误差原因分析.pptx
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1、会计学1误差原因分析误差原因分析1、取样误差原因分析及对策、取样误差原因分析及对策n n凡送样至药检所检测,在订立的合同中都会有一条:本检测结果仅对所送样品负责。这说明所取样品的代表性是有一定差异的。但我们的检测结果不仅要对样品负责,还要对本批产品负责。所以取样的代表性是必须的,这就对我们如何最大限度的减少取样误差提出了要求。第1页/共10页n n减少取样误差的基础应该是产品的均一性。n n我公司生产的成品可分成以下几类:n n一类是按批生产或真正混批的产品,如安乃近、甲磺酸帕珠沙星、PHBA、安基、安替等。n n一类是按批生产但没有真正混批的产品,如硫糖铝、盐帕、谷氨酰胺等。n n一类是批之
2、间质量差异较大且没有进行真正混批的产品,如原料吡唑酮等。第2页/共10页n n为了确保取样的代表性,对取样专门作出了以下要求:n n总件数n3时,每件抽取;n n3300时,选取抽样单元数为n/2+1件,随机取样;n n如遇有小数时,则进为整数。n n为了确保我公司产品取样的代表性,还应根据不同类型的产品进行调整。第3页/共10页对策对策n n严格按照SOP-02-01-003取样岗位标准操作程序进行取样。ServerServer领导责任制度领导责任制度 海森药业文件体系海森药业文件体系ISO9000ISO9000文件体系文件体系 管理文件管理文件SOPSOP文件文件SOP-02-01-003
3、SOP-02-01-003取样岗位标取样岗位标准操作程序准操作程序B2.docB2.docn n对没有真正混合的要分批按标准取样后充分混匀。n n对大宗原料必须分批取样检测,不得分批取样混合检测,更不得混合取样检测。n n今后凡确属取样出错导致检测出错的按检测出错处理,即扣5分,罚款20元(本条暂限于本公司生产产品的成品取样)。第4页/共10页2、样品污染的途径及对策、样品污染的途径及对策n n取样除了代表性外,还有以下几个方面容易导致取样误差:n n一是取样工具的污染。目前我们使用的取样工具有取样棒、勺子、混样盘、放样盘、取样袋等。上述工具的清洁和干燥状况将对取样产生直接影响。n n二是样品
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