药品储存管理制度.pdf

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1、药品储存管理制度药品储存管理制度（一）医疗机构应当设置与诊疗范围和用药规模相适应的药品库房，并根据药品储存要求设置常温库、阴凉库、冷藏库（柜）。（二）医疗机构储存药品，应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理。1.库房储存药品，按质量状态实行色标管理:合格药品区包括发药功能区域为绿色，不合格药品区包括待退药品区为红色，待确定药品区包括药品验收区为黄色。2.药品与非药品应分开存放；中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放；外用药与内服药、注射剂应分区储存。3.特殊管理药品、易燃易爆、强腐蚀性等危险性药品等按有关规定分别设库，单独贮存。4.高警示药品依据管理要求，储存设置有统

2、一警示标志明示；外观相似或药品名称发音相近的药品宜分开贮存。5.过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库（区）。（三）应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求:1.应按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照中华人民共和国药典规定的贮藏要求进行储存。2.储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。3.储存药品相对湿度为 3575。4.药品放置于相应名称的货位前应检查核对药品名称、规格、批号及储存条件。不同批号药品不应混放，近效期药品放在前面。（四）应当制定和执行药品储存、养护管理制度，落实药品养护人员，采取适当措施对库存药品进行检查、养

3、护，并做好检查、养护记录。1.定期对库存药品进行检查，发现药品可能存在质量问题时，及时采取处理措施。2.每日对药房（库）温度、湿度进行监测，发现温度、湿度超出规定范围时，及时采取调控措施。3.对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护；对近效期的药品应当设置明显标志。4.对中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染。5.定期汇总和分析药品养护信息，适时采取措施，改善药品储存条件、防护措施、卫生环境。（五）应当建立药品出库复核制度。出库药品时应当记录药品通用名称、生产厂商、生产批号、规格、有效期、数量、日期等内容。1.药品出库应当遵循近效期

4、先出的原则。2.要求低温保存的药品出库移送时应放置在冰盒内，四周放置冰袋。3.过期、变质、失效以及其他不合格药品不得出库使用。（六）药品效期监控1.制定药品效期管理相关制度与处理流程。采取药品先进先用、近期先用的原则；对过期、不适用药品及时妥善处理，有控制措施和记录。2.药品采购一般控制有效期应在 6 个月以上。3 个月有效期的药品原则上不进入调剂部门。如特殊需要，应贴上“近效期药品”的提示标签。3.每月定期公布 6 个月内近效期药品目录，信息系统对 6 个月内近效期药品定期报警，加快内部调剂使用近效期药品，并联系供货商进行退货更换，避免药品失效。4.对 1 个月内将过期药品应退回药库，存放于红色退药区并上报质量监控部门处理。5.医疗机构制剂有效期管理参考医疗机构制剂的配制中的相关规定。特殊情况根据具体事项特殊处理。6.失效药品报废应按照药品质量监控程序要求，上报分析原因。吸取经验教训，防止类似事件发生。（七）建立符合国家和医疗机构管理要求的药品财务管理制度。1.建立符合国家和医疗机构的药品管理制度；药品管理资料完整、详实，有可追溯措施。2.按规定定期盘点，做好药品账目，上报盈亏，并做好盈亏分析。