备品备件管理制度.pdf

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1、备件管理制度备件管理制度1目的规范备品备件管理，确保设备维修和生产工艺设备系统的需要。2适用范围备品、备件管理3编写依据药品生产质量管理规范4 术语无5责任5.1生产部负责车间备品、备件计划的审核、采购；其他部门的备件，生产部只负责采购。5.2生产车间申请的备件有生产库房负责存放管理；其他部门申请的备件自行存放。5.2库房管理员负责签批、跟踪、入库、出库、盘存及现场管理、协助验收等。5.3使用单位负责备品、配件计划的提出以及正确使用、入库验收。6内容6.1备件管理的目的实施备件管理是为了用最少的备件资金、合理的库存储备,充分满足生产工艺和设备维修的需要,提高设备的使用可靠性、维修性和经济性。备

2、件的范围除设备维修所用的备件外还包括生产工艺设备系统所需的各种备品，配件及消耗材料。6.2备件的计划管理6.2.1使用部门以月为周期填报“备品、备件计划表”的申报工作，包括设备维修和生产工艺设备系统所需备件。6.2.2各车间维修或各使用单位每月 20 日（节假日顺延）开始了解QA 系统库存情况。6.2.3各部门每月 25 日（节假日顺延）之前根据库存、采购周期等提正式采购计划，明确标准（规格、型号、材质等），使用各单位在QA 系统提交采购申请，涉及绘图的、实物照片的一并QA 系统提交。涉及采购职责不清楚的，电话询问相关采购或设备经理。6.2.4提交的采购申请后，各部门负责人审核，再设备管理审核

3、部门主管领导审核签字，价格高于 1 万的公司主管领导批准后生效。签字后相关采购员开始采购，并跟踪采购进度。其他部门自行按各自流程取得审批后，交生产部，生产部安排采购员采购。6.2.5采购员签收后，根据计划表进行采购工作。对于预估大宗价昂（价值大于 10000 元）或对生产工艺产品质量有较大影响的备件在审核人员审核后，经生产部主管领导审查后，然后报公司主管领导批准。6.2.6备件计划制定的主要依据：备件消耗的统计规律（经验用量）、库房的库存状况、设备的运行状况，维修计划，生产计划以及备件的制造及供货周期。6.2.7备件计划制定人员及审核人员对备件计划的准确性、适用性及经济性负有责任。6.2.8备

4、件计划制定人员应提供尽可能详细准确的备件技术资料信息；对于非标加工件或需委托外单位修理的零部件，除申报委托加工（修理）计划外，还应提供零件图纸或供参照的实物。审核人员有协助使用单位建立健全备件技术资料，并对其进行审核、确认的职责。6.2.10使用部门设备管理、材料员应对各种备品、备件、耗材和计量器具等年度预算和实际使用情况进行分析评估；根据往年历史数据、设备状态等提备品、备件、耗材和计量器具提交下一年度预算，并上报各自部门负责人审核，签证确认后确定后报库管员备份。6.3备件的入库管理6.3.1备件入库前经库管员、各提出部门检查确认符合要求后，办理入库，。生产车间备件入生产车间库房，其他部门备件

5、入各自部门指定的库房。6.3.2备件的验收检验工作一般由备件计划提出者（使用者）承担，对入库备件必须查验备件的合格证明，并做适当的外观等质量抽检。坚持谁提需求、谁验收，验收合格后方可入库的原则。若需要试用的，在完成初步验收后，3 日内完成试用。并向库管员反馈试用结果，库管员以书面形式将试用结果反馈给采购员。6.3.3入库备件的品种、数量及型号规格原则上应与采购申请计划一致。6.3.4备件入库后，备件库房管理员应建立台账，分类定置存放，并做好标识。6.4备件的采购管理6.4.1采购员应严格根据采购申请计划进行采购。6.4.2坚持多方询价、货比三家、择优定点的采购原则进行备品备件的采购；充分考虑备

6、件供应的经济性以及质量稳定性。6.4.3对于大宗价昂或对生产工艺产品质量有较大影响的备件其供货渠道应保持相对稳定；在变更供货厂商、规格型号以及性能参数时应作充分严格的论证、试用、审批，并作好使用情况的跟踪工作。6.6备件的存放管理6.5.1备件入库后库管员必须定期清查，防止生锈损坏、变形、变质和丢失。对有特殊存放要求的备件应按要求存放。6.5.2库管员应熟悉备件的使用情况，做到发放备件时准确迅速。6.5.3库管员应做好备件入库时的台账、出库时的消台账，做到帐、卡、物一致；现场做到整洁有序。6.5.4部门设备主管、部门负责人（车间主任）和库管员应定期检查库存备件的管理情况，及时了解库存的动态。6

7、.5.5库管员每月核对、整理备件电子台账，每月导出存档。6.6 备件出库的管理6.6.1使用部门从库房领用备件时需填写纸质发放台账，同时所填的型号、规格、用途等必须准确。6.6.2在发放备件时，库管员在 QA 系统同步更新库存。6.6.3各使用部门，在使用和维修过程中收集、测绘、整理备件图纸和资料，编制备件图册，按设备分类保管。6.6.4生产车间对有修复利用价值的备件，要做好修旧利废工作，设备主管评估后，可以作为备件的入库存放，不能使用的报废处理，转运至废旧品库房。其他部门制定适用本部门利旧报废流程。6.6.5生产车间库房库存期间超出使用有效期的，长时间存放自损无法修复的，经设备主管确认后报废

8、处理，转运至废旧品库房。6.6.5使用者应及时向部门设备主管、采购员书面反馈备件质量信息，出现备件质量问题时，相关人员应分析原因，采取补救措施，减少损失并追究责任者的责任，避免再发生。6.7退货备品、备件、耗材和计量器具的规格、厂家和品质等不合用时，需要经部门设备主管进行仲裁性评判同意后，由使用单位设备管理把不合用备品、备件、耗材和计量器具等退回备件库房管理员，并办理交接手续，由备件库房管理员与采购人员联系退货，此过程要求按收货日为第一天，三日内完成退货交接。6.8备件电子数据管理要求6.8.1电子数据每月打印审核签字后存档。6.8.2备件库的电脑必须由授权人凭密码才能登陆操作。6.8.3电子数据每周拷贝移动硬盘备份保存，以防止电脑数据损坏丢失；保存时限为 3 年，且每月应在其他电脑确认保存的电子数据可访问性和完整性。7 文件变更历史8 文件评审结论：