术尔泰幻灯片.ppt
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1、 国家九五科技攻关成果国家九五科技攻关成果国家九五科技攻关成果国家九五科技攻关成果 术尔泰使上皮组织完全性修复术尔泰使上皮组织完全性修复 -间皮组织修复剂间皮组织修复剂术尔泰术尔泰山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司 山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司 公司简介公司简介 山西皮尔复生物技术有限公司是具有三类医疗器械生山西皮尔复生物技术有限公司是具有三类医疗器械生 产许可资质的企业。公司建立了严格的质量管理体系,特产许可资质的企业。公司建立了严格的质量管理体系
2、,特别重视高新技术及其产品的研究和开发工作。别重视高新技术及其产品的研究和开发工作。本公司涉及分子生物学、临床医学、高分子材料学、本公司涉及分子生物学、临床医学、高分子材料学、新药研究开发等广泛的医学研究领域,协助新药研究开发等广泛的医学研究领域,协助俄罗斯国家科俄罗斯国家科俄罗斯国家科俄罗斯国家科学院自然科学院院士学院自然科学院院士学院自然科学院院士学院自然科学院院士、乌克兰神经学、精神学和麻醉研究、乌克兰神经学、精神学和麻醉研究、乌克兰神经学、精神学和麻醉研究、乌克兰神经学、精神学和麻醉研究所首席科学家所首席科学家所首席科学家所首席科学家马勒馨马勒馨马勒馨马勒馨等等等等“无创血液分析仪无创
3、血液分析仪无创血液分析仪无创血液分析仪”的仪器注册的的仪器注册的的仪器注册的的仪器注册的原理答辩,这一具有划时代的设备已经开始用于航天、远原理答辩,这一具有划时代的设备已经开始用于航天、远原理答辩,这一具有划时代的设备已经开始用于航天、远原理答辩,这一具有划时代的设备已经开始用于航天、远距、特殊环境下的人体检测。距、特殊环境下的人体检测。距、特殊环境下的人体检测。距、特殊环境下的人体检测。企 业 宗 旨n n保持真诚与严谨是生命的真谛保持真诚与严谨是生命的真谛n n关爱生命与健康是永恒的准求关爱生命与健康是永恒的准求n n准求真理与科学是我们的使命准求真理与科学是我们的使命新华社新华社2000
4、年发布消息年发布消息山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司 揭示调控上皮完全性修复揭示调控上皮完全性修复的专家的专家间皮表面的极性物质活性间皮表面的极性物质活性 达到一定界值,缺损部位就会迅速上达到一定界值,缺损部位就会迅速上皮化,剥离的间皮组织迅速完全性修复获皮化,剥离的间皮组织迅速完全性修复获得重建。得重建。低于界值,桨膜原有结构发生紊乱,低于界值,桨膜原有结构发生紊乱,结缔组织增生,导致间皮组织融合、机化、结缔组织增生,导致间皮组织融合、机化、粘连、形成疤痕与纤维索粘连、形成疤痕与纤维索 术尔泰对上皮组织的重建有重要的调控
5、作术尔泰对上皮组织的重建有重要的调控作用,保持了修复过程组织细胞的极性诱导用,保持了修复过程组织细胞的极性诱导和促进组织再生修复和促进组织再生修复 研究表明研究表明 腹盆腔手术、胸腔手术后间皮组织发生粘连腹盆腔手术、胸腔手术后间皮组织发生粘连多种后遗症多种后遗症威胁生命安全与生活质量威胁生命安全与生活质量错误使用凝血物质、引起粘连的胶原物质错误使用凝血物质、引起粘连的胶原物质错误使用凝血物质、引起粘连的胶原物质错误使用凝血物质、引起粘连的胶原物质 加重了间皮粘连的发生加重了间皮粘连的发生还美其名曰还美其名曰“预防粘连预防粘连”违背医学基本常识!违背医学基本常识!山西皮尔复生物技术有限公司山西皮
6、尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司真理的发现与阐明真理的发现与阐明 当间皮组织表面极性物质活性大于一定的界值时,间皮组织保持当间皮组织表面极性物质活性大于一定的界值时,间皮组织保持当间皮组织表面极性物质活性大于一定的界值时,间皮组织保持当间皮组织表面极性物质活性大于一定的界值时,间皮组织保持其完整性,大面积间皮剥离与损伤会迅速修复与重建。当间皮组织其完整性,大面积间皮剥离与损伤会迅速修复与重建。当间皮组织其完整性,大面积间皮剥离与损伤会迅速修复与重建。当间皮组织其完整性,大面积间皮剥离与损伤会迅速修复与重建。当间皮组织t-t-t-t-PAPAPAPA活性低
7、于一定的界值时,间皮组织不能保持其原有的结构与完整性,活性低于一定的界值时,间皮组织不能保持其原有的结构与完整性,活性低于一定的界值时,间皮组织不能保持其原有的结构与完整性,活性低于一定的界值时,间皮组织不能保持其原有的结构与完整性,间皮结构紊乱、胶原纤维沉积、肉芽侵入、结缔组织增生机化间皮结构紊乱、胶原纤维沉积、肉芽侵入、结缔组织增生机化间皮结构紊乱、胶原纤维沉积、肉芽侵入、结缔组织增生机化间皮结构紊乱、胶原纤维沉积、肉芽侵入、结缔组织增生机化。发明专利公开号发明专利公开号发明专利公开号发明专利公开号 CN101396572ACN101396572ACN101396572ACN1013965
8、72A 山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司 皮尔复公司主推产品皮尔复公司主推产品术尔泰术尔泰(我公司暂定名:羧氨基葡聚(我公司暂定名:羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液)多糖钠生物胶体液)山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司 术尔泰基础医学知识1n n组织愈合与功能恢复是创伤与手术治疗的根组织愈合与功能恢复是创伤与手术治疗的根本问题,本问题,手术是人为的有目的创伤.n n创伤后组织的愈合分完全性修复与不完全性创伤后组织的愈合分完全性修复与不完全性修复两种结果:修复两
9、种结果:完全性修复是由结构与功能相同的组织再生来完成,修复后的组织结构与原来相同或基本相同,结构重建,功能得到恢复。不完全性修复是由胶原机化过程增生的结缔组织填充,形成疤痕或粘连,解剖形态结构改变,组织功能部分或完全丧失。山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司 术尔泰基础医学知识2组织机化(粘连、疤痕发生的过程):组织机化(粘连、疤痕发生的过程):1、原因原因:炎症、创伤、感染、理化刺激引起组织渗出、变性、坏死。2、过程:渗出液中胶原蛋白不能及时降解、沉积、发生凝集导致纤维化,结缔组织形成。3、结果结果:局部组织层次结构与形态改
10、变疤痕与粘连形成。山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司 术尔泰基本医学知识3腹膜保持润滑功能的纤溶系统(激活物前体)(激活物)(纤溶酶原)(纤溶酶)(纤维蛋白)(分解的产物)山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司 完完全全修修复复不不完完全全修修复复组织结构与细胞极性组织结构与细胞极性与原来相同,组织功与原来相同,组织功能得到恢复。能得到恢复。结缔组织增生替代原结缔组织增生替代原有组织,组织缺损疤有组织,组织缺损疤痕形成痕形成组织功能部分丧失或组织功能部分丧失或
11、完全丧失完全丧失当当组组织织受受到到创创伤伤(手手术术烧烧伤伤)组织修复组织修复手术治疗的根本问题手术治疗的根本问题手术治疗的根本问题手术治疗的根本问题创伤修复与组织重建创伤修复与组织重建创伤修复与组织重建创伤修复与组织重建山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司 术尔泰作用路径(基本原理)术尔泰作用路径(基本原理)Infection wound insult间皮损伤间皮损伤 感染感染 炎症渗出炎症渗出Surg.take 术尔泰术尔泰mcreaseP.A.At-PA活性增强活性增强保持间皮细胞极性修复保持间皮细胞极性修复组织结构重
12、建组织结构重建胶原聚集减少胶原聚集减少antiexudate抗炎症渗出抗炎症渗出Reduced fibrinlytic纤溶酶活性降低纤溶酶活性降低Reduced PAAt-PA活性降低活性降低 Fibrin rith血浆渗出增加血浆渗出增加 Fibrin deposition胶原基质的产生与聚集胶原基质的产生与聚集 Organisation机化、间皮不完全修复机化、间皮不完全修复Ormal mesothelial adhesion free间皮结构重建功能恢复间皮结构重建功能恢复Fibrous adhesion永久性病理性结締组织粘连手术后遗症发生永久性病理性结締组织粘连手术后遗症发生山西皮尔
13、复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司 术尔泰的六大功能机理术尔泰的六大功能机理源于术尔泰对组织细胞极性修复功能源于术尔泰对组织细胞极性修复功能 1 1、保持间皮组织细胞极性,(间皮的游离面相对,附着面、保持间皮组织细胞极性,(间皮的游离面相对,附着面相背)达到组织界面隔离、润滑作用。相背)达到组织界面隔离、润滑作用。2 2、保护组织生物活性,渗出显著减少、保护组织生物活性,渗出显著减少3 3、促进切口与上皮组织愈合,使间皮组织结构重建、促进切口与上皮组织愈合,使间皮组织结构重建4 4、提高植皮成活率、提高植皮成活率5 5、减轻疼痛、减
14、轻疼痛6 6、防感染的屏障功能,预防微生物侵袭、防感染的屏障功能,预防微生物侵袭山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司 安全性安全性 全国唯一可以经兔法热源检查的防粘连产品全国唯一可以经兔法热源检查的防粘连产品 术尔泰是我公司国家九五公关成果,有独立知识产权。羧氨基葡术尔泰是我公司国家九五公关成果,有独立知识产权。羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液是我公司命名,谨防假冒。聚多糖钠生物胶体液是我公司命名,谨防假冒。产品出厂前经过高温灭菌,通过严格的无菌检查、产品出厂前经过高温灭菌,通过严格的无菌检查、全国唯一全国唯一壳聚糖类可经兔法热源检
15、查的产品,壳聚糖类可经兔法热源检查的产品,属于具有入血检查,具有生属于具有入血检查,具有生命安全性的、无菌、无热源产品,不会引起感染与发热症状。命安全性的、无菌、无热源产品,不会引起感染与发热症状。术术 尔尔 泰泰(羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液)(羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液)山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司 国家备案的专利产品国家备案的专利产品术尔泰及其法规依据与产品优势术尔泰及其法规依据与产品优势一、法律依据法律依据法律依据法律依据:本企业生产的术尔泰(羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液)于2004年依法准产注册,依据国家食品药品
16、监督管理局关于生物止血膜等产品分类界定的通知(国食药监械2004204号)第一条作为类医疗器械管理的规定http:/ 国家备案的专利产品国家备案的专利产品术尔泰及其法规依据与产品优势术尔泰及其法规依据与产品优势二、依法体内临床试验依法体内临床试验 按山西省药监按山西省药监局的要求选择骨科的关节手术患者手局的要求选择骨科的关节手术患者手术中体内使用,全部资料由山西省药术中体内使用,全部资料由山西省药监局报国家药监局器械司备案监局报国家药监局器械司备案山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司 国家备案的专利产品国家备案的专利产品术尔泰
17、及其法规依据与产品优势术尔泰及其法规依据与产品优势三、标准经过国家药监局审查备案标准经过国家药监局审查备案标准经过国家药监局审查备案标准经过国家药监局审查备案 术尔泰术尔泰术尔泰术尔泰为国家审查修订标准、全部研究资料报送国家药监局备案、依照“国食药监械2004204号”文件由山西省注册批准。2005年4月国家食品药品监督管理局、省、市三级领导、专家到我公司对羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液生产条件进行了检查指导。2005年7月国家医疗器械司、国家医疗器械检测中心领导在国务院一招召集羧氨基葡聚多糖钠标准咨询会,参会的还有山西省食品药品监督管理局、山西省药检所等参加了标准修订会议。山西皮尔复生物技术有限
18、公司山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司 国家备案的专利产品术尔泰及其法规依据与产品优势四、四、术尔泰术尔泰产品属于独创产品,国家产品属于独创产品,国家“九五九五”攻关成果,项目负责人及课题攻关成果,项目负责人及课题承担人承担人王民王民为山西皮尔复生物技术有为山西皮尔复生物技术有限公司、山西皮尔复临床医药研究所限公司、山西皮尔复临床医药研究所法人代表,法人代表,术尔泰术尔泰为国内外唯一具有为国内外唯一具有保护细胞极性分化的高分子产品,是保护细胞极性分化的高分子产品,是抑制不良、无极性细胞种植的新方法,抑制不良、无极性细胞种植的新方法,拥有独立知识产权。
19、有多项专利。拥有独立知识产权。有多项专利。山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司 国家备案的专利产品国家备案的专利产品术尔泰及其法规依据与产品优势术尔泰及其法规依据与产品优势五、五、术尔泰术尔泰是唯一经得起兔法入血检查是唯一经得起兔法入血检查的防粘连产品的防粘连产品 术尔泰是按照术尔泰是按照药典药典大剂量注射液的严格要求,产品每大剂量注射液的严格要求,产品每批都经过大剂量耳静脉兔法热原检查,批都经过大剂量耳静脉兔法热原检查,国内唯一可以兔法检查热原的、有入国内唯一可以兔法检查热原的、有入血安全性的产品,倘若使用失误而静血安全性的
20、产品,倘若使用失误而静脉输注,也不会发生任何不良反应与脉输注,也不会发生任何不良反应与伤害风险。而其他防粘连产品一旦入伤害风险。而其他防粘连产品一旦入血就发生血栓性静脉炎甚至血就发生血栓性静脉炎甚至DICDIC。山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司 国家备案的专利产品国家备案的专利产品术尔泰及其法规依据与产品优势术尔泰及其法规依据与产品优势六、术尔泰机制明了,效果确切,唯一六、术尔泰机制明了,效果确切,唯一具有保护组织具有保护组织 细胞极性、细胞极性、促进间皮组促进间皮组织细胞极性修复的产品。这项技术属织细胞极性修复的产品。这
21、项技术属于国家攻关成果。于国家攻关成果。为了制止某些企业用欺骗的手法将引起粘连的凝血为了制止某些企业用欺骗的手法将引起粘连的凝血剂、蛋白胶原、蛋白凝固剂用于间皮组织,加重间皮组剂、蛋白胶原、蛋白凝固剂用于间皮组织,加重间皮组织损伤与结缔组织增生粘连,甚至导致严重的不良反应织损伤与结缔组织增生粘连,甚至导致严重的不良反应发生,我们在国家科技核心期刊发生,我们在国家科技核心期刊中国药物与临床中国药物与临床2009年第年第7期发表了期发表了专论:脱乙酰甲壳素的衍生物专论:脱乙酰甲壳素的衍生物羧甲基壳聚糖的不良反应羧甲基壳聚糖的不良反应!山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生
22、物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司 国家备案的专利产品国家备案的专利产品术尔泰及其法规依据与产品优势术尔泰及其法规依据与产品优势 七、七、目前市场上预防粘连目前市场上预防粘连目前市场上预防粘连目前市场上预防粘连的产品导致严重的不良反应,的产品导致严重的不良反应,的产品导致严重的不良反应,的产品导致严重的不良反应,对此,我们将这一科研成果对此,我们将这一科研成果对此,我们将这一科研成果对此,我们将这一科研成果的一部分公开发表。的一部分公开发表。的一部分公开发表。的一部分公开发表。山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司山西皮尔复生物技术有限公司 国家备
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