药品质量管理体系文件目录.pdf

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1、质量管理体系文件目录质量管理体系文件目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量管理体系文件检查考核制度3、药品采购管理制度4、药品验收管理制度5、药品陈列管理制度6、药品销售管理制度7、供货单位和采购品种审核管理制度8、处方药销售管理制度9、药品拆零管理制度10、国家有专门管理要求的药品质量管理制度11、记录和凭证管理制度12、收集和查询质量信息管理制度13、药品质量事故、质量投诉管理制度14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度15、药品有效期管理制度16、不合格药品、药品销毁管理制度17、环境卫生管理制度18、人员健康管理制度19、药学服务管理制度20、人员培训及考核管理制度

2、21、药品不良反应报告规定管理制度22、计算机系统管理制度23、执行药品电子监管规定管理制度二、各岗位管理职责1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药品采购人员岗位职责4、药品验收人员岗位职责5、营业员岗位职责6、处方审核、调配人员岗位职责7、药品陈列检查人员岗位职责8、三、操作程序1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品验收操作规程4、药品销售操作规程5、处方审核、调配、审核操作规程6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程7、药品拆零销售操作规程8、国家有专门管理要求的药品销售操作规程9、营业场所药品陈列及检查操作规程10、营业场所阴凉药品存放操作规程11、计算机系统

3、操作和管理操作规程12、不合格药品处理操作规程漳浦县霞美镇诚安药店质量管理体系文件目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度(3)2、质量管理体系文件检查考核制度(5)3、药品采购管理制度(7)4、药品验收管理制度(8)5、药品陈列管理制度(10)6、药品销售管理制度(11)7、供货单位和采购品种审核管理制度(13)8、处方药销售管理制度(15)9、药品拆零管理制度(16)10、国家有专门管理要求的药品质量管理制度(18)11、记录和凭证管理制度(20)12、收集和查询质量信息管理制度(21)13、药品质量事故、质量投诉管理制度(22)14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度(24)1

4、5、药品有效期管理制度(26)16、不合格药品、药品销毁管理制度(27)17、环境卫生管理制度(29)18、人员健康管理制度(30)19、药学服务管理制度(31)20、人员培训及考核管理制度(32)21、药品不良反应报告规定管理制度(33)22、计算机系统管理制度(35)23、执行药品电子监管规定管理制度(36)二、各岗位管理标准1、企业负责人岗位职责(37)2、质量管理人员岗位职责(39)3、药品采购人员岗位职责(40)4、药品验收人员岗位职责(41)5、营业员岗位职责(42)6、处方审核、调配人员岗位职责(43)三、操作程序1、质量体系文件管理程序(44)2、药品采购操作规程(48)3、药品验收操作规程(51)4、药品销售操作规程(53)5、处方审核、调配、审核操作规程(55)6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程(56)7、药品拆零销售操作规程(57)8、国家有专门管理要求的药品销售操作规程(59)9、营业场所药品陈列及检查操作规程(60)10、营业场所阴凉药品存放操作规程(62)11、计算机系统操作和管理操作规程(63)12、不合格药品处理操作规程(64)