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1、ISO9001及ISO14001管理体系基础知识培训ISOISOISO是国际标准化组织International Organization for Standardization 的英文简称,是世界最大的标准化组织。ISO成立于1947年,现有117个成员,包括117个国家地区,最高权力机构是每年一次的“全体大会”,日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士日内瓦ISO组织结构国际标准化组织(国际标准化组织(ISO)技术管理局(技术管理局(TMB)环境管理委员会(TC207)联合协调组(JCG)战略执行组(SIG)质量管理技术标准委员会(ISO/TC176)概念术语分委员会(法国SC1)质量体系分委员
2、会(英国SC2)支持技术分委员会(荷兰SC3)汽车组(ATG)解释组(WG1)项目管理组(PMG)主席战略顾问组(CSAG)ISO及ISO编号ISO通过2856个技术机构展开技术活动,其中技术委员会(TC)共185个ISO编号格式:ISO+标准号+(-分标准号)+:+发布年号例:ISO9000-1:1994ISO9000与TC176ISO9000不是一个标准,是一族。根据ISO9000-1:1994定义,它是由ISO/TC176制定的所有国际标准。TC176即ISO中第176个技术委员会,全称是“品质保证技术委员会”,专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准ISO14000与TC207同样,T
3、C207是ISO中第207个技术委员会,成立于1993年,专门负责制定环境管理相关标准第二部分:ISO9001质量管理体系基础知识培训ISO9001作用有利于组织提高产品质量管理水平有利于保护消费者利益有利于消除贸易壁垒,促进世界经济的发展有利于提高顾客信任度,提高产品竞争力ISO9001质量管理体系的版本ISO9001是9000族的龙头标准,版本如下:87版:86年87年发布了6项标准被称为87版94版:做了小范围修改,发展到16项。提出ISO9000族的概念2000版:进行了彻底修改,正式提出了质量管理八项原则2008版:在2000版基础上增删完善,适用范围更广以ISO9001:2000为
4、标准讲解,主要有三部分内容:1.质量及管理体系定义2.八大原则3.质量管理体系基础主要内容主要内容什么是质量一组固有特性满足要求的程度,如性能、可靠性、速度、时间、安全性、服务态度、舒适性、美观性都属于固有特性。什么是管理体系管理体系就是:建立方针和目标并实现这些目标的体系一个组织的管理体系可以同时包括若干个不同的管理体系:如ISO9001质量管理体系、职业健康和安全管理体系OHSAS18001、信息安全管理体系BS7799/ISO27001ISO质量体系的八项原则一,以顾客为焦点二,领导作用三,全员参与四,过程方法五,管理的系统方法六,持续改进七,基于事实的决策方法八,与供方互利的原则八项质
5、量管理原则(八项质量管理原则(1 1)原则一:以顾客为关注焦点。原则一:以顾客为关注焦点。组织依存于顾客。因此,组织应理解顾客当前组织依存于顾客。因此,组织应理解顾客当前 和未来的需要,满足顾客要求并争取超越顾客和未来的需要,满足顾客要求并争取超越顾客 期望。期望。外部顾客(客户)外部顾客(客户)内部顾客(工序与工序之间,部门与部门之间)内部顾客(工序与工序之间,部门与部门之间)八项质量管理原则(八项质量管理原则(2 2)原则二:领导作用。原则二:领导作用。领导是第一位的。公司的人力资源、方针目标领导是第一位的。公司的人力资源、方针目标 的制定和沟通传达、体系的正常运行和维持改的制定和沟通传达
6、、体系的正常运行和维持改 善以及内审和管理评审等领导的作用少不了。善以及内审和管理评审等领导的作用少不了。八项质量管理原则(八项质量管理原则(3 3)原则三:全员参与。原则三:全员参与。各级人员都是组织之本,只有大家的充分参与各级人员都是组织之本,只有大家的充分参与 发挥本身的才干,才能为组织带来收益。发挥本身的才干,才能为组织带来收益。原则四:原则四:过程方法。过程方法。19199494版版90019001标准采用的过程方法是从产品的设标准采用的过程方法是从产品的设计计 /开发、生产、安装和服务。整个过程就是产品开发、生产、安装和服务。整个过程就是产品 形成过程。形成过程。20002000版
7、版90019001标准采用的过程框架较大。标准采用的过程框架较大。八项质量管理原则(八项质量管理原则(4 4)原则五:管理的系统方法。原则五:管理的系统方法。将相互关联的过程作为系统加以识别将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和理解和 管理,有助组织提高实现目标的有效性和效率。管理,有助组织提高实现目标的有效性和效率。原则六:持续改进。原则六:持续改进。依据依据PDCAPDCA模式来不断改进模式来不断改进八项质量管理体原则(八项质量管理体原则(5 5)原则七:基于事实的决策方法。原则七:基于事实的决策方法。标准中最弱的条款。标准中最弱的条款。原则八:与供方互利的关系。原则八:与供方互利的关系
8、。八项原则很重要!过程的方法bba a、组织的各项活动,实际上是按过程运行的,、组织的各项活动,实际上是按过程运行的,质量管理体系是由质量管理体系是由“过程网络过程网络”构成的。识别构成的。识别和确定实现目标要求的所有过程,描述这些过和确定实现目标要求的所有过程,描述这些过程之间的相互作用,并依据需求进行策划。程之间的相互作用,并依据需求进行策划。bb b b、分析每个过程的输入、输出及其转换,、分析每个过程的输入、输出及其转换,研究过程之间的接口关系,从中确定每个过程研究过程之间的接口关系,从中确定每个过程在相关要求中的控制点,寻求不同过程控制点在相关要求中的控制点,寻求不同过程控制点的控制
9、方法和控制手段,所以过程,特别是关的控制方法和控制手段,所以过程,特别是关键过程都能得到有效的控制。键过程都能得到有效的控制。bb c c、明确各过程的相关职责和权限。、明确各过程的相关职责和权限。PDCA模式(适用于任何过程)bb P P P P 策划:根据顾客的要求和组织的方针,为策划:根据顾客的要求和组织的方针,为策划:根据顾客的要求和组织的方针,为策划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程;提供结果建立必要的目标和过程;提供结果建立必要的目标和过程;提供结果建立必要的目标和过程;bb D D D D 实施:实施过程;实施:实施过程;实施:实施过程;实施:实施过程;
10、bb C C C C 检查:根据方针、目标和产品要求,对过检查:根据方针、目标和产品要求,对过检查:根据方针、目标和产品要求,对过检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;程和产品进行监视和测量,并报告结果;程和产品进行监视和测量,并报告结果;程和产品进行监视和测量,并报告结果;bb A A A A 处置:采取措施,以持续改进过程业绩。处置:采取措施,以持续改进过程业绩。处置:采取措施,以持续改进过程业绩。处置:采取措施,以持续改进过程业绩。AA PC DPDCA PC DA PC D提提高高维持维持提提高高维持维持质量管理体系中质量管理体系中 PDCA 运行模式
11、运行模式特点:首尾相连;大环套小环;环环在循环;循环上台阶。特点:首尾相连;大环套小环;环环在循环;循环上台阶。目标目标质量管理体系基础质量管理体系基础一、过程的方法二、质量管理体系架构以过程为基础的质量管理体系模式管理职责资源管理产品实现测量分析改进顾 客要求顾 客满意输出产品质量管理体系持续改进输 入质量管理体系架构 质量手册(通常包含有质量方针和目标)程序文件(共33份)标准、规范、作业指导书等 质量管理体系是用文件的管理连起来的所以称为文件化的管理体系。表格1.质量方针和目标 质量方针:由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。质量目标:在质量方面所追求的目的。公司的品质政策:以最适的、最经济的方式为客户提供最优质的产品与服务公司的品质承诺:让所有客户满意及所有工作一次做好质量方针内容质量方针和目标质量方针和目标质量手册:阐明一个组织的质量方针,并描述其质量体 系的文件。程序文件:为完成质量体系中所有主要活动提供了方法 和指导,分配具体的职责和权限。标准、规范、作业指导书:是表述质量体系程序中每一步更详细的操作 方法。程序文件和标准、规范、作业指导书的区别是:其它文件只涉及到一项独立的具体任务,而 一个程序文件涉及到质量体系中某个过程的整个活 动。表格:是特殊的作业指导书。
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