厂址选择和总平面设计XXXX(67)xll.pptx

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1、1896192019872006CHAPTER2CHAPTER2SITESELECTIONANDPLANTSITESELECTIONANDPLANTOVERALLLAYOUTDESIGNOVERALLLAYOUTDESIGN18961920198720062.1SiteSelection2.2OverallLayoutDesign2.3OverallLayoutDesignofCleanPlantContent18961920198720062.1SiteSelection（summary）v含含义义：根根据据拟拟建建工工程程项项目目所所必必须须具具备备的的条条件件，结结合合制制药药工工业业的

2、的特特点点，在在拟拟建建地地区区范范围围内内，进进行行详详尽尽的的调调查查和和勘勘测测，并并通通过过多多方方案案比比较较，提提出出推推荐荐方方案案，编编制制厂厂址址选选择择报报告告，经经上上级级主主管管部部门门批批准准后后，即可确定厂址的具体即可确定厂址的具体位置位置v综综合合性性：厂厂址址选选择择涉涉及及到到许许多多部部门门，往往往往矛矛盾盾较较多多，是是一一项项政政策策性和科学性很强的综合性工作性和科学性很强的综合性工作（地方政府固定投资、税收、政绩）（地方政府固定投资、税收、政绩）1896192019872006v重重要要性性：厂厂址址选选择择是是基基本本建建设设前前期期工工作作的的重重

3、要要环环节节，是是工工程程项项目目进进行设计的前提。行设计的前提。厂址选择是否合理，不仅关系到工程项目的建设速度、建设投资和建设质量，而且关系到项目建成后的经济效益、社会效益和环境效益，并对国家和地区的工业布局和城市规划，有着深远的影响。因因厂厂址址选选择择不不当当、三三废废不不能能治治理理而而被被迫迫关关停停或或限限期期停停产产治治理理或或限限期搬移的例子很多，其结果是造成人力、物力和财力的严重损失。期搬移的例子很多，其结果是造成人力、物力和财力的严重损失。市区与郊区、平原与山地、交通、能源、原料、劳动力成本市区与郊区、平原与山地、交通、能源、原料、劳动力成本1896192019872006

4、2.1.1FundamentalPrinciplesofSiteSelection2.1.2ProceduresofSiteSelection2.1.3ReportsofSiteSelection2.1.4ExaminationandApproveofSiteSelectionReports2.1SiteSelection（content）18961920198720061.1.贯彻执行国家的方针政策贯彻执行国家的方针政策-不逆行不逆行选择厂址，须贯彻执行国家的方针政策，遵守国家法律法规。选择厂址，须贯彻执行国家的方针政策，遵守国家法律法规。要要符符合合国国家家长长远远规规划划及及工工业业布布

5、局局、国国土土开开发发整整治治规规划划和和城城镇镇发展规划。发展规划。勐海工业园区勐海工业园区-汇集普洱茶厂汇集普洱茶厂地区行业规划地区行业规划自行选址损失自行选址损失 2.1.1FundamentalPrinciplesofSiteSelection熟茶生茶18961920198720062.2.正确处理各种关系正确处理各种关系 选选择择厂厂址址，要要从从全全局局出出发发，统统筹筹兼兼顾顾，正正确确处处理理好好城城市市与与乡乡村村、生生产产与与生生态态、工工业业与与农农业业、生生产产与与生生活活、需需要要与与可可能能、近期与远期等关系近期与远期等关系。（。（西双版纳生态州西双版纳生态州建设审

6、批难）建设审批难）18961920198720063.3.注意制药工业对厂址选择的注意制药工业对厂址选择的特殊要求特殊要求药药品品的的特特殊殊性性：一一种种防防治治疾疾病病、增增强强体体质质的的特特殊殊产产品品,质质量量好坏直接关系到人体健康、药效和安全好坏直接关系到人体健康、药效和安全药药品品生生产产环环境境的的特特殊殊性性：为为保保证证质质量量,药药品品生生产产必必须须符符合合GMPGMP规定规定,在严格控制的洁净环境中生产在严格控制的洁净环境中生产厂厂址址特特殊殊性性：厂厂址址对对药药厂厂环环境境的的影影响响具具有有先先天天性性。工工业业区区应应设设在在城城镇镇常常年年主主导导风风向向的

7、的下下风风向向，药药厂厂厂厂址址应应设设在在工工业业区区的的上上风风位位置置，厂厂址址周周围围应应有有良良好好的的卫卫生生环环境境，无无有有害害气气体体、粉粉尘尘等等污污染染源源，也也要要远远离离车车站站、码码头头等等人人流流、物物流流比比较较密密集集的的区域（区域（地奥、恩威地奥、恩威郊区郊区）189619201987200618961920198720064.4.充分考虑环境保护和综合利用充分考虑环境保护和综合利用 制制药药生生产产中中废废弃弃物物很很多多须须综综合合治治理理,不不得得污污染染环环境境，从从废废弃弃物物中中回回收收有有价价值值资资源源,开开展展综综合合利利用用,积积极极保保

8、护护环环境境（药药渣渣发发酵酵成饲料，人参同时提皂苷、多糖成饲料，人参同时提皂苷、多糖）5.5.节约用地节约用地 我我国国山山地地多多、平平原原少少、人人口口多多，人人均均可可耕耕地地面面积积远远远远低低于于世世界界平平均均水水平平。选选择择厂厂址址时时要要尽尽量量利利用用荒荒地地、坡坡地地及及低低产产地地，少少占占或或不不占占良良田田、林林地地。厂厂区区的的面面积积、形形状状和和其其它它条条件件既既要要合合理布局，又要留有余地理布局，又要留有余地（成都中医药大学郫县校区发展受限）（成都中医药大学郫县校区发展受限）18961920198720066.6.具备基本的生产条件具备基本的生产条件 厂

9、厂址址交交通通运运输输应应方方便便、畅畅通通、快快捷捷，水水、电电、汽汽、原原材材料料和燃料的供应要方便。和燃料的供应要方便。地地下下水水位位不不能能过过高高，地地质质条条件件应应符符合合建建筑筑施施工工要要求求，地地耐耐力力宜在宜在150kNm150kNm-2-2。自自然然地地形形应应整整齐齐、平平坦坦，既既有有利利于于总总平平面面布布置置，又又有有利利于于排排水水和和厂厂内内交交通通。不不能能选选在在风风景景名名胜胜区区、自自然然保保护护区区、文文物物古古迹区等特殊区域。如迹区等特殊区域。如雨林制药雨林制药-西双版纳西双版纳18961920198720062.1.2Proceduresof

10、SiteSelectionv厂址厂址三阶段三阶段选择程序选择程序v准备准备v现场调查现场调查v编制厂址选择报告编制厂址选择报告18961920198720061.1.准备阶段准备阶段 组织准备：成立组织准备：成立选址工作组选址工作组 由主管部门组织由主管部门组织勘察、设计、城市建设、环境保护、交勘察、设计、城市建设、环境保护、交通运输、水文地质及当地单位通运输、水文地质及当地单位人员人员,共同组成共同组成选址工作组选址工作组 技术准备技术准备 选址工作人员完成；选址工作人员完成；根据设计任务书、选址指标和要求，制定选址工作计划，根据设计任务书、选址指标和要求，制定选址工作计划，编制厂址选择指标

11、和收集资料提纲编制厂址选择指标和收集资料提纲2.1.2ProceduresofSiteSelection1896192019872006选选厂厂指指标标：包包括括总总投投资资、占占地地面面积积、建建筑筑面面积积、职职工工总总数数、原材料及能源消耗、协作关系、环保设施和施工条件等。原材料及能源消耗、协作关系、环保设施和施工条件等。收收集集资资料料提提纲纲：包包括括地地形形、地地势势、地地质质、水水文文、气气象象、地地震震、资资源源、动动力力、交交通通运运输输、给给排排水水、公公用用设设施施和和施施工工条条件件等。等。小勐养小勐养石斛种植石斛种植水源水源借助州政府水利设施借助州政府水利设施内蒙古等

12、北方内蒙古等北方-建厂建厂冬季无法开工冬季无法开工-选址与工期；选址与工期；西双版纳等南方雨季西双版纳等南方雨季无法开工无法开工-选址与工期选址与工期初初步步分分析析研研究究：确确定定工工厂厂组组成成，估估算算厂厂区区外外形形和和占占地地面面积积，绘绘制制总总平平面面布布置置示示意意图图，注注明明各各部部分分特特点点和和要要求求，作作为为选选择择厂址初步指标厂址初步指标2.1.2ProceduresofSiteSelection18961920198720062.2.现场调查阶段现场调查阶段-厂址选择的厂址选择的关键环节关键环节首先，选厂工作组应初步提供首先，选厂工作组应初步提供若干个若干个可

13、能厂址可能厂址重重点点是是按按照照准准备备阶阶段段资资料料提提纲纲收收集集资资料料，不不仅仅要要收收集集厂厂址址地地形形、地地势势、地地质质、水水文文、气气象象、面面积积等等自自然然条条件件，而而且且要要收收集集周周围围环环境境状状况况、动动力力资资源源、交交通通运运输输、给给排排水水、公公用用设设施等技术施等技术经济条件经济条件；最后，按照厂址选择指标分析建厂的最后，按照厂址选择指标分析建厂的可行性可行性和和现实性现实性。2.1.2ProceduresofSiteSelection18961920198720063.3.编制厂址选择报告阶段编制厂址选择报告阶段-厂址选择工作的厂址选择工作的最

14、后阶段最后阶段依据：准备阶段和现场调查阶段所取得的资料依据：准备阶段和现场调查阶段所取得的资料综合分析和比较：提出厂址推荐方案综合分析和比较：提出厂址推荐方案,编制报告编制报告,报批报批2.1.2ProceduresofSiteSelection1896192019872006厂址选择报告厂址选择报告编制部门编制部门v主管部门主管部门v建设单位建设单位v设计单位设计单位 2.1.3ReportsofSiteSelection1896192019872006厂址选择报告厂址选择报告内容内容1.1.概述概述 说明选址目的依据、选址工作组成员、工作过程说明选址目的依据、选址工作组成员、工作过程 2.

15、2.主要技术经济指标主要技术经济指标 列列出出选选择择厂厂址址应应具具有有的的主主要要技技术术经经济济指指标标，如如项项目目总总投投资资、占占地地面面积积、建建筑筑面面积积、职职工工总总数数、原原材材料料及及能能源源消消耗耗、协作关系、环保设施和施工条件等。协作关系、环保设施和施工条件等。2.1.3ReportsofSiteSelection（content）18961920198720063.3.厂址条件厂址条件列举列举 根根据据准准备备阶阶段段和和现现场场调调查查阶阶段段资资料料,按按厂厂址址选选择择指指标标,确确定定若若干干具具备备建建厂厂条条件件的的厂厂址址,说说明明其其地地理理位位置

16、置、地地形形、地地势势、地地质质、水水文文、气气象象、面面积积等等自自然然条条件件及及土土地地征征用用、拆拆迁迁、原原材材料料供供应应、动动力力、交交通通运运输输、给给排排水水、环环保保工工程程和和公公用用设设施施等技术经济条件。（如等技术经济条件。（如西双版纳机场选址搬迁费用昂贵西双版纳机场选址搬迁费用昂贵）2.1.3ReportsofSiteSelection4.4.厂址方案比较厂址方案比较 根据厂址选择基本原则，进行综合分析比较根据厂址选择基本原则，进行综合分析比较18961920198720065.5.厂址方案推荐厂址方案推荐 选选址址工工作作组组综综合合论论证证各各厂厂址址方方案案的

17、的优优劣劣和和取取舍舍，并并结结合合当当地政府及有关部门意见，提出地政府及有关部门意见，提出厂址选择推荐方案厂址选择推荐方案 6.6.结论和建议结论和建议 论述推荐方案的论述推荐方案的优缺点优缺点，并对，并对存在问题存在问题提出建议；提出建议；最后，对厂址选择作出最后，对厂址选择作出初步结论意见初步结论意见。2.1.3ReportsofSiteSelection18961920198720067.7.主要附件主要附件 各试选厂址的区域位置图和地形图各试选厂址的区域位置图和地形图 各试选厂址的地质、水文、气象、地震等资料各试选厂址的地质、水文、气象、地震等资料 各试选厂址的总平面布置示意图各试选

18、厂址的总平面布置示意图 各试选厂址的环境资料及对环的影响评价报告各试选厂址的环境资料及对环的影响评价报告 各试选厂址的有关协议文件、证明和讨论会议纪要等各试选厂址的有关协议文件、证明和讨论会议纪要等2.1.3ReportsofSiteSelection1896192019872006审批审批v大、中型工程项目大、中型工程项目v编制设计任务书已经选定厂址的，厂址选择报告可与编制设计任务书已经选定厂址的，厂址选择报告可与设计任务书一起上报审批设计任务书一起上报审批v在设计任务书批准后选址的，大型工程项目厂址选择在设计任务书批准后选址的，大型工程项目厂址选择报告需经国家城乡建设环境保护部门审批报告需

19、经国家城乡建设环境保护部门审批（一票否决制）一票否决制）v中、小型工程项目中、小型工程项目v按隶属关系，由国家主管部门或省、市、自治区审批按隶属关系，由国家主管部门或省、市、自治区审批2.1.4ExaminationandApproveofSiteSelectionReports18961920198720062.2.2PrinciplesofOverallLayoutDesign2.2.1WarrantyofOverallLayoutDesign2.2.3ContentsandAccomplishmentsofOverallLayoutDesign2.2.4TechnicalEconomic

20、IndicatorsofOverallLayoutDesign2.2.5DivisionofWorkshopandOverallLayoutdrawings2.2PlantOverallLayoutDesign1896192019872006总平面设计总平面设计概述概述v含义含义：是在主管部门批准的厂址上，按照生产工艺流程及：是在主管部门批准的厂址上，按照生产工艺流程及安全、运输等要求，经济合理地确定各建筑物、运输路线、安全、运输等要求，经济合理地确定各建筑物、运输路线、工程管网等设施的平面及立面关系。如工程管网等设施的平面及立面关系。如药厂总平面图药厂总平面图v重要性重要性：是工程设计的重要

21、组成部分，直接关系到工程设：是工程设计的重要组成部分，直接关系到工程设计的质量和建设投资的效果。如计的质量和建设投资的效果。如生活区和工作区交叉则互相生活区和工作区交叉则互相影响影响1896192019872006总平面设计总平面设计依据依据 1.1.上级部门下达的上级部门下达的设计任务书设计任务书。2.2.建设单位提供的有关设计建设单位提供的有关设计委托资料委托资料。3.3.设设计计规规范范和和标标准准，如如洁洁净净厂厂房房设设计计规规范范、工工业业“三三废废”排放试行标准排放试行标准等等 4.4.厂址选择报告厂址选择报告 5.5.有关的设计基础资料有关的设计基础资料,如设计规模、产品方案、

22、生产工艺流如设计规模、产品方案、生产工艺流程、车间组成、运输要求、劳动定员等生产工艺资料程、车间组成、运输要求、劳动定员等生产工艺资料,以及厂址以及厂址的地形、地势、地质、水文、气象、面积等自然条件资料。的地形、地势、地质、水文、气象、面积等自然条件资料。2.2.1WarrantyofOverallLayoutDesign1896192019872006总平面设计总平面设计原则原则1.1.应与城镇或区域的总体发展规划相适应应与城镇或区域的总体发展规划相适应 重重要要外外部部条条件件：城城镇镇或或区区域域的的总总体体发发展展规规划划，尤尤其其是是工工业业区区规规划划和和交交通运输规划通运输规划,

23、是所建企业的重要外部条件。是所建企业的重要外部条件。适应措施适应措施：（1 1）应应面面向向城城镇镇交交通通干干道道方方向向作作工工厂厂的的正正面面布布置置，正正面面的的建建(构构)筑筑物应与城镇的建筑群保持协调。物应与城镇的建筑群保持协调。（2 2）主主厂厂房房一一般般应应布布置置在在中中心心地地带带，其其它它建建(构构)筑筑物物可可合合理理配配置置在在其周围。其周围。（3 3）工工厂厂大大门门至至少少应应设设两两个个以以上上，如如正正门门、侧侧门门和和后后门门等等。工工厂厂大大门及生活区应与主厂房相适应，以便职工上下班门及生活区应与主厂房相适应，以便职工上下班2.2.2Principles

24、ofOverallLayoutDesign1896192019872006制药厂制药厂制药厂制药厂主干道主干道主干道主干道大门大门大门大门18961920198720062.2.应符合应符合生产工艺流程生产工艺流程的要求的要求车车间间、仓仓库库等等建建(构构)筑筑物物应应尽尽可可能能按按照照生生产产工工艺艺流流程程的的顺顺序序进进行行布布置置，以以缩缩短短物物料料的的传传送送路路线线，并并避避免免原原料料、半半成成品品和成品的交叉、往返。和成品的交叉、往返。总总平平面面设设计计应应将将人人流流和和物物流流通通道道分分开开，并并尽尽量量缩缩短短物物料料的的传送路线，避免与人流路线的交叉。传送路线

25、，避免与人流路线的交叉。应应合合理理设设计计厂厂内内的的运运输输系系统统，努努力力创创造造优优良良的的运运输输条条件件和和效益。效益。见制药厂总平面设计图见制药厂总平面设计图2.2.2PrinciplesofOverallLayoutDesign18961920198720063.3.应应充充分分利利用用厂厂址址自自然条件然条件因因地地制制宜宜，紧紧凑凑布布置置，提高土地利用率。提高土地利用率。若若厂厂址址位位置置的的地地形形坡坡度度较较大大，可可采采用用阶阶梯梯式式布布置置，既既减减少少平平整整场场地地的的土土石石方方量量，又又能能缩缩短短车车间间之之间间距距离。离。2.2.2Princip

26、lesofOverallLayoutDesign地形图中的等高线地形图中的等高线1896192019872006风玫瑰图风玫瑰图2.2.2PrinciplesofOverallLayoutDesign厂址选择厂址选择：主导方向：主导方向图图示示表表明明厂厂址址所所在在位位置置的的全全年年主主导导风风向向为为东南向东南向厂厂区区内内布布置置：原原料料药药生生产产区区应应布布置置在在全全年年主主导导风风向向的的下下风风侧侧，而而洁洁净净区区、办办公公区区、生生活活区区应应布布置置在在常常年年主主导导风风向向的的上上风风侧侧，以减少有害气体和粉尘的影响。以减少有害气体和粉尘的影响。考虑某药厂布局考虑

27、某药厂布局方向关系方向关系4.4.应充分考虑地区的主导风向应充分考虑地区的主导风向 18961920198720065.5.应符合国家有关规范和规定应符合国家有关规范和规定 6.6.应留有发展余地：成都中医药大学郫县校区、交大应留有发展余地：成都中医药大学郫县校区、交大 总平面设计要考虑企业发展要求，留有一定发展余地。总平面设计要考虑企业发展要求，留有一定发展余地。分期建设的工程，总平面设计应一次完成，且要考虑前期工分期建设的工程，总平面设计应一次完成，且要考虑前期工程与后续工程的衔接，然后分期建设。程与后续工程的衔接，然后分期建设。2.2.2PrinciplesofOverallLayout

28、Design18961920198720061.ContentsofOverallLayoutDesign2.AccomplishmentsofOverallLayoutDesign2.2.3ContentsandAccomplishmentsofOverallLayoutDesign18961920198720061.ContentsofOverallLayoutDesign(1)(1)平面平面布置设计：是总平面设计的布置设计：是总平面设计的核心核心内容，是结合生内容，是结合生产工艺流程特点和厂址的自然条件，合理确定厂址范围内的产工艺流程特点和厂址的自然条件，合理确定厂址范围内的建建(构构)

29、筑物、道路、管线、绿化等设施的平面位置。筑物、道路、管线、绿化等设施的平面位置。总平面设计总平面设计总平面设计总平面设计内容内容内容内容(2)(2)立立面面布布置置设设计计：是是总总平平面面设设计计的的一一个个重重要要组组成成部部分分，是是结结合合生生产产工工艺艺流流程程特特点点和和厂厂址址的的自自然然条条件件，合合理理确确定定厂厂址址范范围围内的建内的建(构构)筑物、道路、管线、绿化等设施的立面位置。筑物、道路、管线、绿化等设施的立面位置。1896192019872006(3)(3)运运输输设设计计：根根据据生生产产要要求求、运运输输特特点点和和厂厂内内人人流流、物物流分布情况，合理规划和布

30、置交通运输路线和设施。流分布情况，合理规划和布置交通运输路线和设施。(4)(4)管管线线布布置置设设计计：根根据据生生产产工工艺艺流流程程及及各各类类工工程程管管线线特特点点，确确定定各各类类物物流流、电电气气仪仪表表、采采暖暖通通风风等等管管线线的的平平面面和和立立面位置。面位置。(5)(5)绿绿化化设设计计：也也是是总总平平面面设设计计的的一一个个重重要要组组成成部部分分，应应在在总总平平面面设设计计时时统统一一考考虑虑。主主要要内内容容包包括括绿绿化化方方式式选选择择、绿绿化区平面布置设计等。化区平面布置设计等。1896192019872006总平面设计总平面设计成果成果成成果果：主主要

31、要有有总总平平面面布布置置示示意意图图及及说说明明书书、总总平平面面设设计计施施工图及说明书工图及说明书总总平平面面布布置置示示意意图图：是是根根据据生生产产工工艺艺流流程程和和厂厂区区自自然然条条件件绘制的建绘制的建(构构)筑物、道路和管线等的总平面布置方案筑物、道路和管线等的总平面布置方案总总平平面面设设计计施施工工图图：是是在在总总平平面面布布置置示示意意图图基基础础上上，明明确确规规定定各各建建(构构)筑筑物物、道道路路、管管线线等等的的相相对对关关系系及及标标高高，以以满满足现场施工的需要。足现场施工的需要。2.AccomplishmentsofOverallLayoutDesign

32、1896192019872006根根据据总总平平面面设设计计的的依依据据和和原原则则，有有时时可可以以得得到到几几种种不不同同的的布布置置方方案案。为为保保证证总总平平面面设设计计的的质质量量,必必须须对对各各种种方方案案进行比较进行比较2.2.4TechnicalEconomicIndicatorsofOverallLayoutDesign1896192019872006v总平面设计的总平面设计的技术经济指标技术经济指标v各种方案全面分析和比较：其中的一项重要内容就是对各种方案全面分析和比较：其中的一项重要内容就是对各种方案的技术经济指标进行分析和比较。各种方案的技术经济指标进行分析和比较。

33、v比较内容比较内容：包括全厂占地面积、堆场及作业场占地面积、：包括全厂占地面积、堆场及作业场占地面积、建建(构构)筑物占地面积、建筑系数、道路长度及占地面积、筑物占地面积、建筑系数、道路长度及占地面积、绿地面积及绿化率、围墙长度、厂区利用系数和土方工绿地面积及绿化率、围墙长度、厂区利用系数和土方工程量等。其中比较重要指标有：建筑系数、厂区利用系程量等。其中比较重要指标有：建筑系数、厂区利用系数、土方工程量和绿化率等。数、土方工程量和绿化率等。2.2.4TechnicalEconomicIndicatorsofOverallLayoutDesign18961920198720061.1.建筑系数

34、建筑系数 建筑系数反映厂址范围内的建筑系数反映厂址范围内的建筑密度建筑密度。建建筑筑系系数数过过小小，不不但但占占地地多多，而而且且会会增增加加道道路路、管管线线等等的的费费用用建建筑筑系系数数也也不不能能过过大大，否否则则会会影影响响安安全全、卫卫生生及及改改造造等等。制制药企业的建筑系数一般可取药企业的建筑系数一般可取25-30%25-30%。2.2.4TechnicalEconomicIndicatorsofOverallLayoutDesign18961920198720062.2.厂区利用系数厂区利用系数 厂区利用系数是反映厂区场地有效利用率高低的指标。厂区利用系数是反映厂区场地有效

35、利用率高低的指标。制药企业的厂区利用系数一般为制药企业的厂区利用系数一般为60-70%60-70%。2.2.4TechnicalEconomicIndicatorsofOverallLayoutDesign3.3.土方工程量土方工程量 平整场地所需的土方工程量越大，则施工费用就越高。平整场地所需的土方工程量越大，则施工费用就越高。18961920198720064.4.绿化率绿化率 由由于于药药品品生生产产对对环环境境的的特特殊殊要要求求，保保证证一一定定的的绿绿地地率率是药厂总平面设计中不可缺少的重要技术经济指标。是药厂总平面设计中不可缺少的重要技术经济指标。2.2.4TechnicalEc

36、onomicIndicatorsofOverallLayoutDesign1896192019872006绿化绿化绿化绿化18961920198720061.DivisionofPlant2.OverallLayoutdrawings2.2.5DivisionofPlantandOverallLayoutdrawings1896192019872006厂区划分厂区划分v根据根据生产、管理和生活生产、管理和生活需要，结合安全、卫生、管线、需要，结合安全、卫生、管线、运输和绿化特点，将全厂建运输和绿化特点，将全厂建(构构)筑物划分为若干个联系紧筑物划分为若干个联系紧密而性质相近的单元。密而性质相近

37、的单元。v一般以一般以主体车间为中心主体车间为中心，分别对生产、辅助生产、公用，分别对生产、辅助生产、公用系统、行政管理及生活设施进行归类分区。系统、行政管理及生活设施进行归类分区。对照某药厂总平面设计图对照某药厂总平面设计图1.DivisionofPlant1896192019872006(1)(1)生产生产车间车间生生产产成成品品或或半半成成品品的的主主要要工工序序部部门门,如如原原料料药药车车间间、制制剂剂车车间等。间等。生生产产车车间间可可以以多多品品种种共共用用,也也可可专专门门生生产产某某一一产产品品。生生产产车车间间常由若干建常由若干建(构构)筑物筑物(厂房厂房)组成组成,是全厂

38、主体。是全厂主体。根据工厂生产情况可将其中根据工厂生产情况可将其中1-21-2个主体车间作为厂区布置中心。个主体车间作为厂区布置中心。1896192019872006(2)(2)辅助辅助车间：协助生产车间正常生产的辅助生产部门，车间：协助生产车间正常生产的辅助生产部门，如机修、电工、仪表等车间。辅助车间也由若干建如机修、电工、仪表等车间。辅助车间也由若干建(构构)筑物筑物(厂房厂房)组成。组成。(3)(3)公公用用系系统统：公公用用系系统统包包括括供供水水、供供电电、锅锅炉炉、冷冷冻冻、空空气气压压缩缩等等车车间间或或设设施施，其其作作用用是是保保证证生生产产车车间间的的顺顺利利生生产产和和全

39、厂各部门的正常运转。全厂各部门的正常运转。(4)(4)行管行管区：办公室、车库、食堂、传达室等区：办公室、车库、食堂、传达室等 (5)(5)生活生活区：职工宿舍、绿化美化等区：职工宿舍、绿化美化等1896192019872006总平面布置图总平面布置图对对厂厂区区进进行行区区域域划划分分后后，即即可可根根据据各各区区域域的的建建(构构)筑筑物物组组成成和性质特点进行总平面布置。和性质特点进行总平面布置。前前图图厂厂址址所所在在位位置置的的全全年年主主导导风风向向为为东东南南风风,因因此此,办办公公区区、生生活活区区均均布布置置在在东东南南上上风风处处,多多种种制制剂剂车车间间布布置置在在原原料

40、料药药生生产产区的上风处区的上风处,而原料药生产区则布置在下风处。而原料药生产区则布置在下风处。库库区区布布置置在在厂厂区区西西侧侧,且且原原料料仓仓库库靠靠近近原原料料药药生生产产车车间间,包包装装材料仓库和成品仓库靠近制剂车间材料仓库和成品仓库靠近制剂车间,以缩短物料的运输路线。以缩短物料的运输路线。2.OverallLayoutdrawings1896192019872006全全厂厂分分别别设设有有物物流流出出入入口口、人人流流出出入入口口和和自自行行车车出出入入口口，人流、物流路线互不交叉。人流、物流路线互不交叉。在在办办公公区区和和正正门门之之间间规规划划了了三三片片集集中中绿绿地地

41、，出出入入厂厂区区的的人人流可在此处集散，并使人有置身于园林之感。流可在此处集散，并使人有置身于园林之感。厂厂区区主主要要道道路路的的宽宽度度为为10m10m，次次要要道道路路的的宽宽度度为为4m4m或或7m7m，采用发尘量较少的水泥路面。采用发尘量较少的水泥路面。绿绿化化设设计计按按GMPGMP的的要要求求，以以不不产产生生花花絮絮的的树树木木为为主主，并并布布置大面积的耐寒草皮，起到减尘、减噪、防火和美化的作用。置大面积的耐寒草皮，起到减尘、减噪、防火和美化的作用。OverallLayoutdrawings1896192019872006例例厂房建筑的定位尺寸厂房建筑的定位尺寸10.2.3

42、LocationSizeofPlantConstruction1896192019872006一般化工车间的组成一般化工车间的组成制药洁净车间的组成制药洁净车间的组成10.2.5WorkshopComponentsandLayoutLayoutDesign18961920198720062.3.1GradesRequirementsofGMPtoCleanPlant2.3.2SignificancesofOverallLayoutDesignofCleanPlant2.3.3PrinciplesofOverallLayoutDesignofCleanPlant2.3OverallLayoutD

43、esignofCleanPlant18961920198720061.CleanGradesofatmosphere2.GradesRequirementsofGMPtoCleanPlant2.3.1GradesRequirementsofGMPtoCleanPlant1896192019872006洁净等级洁净等级/级级 0.5 m尘粒数尘粒数/粒粒 m-3 5 m尘粒数尘粒数/粒粒 m-3100 350001000 35000 25010000 350000 2500100000 3500000 25000空气空气的洁净等级的洁净等级1.CleanGradesofatmosphere189

44、6192019872006洁净厂房洁净厂房内空气的洁净等级内空气的洁净等级 洁净等级洁净等级/级级尘粒数尘粒数活微生物数活微生物数/个个 m m-3 3 0.50.5 m m尘粒数尘粒数/粒粒 m m-3-3 5 5 m m尘粒数尘粒数/粒粒 m m-3-3 100100 350035000 0 5 5 1000010000 350000350000 20002000 100100100000100000 35000003500000 2000020000 500500300000300000 1050000010500000 60000600001896192019872006v100100

45、级洁净厂房适用于级洁净厂房适用于v生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品的配液生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品的配液(指灌封前指灌封前不需要不需要无菌过滤无菌过滤)及灌封；及灌封；v能在最后容器中灭菌的大体积能在最后容器中灭菌的大体积(50mL)50mL)注射用药品的注射用药品的过滤、灌封过滤、灌封；v粉针剂的分装、压塞；粉针剂的分装、压塞；v无菌制剂以及粉针剂原料药的精制、烘干和分装。无菌制剂以及粉针剂原料药的精制、烘干和分装。GradesRequirementsofGMPtoCleanPlant1896192019872006v1000010000级洁净厂房适用于：级洁净厂房适用于：

46、v生产无菌又不能在最后容器中灭菌药品的配液生产无菌又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前指灌封前需要需要无菌过滤无菌过滤)；v能在最后容器中灭菌的大体积能在最后容器中灭菌的大体积(50mL)50mL)注射用药品的注射用药品的配液配液及及小体积小体积(50mL)50mL)注射用药品的配液、过滤、灌封；注射用药品的配液、过滤、灌封；v滴眼液滴眼液的配液、过滤、灌封；的配液、过滤、灌封；v不能热压灭菌不能热压灭菌口服液口服液的配液、过滤、灌封；的配液、过滤、灌封；v不在最后容器中灭菌的不在最后容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮液、乳化液油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等药品制备和灌封；等药品制备和灌封；v注

47、射用药品原料药注射用药品原料药的精制、烘干和分装。的精制、烘干和分装。1896192019872006v100000100000级洁净厂房适用于级洁净厂房适用于v原料药的精制、烘干和分装原料药的精制、烘干和分装v片剂、胶囊剂、丸剂和其它制剂的生产片剂、胶囊剂、丸剂和其它制剂的生产GradesRequirementsofGMPtoCleanPlantv300000300000级洁净厂房适用于级洁净厂房适用于v丸剂、片剂、胶囊剂、最终灭菌口服液以及丸剂、片剂、胶囊剂、最终灭菌口服液以及颗粒制剂的生产颗粒制剂的生产1896192019872006v洁净厂房总平面设计洁净厂房总平面设计v目的目的：确定

48、药厂与周围环境之间，以及药厂内洁净厂房：确定药厂与周围环境之间，以及药厂内洁净厂房与各建与各建(构构)筑物之间的位置关系。筑物之间的位置关系。v意义意义：按照：按照GMPGMP的要求，药品的全部生产过程应在一个洁的要求，药品的全部生产过程应在一个洁净的内环境中进行，建造洁净厂房就是为了满足这一要求。净的内环境中进行，建造洁净厂房就是为了满足这一要求。2.3.2SignificancesofOverallLayoutDesignofCleanPlant1896192019872006国内不同环境的大气含尘浓度国内不同环境的大气含尘浓度环境对洁净成本的影响环境对洁净成本的影响 环境环境尘埃浓度尘埃

49、浓度/10/107 7粒粒 m m-3-3(粒径粒径 0.50.5 m)m)地区和单位情况地区和单位情况市区市区15-3515-35北北京京、上上海海、天天津津三三个个地地区区的的工工厂厂、医医院院、研研究究所所等等7 7个单位个单位市郊市郊8-208-20北北京京、上上海海、洛洛阳阳、无无锡锡四四个个地地区区的的工工厂厂、学学校校等等6 6个个单位单位农村农村3.8-7.83.8-7.8西西北北地地区区的的户户县县、汉汉中中、临临潼潼等等地地的的工工厂厂、研研究究所所等等四个单位四个单位1896192019872006洁净厂房洁净厂房周围大气质量周围大气质量影响影响若若较较差差,将将增增加加

50、空空气气净净化化系系统统的的除除尘尘负负荷荷,降降低低高高效效过过滤滤器器的使用寿命。的使用寿命。反反之之,若若洁洁净净厂厂房房周周围围的的大大气气质质量量较较好好,如如洁洁净净度度不不低低于于1010万万级级,则则空空气气净净化化系系统统的的末末级级过过滤滤器器可可不不使使用用高高效效过过滤滤器器,而而仅仅使使用用中中效效过过滤滤器器,即即可可达达到到理理想想的的净净化化效效果果,不不仅仅可可以以节节省省投资投资,降低运行费用降低运行费用,而且可以提高洁净厂房的净化效果。而且可以提高洁净厂房的净化效果。1896192019872006洁净厂房总平面设计原则概述洁净厂房总平面设计原则概述v根据