《类风湿关节炎相关自身抗体检测的临床应用专家共识》(2021)要点汇总.pdf

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1、本 word 文档 可编辑 可修改186.186.类风湿关节炎相关自身抗体检测的临床应用专类风湿关节炎相关自身抗体检测的临床应用专家共识家共识（20212021）要点）要点类风湿关节炎（RA）是一种慢性、系统性自身免疫病。除关节及周围组织受累外，亦可出现皮下结节、贫血、肺间质病变和血管炎等关节外表现。未经治疗的 RA 可出现明显的关节损伤，并进展为肢体残疾和功能丧失，给患者家庭和社会带来巨大的经济负担。身抗体可在 RA 患者表现出临床典型症状前产生，并且具有一定的预测价值，因而在RA 的早期诊断、治疗监测以及预后评估中有重要应用价值。其中，类风湿因子（RF）和抗瓜氨酸化肽/蛋白抗体（ACPA）

2、因具有较好的诊断性能被纳入 RA 分类标准，目前在临床上广泛应用，亦成为临床实验室最常见的自身抗体检测项目之一。一、RA 相关自身抗体分类传统 RA 相关自身抗体根据抗原的特性主要分为：（1）RF：RF 是以变性 IgGFc 段为靶抗原的自身抗体，主要为IgM 类，在RA 患者中的阳性率为70%90%，其他类（如 IgA 和 IgG等）对 RA 的诊断亦有一定提示意义；（2）ACPA：ACPA是一类以瓜氨酸类蛋白为靶抗原的自身抗体，包括抗核周因子（APF）、抗角蛋白抗体（AKA）、抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体、抗突变型瓜氨酸波形蛋白（MCV）抗体和抗 Sa 抗体等。大部分本 word 文档 可编

3、辑 可修改ACPA是 IgG 类，其他类（如 IgA 和 IgM等）相继被发现与 RA 相关；（3）其他：抗 RA33 抗体等均为 RA 相关自身抗体。其中，RF 和 ACPA是诊断 RA 最重要的自身抗体，已被纳入 2010 年美国风湿病学会（ACR）和欧洲抗风湿病联盟（EULAR）修订的 RA 分类标准中。其他抗体对RA 具有一定的补充诊断价值，可作为联合诊断指标用于临床。随着对 RA 的深入了解，新的血清学生物标志物被不断发现。如抗瓜氨酸化 烯醇化酶多肽 1（CEP-1）抗体和抗氨基甲酰化蛋白（CarP）抗体在 ACPA 阳性和阴性的 RA 患者体内均可存在，且与关节损伤和疾病活动度呈正

4、相关。抗肽基精氨酸脱亚胺酶4（PAD4）抗体诊断RA 的特异度较高，但敏感度较低。此外，葡萄糖-6-磷酸异构酶和14-3-3 等抗原均为 RA 相关生物标志物。这些新型生物标志物可存在于 RF、ACPA 阴性的临床高度疑似 RA 的患者中，单独或联合检测可提高 RA 的诊断效能。二、RA 相关自身抗体的临床应用1.自身抗体在 RA 筛查及诊断中的作用：ACPA在RA早期即可在患者的血清和关节液中检测到，且特异度较高，但是不同类型 ACPA的敏感度存在差异。临床上多以环瓜氨酸类蛋白为抗原检测抗 CCP 抗体，具有良好的敏感度和特异度。2.自身抗体在 RA 预后与治疗中的作用：除了早期诊断，RF

5、和 ACPA对 RA 的病情尤其是关节的侵蚀性病变具有重要的预测价值。抗体持续阳性与疾病严重程度、疾病的放射学进展、残疾及 RA 病死率增加本 word 文档 可编辑 可修改相关，可作为评价 RA 患者预后的独立因素，并协助医生确定最佳治疗方案。有文献指出，ACPA阳性患者较阴性患者对甲氨蝶呤用药敏感，可为临床医师调整治疗方案和选择相应药物提供参考。三、RA 相关自身抗体实验室检测四、RA 相关自身抗体的临床解读1.RF 和 ACPA 作为 2010 年 ACR/EULAR 颁布的 RA 分类标准中的实验室指标，在 RA 早期诊断中具有重要意义，并可作为关节损害进展的预测因素。单独检测RF诊断

6、RA的敏感度低于单独检测ACPA，RF和ACPA联合检测可提高 RA 诊断的敏感度。2.RF检测可包括IgM、IgG和IgA等不同类型抗体，目前临床以检测RFIgM为主。高滴度 RFIgM 与 RA 进展和预后不良有关，RFIgG 与 RA 患者的滑膜炎、血管炎和关节的症状相关，RFIgA 与 RA 患者关节炎症状的严重程度及骨质破坏相关。3.建议对 RA 相关自身抗体进行定量检测。通常定量结果越高，临床意义越大，诊断的特异度越高。由于缺乏统一的标准，推荐采用正常值上限（ULN）来确定低滴度阳性和高滴度阳性。即检测结果低于 ULN为阴性，结果 1 倍 ULN，但3 倍 ULN为低滴度阳性，结果

7、3 倍 ULN 为高滴度阳性。虽然RF 已有标准物质（世界卫生组织国际标准 W1066，标准值为 25IU/ml），抗 CCP 抗体本 word 文档 可编辑 可修改已有标准血清（美国疾病控制与预防中心IS2723，标准值为 100IU/ml），但由于不同厂家试剂针对的抗原表位、抗原固定方法及检测技术等不同，不同厂家的检测结果可能会对 ACR/EULAR 颁布的 RA 分类标准评分产生影响。因此，对 RA 患者病情监测时建议选择同一厂家的定量检测试剂进行动态观察。4.RF 阳性亦可见于其他自身免疫病（如系统性红斑狼疮、银屑病关节炎等）、感染（如细菌性心内膜炎、梅毒或巨细胞病毒感染等）、肿瘤及部分健康人。ACPA类抗体较 RF具有更高的特异度，但亦可见于其他自身免疫病（如系统性红斑狼疮、自身免疫性肝炎）及感染性疾病（如结核）等。因此，自身抗体阳性不能独立作为确诊的依据，而应根据相关临床诊治指南，结合患者关节炎的临床特点、影像学及实验室检测结果进行诊断。5.新型 RA 相关自身抗体：虽然 RF 和抗 CCP 抗体是目前临床上应用最广的 RA 相关自身抗体，但其他新型自身抗体如抗 MCV 抗体、抗 PAD4抗体、抗 CarP 抗体和抗 CEP-1 抗体等的相关临床意义，仍有待在长期、前瞻性的研究及临床实践中深入探讨。