某知名电器公司iso9000体系认证质量手册讲解.pdf

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1、 C 依据 GB/T19001-2008/ISO9001:2008 标准编制 1 目 录 目录 -1 0.0 质量手册颁布令-2 0.1 管理者代表任命书-3 0.2 授权书-4 0.3 企业简介及发展前景分析-5 0.4 公司质量管理体系机构图-7 0.5 质量管理体系职能分配表-8 1.0 适应范围-9 2.0 引用标准-9 3.0 术语和定义-9 4.0 质量管理体系-9 4.1 总要求-9 4.2 文件要求-10 4.2.1 总则-10 4.2.2 质量手册说明与控制-10 4.2.3 文件控制-12 4.2.4 记录控制-14 5.0 管理职责-15 5.1 管理承诺-15 5.2

2、以顾客为关注焦点-15 5.3 质量方针-15 5.4 策划-16 5.5 职责.权限和沟通-18 5.5.1 职责和权限-18 5.5.2 管理者代表-23 5.5.3 内部沟通-23 5.6 管理评审-23 6.0 资源管理-25 6.1 资源的提供-25 6.2 人力资源-25 6.3 基础设施-26 6.4 工作环境-26 7.0 产品实现-27 7.1 产品实现的策划-27 7.2 与顾客有关的过程-29 7.3 设计和开发-31 7.4 采购-37 7.5 生产和服务的提供-40 7.5.1 生产和服务提供的控制-40 7.5.2 生产和服务提供过程的确认-40 7.5.3 标识和

3、可追溯性-41 7.5.4 顾客财产-43 7.5.5 产品防护-44 7.6 监视和测量设备的控制-46 8.0 测量.分析和改进-48 8.1 总则-48 8.2.1 顾客满意-48 8.2.2 内部审核-49 8.2.3 过程的监视和测量-51 8.2.4 产品的监视和测量-51 8.3 不合格品的控制-52 8.4 数据分析-53 8.5 改进-54 8.5.1 持续改进-55 8.5.2 纠正措施-55 8.5.3 预防措施-56 文件修改控制页-57 程序文件目录-58 生产工艺流程图-59 C 依据 GB/T19001-2008/ISO9001:2008 标准编制 2 0.0 质

4、量手册颁布令 本手册是在按 GB/T19001-2000质量管理体系 要求标准编制的 B 版质量手册的基础上,依据新版 GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系-要求标准的要求,结合本公司实际情况以及顾客需求和期望编写而成。本手册描述了质量管理体系的要求以及产品质量形成的全过程,是本公司质量工作的纲领性和法律性文件,也是本公司开展质量管理活动的行动准则。所有员工必须严格贯彻执行本质量手册的规定,确保质量管理体系持续有效运行,以更好地提高顾客的满意度。现予批准发布本质量手册,自 2010 年 6 月 5 日起实施。本手册现行版本为 C 版。总经理:2010 年

5、6 月 1 日.C 依据 GB/T19001-2008/ISO9001:2008 标准编制 3 0.1 管理者代表任命书 为深入贯彻执行 GB/T19001-2008 idtISO9001:2008质量管理体系-要求,确保质量管理体系的持续有效性,特任命公司总工程师*为我公司管理者代表。管理者代表在质量管理体系方面的职责为:1.确保质量管理体系的过程得到建立和实施；2.向最高管理者报告质量管理体系的运行情况,及改进的需求；3.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；4.就质量管理体系有关事宜与外部方进行联系。总经理:2010 年 6 月 1 日 C 依据 GB/T19001-2008/ISO9

6、001:2008 标准编制 4 0.2 授 权 书 根据工作需要，经研究决定，对质量管理体系各职能部门及负责人员作如下安排:望以上同志，各负其责，并互相配合，确保质量管理体系持续有 效运行。总经理：2010 年 6 月 1 日 C 依据 GB/T19001-2008/ISO9001:2008 标准编制 5 0.3 企业简介及发展前景分析 0.4 公司质量管理体系机构图 总 经 理 副总经理 管理者代表 人力资源部 策 划 部 销 售 部 客户服务部 研 发 部 设 计 部 生 产 部 采 购 部 仓 储 部 质 检 部 工 程 部 公司办公室 技术部 生产车间 C 依据 GB/T19001-2

7、008/ISO9001:2008 标准编制 6 0.5 质量管理体系职能分配表 C 依据 GB/T19001-2008/ISO9001:2008 标准编制 7 1.0 适应范围 1.1 本手册适用于公司高低压节电产品的设计、开发、生产、销售和服务以及与之相关的 部门 体系要求 管理层 办公室 策划部 人力资源部 销售部 客户服务部 研发部 设计部 生产部 采购部 仓储部 质检部 工程部 4.1 质量管理体系 4.2 文件、记录控制 5.1 管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3 质量方针.5.4 质量目标策划 5.5 职责和权限 5.6 管理评审 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3

8、基础设施 6.4 工作环境 7.1 实现过程的策划 7.2与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5.1 生产和服务提供的控制 7.5.2 生产和服务提供过程确认 7.5.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护 7.6监视和测量设备的控制 8.1总则 8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 8.3 不合格控制 8.4 数据分析 8.5 改进 备 注：表示主要职能 表示辅助职能 C 依据 GB/T19001-2008/ISO9001:2008 标准编制 8 职能部门。1.2 本公司所建立的质量管理体系，

9、包括了 GB/T19001-2008/ISO9001:2008 标准中 的全部要求，未作任何删减。2.0 引用文件 本手册通过引用下列标准从而构成本手册规定的内容：a:GB/T19000-2008/ISO9000:2005质量管理体系 基础和术语 b:GB/T19001-2008/ISO9001:2008质量管理体系 要求 3.0 术语、定义 本手册采用 GB/T19000-2008 idt ISO9000:2008质量管理体系 基础和术语标准中规定的术语、定义.4.0 质量管理体系 4.1 总要求 4.1.1 按照 GB/T19001-2008/ISO9001:2008质量管理体系-要求,本

10、公司建立实施和保持了适宜的文件化的质量管理体系,并能持续改进其有效性.4.1.2 在建立质量管理体系的过程中:a.识别公司质量管理体系过程覆盖GB/T19001-2008标准所有条款的要求；b.确定这些过程的输入、输出以及过程的排列顺序和相互作用；c.为控制过程有效运行并能达到预期的目标,确定所需的接收准则、作业指导书、操作规程或规范等；d.公司配备了必要的资源和信息,包括经培训过的人力资源、资金、生产设施、技术以及包括顾客满意度、与产品要求的符合性和过程运行情况等方面的信息；e.为了分析、评价和改进过程有效性,应确定监视、测量和分析过程的方法和要求；f.应通过对监视测量结果的分析,找出质量管

11、理体系中的不足和差异,并制定采取措施的程序,以实现公司的过程目标和对过程的持续改进.4.1.3本公司影响产品符合要求的过程中，节电器的箱体制作、线路板加工、元器件插接为外包过程，公司根据以上外包过程对公司提供满足要求的产品的能力的潜在影响，按照7.4采购控制程序予以控制，委托有能力的合格供方机械加工制作；必要时，与外包方签订质量保证协议。公司承担外包过程产品与服务满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。4.2 文件要求 4.2.1 总则 C 依据 GB/T19001-2008/ISO9001:2008 标准编制 9 4.2.1.1 本公司质量管理体系文件包括:a.公司的质量方针和质量目标；b.质

12、量手册；c.GB/T19001-2008 标准要求的形成文件的程序,【包括:文件控制程序、记录控制程序、不合格品控制程序、内部审核程序、改进控制程序(含纠正与预防措施控制程序)】和相关记录；d.为确保各过程有效策划、运行和控制,公司编制的作业指导书、操作规范、检验规程和质量计划等文件以及相关记录;4.2.1.2 在确定质量管理体系文件的数量和详略程度时,充分考虑了:a、本公司的规模和产品设计与制造的特点；b、质量管理体系的过程,特别是产品实现过程的特点和过程之间的复杂性；c、本公司人员的能力。4.2.1.3 本公司文件均采用文字形式、纸张媒体及软件。4.2.2 质量手册 4.2.2.1 本公司

13、已编制、修订并保持B 版质量手册,质量手册的内容包括:a.本公司质量管理体系所覆盖产品和部门范围:公司高低压节电产品的设计、开发、生产、销售和服务以及与之相关的职能部门。所建立的质量管理体系覆盖 GB/T19001-2008 标准所有条款的要求；b.为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其应用；c.质量管理体系过程之间的相互作用的表述。4.2.2.2质量手册的控制规定 A.质量手册的编写 a.总经理负责质量手册编制工作中的组织与协调；b.公司办公室负责 质量手册 的编制工作,并确保其内容的准确性、完整性和适宜性。B.质量手册的审核、批准 a.质量手册由管理者代表审核,总经理批准签署发布令,予以

14、发布；b.质量手册的所有文本都应带有批准发放的标识。C.质量手册的发放与补发 a.质量手册的发放由公司办公室负责,发放时填写文件发放(回收)登记表,C 依据GB/T19001-2008/ISO9001:2008标准编制 10 并在质量手册的封面上做“受控”标识；b.受控的质量手册如有丢失，持有人应及时向办公室提交书面报告，说明原因，经部门领导同意，管理者代表批准后，予以补发。D.质量手册持有人的责任 a.受控的质量手册，供公司内部与质量管理体系运行由直接关系的部门或人员以及认证机构备案审查使用；持有者须妥善保管,不得向无关人员外传、外借；b.受控质量手册换版时,持有人有权获得新版本；c.受控质

15、量手册持有人调离本公司,应归还手册，交办公室办理回收登记手续。E.质量手册的更改 a.质量手册在使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见及时反馈到办公室，由办公室组织各部门对手册的适用性、有效性进行评审，必要时对手册进行更改；公司办公室按,文件控制程序填写文件更改通知单报管理者代表审核,总经理批准后进行更改；b.更改批准后，公司办公室负责将所有质量手册收集起来,进行统一更改,更改后再返回原持有人。F.质量手册的换版 a.质量手册需要换版时,公司办公室提出申请,总经理批准后换版；b.换版后,手册持有人以旧换新；公司办公室收回旧手册,新手册沿用原手册的分发号；同时,旧手册予以销毁。G.质量手

16、册的非受控版本 a.封面上无“受控”标识的质量手册,为非受控质量手册的版本；b.因宣传、投标或顾客要求以及其它原因,需要非受控质量手册时,公司办公室在征得管理者代表同意的情况下提供质量手册的非受控版本；c.质量手册的更改和换版,不对非受控版本进行控制。4.2.3 文件控制 C 依据GB/T19001-2008/ISO9001:2008标准编制 11 4.2.3.0 A.质量管理体系所要求的文件应予以控制,按照 GB/T19001-2008 标准的要求,本公司编制并保持形成文件的文件控制程序,对质量管理体系相关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件的有效版本。记录是一种特殊类型的文件,对记录的控

17、制执行记录控制程序.B.职责 a.总经理负责质量方针、质量目标以及质量手册的批准发布；b.管理者代表负责标准要求形成文件的程序的批准发布；c.公司办公室负责组织质量手册及相关程序文件的编制；d.各部门负责与本部门相关程序文件以及技术文件、工艺文件的编制；e.公司办公室负责文件更改的控制；负责对文件进行评审与更新；f.公司办公室负责外来文件的识别与控制；设计部负责外来技术文件的识别与控制；g.公司办公室负责文件的备案存档、发放、回收的控制和管理；h.文件使用部门配合文件更改和换版的相应管理,保证使用受控文件。4.2.3.1 文件的编写和审批.为使文件是充分与适宜的,文件发布前应予批准 a.质量方

18、针和质量目标由总经理制定,并签发批准发布令；或以红头文件形式下发各有关部门予以贯彻执行；b.质量手册由公司办公室组织编写,管理者代表审核,总经理批准；c.质量管理体系程序文件由相关部门编制,部门负责人审核，管理者代表批准；d.支持性文件由职能部门编写,部门负责人审核，管理者代表批准；e.技术文件由设计部或有关部门编制，总工审核，管理者代表批准；4.2.3.2 文件的评审与更新 C 依据GB/T19001-2008/ISO9001:2008标准编制 12 当公司的组织机构、产品品种、工艺流程、相关法律法规发生变化时,应对原文件进行评审,以确定其是否适宜或需要更新,若需更新,须经再次批准；也可根据

19、需要进行定期评审,评审后进行批准。4.2.3.3 为确保文件的更改和现行修订状态得到识别,应建立受控文件清单标明文件的更改和现行修订状态。4.2.3.4 文件的发放与回收 a.文件的发放与回收由公司办公室负责；b.文件的发放应填写文件发放(回收)登记表,确保各使用处均可获得适用文件的有效版本，文件使用部门建立文件接收台帐。4.2.3.5 编写文件,要做到文字表述清晰、准确,版面整洁,编号方式易于识别和检索。4.2.3.6 外来文件的控制 公司办公室应识别与本公司相关的外来文件,并在外来文件清单上登记；发放时,应编写分发号,并填写文件发放(回收)登记表；设计部识别外来文件，并报公司办公室备案和发

20、放；4.2.3.7 因法律法规要求或其他原因保留的作废文件,为防止其非预期的使用,在作废文件上加盖“作废备查”印章后，方可保留。4.2.3.8 文件的更改 a.文件的更改应由原审批部门进行审批，若指定其他部门审批，该部门应获得更改所需依据的有关背景资料；b.文件更改与换版，应对受控文件清单进行相应的修改。4.2.3.9 相关文件：LQ/CX4.2.3-2010【0/C】文件控制程序 4.2.4 记录控制 C 依据GB/T19001-2008/ISO9001:2008标准编制 13 4.2.4.0 A.为提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据，本公司建立并保持相关记录，并编制了形成文件的 记录

21、控制程序，本程序文件适应于对本公司质量记录的控制。B.职责：公司办公室负责质量记录运行的监督管理工作；其他各部门负责本部门记录的控制和管理。4.2.4.1 记录的审批与编号 a.记录格式、内容及标识，与程序文件一同批准；b.审批后的质量记录报公司办公室备案保存；c.记录的编号执行文件控制程序的有关规定.4.2.4.2 记录的填写要求 a.各种记录由记录部门按规定的内容、格式及要求填写；b.填写记录时，字迹应清晰、易于识别，保证内容真实、准确、完整；c.记录应注明形成日期，经授权人员签字或盖章后生效。4.2.4.3 记录的修改与归档.a.公司办公室负责收集、整理质量记录，编制质量记录目录清单，并

22、监督各部门定期对质量记录进行归档；b.一般情况下，记录不得涂改，当记录的填写内容需局部修改时，由修改人签字或盖章，并注明更改日期。4.2.4.4 记录的贮存与保护 a.记录存放应由专人管理，便于存取和检索；b.记录的保存环境应有防潮、防腐、防蛀等措施，防止损坏、变质和丢失。4.2.4.5 应根据本公司产品的特点、法律法规的要求以及合同要求，制定记录的保存期限，并在各个文件中予以规定。4.2.4.6 记录的销毁 超过保存期限，需要销毁的记录，由记录管理人员填写记录销毁清单，经记录管理部门负责人批准后销毁。4.2.4.7 相关文件 LQ/CX4.2.4-2010【0/C】记录控制程序 5.0 管理

23、职责 C 依据GB/T19001-2008/ISO9001:2008标准编制 14 5.1 管理承诺 总经理应通过以下活动，对建立和改进本公司质量管理体系的承诺提供证据：a.通过培训或其他方式，向公司全体员工传达满足顾客要求的重要性和遵守法律法规的重要性；b.制定和批准公司的质量方针和质量目标；c.按照管理评审控制程序的要求，进行管理评审；d.按照人力资源管理控制程序和基础设施和工作环境控制程序提供资源，确保质量管理体系有效运行。5.2 以顾客为关注焦点 5.2.1 企业的成功与发展依存于顾客，因此，总经理的工作应以增强顾客的满意为目的。5.2.2 依据与顾客有关的过程控制程序的规定，识别并评

24、审顾客和其他相关方当前和未来的需求和期望；5.2.3 按照生产和服务提供过程控制程序实现产品，满足顾客要求；5.2.4 按照顾客满意监视和测量程序，测量、分析顾客的满意度，找出差距，更好地满足顾客的要求和期望.5.3 质量方针 5.3.1 本公司的质量方针由总经理制定并批准发布，其内容为：以人为本，科技创新；顾客满意，持续改进。5.3.2 本公司所制订质量方针 a.与本公司总的管理宗旨相适应，是公司总方针的重要组成部分；b.在满足顾客及相关方的要求和持续改进质量管理体系有效性方面作出了承诺；c.为质量目标的制定与评审提供了框架；d.为确保质量方针在公司内部得到沟通和理解，总经理和各级管理人员应

25、通过各种方式宣传质量方针，统一对质量方针的理解。公司质量方针的含义为：质量是企业的生命，优良的产品质量可令企业永远立于不败之地；坚持以人为本，高标准，严要求，细操作，确保产品质量全程受控；顾客满意是企业赢得市场的先决条件，顾客满意程度和顾客群体与市场份额成正比；C 依据GB/T19001-2008/ISO9001:2008标准编制 15 公司的成功与发展依存于顾客，追求满足满意是公司质量方针的主要内容。企业在发展过程中，坚持科技创新，不断更新观念，在市场中赢得先机，增加效益；持续改进，重科学，精管理，优服务，最大限度追求顾客满意。公司依据 ISO9001：2008 标准建立质量管理体系，旨在不

26、断提高产品质量，并持续改进创新；各部门的工作应把质量放在首位，确保公司的产品质量满足顾客和相关方的要求和期望。e.按照管理评审控制程序的要求对质量方针持续的适宜性进行评审，以适应公司内外部环境的变化。5.4 策划 5.4.0.1 对公司质量管理体系进行策划，以实现本公司的质量目标。5.4.0.2 职责 a.为确保质量目标实现，总经理应配置必要的资源；b.管理者代表负责审批各部门编制的质量策划输出文件；c.策划部负责编制公司的总体发展规划和年度质量计划，管理者代表负责审核，总经理批准发布；d.设计部/总工负责组织各部门进行质量策划，编写相关文件，并对实施情况进行监督；e.公司办公室负责组织公司质

27、量目标的分解；并监督各部门质量目标的落实与实施；f.各部门负责人负责组织本部门质量策划；落实本部门质量目标。5.4.1 质量目标 5.4.1.1 质量目标的内容 产品一次交检合格率99；顾客满意度95，并不断提高；销售额年增长率3；设计开发项目每年至少完成一项科研课题。5.4.1.2 制定质量目标的依据 制定质量目标的依据是质量方针、质量目标应在质量方针的框架之下，并且应是可测量的，是公司各职能、各层次在质量方面追求的目标和必须完成的任务。5.4.1.3 质量目标的建立和分解 为确保公司质量目标的顺利实现，公司的各职能部门应根据总目标的要求，建立本部门、本岗位的质量目标，建立的质量目标的水平不

28、得低于总目标值。由公司办公室编制质量目标建立分解表，并经总经理审批后实施。5.4.2 质量管理体系的策划 C 依据GB/T19001-2008/ISO9001:2008标准编制 16 5.4.2.1 质量管理体系策划的时机：质量管理体系的策划应在适当的时机进行。5.4.2.1.1 按照质量管理标准建立、改进质量管理体系时；5.4.2.1.2 公司的质量方针、质量目标和组织机构发生重大变化时；5.4.2.1.3 公司的资源配置、市场情况发生重大变化时；5.4.2.1.4 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。5.4.2.2 策划的输入 不同的质量活动，进行策划时的输入应是不同的，应确保策划输入是充分和

29、适宜的。5.4.2.3 策划的形式及参加人员 公司的质量策划，由最高管理者负责，各部门负责人参加，以会议的形式进行。5.4.2.4 策划应按一定的步骤进行：a识别为实现目标所需的过程，确定过程达到输入、输出及活动，并作出规定；b识别和策划为实现质量目标所需建立的过程的资源配置；c 对总体质量目标和阶段或局部质量目标进行定期评审，重点评审过程和活动的改进；d根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率；e策划的输出应形成文件，如质量计划、管理方案等。5.4.2.5 质量策划输出文件的控制 质量策划输出文件的控制是指对策划输出文件的编制、审批和发放。5.4.2.5

30、.1 质量策划输出文件应参照质量手册的有关内容，符合质量方针、目标，并与产品实现过程的策划及其它质量管理体系文件的内容协调一致。已有的质量文件中的内容可被引用，并根据需要增加新的内容。5.4.2.5.2 质量策划输出文件由办公室、策划部组织各部门编制，经管理者代表审核，总经理批准后，以受控文件的形式发放到相关部门。5.4.2.5.3 质量策划输出文件的封面，必须写明策划写明名称、编制、审核、批准、发布日期等内容。5.4.2.6 质量策划的实施与更改 5.4.2.6.1 各部门按照输出文件规定的内容、进度和要求安排本部门工作，并将实施情况和存在的问题及时反馈到公司办公室；5.4.2.6.2 公司

31、办公室负责协调实施过程中的问题；并及时将信息反馈给管理者代表或总经理。5.4.2.6.3 策划输出文件的更改，应在受控状态下进行，执行文件控制程序的规定。5.4.2.7 在公司改制、人事变动、机构变更或体系标准换版时，可能引起质量管理体系的变更，在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，应保持质量管理体系的完整性。5.4.2.8 质量策划所形成的文件，由公司办公室保存。5.5 职责权限和沟通 C 依据GB/T19001-2008/ISO9001:2008标准编制 17 5.5.0.1 目的 对公司内部的职能及其相互关系予以规定和沟通，使得各岗位、各部门职责和权限更趋合理，从而提高公司质量管理体系

32、的有效性。5.5.0.2 适用范围 适应于对公司内质量管理体系所覆盖到的各部门、各岗位职责、权限的规定和公司内部的沟通。5.5.0.3 职责 a.总经理批准对公司各岗位、各部门职责、权限的具体规定；b.人力资源部负责制定公司各岗位、各部门职责、权限；c.各部门按规定履行各自的职责和权限。5.5.1 职责、权限 5.5.1.1 总经理 a.负责并确保向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b.负责进行质量管理体系策划，制定质量方针和质量目标；c.组织建立质量管理体系，确定公司组织机构，为确保质量管理体系的有效运行配备必要的资源；d.任命管理者代表及对与质量有关的管理、执行和验证的各级工作

33、人员予以授权，规定其职责和权限；e.主持质量职能的分配和落实，对内部沟通的效果进行监督；f.主持管理评审；负责组织对质量管理体系持续改进的策划；g.批准发布公司质量手册；h.对最终产品质量负责。5.5.1.2 公司办公室 a.组织编写公司质量手册及相关程序文件、支持性管理制度；b.负责对公司质量目标的分解与落实，以及对各部门质量目标完成情况实施考核；c.负责各部门体系工作的组织、协调、监督和检查以及内审、管理评审的组织与协调；d负责文件发放、回收工作，负责对回收后文件实施处置；做好相关质量管理体系文件归档管理工作。e.组织对质量体系中的不合格进行分析，提出纠正措施，并对措施的落实进行跟踪检查，

34、对其有效性进行验证.组织提出预防措施，组织原因分析会，负责措施实施中的协调、控制和效果评价以及总结.5.5.1.3 人力资源部 C 依据GB/T19001-2008/ISO9001:2008标准编制 18 a.负责人力资源管理，包括人员配备和调动，确保各岗位所需人员的配备；b.确定各岗位、人员的职责和能力要求，制定培训计划，组织培训，并组织对其培训的有效性进行评价,保存员工培训的有关记录；c参与公司质量管理体系中的不合格进行分析，提出纠正和预防措施，并负责涉及本部门措施的落实实施。5.5.1.4 策划部 a.负责按总经理要求组织编制公司总体规划及质量计划；b在管理者代表领导下组织质量信息的收集

35、、传递、分析和处理工作，建立质量信息系统；c参与公司质量管理体系中的不合格进行分析，提出纠正和预防措施，并负责涉及本部门措施的落实实施。5.5.1.5 研发部 a.按公司质量方针、目标要求，确定公司近期或远期科研或科技攻关项目；b.协同设计部，负责重大科研课题和专利项目及新产品的研发；参与产品实现的策划；c.负责编制研发输出文件，包括科研论文、成果报告等；指导设计部、技术部编制有关技术文件、图纸和工艺文件。d.负责就科研课题、科技项目研发成果申报、验证、推广等的对外联络。5.5.1.6 设计部 a按公司质量方针、目标要求，编制设计开发相关控制程序；b协同技术部，负责产品实现的策划，根据相关信息

36、进行新产品的设计和开发；c编制设计开发计划、输入文件和输出文件；指导技术部编制新产品工艺文件；d.组织设计和开发的评审、验证和更改，e对涉及本公司产品专业的国家标准、行业标准、设计技术图纸、技术文件以及顾客提供的图纸、技术资料等，统一进行登记管理；f.技术部可参与合同评审；g.参与公司质量管理体系中的不合格进行分析，提出纠正和预防措施，并负责涉及本部门措施的落实实施。5.5.1.7 质检部 C 依据GB/T19001-2008/ISO9001:2008标准编制 19 a.负责编制相关程序文件、技术文件、检验规范文件并对其实施管理和控制；b.按质量计划或程序文件规定，组织进行进货验证、过程检验和

37、最终检验，以及理化性能试验工作，对存在的问题及时提出改进措施；c.对检验和试验状态标识情况进行监督检查；d.负责组织产品质量统计，组织对不合格品的评审，认真做好不合格品的标识、记录并监督隔离；e.负责组织实施统计技术，做好相关数据分析工作；f.负责对质量检验记录进行分类保存，对生产中发现的质量问题，应及时向有关部门和人员反馈；g.组织搞好计量器具管理工作，按时组织进行检定或校准，保证计量结果的准确传递；h.签发产品出厂通知单，对不合格产品和废品出厂负责。i.参与对供方资格的审查；j.参与对质量体系中的不合格进行分析，组织落实纠正和预防措施，定期组织召开质量分析例会，负责对产品质量问题、质量事故

38、的原因进行调查分析。5.5.1.8 采购部 a.负责组织对供方的调查、评审工作；编制合格供方名录；b.负责整理保存合格供方的档案资料；c.负责编制采购计划和按采购计划实施采购；d.负责组织采购原材料的报检和入库验收、贮存、标识、记录及建帐；e.参与公司质量管理体系中的不合格进行分析，提出纠正和预防措施，并负责涉及本部门措施的落实实施。5.5.1.9 生产部 a.对生产过程进行策划，编制生产工艺及流程，督促、检查工艺纪律贯彻执行情况；b.编制生产计划，组织均衡生产，组织改善生产环境；c.生产部设备管理员负责生产设备的管理，监督对设备进行维护保养和检修，确保生产设备的过程能力；d.配合搞好计量器具

39、的管理、使用及检定校准工作；e.负责作好生产过程中的产品状态标识及产品防护工作；f.参与供方评价以及合同评审工作。g.对发放的文件和资料实施管理，保证生产现场使用的文件和资料齐全、正确，并且是有效版本；h.保持和提供必要的质量统计数据和资料；e.参与公司质量管理体系中的不合格进行分析，提出纠正和预防措施，并负责涉及本部门措施的落实实施。5.5.1.10 生产车间 C 依据GB/T19001-2008/ISO9001:2008标准编制 20 a.按照生产部下达的生产任务组织生产，保证按要求完成生产任务；b.负责组织过程控制的实施，要求操作者严格遵守工艺纪律和工艺流程；c.负责生产设备的检修、维护

40、保养工作；d.负责车间使用的工位器具、工具、计量器具的管理，配合质检部做好计量器具检定工作；e.负责有关产品的标识的设置和监督工作；f.负责过程中不合格品的隔离和申报处置工作，组织实施纠正和预防措施；g.对发放的文件和资料实施管理，保证生产现场使用的文件和资料齐全、正确，并且是有效版本；h.提供必要的质量统计数据和资料.5.5.1.11 销售部 a.负责组织合同评审工作，对合同评审进行管理和协调；b.负责与顾客的沟通工作，对合同正式签订进行监控；c.负责产品的交付工作。d.参与公司质量管理体系中的不合格进行分析，提出纠正和预防措施，并负责涉及本部门措施的落实实施。5.5.1.12 客户服务部

41、a.负责成品仓库管理工作及配合销售部搞好产品的交付工作；b.组织对产品售后服务工作的考核与检查；c.组织服务人员到顾客现场服务，收集顾客意见，反馈顾客信息，为生产或技术部门及时提供顾客的要求；d.反馈顾客对公司产品的质量信息，建立用户档案；e.负责组织对顾客满意度的测量及与顾客沟通的有关事宜；f.参与公司质量管理体系中的不合格进行分析，提出纠正和预防措施，并负责涉及本部门措施的落实实施。5.5.1.13 仓储部 C 依据GB/T19001-2008/ISO9001:2008标准编制 21 a.负责采购原材料、产成品的入库验收、贮存、标识、记录；b.负责库存物资的防护；c.建立仓库台帐、定期进行

42、盘点；d.负责库存物资及成品的出入库登记和建立台帐。e.负责库存工位器具、工具、计量器具的管理和发放回收登记，配合质检科做好计量器具检定工作；f.对发放的文件和资料实施管理，保证生产现场使用的文件和资料齐全、正确，并且是有效版本；g.及时提供必要的质量统计数据和资料.h.参与公司质量管理体系中的不合格进行分析，提出纠正和预防措施，并负责涉及本部门措施的落实实施。5.5.1.14 工程部 a.工程部技术人员负责工程技术文件、施工方案的编制，总工程师审批；b.总工负责主持工程图纸会审工作；c.工程部按照销售部签定的工程合同组织安装，保证按要求完成安装任务；d.负责安装施工过程控制，要求操作者严格遵

43、守工艺纪律和安装工艺流程；e.负责安装设备的维护保养工作；负责做好工程项目现场环境管理工作；f.负责安装使用设备、工具和计量器具的管理，配合质检部做好计量器具检定工作；g负责安装工程中出现质量问题的申报处置工作，组织实施纠正和预防措施；h.对发放的文件和资料实施管理，保证施工现场使用的文件和资料齐全、正确，并且是有效版本；i.负责做好安装过程发生的有关记录；保持和提供必要的质量统计数据和资料；j.参与工程合同评审工作；k.参与对供方资格的审查；l.参与对质量体系中的不合格进行分析，定期参加质量分析例会，组织落实纠正措施和预防措施。5.5.2 管理者代表 C 依据GB/T19001-2008/I

44、SO9001:2008标准编制 22 管理者代表由最高管理者任命，其职责和权限为：a.确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b.及时向最高管理者报告质量管理体系的业绩，以及改进的需求；c.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；d.就质量管理体系的有关事宜与外部方进行联系；e.公司分配的其他工作，内容见管理者代表任命书。5.5.3 内部沟通 a.应确保公司不同层次和职能之间的相互沟通，沟通的内容包括：质量管理体系过程的有效性、质量目标的完成情况以及其他需沟通的信息,以便相互了解、相互促进；b.沟通的形式包括：质量例会、生产调度会、信息传递单和各种媒体等；c.对内部沟通结果的分析处理，

45、执行数据分析控制程序和改进控制程序。e.总经理应负责或组织对内部沟通效果的监视和检查。5.6 管理评审 5.6.0.1 本公司编制并保持文件化的管理评审控制程序.通过管理评审，确保公司质量管理体系的适应性.充分性和有效性，实现公司的质量方针和质量目标，并持续有效地满足 GB/T19001：2008 idt ISO9001:2008标准的要求。5.6.0.2 本程序适应于公司质量管理体系的管理评审。评审应包括评价改进的机会，和质量管理体系变更的需求，包括质量方针和质量目标变更的需求。.5.6.0.3 职责 a.总经理主持管理评审，批准评审计划，批准管理评审报告；b.管理者代表向总经理报告质量体系

46、的运行情况，并协助总经理作好管理评审的计划及协调工作，提出改进意见，编写管理评审报告；c.公司办公室负责组织收集评审资料，记录评审情况，保存评审记录，验证评审中提出的纠正、预防措施的有效性；d.相关部门负责人准备并提供与本部门有关的评审所需的资料，并负责落实评审中提出的纠正和预防措施的实施工作；5.6.1 管理评审的组织 C 依据GB/T19001-2008/ISO9001:2008标准编制 23 5.6.1.1 总经理组织管理评审会议，职能部门负责人和业务骨干参加。5.6.1.2 管理评审的时间 正常情况下，管理评审每年十二月份进行一次；当发生特殊情况时，总经理可以根据实际，适时增加管理评审

47、的频次。5.6.1.3 管理评审计划的制定 管理者代表组织公司办公室制定管理评审计划，审核后，报总经理批准。5.6.1.4 管理评审的实施 a.总经理主持管理评审会议，管理者代表及时组织有关部门负责人参加会议；b.评审人员审阅评审输入内容并作出分析评价，必要时深入现场进行专题核查，对有关问题作出决定；c.公司办公室负责做好管理评审记录，总经理对有关评审内容作出结论。5.6.2 管理评审的输入 a.质量管理体系的总体有效性；b.内外部审核结果；c.顾客反馈的建议和意见，包括顾客的抱怨和投诉；d.过程控制的有效性和产品的符合性；e.预防措施和纠正措施的制订、实施情况；f.上次管理评审的措施落实情况

48、；g.因各种因素影响到质量管理体系的变更；h.因各种原因而引起的组织的产品、过程和体系改进的建议。5.6.3 管理评审的输出 5.6.3.1 管理评审的输出应形成文件，其内容包括：a.质量管理体系有效性及其过程有效性的改进；b.与顾客要求有关的产品的改进：（包括产品品种，产品改进形式）；c.资源需求：（是否对产品资源配置进行调整，以满足质量管理体系正常运行的需求）；5.6.3.2 如评审结论为质量管理体系有效需改进时，各有关部门负责针对问题，制定纠正措施；得出体系运行无效的结论时，由总经理重新建立质量管理体系.5.6.3.3 对管理评审报告提出的改进、纠正和预防措施的有效性，由公司办公室进行检

49、查、验证，并向总经理报告.5.6.3.4 纠正和预防措施的跟踪和验证，按改进控制程序规定执行.5.6.4 相关文件 LQ/CX5.6-20100/C 管理评审控制程序 6.0 资源管理 C 依据GB/T19001-2008/ISO9001:2008标准编制 24 6.1 资源提供 6.1.1 公司应为实施、保持质量管理体系，并持续改进其有效性；为满足顾客的要求，增强顾客满意。应确定并提供所需的资源。6.1.2 资源包括：人力资源、基础设施、资金、技术、方法、信息及工作环境等。6.2 人力资源 6.2.1 总则：本公司建立并保持文件化的人力资源管理制度，基于适当的教育、培训、技能和经验，确定从事

50、影响产品要求符合性工作的人员应具备能力，胜任本岗位，并规定了通过培训等途径满足这种能力的要求。6.2.2 能力、培训和意识 6.2.2.1 人员能力要求 6.2.2.1.1 公司应确定从事影响产品要求符合性工作的人员所需的能力。其能力应基于受教育程度、所接受的培训、技术等级和工作经验等方面。根据任职要求及员工所从事的工作和从事工作的经历，实施培训和采取其它措施，使其具备能力。6.2.2.1.2 各部门及各岗位的任职要求由人力资源部制定，总经理批准。6.2.2.1.3 对于培训周期长、本公司员工能力难以达到的岗位，可以实行聘请和分包的方式来获得所需的能力。6.2.2.2 培训 6.2.2.2.1