药品生产企业安全生产标准化评定标准(安全生产基础管理).pdf

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1、药品生产企业安全生产标准化评定标准（安全生产基础管理）评定指标评定项目标准分值评定内容评分标准扣分说明得分参考依据查看企业营业执照。营业执照如有以下情况，即为否决：1、营业执照与生产营业执照/取得营业执照。经营内容不符；2、超过营业执照有效期从事生产经营；3、未及时办理工商行政管理部门年审；4、公司营业执照记载的事项发生变更，未及时换发营业执照。中华人民共和国公司法第 7 条1、取得药品监督管理部门批准的药品生产许可证。2、企业名称、地址、负责安全生产基础管理资质证照药品生产许可证/人、经济类型、许可范围、隶属关系等 未取得药品生产许可证或许可证超期事项发生变更的，应及时申领新的生产 使用，即

2、为否决。许可证；3、安全生产许可证不得超期使用。中华人民共和国药品管理法实施条例第 3 条消防验收意见书查看消防验收意见书。未进行消防验收2或消防验收意见不合格，或未进行备案，不得分。中华人民共和国消防法第 13 条从业人员超过 3 人的，应当设置安全生产管理机构或配备专职安全生产管理人安全管 理机构或人员安全 管理机15构或人员员；从业人员在 3 人以下的，应当配备专职或者兼职安全生产管理人员，或者委托具有国家规定的相关专业技术资格的工程技术人员提供安全生产管理服务。查看企业安全管理组织机构图、安全管理人员任命书等相关资料。1、未按规定设置安全管理机构或配备人员，不得分；2、未以文件形式进行

3、设置或任命，不得分；3、设置或配备不符合要求，扣10 分；4、扣满 15 分的，追加扣除 10分。中华人民共和国安全生产法第 19 条北京市安全生产条例第 26 条查看企业最新的年度安全目标责任书或安全 生产目标8企业应签订安全目标责任书，确定量化年度安全生产工作计划等相关资料。1、的年度安全工作目标，并予以考核。未签订安全目标责任书、或未确定年度安全工作目标，不得分；2、未定期考核目标完成情况，扣 5 分。AQ/T96-2010 企业安全生产标准化基本规范第 5.1 条安全生 产责任制查看各岗位安全生产责任制、安全生产责任书。1、未建立安全生产责任制的，1、建立、健全安全生产责任制，并传达不

4、得分；2、安全生产责任制每缺 1 个部至责任人员（包括主要负责人、各级管理门，扣 3 分；3、未明确各岗位责任人员10人员和从业人员）；2、责任制应当明确（无亲笔签字），扣 5 分；4、有安全生各岗位的责任人员、责任内容和考核要产责任制，但岗位责任内容不明确的，求，做到一岗一责”酌情扣 25 分；5、有安全生产责任制，但未明确考核要求的，酌情扣 24 分。中华人民共和国安全生产法 第 4 条 北京市安全生产条例第 4 条、第 15 条责任 制制定及内容要求企业根据实际情况，制定下列安全生产安全生产规章制度和操作规程规章制度10规章 1、安全生产教育和培训制度；2、查看相关的安全生产规章制度。1

5、、规章安全生产检查制度；3、安全生产事故隐制度每缺 1 项扣 5 分；若第 7、8、9、患排查治理制度；4、劳动防护用品配备10、11 项企业不涉及，则不扣分；2、制和管理制度；5、安全生产奖励和惩罚制度内容不符合相关规定或与实际不符，度；6、生产安全事故报告和调查处理制每项制度扣 3 分。度；7、具有较大危险因素的生产经营场所、设备和设施北京市安全生产条例第 18 条危险化学品安全管理条例第 25 条的安全管理制度；8、危险化学品出入库核查、登记制度；9、危险作业管理制度；10、特种作业人员管理制度；11、重大危险源监控制度；12、其他保障安全生产的规章制度。制定相关岗位和设备设施的安全生产

6、操作规程。对照企业工艺及在用设备设施，查看相关的岗位操作规程。每缺1个岗位或1类操作规程101、生产经营单位主要负责人、安全生产管理人员和从业人员每年接受的在岗安查看安全生产教育培训签到表等相关培（如：影像资料、安全生产标全生产教育和培训时间不得少于8 学训证明材料培训学时要求10时；2、新招用的从业人员上岗前接受安准化培训合格证等）。1、主要负责人和全生产教育和培训的时间不得少于 24 学安全生产管理人员未接受安全监管部门时；3、换岗的，离岗 6 个月以上的，以培训，扣 10 分；2、未对其它从业人员及生产经营单位采用新工艺、新技术、进行培训或培训学时不足，每人次扣5新材料或者使用新设备的，

7、均不得少于分。4 学时。北京市安全生产条例第 15 条设备设施的安全操作规程，扣 5 分。北京市安全生产条例第 25 条安全生产教育培训培训内容应包括：安全生产法律、法规和规章；安全生产规章制度和操作规查看安全生产教育培训记录、考核试卷程；岗位安全操作技能；安全设备、设 等资料。1、伪造培训记录，考核试卷笔培训内容10施、工具、劳动防护用品的使用、维护 迹相同，视同未开展安全生产教育培和保管知识；生产安全事故的防范意识 训，不得分；2、培训流于形式，培训内和应急措施、自救互救知识；生产安全 容无针对性，扣 10 分。事故案例。北京市安全生产条例第 24 条特种作业人员安全特种作业人员培训15特

8、种作业人员必须经专门的安全技术培查看特种作业人员台账，并现场抽查特训并考核合格，取得特种作业操作种作业操作证。未持证上岗或证书过期证，且证件在有效期内的，方可持证上未及时复审，每人次扣5 分；扣满 15分，追加扣除 10 分。岗。技术培训考核管理规定第 5 条特种设备安全监察条例第 38 条特种设备作业人员培训15查看特种设备作业人员台账，并现场抽从事特种设备作业的人员，经考核合格查特种设备作业人员证。未持证上岗或取得 特种设备作业人员证，方可从事证书过期未及时复审，每人次扣 5 分；相应的作业或管理工作。扣满 15 分，追加扣除 10 分。特种设备作业人员监督管理办法第 2条消防控制室值班人

9、员培训消防控制室值班人员应通过消防行业特查看消防控制室值班人员的职业资格证10有工种职业技能鉴定，持有初级技能以书。未持证上岗或证书过期未及时复上等级的职业资格证书。审，每人次扣 5 分；扣满 10 分，追加扣除 5 分。根据本单位生产经营的特点，制定生产安全事故应急救援预案：（1）风险种类多、可能发生多种事故类型的，应当编制本单位的综合应急预案。（2）应当根据存在的危险源和可能发生的事故类15型，制定相应的专项应急预案。（小规模、低危企业可与综合应急预案合并）（3）对危险性较大的重点设备和重点岗位，应当制定重点设备和重点岗查看应急救援预案文本。1、未制定应急救援预案，不得分；2、预案内容与企

10、业实际不符，扣 5 分。GB25201-2010建筑消防设施的维护管理 第 5.2 条第 5.5.3条中华人民共和国安全生产法第 69 条北京市安全生产条例第 76 条、第 77条生产安全事故应急预案管理办法 第8条、第9条、第10条预案制定应急救援位的现场处置方案。预案应包括应急救援组织及其职责、危险目标的确定与潜在危险性评估、启动程序、紧急处置措施方案、应急救援组织训练和演习、应急救援设备器材的储备、经费保障等内容。1、建立安全生产应急管理机构或指定专查看安全生产应急管理机构、应急救援人负责安全生产应急管理工作；2、配备队伍或人员的相关文件记录。1、未建立应急救援人员，或委托专业应急救援机

11、 安全生产应急管理机构或指定专人负责构提供救援服务。组织建立10应当每年至少组织一次综合应急预案演练或专项应急预案演练，每半年至少组 查看应急救援演练记录和演练影像资料织一次现场处置方案演练。应急预案演（照片或视频）。1、无演练记录和演练预案演练20练结束后，应急预案演练组织单位应当 影像资料，视同未演练，不得分；2、有对应急预案演练效果进行评估，撰写应 演练记录、影像资料，但无总结或评价急预案演练评估报告，分析存在的问改进意见，扣 10 分。题，并对应急预案提出修订意见。中华人民共和国安全生产法第 69 条北京市安全生产条例第 76 条、第 77条安全生产应急管理工作的，不得分。2、未配备应

12、急救援人员的，扣 5 分；3、职责不清的，扣 5 分。中华人民共和国安全生产法 第 69 条；北京市安全生产条例第 76 条、第 77条；生产安全事故应急预案管理办法第 26 条、第 27 条应急救援器材针对本单位生产经营特点，配备合格的10应急救援器材和装备，并进行维修、保养，确保正常使用。查看应急救援预案文本或应急救援器材台账、维护保养记录。1、无器材和装备台账，不得分；2、器材无维修保养记录，扣 5 分。中华人民共和国安全生产法第 69 条北京市安全生产条例第 76 条、第 77条特种设备使用单位应当建立特种设备安查看特种设备各类安全技术档案。1、无全技术档案。安全技术档案应当包括以任何

13、特种设备安全技术档案，不得分；下内容：（1）特种设备的设计文件、制2、每缺 1 个特种设备注册登记表或造单位、产品质量合格证明、使用维护特种设备安全检验合格标志及相关牌特种设备基础管理特种设备基础管理30说明等文件以及安装技术文件和资料；照和证书，扣 2 分；3、每缺 1 个特种设（2）特种设备注册登记表、特种设备 安备的检测报告或检测结论不合格，扣 10全检验合格标志及相关牌照和证书；分；每缺 1 个安全附件的检测报告或检（3）特种设备及其安全附件的定期检验测结论不合格，扣 2 分；4、每缺少 1 类报告；（4）特种设备的日常使用状况记特种设备日常自行检查记录，扣 5 分；录；（5）特种设备

14、及其安全附件、安全5、缺少其余特种设备安全技术档案内保护装置、测量调控装置及有关附属仪容，扣 5 分。器仪表的日常维护保养记录；（6）特种设备运行故障和事故记录。特种设备安全监察条例 第 25 条、第 26条、第 27 条1、应及时、如实申报职业病危害项目；查看职业病危害项目申报回执。未/2、有关事项发生重大变化应及时申报变申报或未如实申报，职业卫生基础管更。职业卫生基础管理理”模块即为否决。职业病危害项目申报办法第 8 条基本要求查看职业病危害因素检测报告以及建设项目职业病危害预评价报告、控制效果评价报告、现状评价报告。未定期进行检测或评价，职业卫生基础管理”模块即为否决。存在职业病危害的用

15、人单位，应当委托/具有相应资质的职业卫生技术服务机构，每年至少进行一次职业病危害因素检测。中华人民共和国职业病防治法 第 27 条工作场所职业卫生监督管理规定第20条查看职业健康监护档案，并抽查员工的职业健康检查报告（该报告是由具有卫生/对接触职业病危害的从业人员组织上岗 部门资质审定的医疗卫生机构出具）。T前、在岗期间和离岗时的职业健康检对接触职业病危害的从业人员进行上岗查。前、在岗期间和离岗时的职业健康检查的，职业卫生基础管理”模块即为否决。查看职业病危害防治责任制、职业卫生管理制度、岗位操作规程。未制定职业职业病危害5防治制度和操作规程中华人民共和国职业病防治法第36条、第 37 条 用

16、人单位职业健康监护监督管理办法第 8 条、第 13 条、第 15 条、第 19 条中华人民共和国职业病防治法 第 21 条工作场所职业卫生监督管理规定第11条建立、健全职业病危害防治责任制、职 病危害防治责任制、职业卫生管理制度业卫生管理制度和岗位操作规程。或相关岗位操作规程，不得分。若安全生产操作规程中涉及职业卫生内容，则不扣分。职业病危害申报1、及时、如实申报职业病危害项目；查看 职业病危害项目申报回执。1、危102、有关事项发生重大变化应及时申报变害因素申报不全，每缺 1 项，扣 5 分；2、不及时申报变更，扣 5 分。更。职业病危害项目申报办法第 8 条职业病危害与从业人员订立劳动合同

17、（含聘用合同）查看企业与员工签订的劳动合同或聘用时，应将工作过程中可能产生的职业病合同。1、未在合同中进行告知，每 1 人5中华人民共和国职告知危害及其后果、职业病危害防护人员，并在劳动合同中写明。扣 2 分；2、告知内容不全，每项扣2措施和待遇等如实以书面形式告知从业分。业病防治法第34 条存在职业病危害的用人单位，应当委托具有相应资质的职业卫生技术服务机构，每年至少进行一次职业病危害因素检测。职业病危害严重的用人单位，除职业病危害因素检测15遵守前款规定外，应当委托具有相应资质的职业卫生技术服务机构，每三年至少进行一次职业病危害现状评价。检测、评价结果应当存入本单位职业卫生档案，并向安全生

18、产监督管理部门报告和劳动者公布。查看职业病危害因素检测报告以及建设项目职业病危害预评价报告、控制效果评价报告、现状评价报告。职业病危害因素的强度或者浓度超标，每超标 1 项扣 5 分。中华人民共和国职业病防治法 第 27 条工作场所职业卫生监督管理规定第20条1、对接触职业病危害的从业人员组织上查看职业健康监护档案，并抽查员工的岗前、在岗期间和离岗时的职业健康检 职业健康检查报告（该报告是由具有卫生职业健康监护15查；2、建立、健全职业健康监护档案部门资质审定的医疗卫生机构出具）。（包括劳动者的职业史、职业病危害接 1、每遗漏 1 人次未做职业健康检查，扣触史、职业健康检查结果、处理结果和 2

19、 分；2、未建立、健全职业健康监护档职业病诊疗等有关个人健康资料）。案的，每缺 1 项扣 5 分。中华人民共和国职业病防治法第36条、第 37 条 用人单位职业健康监护监督管理办法第 8 条、第 13 条、第 15 条、第 19 条安全生产资金投入或者安全费用应用于下列安全生产事项：安全技术措施工程建设；安全设备、设施的更新和维护；安全生产资金保障安全投入20应具备维持正常运营和保障安全生产条件所需的资金投入。安全生产宣传、教育和培训；劳动防护用品配备和其他保障安全生产的事项。查看设备设施更新、维护，安全生产宣传、教育和培训，劳动防护用品购买等财务台账，无相关资金投入证明材料，不得分。中华人民

20、共和国安全生产法第 18 条北京市安全生产条例第 19 条、第 20条为从业人员办理工伤保险和其他依法应 查看工伤保险等相关保险的收据单。1、相关保险10当办理的安全生产强制性保险、安全生 未参加工伤保险，不得分；2、工伤保险产责任险等事项。每漏缴 1 人次，扣 2 分。北京市安全生产条例第 46 条1、经营单位（甲方）不得将经营项目、查看与承租方、委托方签订的安全生场所、设备发包或者出租给不具备安产管理协议或合同。1、发包给无相应全生产条件或者相应资质的单位或者资质或不具备安全生产条件的相关个人（乙方）。2、经营项目、场所有多方，不得分，并追加扣除 10 分；2、未中华人民共和国安资质和安全

21、协议资质和安全协议25个承包单位、承租单位的，经营单位应 与承包单位、承租单位签订专门的安当与承包单位、承租单位签订专门的全生产管理协议，扣 20 分；3、未在承安全管理协议，或者在承包合同、租赁 包合同、租赁合同中明确各自的安全合同中约定各自的安全管理职责；经生产管理职责，或者未对承包单位、承全生产法 第 40 条、第 41 条 北京市安全生产条例第 40 条营单位对承包单位、承租单位的安全工作统一协调、管理。企业应当建立下述记录档案，并对有关安全生产的文件、报告、记录等及时归档。1、安全生产教育、培训和考核租单位的安全生产统一协调管理，扣10 分。北京市安全生产条档案；2、安全生产隐患排查

22、治理整改档查看近半年各类安全生产记录档案及相安全生产记录档案安全生产记录档案20案；3、事故记录管理档案；4、安全生关检测报告。安全生产记录档案、报告产例会记录；5、危险化学品档案（出入缺1项扣5分；若缺失的记录档案、报告库记录和 MSDS）；6、劳动防护用品发企业不涉及，则不扣分。放记录；7、安全生产奖惩档案；8、危险作业（如：动火、有限空间、高空作业、吊装、临时用电等）审批档案；9、建筑消防设施检测报告。例第 21 条、第 31条、第 36 条、第 37条特种作业人员安全技术培训考核管理规定第 35 条危险化学品从业单位安全标准化条查看安全生产目标、规章制度、操作规程、应急预案文本，判断其

23、适宜性和有45企业应根据安全生产标准化和事故隐患效性。1、规章制度、操作规程、证件、自查自报的评定结果，对安全生产目应急预案等未分类归档存放，不得分。标、规章制度、操作规程、应急预案等2、安全生产目标、规章制度、操作规程、应急预案等未按时修订，每类文件进行修改完善，持续改进。扣 5 分。AQ/T96-2010企业安全生产标准化基本规范第 5.13 条持续改进查看通州区隐患排查治理自查自报系/开展隐患自查自报工作，按时上报隐统。未开展隐患自查自报工作，即为否决。患，并及时整改隐患。AQ/T96-2010企业安全生产标准化基本规范第 5.8 条其他隐患自查自报工作查看通州区隐患排查治理自查自报系开展隐患自查自报工作，按时上报隐统。1 个上报周期漏报，不得分；连续 2患，并及时整改隐患。个上报周期漏报，追加扣除 20 分。AQ/T96-2010企业安全生产标准化基本规范第 5.8 条201、抽检企业自评表，并核实企业自评情属实性评价10况的属实性；2、核对企业系统上报的基础信息，应与实际情况相符。1、企业自评分值与现场评审分值偏差25%，不得分；2、每发现 1 项企业基础信息与实际情况不符，扣 5 分；3、扣满10 分，追加扣除 10 分。