医疗机构管理法律制度培训dcwy.ppt
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1、 System of Law on the Managing of System of Law on the Managing of Medical Institution Medical Institution本章的基本内容:本章的基本内容:一、医疗机构概述一、医疗机构概述二、医疗机构的类别二、医疗机构的类别三、医疗机构的规划布局和设置审批三、医疗机构的规划布局和设置审批四、医疗机构的登记四、医疗机构的登记 五、医疗机构的执业五、医疗机构的执业六、医疗机构的监督六、医疗机构的监督一、医疗机构概述一、医疗机构概述(一)医疗机构(一)医疗机构(medical institution)medica
2、l institution)的概念的概念 医医疗疗机机构构指指的的是是经经登登记记取取得得医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证,从从事事疾疾病病诊诊断断,治治疗疗活活动动的的卫卫生生机构的总称。机构的总称。包括二个方面的含义:包括二个方面的含义:1 1)医疗机构是依法成立的。)医疗机构是依法成立的。医疗机构管理条例医疗机构管理条例及其实施细则及其实施细则.2 2)医医疗疗机机构构是是从从事事疾疾病病诊诊断断、治治疗疗活活动动的的卫卫生生机构的机构的总称总称。和疾病预防机构一起称卫生机构。和疾病预防机构一起称卫生机构。注注:疾疾病病预预防防控控制制、国国境境卫卫生生检检疫疫、医医学科研和教学机构
3、学科研和教学机构不属于不属于医疗机构。医疗机构。(二)立法情况二)立法情况行政法规:行政法规:医疗机构管理条例医疗机构管理条例(19941994)部门规章:部门规章:医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例实施细则(19941994););医疗机构设置规划指导原则医疗机构设置规划指导原则;医疗机构基本标准(试行);医疗机构基本标准(试行);医疗机构诊疗科目目录医疗机构诊疗科目目录;全国医院工作条例全国医院工作条例;医院工作制度医院工作制度;医疗卫生机构医疗废物管理办法医疗卫生机构医疗废物管理办法(20032003)二、医疗机构的类别二、医疗机构的类别 1、按按医医疗疗机机构构的的功功能能、任任
4、务务、规规模模等等,医医疗疗机机构构可可以以分分为为1212类类。包包括括医医疗疗、康康复复、急救、护理、检验中心、专科医疗机构等急救、护理、检验中心、专科医疗机构等.2、按照医疗机构的性质、社会功能分类:、按照医疗机构的性质、社会功能分类:非营利性医疗机构非营利性医疗机构For-profit Medical Institution 营利性医疗机构营利性医疗机构None-profit Medical Institution 经营目的经营目的为社会公众服务为社会公众服务以营利为目的以营利为目的收入用途收入用途弥补成本、自身发展弥补成本、自身发展 投资者经济回报投资者经济回报提供服务提供服务 基本
5、医疗服务基本医疗服务自主确定服务项目自主确定服务项目税收政策税收政策 税收优惠政策税收优惠政策照章纳税照章纳税财政政策财政政策 政府财政补助政府财政补助无无价格政策价格政策政府规定指导价格政府规定指导价格医疗服务价格放开医疗服务价格放开财会制度财会制度医院财务制度医院财务制度医院会计制度医院会计制度企业的财会制度企业的财会制度据统计,目前,我国有公立医院据统计,目前,我国有公立医院家,拥有床位万张、卫生人员家,拥有床位万张、卫生人员万人,分别占全国医院数、医院床位数和医万人,分别占全国医院数、医院床位数和医院卫生人员数的、和。院卫生人员数的、和。公立医院提供的诊疗和住院服务,占全国医公立医院提
6、供的诊疗和住院服务,占全国医院诊疗和住院人次的以上。院诊疗和住院人次的以上。三、医疗机构的规划布局和设置审批三、医疗机构的规划布局和设置审批(一)、医疗机构设置规划的制定(一)、医疗机构设置规划的制定制定主体:县级以上地方人民政府卫生行政部门制制定主体:县级以上地方人民政府卫生行政部门制定,同级人民政府审批定,同级人民政府审批制定根据:根据人口、医疗资源、医疗需求和现有制定根据:根据人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构分布情况医疗机构分布情况设置规划:设置规划:3级级 制定单位医疗机构设置规划内容县级卫生行政部门100张床以下张床以下的医疗机构具体配置和布局设区的市级卫生行政部门医疗机构设置
7、规划(基础)(基础)省级卫生行政部门500张床以上张床以上的医院、重点专科和重点专科医院、急救中心、临床检验中心等(二)设置审批二)设置审批1、申请设置医疗机构的条件申请设置医疗机构的条件2、不得申请的情形不得申请的情形3、医疗机构的设置审批程序医疗机构的设置审批程序申请设置医疗机构的条件:申请设置医疗机构的条件:1、向县级以上人民政府卫生行政部门提交:、向县级以上人民政府卫生行政部门提交:设置申请书、设置申请书、设置可行性研究报告、设置可行性研究报告、选址报告、选址报告、建筑设计平面图等。建筑设计平面图等。2 2不得申请的情形不得申请的情形 不能独立承担民事责任的单位。不能独立承担民事责任的
8、单位。正在服刑或不具有完全民事行为能力的个人。正在服刑或不具有完全民事行为能力的个人。医疗机构在职、因病退职或停薪留职的医务人员。医疗机构在职、因病退职或停薪留职的医务人员。发生二级以上医疗事故末满五年的医务人员。发生二级以上医疗事故末满五年的医务人员。被吊销执业证书的医务人员。被吊销执业证书的医务人员。被被吊吊销销医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证的的医医疗疗机机构构法法定定代表人或主要负责人。代表人或主要负责人。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其它情形。的其它情形。在城市申请设置诊所的个人,应当同在城市申请设置诊所的个人,应当同时具备
9、下列条件:时具备下列条件:经医师执业技术考核合格,取得医师经医师执业技术考核合格,取得医师执业证书;执业证书;取得医师执业证书或者医师职称后,取得医师执业证书或者医师职称后,从事从事5 5年以上同一专业临床工作;年以上同一专业临床工作;省、自治区、直辖市卫生行政部门规定省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件。的其他条件。在乡镇和村申请设置诊所的个人的条件,在乡镇和村申请设置诊所的个人的条件,由省、自治区、直辖市卫生行政部门规由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。定。3 3申请设置医疗机构的审批申请设置医疗机构的审批 提出申请提出申请提出申请提出申请 提交文件提交文件提交文件提交文件 受理
10、申请受理申请受理申请受理申请 审核审核审核审核 设置医疗机构批准书设置医疗机构批准书设置医疗机构批准书设置医疗机构批准书 30日日不予批准不予批准四、医疗机构的登记四、医疗机构的登记1医疗机构执业登记的申请条件医疗机构执业登记的申请条件2执业登记的事项执业登记的事项3登记校验登记校验4医疗机构的名称医疗机构的名称 1 1、申请登记应具备下列条件:、申请登记应具备下列条件:(1)有设置医疗机构批准书;)有设置医疗机构批准书;(2)符合医疗机构的基本标准;)符合医疗机构的基本标准;(3)有适合的名称、组织机构和场所;)有适合的名称、组织机构和场所;(4)有有与与其其开开展展的的业业务务相相适适应应
11、的的经经费费、设设施施、设设备备和和专业卫生技术人员;专业卫生技术人员;(5)有相应的规章制度;)有相应的规章制度;(6)能够独立承担民事责任。)能够独立承担民事责任。办理机关办理机关(1)批准其设置的卫生行政部门批准其设置的卫生行政部门办理。办理。(2)卫生部决定设置的医疗机构由)卫生部决定设置的医疗机构由所在地的省、自治区所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门、直辖市卫生行政部门办理。办理。(3)单位为内部职工服务的医疗机构由所在地的)单位为内部职工服务的医疗机构由所在地的县级县级卫生行政部门办理。卫生行政部门办理。医疗机构管理条例医疗机构管理条例第十四条:第十四条:“机关、企业和事业单位
12、机关、企业和事业单位按照国家医疗机构基本标准设置为内部职工服务的门诊部、按照国家医疗机构基本标准设置为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所(室),报所在地的县级人民政府卫生行政诊所、卫生所(室),报所在地的县级人民政府卫生行政部门备案。部门备案。”2 执业登记执业登记(及变更登记)事项:及变更登记)事项:医医疗疗机机构构名名称称、地地址址、法法定定代代表表人人或或者者主主要要负负责责人人、所所有有制制形形式式、服服务务对对象象、服服务务方方式式、注册资金、诊疗科目、床位等注册资金、诊疗科目、床位等03内科内科05妇产科妇产科06妇女保健科妇女保健科07儿科儿科30医学检验科医学检验科32.01X
13、线诊断线诊断专业专业32.05超声诊断专业超声诊断专业50中医科中医科50.05皮肤科专业皮肤科专业50.16急诊科专业急诊科专业 3 3执业登记的校验执业登记的校验 床床位位在在100100张张以以上上的的医医疗疗机机构构,其其执执业业许许可可证证每每3 3年年校校验验一一次次,其其他他医医疗疗机机构构的的执执业业许许可可证的校验期为证的校验期为1 1年。年。医医疗疗机机构构应应当当于于校校验验期期满满前前3 3个个月月向向登登记记机机关办理校验手续。关办理校验手续。卫卫生生行行政政部部门门应应当当在在受受理理校校验验申申请请后后3030日日内内完成校验。完成校验。4 4 医疗机构的名称医疗
14、机构的名称 由识别名称和通用名称依次组成。由识别名称和通用名称依次组成。医医疗疗机机构构的的名名称称应应当当与与其其类类别别或或者者诊诊疗疗科目相适应。科目相适应。医医疗疗机机构构名名称称中中含含有有外外国国国国家家(地地区区)名名称称及及其其简简称称、国国际际组组织织名名称称等等,由由卫卫生生部部核核准准;属属于于中中医医、中中西西医医结结合合和和民民族族医医医医疗疗机构的,由国家中医药管理局核准。机构的,由国家中医药管理局核准。上海上海“协和协和”医院被吊销执业许可证案医院被吊销执业许可证案 20072007年年1 1月月8 8日日,新新华华社社播播发发题题为为是是手手术术还还是是骗骗术术
15、上上海海协协和和医医院院妇妇科科诊诊疗疗案案的的报报道道,质质疑疑“协协和和”给无病女子王洪艳做假手术。给无病女子王洪艳做假手术。1 1月月1818日日,北北京京协协和和医医院院发发布布声声明明,称称该该医医院院与与全全国国各各地地所所有有冠冠有有“协协和和”二二字字的的医医院院或或医医疗疗机机构构,均均无无“技技术术协协作作”、“业业务务支支持持”和和“分分院院或或连连锁锁医医院院”关关系。系。1 1月月1919日日,上上海海市市卫卫生生局局发发布布初初步步调调查查结结论论,认认为为“协协和和”在在王王的的诊诊疗疗过过程程中中存存在在过过度度检检查查和和不不当当治治疗疗行行为。为。1 1月月
16、3131日日,央央视视以以手手术术刀刀还还是是宰宰人人刀刀为为题题,报报道道上上海海协协和和医医院院给给多多名名患患者者实实施施“宫宫-腹腹腔腔镜镜手手术术”黑黑幕。幕。2 2月月6 6日日,上上海海市市卫卫生生局局认认定定“协协和和”手手术术过过程程中中存存在在违违法法违违规规之之处处,吊吊销销上上海海协协和和医医院院医医疗疗机机构构执执业业许可证许可证。五、医疗机构的执业五、医疗机构的执业(一)开展诊疗活动条件:(一)开展诊疗活动条件:医医疗疗机机构构执执业业应应当当进进行行登登记记,领领取取医医疗疗机构执业许可证机构执业许可证;医医疗疗机机构构应应当当按按照照核核准准登登记记的的诊诊疗疗
17、科科目目开开展诊断、治疗活动;展诊断、治疗活动;按规定收费;按规定收费;医医疗疗机机构构不不得得使使用用非非卫卫生生技技术术人人员员从从事事医医疗疗卫卫生生技技术术工工作作;工工作作人人员员上上岗岗工工作作,必必须须佩佩带带载载有本人姓名、职务或者职称的标牌。有本人姓名、职务或者职称的标牌。医医疗疗机机构构的的印印章章、银银行行账账户户、牌牌匾匾以以及及医医疗疗文文件件中中使使用用的的名名称称应应当当与与核核准准登登记记的的医医疗疗机机构构名名称相同;称相同;医医疗疗机机构构的的门门诊诊病病历历的的保保存存期期不不得得少少于于1515年年,住院病历的保存期不得少于住院病历的保存期不得少于303
18、0年。年。20052005年年9 9月月1212日日9 9时时2525分,北京市某区卫生局与分,北京市某区卫生局与卫生监督现场检查某中医医院时发现:卫生监督现场检查某中医医院时发现:中医中医诊室王某,从事中医诊疗活动,无医诊室王某,从事中医诊疗活动,无医师执业证书。杨某,湖北省卫生厅发放医师资格师执业证书。杨某,湖北省卫生厅发放医师资格证书(证书(20052005年年7 7月),无医师执业证书,为住院病月),无医师执业证书,为住院病人开具人开具“肽素肽素5050mgmg”处方处方1 1张。陈某,医师注册执张。陈某,医师注册执业类别公共卫生,执业范围公共卫生专业,在病业类别公共卫生,执业范围公共
19、卫生专业,在病房收治住院病人,该医师提供的职称证书为主治房收治住院病人,该医师提供的职称证书为主治中医师(太原市职称改革领导小组中医师(太原市职称改革领导小组19881988年核发),年核发),太原市中医医院证明太原市中医医院证明1976-19931976-1993年该同志一直从事年该同志一直从事中医临床治疗工作。中医临床治疗工作。张某,医师注册执业类别临床,执业范围精神卫张某,医师注册执业类别临床,执业范围精神卫生专业,检察时在内科应诊,现场无就诊病人,由于生专业,检察时在内科应诊,现场无就诊病人,由于无从事内科诊疗活动的证据(病人就诊登记及处方等)无从事内科诊疗活动的证据(病人就诊登记及处
20、方等),无法认定该医师为超执业范围执业。星某职称为放,无法认定该医师为超执业范围执业。星某职称为放射技士,其射技士,其B B超登记本上有诊断登记,但无出具超登记本上有诊断登记,但无出具B B超诊超诊断报告的证据,不能认定为超范围执业。断报告的证据,不能认定为超范围执业。20052005年年9 9月月2121日汇同药监部门检查该医院时发现,中医诊室范某,日汇同药监部门检查该医院时发现,中医诊室范某,医师注册执业类别中医,执业范围中医专业,开具治医师注册执业类别中医,执业范围中医专业,开具治疗肿瘤的西医处方疗肿瘤的西医处方1 1张,其他西医处方张,其他西医处方3 3张。张。2005 2005年年9
21、 9月月1616日予以立案。日予以立案。(二)开展诊疗活动的规则(二)开展诊疗活动的规则加强医德教育;加强医德教育;加强医疗质量管理;加强医疗质量管理;按规定出具医学证明文件按规定出具医学证明文件尊重患者权利;尊重患者权利;传染病等特殊患者的处理;传染病等特殊患者的处理;加强药品管理;加强药品管理;承担预防保健工作承担预防保健工作1加强对医务人员的医德教育加强对医务人员的医德教育 医疗机构应当加强对医务人员的医德医疗机构应当加强对医务人员的医德教育,组织学习医德规范,督促医务人教育,组织学习医德规范,督促医务人员恪守职业道德,定期检查、考核各项员恪守职业道德,定期检查、考核各项规章制度和各级各
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