表负责质量体系审核的总体策划，并授权质量部组织实施内部质量体系审核。4.2 各部门配合内部审核。程序文件生效日期页码第 4 页 共 8 页文件类别文件名称体系审核控制程序5 5、流程图、流程图步骤No123456789质量部行政管理部质量部相关部门责任部门质量部相关人员相关部门担当部门管理理代表质量部内审组长运作流程形成文件/品质记录支持文件/品质记录审核策划年度审核计划审核准备/通知内审检查表首次会议会议签到表会议记录审核实施不符合项报告不合格项报告末次会议会议签

3、到表会议记录内审报告内审报告纠正与预防措施表记录管理程序追踪整改及效果确认记录归档程序文件生效日期页码第 5 页 共 8 页文件类别文件名称体系审核控制程序6.6.内容：内容：6.1 审核策划6.1.1 审核依据：IATF16949:2016 质量体系标准、公司各级体系文件、客户的特殊要求、适用的法律法规等。6.1.2 审核频次：6.1.2.1 内部质量体系审核的频次原则上公司应根据年度方案，每三个日历年采用过程方法审核一次全部的质量管理体系过程，由管理者代表依据质量体系运行的实际状况确定具体的次数。6.1.2.2 当较多出现内部、外部不合格项或顾客抱怨、或出现的程度比较严重时，审核的频次应适

4、当增加。如：发生重大顾客抱怨、出现大的质量索赔事件、公司组织结构重大调整、顾客提出要求时、质量体系进行较大调整等。6.1.3 审核方案：6.1.3.1 管理者代表负责召集审核小组进行审核方案的策划。审核方案策划时，应考虑过程和审核区域的状态和重要性，以及以往审核的结果；6.1.3.2 审核方案策划的结果由质量部形成“年度内审计划”，以明确审核的标准、范围（包含所有的班次）、频次、方法、审核员选择等，上报管理者代表批准后实施。6.2 审核准备、通知：6.2.1 管理者代表确定内审组长，由内审组长依据策划安排时间制定“审核实施计划”，确定审核员、时间安排和审核范围等。经管理者代表批准后在审核前 1

5、 周内分发给审核员和被审核部门。6.2.2 为保证审核过程的公正性和客观性，所安排的审核员应是具有审核资格并且与受审核部门没有直接责任关系的人员，且不能审核自己的工作；6.2.3 为保证审核结果的充分性，在首次会议之前，内审组长负责安排审核员针对被审核部门的具体情况，如前次不符合项改正状况、本次审核的要求等，完成编制专门的“内审检查表”。6.3 首次会议：程序文件生效日期页码第 6 页 共 8 页文件类别文件名称体系审核控制程序6.3.1 在审核开始之前，由内审组长召集内审小组成员与被审核部门主管及相关人员召开首次会议；6.3.2 内审组长在首次会议上应明确审核实施计划、要求和时间安排，以便各

6、个部门做好相应的准备工作。6.4 审核实施：6.4.1 实施审核时，审核员应依据计划的时间准时前往受审核部门。审核通过面谈、查阅文件、检查现场及其他方法收集证据，并应将符合和不符合的事实记载于“内审检查表”相应的栏位内；6.4.2 对审核发现的不符合项，审核员与被审核部门责任人员共同确认后，提出内审“不合格项报告”，并注明不符合内容、依据标准、不符合类型等。6.5 不合格项报告：6.5.1 受审核部门接到内审“不合格项报告”后，受审核部门主管经确认无误后应在“不合格项报告”上签字认可；6.6 末次会议：6.6.1 审核结束时，内审组长主持，召集内审小组成员与被审核部门主管及相关人员召开末次会议

7、；6.6.2 内审组长对内审情况进行总结，对各个部门不合格项进行通报。6.7 追踪整改及效果确认：6.7.1 受审核部门主管接到“不合格项报告”后，应召集内部相关人员对不符合的原因进行分析，制定出纠正预防措施以消除不符合项的根源，并确定改善期限并组织部门内相关人员实施改善，具体按照“纠正预防措施管理程序”执行；6.7.2 原则上不符合项应立即进行改善，最长期限不得超过5 个工作周，并在“不合格项跟踪报告”中进行记录和统计；6.7.3 当预定的改善期限已到时，内审组长负责督促各审核员去验证各部门不符合项的完成情况；6.7.4 审核员实施追踪时，应检查受审核部门纠正预防措施是否有效实施。通过资料证

8、实有效实施后，方可在追踪验证栏内注明完成情况，并关闭不符合项；程序文件生效日期页码第 7 页 共 8 页文件类别文件名称体系审核控制程序6.7.5 如果纠正措施没有及时完成，审核员应报告审核组长，再次提出“不合格项报告”并限期 2 个工作周内完成。6.8 审核报告：6.8.1 审核结束后，内审组长负责依据各审核员汇总来的资料编写审核报告，经管理者代表批准后分发。报告分发的范围包括总经理、管理者代表、受审核部门以及不符合项涉及的部门和审核员。6.8.2 审核报告的内容应包含：6.8.2.1 受审核部门、审核目的、审核范围、审核日期；6.8.2.2 审核依据的文件；6.8.2.3 审核员、受审核部

9、门主要人员；6.8.2.4 审核概述：审核计划的实施情况、产生的主要不符合项、不符合项的分布情况、上次审核的纠正状况、目前体系的总体状况（优势/劣势）；6.8.2.5 不符合项的清单、分布状况及追踪验证安排；6.8.2.6 审核结论：对体系的符合性作出评价6.8.3 管理代表将受审核部门的纠正预防措施列为下一次内审的重点项目，并依据管理评审程序在管理评审会议中提出评审。6.8.4 审核报告及相关审核记录，由质量部保存，时间为 3 年。7 7 关键指标：关键指标：序号1指标名称体系审核不符合项关闭率 100%责任部门质量部计算方法不符合项关闭数/开出不符合项数*100%收集频率年8.8.相关文件相关文件8.1 不合格控制程序；8.2 纠正预防措施控制程序；8.3 质量记录控制程序；程序文件生效日期页码第 8 页 共 8 页文件类别文件名称体系审核控制程序9 9 相关记录相关记录记录标识记录标识记录名称记录名称收集时间收集时间保存期限保存期限保存部门保存部门体系审核内审计划表体系审核内审检查表体系审核内审不合格报告体系审核内审报告随时随时随时随时5 年5 年5 年5 年质量部质量部质量部质量部