一次性医用口罩批号编码管理规定.pdf

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1、IS013485-2016/MDR/CCC/QSR820/IS09001 文件范例文件名称:文件编号:一次性医用口罩批号编码管理规定页数1/2生效日期：生效版本：2022-02-21C0文件制修订记录NO123制/修订日期2005-02-212017-09-012022-02-21修订编号-制/修订内容新制订IS013485-2016 换版修订MDR 换版修订版本A0B0C0页次IS013485-2016/MDR/CCC/QSR820/IS09001 文件范例文件名称:文件编号:一次性医用口罩批号编码管理规定页数2/2生效日期：生效版本：2022-02-21C0核准审核制订1.0 目的制定产品

2、批号的规定，有利于生产管理和质量控制，便于质量跟踪。2.0 范围适用于本公司生产的一次性医用口罩产品的批号生产管理。3.0 责任人生产技术部、质管部、供应部、经营部。4.0 内容4.1 产品批号划分:4.1.1产品批号：是指在规定限度内具有同一性质和质量，并且在同一连续生产周期中生产出来的定量的产品为一批，每批产品都应有产品批号。4.1.2 同一规格产品的批号不得重复。4.2 批号的编制：按产品外包装完成的年月日制定批号，如2022 年 7 月 31 日完成医用口罩外包装工艺，则该批次产品批号编为“20220731”。4.3 物料编号规则：如果供应商发货时已规定了物料批号，可以直接采用供应商规定的批号。如果供应商发货时未规定物料批号，按照收货时间作为物料的批号。如 2022 年 7 月 10 日收到物料，该物料无任何批号信息，则规定该物料批号为 20220710。4.4 半成品批号：半成品批号以生产日期加完成的工序号编制。如2022 年 7 月 10 日加工至第 5 个工序后作为半成品入库，那么该半成品批号为 20220710-7。4.5 批号监督：4.5.1 产品批号由质管部负责监督。5.0 记录无