新版药品管理法试题及答案-药品管理法答案.pdf
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1、药品经营企业药品管理法药品经营企业药品管理法20192019 年版考试试题年版考试试题部门 姓名得分一、单选题(10 分,每小题 2 分)1、开办药品批发企业和零售企业应当取得()A、药品生产许可证 B、药品经营许可证 C、医疗机构制剂许可证 D、GSP 证书2、依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。A、药品生产企业 B、药品经营企业 C、药品监督管理部门 D、药品上市许可持有人3、药品应当符合()A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准4、药品经营企业的对本企业的药品经营活动全面负责()A、法定代表人、主要负责人 B、质
2、量负责人 C、运营部负责人 D、质量部负责人5、由十三届人大常委会十二次会议2019 年 8 月 26 日修订通过的新药品管理法的实施日期为()A、2020 年 1 月 1 日 B、2019 年 10 月 1 日 C、2019 年 11 月 1 日 D、2019 年 12 月 1 日二、多选题(10 分,每小题 2 分。少选、多选、错选均不得分)1、开办药品经营企业必须具备以下条件()A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D、有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理
3、部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求2、药品不良反应应由考察上报()A、药品上市许可持有人B、药品生产企业C、药品经营企业D、医疗机构3、销售假药的处罚有以下选项()A、没收违法销售的药品和违法所得B、责令停业整顿,并处违法销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算C、情节严重的,吊销药品经营许可证,十年内不受理其相应申请D、并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款,违法零售的药品货值金额不足一万元的按一万元计算4、关于药品广告下列说法正确的是()1A、药品广告的内容必须真实 B、广告内容以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准C、广告内容
4、不得含有虚假的内容 D、药品广告必须取得批准文号E、可以含有表示功效、安全性的保证5、销售劣药的处罚有以下选项()A、销售劣药的,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款B、违法批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;C、情节严重的,责令停业整顿直至吊销药品经营许可证D、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。三、填空题(40 分,每空 2 分)1、在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得;但是,未实施审
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