药事质量管理与持续改进.pdf

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1、0.0.药事质量管理与持续改进药事质量管理与持续改进（1）贯彻落实药品管理法、医疗机构药事管理暂行规定、抗菌药物临床应用指导原则 和 处方管理办法（试行）等有关规定。（2）药学部门布局合理，管理规范，能为患者提供安全、及时、人性化的服务。药品供应满足临床需要。建立突发事件药品供应与药事管理机制。（4）药学部门要建立“以病人为中心”的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作。制定、落实药事质量管理规范、考核办法并持续改进。（5）药学专业技术人员负责合理用药的监督、指导、评价，开展药物安全性监测，特别是对用药失误、滥用药物的监测。指导医师开展药物不良反应报告和监测，开展抗菌药物临床应用

2、监测，1、医院应制定药事管理、药品管理、处方管理、临床合理用药等方面的相关文件；2、医院建立健全药事管理组织，设立临床药学室，药事管理组织定期开展工作，并做好记录；3、有制剂室的医院，应持有效医疗机构制剂许可证；配制制剂应有批准文件，应做好生产记录和质量检验工作；调剂使用应有批准文件；4、制剂质量检验合格率95%，不合格制剂不得用于临床。1、药库、药房布局合理，药品分别储存、分类定位、整齐存放、定期养护，防止变质失效，根据药品储存需要，应有相关阴凉设施，如：空调、冰库、冰柜、冰箱等；2、医院应制定药品采购制度，并做好进货验收记录，库房帐物相符率应达100%；3、医院药品价格应严格按照省、市物价

3、部门制定价格执行；4、医院制定药品报损程序，并按照执行并备案；5、应有患者取药等候区，采取措施维持患者等候秩序。医院应制定突发事件药品供应与管理预案；1、医院药事管理委员会制定药事质量管理规范（包括岗位职责、岗位操作规程、药品的效期管理制度、处方审核制度、处方调剂差错登记制度等），责任落实方案和考核办法；2.医院药事管理委员会定期开展工作，对药事质量管理情况进行考核，每季度至少组织召开一次会议，并做好记录；设立药事咨询窗口，为患者提供必要的用药指导；4、门诊中西药房实行大窗口或柜台式发药，住院药房开展单剂量调剂；协助临床做好细菌耐药监测。为患者提供合理用药的咨询服务，积极推广个体化给药方案。禁

4、止非药学专业技术人员从事药学技术工作。（6）开展临床药学工作，建立临床药师制。临床药师数量合理，负责临床药物遴选、处方审核，参与查房、会诊等。加强对特殊管理药品的管理，包括毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射药品购置、使用与安全保管。5、处方调剂应实行双签名，双签名率达 100%；6、处方调配差错率1/10000；1.医院建立静脉药物配置中心（室）；2.开展药物浓度监测的药物不少于6种；3.医院进行药物生物利用度、药动学和药效学的研究；4.医院应建立药学专栏信息反馈情况；5.医院建立药品不良反应（ADR）监测小组、药物安全监测网及药品不良反应报告制度，并有相应的活动记录。医院建立药物合理应用相关制度，并做好相应的检查、分析、评价工作，检查抗感染药物的合理应用。医院应配备相应数量的临床药师参与查房、会诊及病案讨论，对药物治疗提出建议，对处方进行审核；医院应建立特殊药品管理相关规定，并严格遵照执行。