药品零售企业整治方案.pdf

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1、本文为本文为 WordWord版本，下载可任意编辑版本，下载可任意编辑二重点检查内容 1.2022 年以来违法违规和违反 GSP 等状况；为贯彻落实国家、省、市食品药品监督管理局开展药品生产流通领域 2.“十二个不”的执行状况；集中整治行动的要求，我局决断自 3 月中旬起至 5 月底，对全区药品零 3.处方药销售及药师在职在岗状况；售企业进行集中整治，现制定方案如下：4.含非常药品制剂及含兴奋剂制剂等药品的购进渠道和销售管理状一、整治目标况；通过集中整治，严厉查处药品经营过程中违法违规行为，解决当前药 5.超范围、超方式经营药品状况；品零售企业存在的突出问题，规范药品市场流通秩序，提升药品质量

2、管 6.冷链管理状况；理水平，完善长效监管机制，保障群众用药安全。7.远程监管状况；二、整治重点 8.药品零售连锁企业“八个统一”的执行状况。一重点检查对象三、整治步骤 1.城乡结合部和农村地区的药品零售药店；集中整治分为预备发动、自查自纠、集中检查、总结提高四个阶段。2.近两年受过行政惩罚的；一预备发动阶段2022 年 3 月 20 日前：结合实际，制订区 3.近一个时期有群众举报的；药品零售企业集中整治行动方案，成立整治工作领导小组，召开药 4.管理基础薄弱的。第 1 页 共 2 页药品零售企业整治方案药品零售企业整治方案本文为本文为 WordWord版本，下载可任意编辑版本，下载可任意编

3、辑品零售企业负责人会议，进行动员部署。二自查自纠阶段2022 年 3 月 25 日前：全区全部药品零售企业仔细对比 药品零售企业自查自纠表 附件 1 全面开展自查自纠，并于 2022 年 3 月 25 日前将药品零售企业自查自纠表和药品零售企业集中整治行动自查自纠承诺书 附件 2 报我局药品综合监管科。三集中检查阶段2022 年 3 月 26 日至 5 月 25 日：组织对辖区内药品零售企业进行集中检查，发觉违法违规行为，一律依法严苛查处。四总结提高阶段2022 年 5 月 30 日前：仔细做好检查数据汇总、状况总结和整治效果评估工作，形成检查通报，做好总结上报工作。四、工作要求一加强领导，细

4、心组织。成立集中整治工作领导小组，指挥协调集中整治工作。药品综合监管科要结合实际制定工作计划，详细组织落实。全区药品零售企业要深刻认识当前药品安全面临的严峻形势，高度重视此次集中整治行动，明确工作目标、工作重点、工作步骤和工作要求，端正立场，积极参加，确保整治工作取得实效。二落实责任，形成合力。各科、室、所要亲密协作，建立由药品综合监管科、稽查科、办公室共同参加的内部联动机制。加强与相关部门的沟通和协作，实现资源共享，提高监管效能。三严格执法，确保实效。坚持“严”字当头，严格监管、严格检查、严苛惩罚。对检查发觉的违法违规行为全部记入企业诚信档案，并严格根据国家局“六个一律”要求，依法严厉处理，绝不姑息迁就。四广泛宣扬，营造氛围。面对社会积极宣扬集中整治行动的意义、目的和成果，实时曝光集中整治中发觉的严峻违法违规行为。畅通举报渠道，动员社会能量广泛参加，营造深厚的打假治劣氛围。第 2 页 共 2 页