环境安全健康(EHS)体系管理手册.pdf
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1、EHS01-2016上海上海 XXXXXXXX 生物制药有限公司生物制药有限公司环境、环境、职业健康安全管理手册职业健康安全管理手册(EHSEHS 管理手册)管理手册)2016 年 1 月 20 日发布2016 年 1 月 20 日实施上海 XXXX 生物制药有限公司 发布EHS 01-2016版本:1.0EHSEHS 管理手册管理手册文文件件编编号:号:编制和修订部门编制和修订部门:编编制制人人:审审核核人人:批批准准人人:1 1/3131EHS 01-2016版本:1.020162016 年年 1 1 月月0.10.1 程序文件修订页程序文件修订页文件版本文件版本1.0文件审批:文件审批:
2、编制:审核:批准:2 2/3131制修日期制修日期2016 年 01 月 20 日修订摘要修订摘要新制定修订人修订人日期:EHS 01-2016日期:日期:版本:1.0目录目录序号00.10.20.30.40.511.11.1.11.1.21.22344.14.24.34.3.14.3.24.3.34.3.44.4前言批准EHS 管理者代表任命书EHS 员工代表公告EHS 管理方针公司简介EHS 管理体系范围EHS 管理体系范围目的适用范围EHS 管理体系删减说明规范性引用文件术语和定义EHS 管理体系要求总要求管理方针传达、评审与评价策划环境因素辨识、评价和控制危险源辨识、风险评价和控制法律
3、、法规和其它要求EHS 目标、指标和管理方案实施与运行目录页码3 3/31314.4.14.4.24.4.34.4.44.4.54.4.64.4.74.54.5.14.5.24.5.34.5.44.5.54.64.6.14.6.24.6.35EHS 01-2016资源、作用、职责、责任和权限能力、培训和意识信息沟通与交流文件要求文件控制运行控制应急准备和响应检查绩效监测和测量法律、法规和其它要求合规性评价不符合、纠正措施和预防措施记录控制内部审核管理评审总则评审输入评审输出附件版本:1.04 4/3131EHS 01-2016版本:1.00 0 前言前言0.10.1 批准批准本环境、职业健康安
4、全管理手册(以下简称 EHS 管理体系)是公司 EHS 管理体系(ISO14001:2004&OHSAS 18001:2007)的纲领性文件,是各项 EHS 管理工作的基本法规和准则,它适用于全公司、各职能部门的 EHS 管理活动。公司全体人员必须理解公司的 EHS 方针,自觉推动 EHS 管理体系的持续改进,严格按照手册所规定的内容贯彻执行。本 EHS 管理体系概要地阐述了公司的环境、职业健康安全管理体系,使顾客确信公司所提供的产品和服务能满足顾客规定的法律法规要求,致力于环境保护和工作场所提供健康与安全保障。通过体系的有效运行,实现持续改进,达到动态的、系统的、全员参与、制度化的、以预防为
5、主的体系管理方式,不断增强顾客和相关方满意度。本管理手册满足:环境管理体系要求及使用指南(GB/T24001-2004 idt ISO14001:2004);职业健康安全管理体系 要求(GB/T28001-2011 idt OHSAS18001:2007)。本管理手册由公司管理者代表审核。本管理手册由总裁批准后生效。本管理手册适用于公司的 EHS 管理体系。本管理手册现行版本:EHS 01-2016 1.0 版。本管理手册自年月日批准之日起执行总裁(签字):2016 年 1 月 20 日5 5/31310.2 EHS0.2 EHS 管理者代表任命书管理者代表任命书EHS 01-2016版本:1
6、.0为了贯彻执行环境管理体系要求及使用指南(GB/T24001-2004/ISO14001:2004)和职业健康安全管理体系要求(GB/T28001-2011),加强对管理体系运作的领导,特任命(EHS 主管)为公司的 EHS 管理者代表。管理者代表的职责是:主要职责和权限对公司本部环境、职业健康安全管理体系负责,并直接向最高管理者报告管理体系的运行情况。确保管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。执行公司的管理方针,并监管目标和指标的执行情况。组织环境/职业健康安全管理体系的审核。向最高管理者报告管理体系的业绩和任何改进的需求。协调公司内部以及外部相关方的与环境、职业健康安全有关的沟通工作。
7、确保在整个组织内提高环境、职业健康安全安全管理意识和满足顾客要求的意识。0.3 EHS0.3 EHS 员工代表公告员工代表公告经全体员工推荐,公司管理层认可,现推选()为上海 XXXX 生物制药有限公司 EHS 员工代表,主要职责见 4.4.1.4。总裁(签字):2015 年 12 月 31 日6 6/31310.4 EHS0.4 EHS 管理方针管理方针EHS 01-2016版本:1.0以人为本,防环境污染,保健康安全;以人为本,防环境污染,保健康安全;珍惜资源,降能源消耗,促持续发展;珍惜资源,降能源消耗,促持续发展;自主创新,创优质药物,利全球病患。自主创新,创优质药物,利全球病患。以人
8、为本,防环境污染,保健康安全以人为本,防环境污染,保健康安全以人为本,关注员工的切身利益,提高环境职业健康安全风险防范意识,倡导员工和企业共同发展;关注企业环境,推进清洁生产,切实关注可能对环境造成污染的劳动生产,治理污染源,践行环境保护方针和社会责任,并培养员工的环保意识;严格按照要求规范操作,切实保障员工职业健康安全。通过教育及训练,全面推广健康、安全和环保文化。珍惜资源,降能源消耗,促持续发展珍惜资源,降能源消耗,促持续发展珍惜资源,降能源消耗,对公司的水、电等能源和资源进行规划、统计管理,对主要耗能设备或工序进行重点管理,以确保能源充分有效的利用,切实降低成本,提高经济运行效率,促进公
9、司的持续健康发展。自主创新,创优质药物,利全球病患自主创新,创优质药物,利全球病患。总裁(签字):2016 年 1 月 10 日7 7/31310.50.5 公司简介公司简介EHS 01-2016版本:1.0上海 XXXX 生物制药有限公司(以下简称XXXX)是由上海XXXX(集团)与美国XX 生物制药公司于 2009 年 12 月合资组建的上海 XXXX 生物技术有限公司全资子公司,公司主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体仿制药、生物改良药以及创新单抗的研发及产业化。8 8/3131EHS 01-2016版本:1.01 EHS1 EHS 管理体系范围管理体系范围1.1 EHS 管理体系范围1
10、.1.1 目的建立并保持文件化的环境、职业健康安全管理体系,制定文件化的环境、职业健康安全方针、目标、指标,确定并实施相关管理方案,运行控制程序和其它要素程序,以控制重要环境因素及职业健康安全风险,持续改进环境、职业健康安全绩效。1.1.2 适用范围适用于公司与环境、职业健康安全相关生产及管理的全过程1.2 EHS 管理体系删减说明公司 EHS 管理体系未对环境管理体系要求及使用指南(GB/T24001-2004 idtISO14001:2004);职业健康安全管理体系要求(GB/T28001-2011 idt OHSAS18001:2007)标准进行任何删减。2 2 规范性引用文件规范性引用
11、文件环境管理体系要求及使用指南(GB/T24001-2004 idt ISO14001:2004);职业健康安全管理体系要求(GB/T28001-2011 idt OHSAS18001:2007)。3 3 术语和定义术语和定义公司管理体系采用环境管理体系要求及使用指南(GB/T24001-2004 idt ISO14001:2004);职业健康安全管理体系 要求(GB/T28001-2011 idt OHSAS18001:2007)标准中的术语和定义。本文档还使用下列术语:EHS:环境、职业健康安全管理体系。4 EHS4 EHS 管理体系要求管理体系要求本公司根据环境及职业健康安全管理体系持续
12、改进、污染预防的原则,将环境及职业健 康安全管理体系作为一个系统框架,进行不断的监测和定期评审,以适应变化的内、外部因素,有效开展环境及职业健康安全活动。9 9/3131持续改进EHS 01-2016版本:1.04.2 方针4.6 管评审4.3 策划4.3.1 环境因素,危害因素4.3.2 法与其它要求4.3.3 目标与指标4.3.4 管方案1010/31314.4 实施与运4.4.1 组织机构和职责4.5 检查和纠正措施4.4.2 培训意识和能4.5.1 监测 4.4.3 信息交4.5.2 符合纠正与预防措施4.4.4 体系文件4.5.3 记录4.4.5 文件控制4.5.4 管体系审核4.4
13、.6 运控制4.4.7 应急准备与响应4.1 总要求EHS 01-2016版本:1.0公司按 环境管理体系要求及使用指南(GB/T24001-2004 idt ISO14001:2004);职业健康安全管理体系要求(GB/T28001-2011 idt OHSAS18001:2007)标准的要求建立管理体系,形成文件,加以实施和保持并持续改进其有效性。公司确定管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用,明确这些过程的顺序、相互作用、所需的准则和方法、必要的资源和信息,以确保这些过程的运行、控制和监视有效。并监视、测量和分析这些过程,实施必要的措施以实现策划的结果和持续改进这些过程。公司总裁通过以
14、下活动证实建立、实施管理体系并持续改进其有效性:(1)向全体员工传达满足管理方针、相关方要求和法律法规要求的重要性。(2)制定和发布管理方针。(3)确保管理目标、指标和方案的制定。(4)按策划的要求进行管理评审。(5)采取措施,确保资源的获得。4.2 管理方针传达、评审与评价管理方针提供制定和评审环境/职业健康安全目标总体框架,在公司内部得到充分的沟通并得到所有员工的理解,传达到所有为公司工作或代表公司工作的人员,并真正将管理方针体现在行动之中。公司总裁负责制定和发布方针,评审需根据公司的活动、产品、服务以及内外部环境的改变而进行。4.3 策划公司总裁确保:对 EHS 管理体系进行策划和建立,
15、以确保满足 EHS 管理体系的总体要求。1111/3131EHS 01-2016版本:1.0在对 EHS 管理体系的变更进行策划和实施时,综合考虑环境和职业健康安全管理的要求,保持管理体系的完整性。4.3.1 环境因素辨识、评价和控制环境因素识别和评价由设备安全室归口管理,建立和保持危险源及环境因素辨识和评价控制程序,对公司的活动、产品或服务中能够控制和可以期望通过对其施加影响的环境因素进行确定和评价,以判定对环境具有重大影响或可能具有重大影响的因素。公司确保在建立环境目标时考虑与这些重大影响有关的因素。确定的环境因素要覆盖公司活动、产品或服务中能够控制和可能对其施加影响的各个方面,并考虑到已
16、纳入计划的或新的开发、新的或修改的活动、产品和服务等因素。进行环境因素的确定和评价所需要的信息真实可靠。确定环境因素时,要结合公司的实际情况,包括常规、非常规的活动,覆盖过去、现在和将来,正常、异常和紧急状态,考虑水、气、废物、资源、土壤等方面。在评价重要环境因素应考虑:规模和范围、影响程度大小、影响持续的时间及发生的概率等。4.3.2 危险源辨识、风险评价和控制危险源辨识、风险评价和风险控制由 EHS 部门归口管理,建立和保持危险源及环境因素辨识和评价控制程序,对公司的活动、产品或服务中能够控制和可以期望通过对其施加影响的危险源进行辩识和危险评价,以确定公司的重大危险源。公司确保在建立职业健
17、康安全目标时考虑这些危险评价的结果及控制的效果,将此文件化并保持最新。危险源的辩识要覆盖公司活动、产品或服务中能够控制和可能对其施加影响的各个方面。进行危害辩识和危险评价所需要的信息必须真实可靠。识别危害时,应考虑例行和非例行的活动、所有进入工作场所的人员(包括合同方人员和访问者)的活动、人的行为、能力和其他人的因素、识别源自工作场所外,但对在工作场所内受公司控制的人员产生负面影响的危险源、在公司控制下,由控制相关活动引起,却产生在临时工作场所外的危险源、工作场所内的基础设施、设备和材料,不论是由本公司还是外界提供的、公司、活动或材料的变更和已纳入计划的变更、职业健康安全体系的修改,包括临时性
18、的变更和它们对操作、流程和活动的影响、任何与风险评价和实施必要控制相关的法规要求、工作区域、过程、装置、机械/设备、运行程序和工作组织的设计,包括与人的能力相适应。进行危险源评价时,要结合公司的实际情况,包括常规、非常规的活动,正常、异常和紧急状态,应考虑:事故发生的可能性、人体暴露在这种危险环境中的频繁程度、发生事故可能造成的后果等。对公司范围内的危害进行识别和评价,确定出公司的重大危险源。1212/3131EHS 01-2016版本:1.0公司的重大危险源的控制应从以下方面考虑:首先是消除危险源;其次是替代;再次是工程控制、信号/警示或管理控制;最后是个体防护设备。公司所采用的危害辩识和危
19、险评价的方法应:依据其范围、性质和时间安排进行确定,以保证其方法切实可行,具有可操作性;确定危险级别;与运行经验和所采取的危险控制措施的能力相适应;为确定设备要求、明确培训需求和开展运行控制提供适宜信息;提供必要的监测活动,保证实施的有效性和及时性。4.3.3 法律、法规和其它要求EHS 部管理公司 EHS 适用的法律、法规和其它要求,建立和保持法律法规及其他要求与合规性评价控制程序,用来确定适用于公司所进行的活动、所开发或提供的产品或服务中 EHS 法律、法规以及其他应遵守的要求,并建立获取这些法律和要求的渠道。公司向有关书籍、网站、政府环保部门、咨询/认证机构等收集相关的 EHS 法律法规
20、及其他应遵守的要求,评价其适用性和遵循情况,并定期跟踪其变化。公司将适用的 EHS 法律法规及其他要求通过信息交流和沟通控制程序达到公司相关部门和员工。4.3.4 EHS 目标、指标和管理方案EHS 部每年年初根据 EHS 管理方针提供的框架提出量化可考的年度 EHS 总体目标指标,并制定出公司的年度 EHS 总体目标指标。EHS 目标通过各部门传达到各级人员和全体员工,以贯彻执行。EHS 目标的制定应包括满足产品要求所需的内容,还应考虑对重大环境影响因素、重大职业健康安全因素的控制要求。EHS 部对总体 EHS 目标和各部门的目标实现结果进行跟踪检查。公司从辨识评价出来的重要环境因素和重大危
21、险源风险中挑选出能够量化且对 EHS影响较大的部分项目列入 EHS 目标,并通过 EHS 管理方案来充分实现这些目标。具体按 EHS 目标、指标及管理方案控制程序。(1)EHS 管理方案至少包括但不限于下述内容:a)目标和指标及实现目标和指标的职责;b)实现目标和指标的方法和时间表。(2)EHS 管理方案由管理者代表批准。(3)EHS 管理方案可随重要因素或目标的改变而更改。1313/3131EHS 01-2016版本:1.0(4)管理方案的执行情况将在每次的管理评审时进行评估。4.4 实施与运行4.4.1 资源、作用、职责、责任和权限4.4.1.1 总裁负责为 EHS 体系建立、实施、保持和
22、改善提供必要资源,包括人力资源、专门技能、基础设施、技术和财力资源等。4.4.1.2 职责和权限公司总裁根据生产经营活动的要求设置各职能管理部门并规定各部门的职责和权限。公司 EHS 管理体系组织机构图见图一。EHS 管理体系职能分配表见表一。1414/3131EHS 01-2016版本:1.01515/3131EHS 01-2016版本:1.0图一:图一:EHSEHS 管理体系组织架构图管理体系组织架构图1616/3131EHSP 01-2016版本:1.0表一:表一:EHSEHS 职能分配表职能分配表职能部门体系要求最高管理者管理者代表人工E力市开A程H资场发M部SD部源部部部供各应生生综
23、总链QQ产产合裁AC管部部办办理门部标准条款44.14.24.34.3.14.3.24.3.34.44.4.14.4.24.4.34.4.3.14.4.3.24.4.44.4.54.4.64.4.74.54.5.14.5.24.5.34.5.3.14.5.3.24.5.44.5.5环境管理体系环境管理体系要求总要求环境方针策划环境因素法律法规和其他要求目标、指标和方案实施与运行资源、作用、职责和权限能力、培训和意识信息交流/文件文件控制运行控制应急准备和响应检查监测和测量合规性评价不符合、纠正措施和预防措施/记录控制内部审核职业健康安全管理体系职业健康安全管理体系要素总要求职业健康安全方针策划
24、危险源辨识、风险评价和控制措施的确定法规和其他要求目标和方案实施和运行资源、作用、职责、责任和权限能力、培训和意识沟通、参与和协商沟通参与和协商文件文件控制运行控制应急准备和响应检查绩效测量和监视合规性评价事件调查、不符合、纠正措施和预防措施事件调查不符合,纠正措施和预防措施记录控制内部审核4.6管理评审管理评审注:主管职能 配合职能 相关职能1717/3131EHSP 01-2016版本:1.04.4.1.3 管理者代表管理者代表由公司总裁任命。主要职责:对公司本部 EHS 管理体系负责,并直接向最高管理者报告管理体系的运行情况。确保管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。执行公司的管理方针
25、,并监管目标和指标的执行情况。组织 EHS 管理体系的审核。向最高管理者报告管理体系的业绩和任何改进的需求。协调公司本部内部以及外部相关方的与 EHS 有关的沟通工作。确保在整个组织内提高 EHS 管理意识和满足顾客要求的意识。4.4.1.4 员工代表()员工代表经全体员工推荐,公司管理层认可。主要职责:负责代表员工就员工健康安全方面的问题与公司协商处理。参与安全事故的调查和处理工作。参与公司职业健康安全管理事务,并提出合理化建议。协助完成环境职业健康安全文件的编制,并参加内外部的审核和管理评审工作。关心员工劳动条件的改善,保护员工在劳动中的安全与健康,执行有毒、有害作业人员岗位的轮换、离岗规
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