滤泡性淋巴瘤一线治疗.ppt
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1、滤泡性淋巴瘤一线治疗新策略滤泡性淋巴瘤一线治疗新策略2007200720072007中华医学会恶性淋巴瘤中华医学会恶性淋巴瘤中华医学会恶性淋巴瘤中华医学会恶性淋巴瘤CMECMECMECME 滤泡性淋巴瘤典型免疫表型:典型免疫表型:CD10+,CD23CD10+,CD23,CD20+,CD43-,CD5-,CD20+,CD43-,CD5-,周期周期素素D1-D1-分子遗传学检测分子遗传学检测:抗原受体抗原受体;bcl-2;bcl-2重排重排细胞遗传学细胞遗传学/FISH/FISH检测检测:t(14:18):t(14:18)惰性淋巴瘤患者的生存惰性淋巴瘤患者的生存:斯坦福经验斯坦福经验,1960,
2、1960 19961996Adapted from Horning.Semin Oncol.1993;20(suppl 5):75.患者患者(%)年年1987-19961976-19861960-1975100604020080051015202530化疗治疗滤泡性淋巴瘤化疗治疗滤泡性淋巴瘤无论怎样改变化疗方案,均不能改善滤泡性淋巴瘤患者的总生存,原因:滤泡性淋巴瘤骨髓受累较多,化疗不能彻底清除骨髓中肿瘤细胞化疗不能使bcl-2/IgH+细胞转阴,即不能获得分子学缓解80-90年代,滤泡性淋巴瘤的治疗策略:观望等待(watch&wait),直至疾病进展免疫化疗治疗滤泡性淋巴瘤是否可以提高临床疗
3、效?#缓解率,尤其是完全缓解率#无进展生存/无事件生存,总生存是否可以获得分子学缓解?是否有治愈的可能?20072007版版NCCNNCCN推荐的推荐的FLFL治疗策略治疗策略一线治疗环磷酰胺CHOP+利妥昔单抗CVP+利妥昔单抗F/FND+利妥昔单抗利妥昔单抗维持治疗2005ASH2005ASH会议首次发表会议首次发表免疫化疗可以显著延长初治FL患者的总生存M39021研究:R-CVP vs.CVP GLSG(德国低度淋巴瘤研究组)2000研究:R-CHOP vs.CHOPM39023研究R-MCP vs.MCPM39021研究:CVP利妥昔单抗治疗初治滤泡性淋巴瘤:研究设计l321321位
4、滤泡位滤泡性性 NHL NHL(IWF B,C,D)(IWF B,C,D)l III III IVIV期期l平均平均5353岁岁l未未接受过治疗接受过治疗l可可测量病灶测量病灶l组织组织学回顾学回顾随随机机CVP x 4 CVP x 4 周期周期(每每3 3周周)利妥昔利妥昔单抗单抗+CVP+CVP x 4x 4周期周期 (每每3 3周周)再再分分期期CVP x 4 CVP x 4 周期周期(每每3 3周周)利妥昔利妥昔单抗单抗+CVP+CVP x 4 x 4 周期周期 (每每3 3周周)SD,PDSD,PD退出退出CR,PRCR,PR利妥昔单抗利妥昔单抗 375mg/m375mg/m2 2
5、i.v.day 1 i.v.day 1环磷酰胺环磷酰胺 750mg/m750mg/m2 2 i.v.day 1 i.v.day 1长春新碱长春新碱 1.4mg/m1.4mg/m2 2 i.v.day 1 i.v.day 1强的松强的松40mg/m40mg/m2 2 p.o.days 1 p.o.days 1 5 5 Marcus R,et al.Blood 2005;105:1417Marcus R,et al.Blood 2005;105:1417CVP利妥昔单抗治疗初治滤泡性淋巴瘤:患者分析CVP (n=158)R-CVP (n=162)平均年龄平均年龄 5352IIIIV期期(%)999
6、9 滤泡性滤泡性(%)1/2度度89903 度度89 LDH 升高升高(%)2626B症状症状(%)3240巨大包块巨大包块(%)4639结外病灶结外病灶 1(%)1717IPI 1(%)5452骨髓受累骨髓受累(%)6464缓解率缓解率CVP,%(n=159)R-CVP,%(n=162)p valueCR8 30 CRu3 11 (CR/CRu)10 41 p0.0001PR47 40 OR(CR+CRu+PR)57 81 p0.0001CVP利妥昔单抗治疗初治滤泡性淋巴瘤:缓解率Solal-Celigny,et al.Blood 2005;106:Abs.350probabilitypro
7、babilityR-CVP:R-CVP:中位中位 27 27 月月CVP:CVP:中位中位 6.66.6 月月p0.00011.01.00.90.90.80.80.70.70.60.60.50.50.40.40.30.30.20.20.10.10 00 06 6121218182424303036364242484854546060月月 CVP利妥昔单抗治疗初治滤泡性淋巴瘤 :治疗失败时间(TTF)(随访42月)Solal-Celigny,et al.Blood 2005;106:Abs.350延长延长2020月月 probabilityprobability1.01.00.90.90.80.
8、80.70.70.60.60.50.50.40.40.30.30.20.20.10.10 006121824303642485460月月 CVP利妥昔单抗治疗初治滤泡性淋巴瘤:总生存率(OS)(随访42月)Solal-Celigny,et al.Blood 2005;106:Abs.350p=0.03p=0.03CVP:CVP:7171R-CVP:R-CVP:8383CVP利妥昔单抗治疗初治滤泡性淋巴瘤:安全性Marcus R,et al.Blood 2003;102:28a(Abs.t 87)发生例数发生例数(%)CVP (n=158)利妥昔单抗利妥昔单抗CVP (n=162)血红蛋白减少血
9、红蛋白减少3(1.9)1(0.6)粒细胞减少粒细胞减少23(14.5)39(24.0)血小板减少血小板减少02(1.2)白细胞减少白细胞减少14(8.8)19(12.0)感染感染7(4.4)7(4.3)CVP利妥昔单抗治疗初治滤泡性淋巴瘤:小 结显著提高缓解率显著提高缓解率显示生存益处显示生存益处 美罗华美罗华+CVP方案毒性低方案毒性低,且出现的时间短且出现的时间短 Marcus R,et al.Blood 2005;105:1417Solal-Celigny,et al.Blood 2005;106:Abs.350R-CVPCVPP值值ORR8157 0.0001CR4110 0.0001
10、中位无失败生存中位无失败生存时间时间27月月6.8月月 p0.0001中位总生存时间中位总生存时间34月月15月月=0.03随机随机4 4-6 x CHOP6 x CHOP 4 4-6-6 x x 利妥昔单抗利妥昔单抗 +CHOP+CHOPCR,PRCR,PRCR,PRCR,PR随随机机干细胞移植干细胞移植 2xCHOP(+2xCHOP(+美罗华美罗华)+标准干扰素维持治疗标准干扰素维持治疗 2xCHOP(+2xCHOP(+美罗华美罗华)+)+强化干扰素维持治疗强化干扰素维持治疗2xCHOP(+2xCHOP(+美罗华美罗华)+)+标准干扰素维持治疗标准干扰素维持治疗60 60 岁岁 60 60
11、 岁岁 GLSG2000研究:CHOP利妥昔单抗治疗初治滤泡性淋巴瘤:研究设计Hiddemann W,et al.Blood 2005;106:Abs.3725-32 CHOP 利妥昔单抗治疗初治滤泡性淋巴瘤 :缓解率Hiddemann W,et al.Blood 2005;106:Abs.3725-32 CHOPCHOP (n=272)(%)(n=272)(%)R R -CHOP CHOP(n=28(n=284 4)(%)(%)p p valuevalue CRCR完全缓解完全缓解 1717 2020 PRPR 部分缓解部分缓解 7474 7777 MRMR 微小缓解微小缓解 3 3 1 1
12、 SDSD 疾病稳定疾病稳定 2 2 1 1 PDPD 疾病进展疾病进展 3 31 1 O OR R 总缓解总缓解 9191 97 97 0.0050.005 R-CHOPCHOP:中位中位 -未达到未达到CHOPCHOP:中位中位 -29-29月月p0.0001p0.0001CHOP 利妥昔单抗治疗初治滤泡性淋巴瘤 :治疗失败时间(TTF)(随访2年)1.01.00.90.90.80.80.70.70.60.60.50.50.40.40.30.30.20.20.10.10 0ProbabilityProbability0 01 12 23 3年年Hiddemann W,et al.Blood
13、 2005;106:Abs.3725-32CHOP 利妥昔单抗治疗初治滤泡性淋巴瘤:生存率(OS)(随访2年)1 1.0 00 0.8.80 0.6.60 0.4.40 0.2.2年年R-CHOP(272/285):95%CHOP(249/272):90%0 01 12 23 34 45 5p=0.016p=0.016Hiddemann W,et al.Blood 2005;106:372532ProbabilityProbability随随机机化化CHOP MCP GLSG 1996研究研究GLSG 2000研究研究381 148 272 284 初治初治FL患者数患者数GLSGGLSG两个
14、连续研究的比较两个连续研究的比较随随机机化化6-8 CHOP 6-8 CHOP+利妥昔单抗利妥昔单抗 Hiddemann W,et al.ASH2006;Abstract483初治FL 患者数CR+PR%MR+SD%MCP148845CHOP381897CHOP 272916R-CHOP284963G L S G 19962000缓解率对比缓解率对比GLSG两个连续研究的比较两个连续研究的比较Hiddemann W,et al.ASH2006;Abstract483治疗无失败时间对比治疗无失败时间对比GLSGGLSG两个连续研究的比较两个连续研究的比较Hiddemann W,et al.ASH
15、2006;Abstract483总生存时间对比总生存时间对比GLSGGLSG两个连续研究的比较两个连续研究的比较Hiddemann W,et al.ASH2006;Abstract483CHOP 利妥昔单抗治疗初治滤泡性淋巴瘤 :小结Hiddemann W,et al.Blood 2005;106:Abs.3725-32R-CHOPCHOPP值值ORR96900.005CR2017中位无失败生存时中位无失败生存时间间未达到未达到29月月 p0.00012年总生存率年总生存率95%90%=0.016 利妥昔单抗CHOP获得显著生存优势德国的低度淋巴瘤研究组(GLSG)推荐利妥昔单抗CHOP 是一
16、线治疗FL的首选方案利妥昔单抗利妥昔单抗 375mg/m375mg/m2 2 IV d1 IV d1米托蒽醌米托蒽醌 8 mg/m8 mg/m IV d1+2 IV d1+2氮芥氮芥 3 x 3mg/m3 x 3mg/m PO d1 PO d1 5 5强的松强的松 25 mg/m25 mg/m PO d1 PO d1 5 5晚期晚期FL,IC FL,IC 和和MCL MCL 1818 75 75 岁岁初治患者初治患者随随机机MCP x 6 MCP x 6 周期周期(每每 4 4 周周 1 1次次)利妥昔单抗利妥昔单抗+MCPxMCPx 6 6 周周期期 (每每 4 4 周周 1 1 次次)再再
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